Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Reddy-Sitagliptin
Raisons d’utiliser Reddy-Sitagliptine
Reddy-Sitagliptine est utilisé en complément d’un régime alimentaire et de l’exercice pour améliorer le taux de sucre dans le sang chez les adultes présentant un diabète de type 2 :
- seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine;
- en association avec la metformine;
- en association avec la metformine et une sulfonylurée (par exemple, le glyburide, le gliclazide ou le glimépiride);
- en association avec l’insuline prémélangée ou l’insuline à action prolongée ou intermédiaire (avec ou sans metformine);
- en association avec la pioglitazone (avec ou sans metformine).
Comment Reddy-Sitagliptine agit-il?
Reddy-Sitagliptine contient de la sitagliptine, un ingrédient médicinal qui fait partie d’une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4). Reddy-Sitagliptine contribue à améliorer le taux d’insuline lorsque le taux de sucre dans le sang est élevé, surtout après un repas. Reddy-Sitagliptine aide aussi à diminuer la quantité de sucre fabriqué par l’organisme. Reddy-Sitagliptine est peu susceptible d’entraîner une hypoglycémie (un faible taux de sucre dans le sang).
Quels sont les ingrédients de Reddy-Sitagliptine?
Ingrédient médicinal : phosphate de sitagliptine, USP (anhydre)
Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, phosphate de calcium dibasique anhydre et stéarate de magnesium. L’enrobage par film est composé des ingrédients inactifs suivants : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol et talc. De plus, l’enrobage des comprimés à 50 mg contient de
l’oxyde de fer jaune et celui des comprimés à 100 mg contient de l’oxyde de fer rouge et de l’oxyde de fer jaune.
Reddy-Sitagliptine est offert dans les teneurs suivantes :
Comprimés : 25 mg, 50 mg et 100 mg
Ne prenez pas Reddy-Sitagliptine si :
vous êtes allergique (hypersensible) à la sitagliptine ou à tout autre ingrédient de
Reddy-Sitagliptine.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Reddy-Sitagliptine afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- souffrez ou avez déjà souffert de pancréatite (inflammation du pancréas);
présentez tout facteur de risque de pancréatite comme :
- des calculs biliaires (particules solides qui se forment dans la vésicule biliaire),
- des antécédents d’alcoolisme,
- un taux élevé de triglycérides;
- souffrez de diabète de type 1;
- souffrez ou avez souffert d’une acidocétose diabétique (une accumulation de corps cétoniques dans le sang ou l’urine);
- avez ou avez eu des problèmes de rein;
- avez des problèmes de foie;
- avez subi une greffe d’organe;
avez reçu un diagnostic d’infection par le virus de l’immunodéficience
humaine (VIH);
êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir; Reddy-Sitagliptine n’est pas recommandé pendant la grossesse;
- allaitez ou avez l’intention de le faire. On ne sait pas si la sitagliptine est excrétée dans le lait maternel.
Autres mises en garde à connaître :
Réactions cutanées graves et pancréatite :
Reddy-Sitagliptine peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :
- Une pancréatite (inflammation du pancréas) pouvant être grave et entraîner la mort.
Des réactions cutanées graves, appelées syndrome de Stevens-
Johnson, et la pemphigoïde bulleuse. Ces réactions peuvent se manifester
après l’administration de la première dose du médicament ou au cours des trois premiers mois du traitement au moyen de Reddy-Sitagliptine.
Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour de plus amples renseignements sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.
Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) :
- L’administration de Reddy-Sitagliptine conjointement avec la metformine et une sulfonylurée ou avec l’insuline (avec ou sans metformine) peut provoquer une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang). Une réduction de la dose de sulfonylurée ou d’insuline pourrait être nécessaire pendant votre traitement au moyen de Reddy-Sitagliptine. Si vous prenez Reddy-Sitagliptine en association avec une sulfonylurée ou avec l’insuline, vous devez faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines potentiellement dangereuses.
Analyses de sang :
- Reddy-Sitagliptine peut causer des anomalies dans les résultats des analyses de sang. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang avant que vous commenciez à prendre Reddy-Sitagliptine et pendant votre traitement. Ces analyses pourraient permettre de vérifier votre glycémie (taux de sucre dans le sang), le fonctionnement de votre foie et le fonctionnement de vos reins. Votre professionnel de la santé décidera à quels moments il faudra faire des analyses de sang et interprétera les résultats de ces analyses.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits et médicaments alternatifs.
Comment prendre Reddy-Sitagliptine :
- Prenez Reddy-Sitagliptine exactement comme votre professionnel de la santé vous dit de le faire.
- Reddy-Sitagliptine peut être pris avec ou sans nourriture.
Dose habituelle :
100 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé peut ajuster la dose si vous avez des problèmes rénaux.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous prenez soin avez pris une trop grande quantité de Reddy-Sitagliptine, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli, à moins qu’il soit le moment de prendre la dose suivante; ne prenez alors que la dose suivante, comme d’habitude. Ne prenez pas une double dose de Reddy-Sitagliptine le même jour pour compenser une dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Reddy-Sitagliptine?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Reddy-Sitagliptine. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires associés à Reddy-Sitagliptine sont, entre autres :
- nez bouché ou nez qui coule;
- mal de gorge;
- vomissements;
- constipation;
- maux de tête;
- douleur articulaire;
- douleur musculaire;
- douleur aux bras et aux jambes;
- maux de dos;
- démangeaisons;
- vésicules.
EFFET
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme/Effet | Communiquez avec votre | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement | |||||||||||
| professionnel de la santé | |||||||||||||
| Cas sévères | Dans tous | ||||||||||||
| seulement | les cas | ||||||||||||
| TRÈS COURANT | |||||||||||||
Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang – lorsque le médicament est administré conjointement avec la metformine et une sulfonylurée ou conjointement avec l’insuline, seule ou avec la metformine) : tremblements, transpiration, rythme cardiaque rapide, changement de la vision, faim, maux de tête et changement d’humeur. | . | √ | |||||||||||
| RARE | |||||||||||||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : maux d’estomac | √ | ||||||||||||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme/Effet | Communiquez avec votre | Cessez de prendre le | |||||||
| professionnel de la santé | médicament et obtenez | ||||||||
| Cas sévères | Dans tous | des soins médicaux | |||||||
| seulement | les cas | immédiatement | |||||||
prolongés qui peuvent s’accompagner de vomissements. | |||||||||
| Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire et gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer ou à avaler. | √ | ||||||||
Réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Steven-Johnson et la pemphigoïde bulleuse : vésicules ou dégradation de la peau. | √ | ||||||||
Insuffisance rénale aiguë (peut parfois nécessiter une dialyse) : nausées, perte d’appétit et faiblesse, faible quantité ou absence d’urine, essoufflement. | . | √ | |||||||
| TRÈS RARE | |||||||||
Rhabdomyolyse (détérioration des muscles endommagés) : spasmes musculaires, faiblesse, urine rouge-brun (couleur de thé) | √ | ||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
Conserver Reddy-Sitagliptine à la température ambiante (de 15 °C à 30 °C).
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Reddy-Sitagliptine :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patients. Vous pouvez obtenir ce document sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.drreddys.com) ou en téléphonant à Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. au 1 855 845-1739.
Le présent dépliant a été rédigé par Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
Dernière révision : 30 mars 2023
Fabriqué par :
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
Bachupally – 500 090 Inde
Importé et fabriqué par:
Dr. Reddy’s Laboratories Canada Inc.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1
Canada