Reddy-Dasatinib : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Prenez Reddy-Dasatinib uniquement sous la supervision d’un médecin qui a de l’expérience dans l’utilisation de médicaments contre le cancer.

Les effets secondaires graves et courants entraînés par Reddy-Dasatinib incluent:

• La myélosuppression (thrombocytopénie, neutropénie, anémie) : Reddy-

  Dasatinib peut avoir des effets sur la capacité de l’organisme à produire des cellules sanguines. Cela pourrait entraîner une diminution du nombre de vos cellules sanguines.

  • La neutropénie est une diminution du nombre de globules blancs. Elle peut s’accompagner ou non de fièvre et vous rendre vulnérable aux infections.

  • La thrombocytopénie est une diminution du nombre de plaquettes dans le sang.

    Les plaquettes aident votre sang à coaguler.

  • L’anémie est une diminution du nombre de globules rouges.

Votre médecin effectuera des analyses sanguines à intervalles réguliers pour surveiller l’apparition d’une myélosuppression.

• Saignement pouvant mener à la mort.
• La rétention d’eau

• L’insuffisance cardiaque congestive : lorsque le cœur ne fonctionne pas aussi bien qu’il devrait. Des signes de l’insuffisance cardiaque congestives sont l’essoufflement, enflure et le gain de poids, accompagnée de rétention d’eau et d’œdème pulmonaire. L’œdème pulmonaire est la présence de liquide dans les poumons.

  L’hypertension artérielle pulmonaire : lorsque la pression sanguine dans les artères des poumons est élevée.

Pour quoi Reddy-Dasatinib est-il utilisé?

Reddy-Dasatinib est administré chez les adultes pour traiter certaines formes de leucémie, dont:

• La leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif (Ph+) en phase chronique diagnostiquée récemment;
• La LMC Ph+ qui ne répond plus aux autres traitements disponibles de la LMC, incluant celui par le mésylate d’imatinib;
• La leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) à Ph+ qui ne répond plus aux autres traitements.

Comment Reddy-Dasatinib agit-il?

La leucémie est un cancer qui affecte différents types de globules blancs. Chez les patients atteints de leucémie, ces globules blancs sont anormaux. Ils ne fonctionnent pas correctement et peuvent se multiplier de façon incontrôlée.

Reddy-Dasatinib agit en stoppant l’activité des protéines se trouvant à l’intérieur des globules blancs anormaux. Ceci aide à ralentir la croissance incontrôlée des globules blancs.

Quels sont les ingrédients dans Reddy-Dasatinib?

Ingrédients médicinaux : dasatinib

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, huile de ricin hydrogénée, lactose anhydre, silice sublimée et stéarate de magnésium. La pellicule du comprimé contient les ingrédients suivants : dioxyde de titane, hypromellose et triacétine.

Reddy-Dasatinib est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Comprimés : 20, 50, 70, 80, 100 et 140 mg.

Ne prenez pas Reddy-Dasatinib si :

• Vous êtes allergique au dasatinib ou à tout autre ingrédient de Reddy-Dasatinib. Si vous pensez avoir une réaction allergique à l’un ou l’autre de ces ingrédients, informez-en votre médecin.

• Vous allaitez.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Reddy-Dasatinib, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• Si vous avez des problèmes au foie.
• Si vous avez des problèmes cardiaques tels que des battements de cœur irréguliers, une condition héréditaire de l’activité électrique du cœur appelée syndrome du QT long.
• Si vous avez ou avez déjà eu une infection par le virus de l'hépatite B. L’hépatite B est une infection du foie. Reddy-Dasatinib peut causer une réactivation du virus de l'hépatite B, laquelle peut entraîner la mort dans certains cas. Votre médecin vérifiera si vous présentez des signes de cette infection avant que vous commenciez le traitement par Reddy-Dasatinib. Si le virus de l'hépatite B est détecté, vous ferez l'objet d'une surveillance rigoureuse tout au long du traitement par Reddy-Dasatinib et pendant plusieurs mois suivant l'arrêt de celui-ci.

• Si vous êtes intolérant au lactose ou si vous êtes atteint de l’une des maladies héréditaires suivantes :

  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase de Lapp

  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose

    Le lactose figure parmi les ingrédients non médicinaux de Reddy-Dasatinib.

• Si vous prenez des médicaments qui éclaircissent le sang ou qui empêchent la formation de caillots. Reddy-Dasatinib peut provoquer des saignements.
• Si vous avez des douleurs ou des faiblesses musculaires, ou des urines foncées.

Autres mises en garde à connaître :

Patients de sexe féminin :

• Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir, vous devez discuter de certains risques avec votre professionnel de la santé.
• Vous ne devez pas devenir enceinte pendant que vous prenez Reddy-Dasatinib. Ce médicament peut nuire à l’enfant à naître ou provoquer un avortement.

• Vous devez utiliser des méthodes de contraception très efficaces pendant que vous prenez

  Reddy-Dasatinib. Votre professionnel de la santé peut vous renseigner sur les types de contraception qui s’offrent à vous.

• Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez Reddy-Dasatinib,

  informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.

• Reddy-Dasatinib pourrait influencer votre capacité à avoir des enfants à l’avenir. Si vous avez des questions à ce sujet, n’hésitez pas à discuter avec votre professionnel de la santé.

Patients de sexe masculin :

• Utilisez des méthodes de contraception très efficaces chaque fois que vous avez des rapports sexuels avec une femme pendant que vous prenez Reddy-Dasatinib.

Analyses de sang :

Pendant votre traitement par Reddy-Dasatinib, vous devrez subir des analyses sanguines. Ces analyses seront effectuées environ toutes les 1 à 2 semaines pendant les premiers mois de votre traitement. Vous devrez ensuite répéter ces tests une fois tous les 1 à 3 mois. Ces tests indiqueront à votre professionnel de la santé les effets de Reddy-Dasatinib sur votre sang. Ils indiqueront aussi comment fonctionnent votre foie et vos reins.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Reddy-Dasatinib :

• Médicaments utilisés pour traiter des battements cardiaques irréguliers, comme la disopyramide, la procaïnamide, l’amiodarone, le sotalol, l’ibutilide et la flécaïnide.
• Médicaments utilisés pour stabiliser l’humeur, comme les benzodiazépines, la chlorpromazine, l’halopéridol et le pimozide.
• Médicaments utilisés pour traiter la douleur chronique ou intense, comme la méthadone.
• Médicaments utilisés pour traiter la malaria, comme la chloroquine.
• Médicament qui stimule les mouvements de l’estomac et des intestins, appelé dompéridone.
• Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, comme le kétoconazole et l’itraconazole.
• Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme l’érythromycine, clarithromycine, les quinolones et la moxifloxacine.
• Médicaments utilisés pour traiter le VIH, le virus responsable du sida, comme le ritonavir, le lopinavir et l’atazanavir.
• Médicament utilisée pour traiter la tuberculose, appelé rifampicine.
• Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, comme la carbamazépine, la phénytoïne et le phénobarbital.
• Médicaments utilisés pour traiter l’hypercholestérolémie, comme la simvastatine.
• Médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’organe ou traiter des maladies auto-immunes, comme la cyclosporine
• Médicaments utilisés pour traiter l’inflammation, comme la dexaméthasone.
• Remède à base de plantes utilisé pour traiter la dépression, appelé millepertuis.
• Médicaments utilisés pour traiter les migraines et les maux de tête graves, comme l’ergotamine et la dihydroergotamine.

Ne mangez ni ne buvez aucun produit ou de jus qui contient du pamplemousse ou du jus de pamplemousse. Ces substances peuvent modifier le mode d’action de Reddy-Dasatinib.

Évitez de prendre des médicaments qui neutralisent les acides gastriques. Ces médicaments comprennent les anti-acides comme la cimétidine, la famotidine, la ranitidine ou l’oméprazole. Si vous devez utiliser ces médicaments, prenez-les au moins 2 heures avant ou 2 heures après la prise de Reddy-Dasatinib.

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour élaircir le sang ou prévenir les caillots, comme la warfarine sodique ou l’aspirine.

Comment prendre Reddy-Dasatinib :

• Exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
• Une fois par jour, soit le matin, soit le soir.

• Avec ou sans aliments, environ aux mêmes heures chaque jour.

• Avalez les comprimés entiers. Il ne faut pas écraser ou couper les comprimés.

Dose habituelle :

Votre dose de Reddy-Dasatinib dépendra de la forme de leucémie dont vous êtes atteint.

• Dose de départ habituelle pour la LMC en phase chronique: 100 mg, 1 fois par jour.
• Dose de départ habituelle pour la LMC en phase d’accélération ou en crise blastique et de la LLA Ph+ : 140 mg, 1 fois par jour.

Votre professionnel de la santé peut interrompre le traitement par Reddy-Dasatinib ou en modifier la dose si :

• Vous prenez certains médicaments.
• Vous ne tolérez pas le traitement.
• Votre maladie s’aggrave.

Surdosage :

Si vous prenez trop de Reddy-Dasatinib, vous pourriez présenter des effets secondaires, notamment une diminution du nombre de plaquettes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose de Reddy-Dasatinib, prenez la dose suivante prévue à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses au même moment. Si vous avez des doutes sur ce qu’il faut faire, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Reddy-Dasatinib?

En prenant Reddy-Dasatinib, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Diarrhée
• Nausées
• Vomissements
• Douleurs abdominales
• Fièvre
• Maux de tête
• Fatigue
• Rash cutané
• Essoufflements
• Toux
• Infection des voies respiratoires supérieures
• Infection
• Douleurs,
• Douleurs aux os et au membres.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Reddy-Dasatinib, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

• Douleurs aux muscles et aux articulations

Reddy-Dasatinib peut causer des anomalies des résultats des analyses sanguines. Votre médecin décidera du moment d’effectuer les analyses sanguines et interprétera leurs résultats.

Les effets secondaires suivants ont été signalés chez les patients qui prennent dasatinib : inflammation pulmonaire, caillots dans les vaisseaux sanguins, rythme cardiaque irrégulier et décès causés par un saignement gastro-intestinal. Ces effets pourraient être liés ou non à dasatinib.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaires vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Entreposage :

Conserver à la température ambiante, entre 15 et 30 °C.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Reddy-Dasatinib après la date de péremption inscrite sur l’étiquette ou sur la boîte à côté de la mention EXP.

Pour en savoir davantage au sujet de Reddy-Dasatinib :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicaments pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.drreddys.com) ou peut être obtenu en téléphonant au 1 855-845-1739.

Le présent dépliant a été rédigé par Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

Dernière révision : 10 octobre 2025

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;

ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.