Riva Sitagliptin (Laboratoire Riva, PM 00086374) : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi RIVA SITAGLIPTIN est-il utilisé?

RIVA SITAGLIPTIN est utilisé en complément d’un régime alimentaire et de l’exercice pour améliorer le taux de sucre dans le sang chez les adultes présentant un diabète de type 2 :

• seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine;
• en association avec la metformine;
• en association avec la metformine et une sulfonylurée (par exemple, le glyburide, le gliclazide ou le glimépiride);

• en association avec l’insuline prémélangée ou l’insuline à action prolongée ou intermédiaire

  (avec ou sans metformine);

• en association avec la pioglitazone (avec ou sans metformine).

Comment RIVA SITAGLIPTIN agit-il?

RIVA SITAGLIPTIN contient de la sitagliptine, un ingrédient médicinal qui fait partie d’une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4). RIVA SITAGLIPTIN contribue à améliorer le taux d’insuline lorsque le taux de sucre dans le sang est élevé, surtout après un repas. RIVA SITAGLIPTIN aide aussi à diminuer la quantité de sucre fabriqué par l’organisme. RIVA SITAGLIPTIN est peu susceptible d’entraîner une hypoglycémie (un faible taux de sucre dans le sang).

Quels sont les ingrédients dans RIVA SITAGLIPTIN?

Ingrédients médicinaux : Phosphate de sitagliptine monohydraté

Ingrédients non médicinaux : Hydrogénophosphate de calcium, croscarmellose sodique, instacoat rose, instacoat beige, instacoat pêche, eau purifiée, cellulose microcristalline et stéaryl fumarate de sodium.

RIVA SITAGLIPTIN est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 25 mg, 50 mg, 100 mg

Ne prenez pas RIVA SITAGLIPTIN si :

• vous êtes allergique (hypersensible) à la sitagliptine ou à tout autre ingrédient de RIVA

  SITAGLIPTIN.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre RIVA SITAGLIPTIN, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous souffrez ou avez déjà souffert de pancréatite (inflammation du pancréas);

• si vous présentez tout facteur de risque de pancréatite comme :

  • des calculs biliaires (particules solides qui se forment dans la vésicule biliaire),
  • des antécédents d’alcoolisme,
  • un taux élevé de triglycérides;
• si vous souffrez de diabète de type 1;
• si vous souffrez ou avez souffert d’une acidocétose diabétique (une accumulation de corps cétoniques dans le sang ou l’urine);
• si vous avez ou avez eu des problèmes de rein;
• si vous avez des problèmes de foie;
• si vous avez subi une greffe d’organe;
• si vous avez reçu un diagnostic d’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH);

• si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir; RIVA SITAGLIPTIN n’est pas recommandé pendant la grossesse;

• si vous allaitez ou avez l’intention de le faire. On ne sait pas si RIVA SITAGLIPTIN est excrété dans le lait maternel.

Autres mises en garde à connaître :

Réactions cutanées graves et pancréatite :

• RIVA SITAGLIPTIN peut causer des effets secondaires graves, notamment les suivants :

  • Pancréatite (inflammation du pancréas) pouvant être grave et entraîner la mort.
  • Réactions cutanées graves appelées syndrome de Stevens-Johnson et de la pemphigoïde bulleuse. Ces réactions peuvent se manifester après l’administration de la première dose du médicament ou au cours des trois premiers mois du traitement au moyen de RIVA SITAGLIPTIN.

Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour de plus amples renseignements sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.

Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) :

• L’administration de RIVA SITAGLIPTIN conjointement avec la metformine et une sulfonylurée ou avec l’insuline (avec ou sans metformine) peut provoquer une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang). Une réduction de la dose de sulfonylurée ou d’insuline pourrait être nécessaire pendant votre traitement au moyen de RIVA SITAGLIPTIN. Si vous prenez RIVA SITAGLIPTIN en association avec une sulfonylurée ou avec l’insuline, vous devez faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines potentiellement dangereuses.

Analyses de sang :

RIVA SITAGLIPTIN peut causer des anomalies dans les résultats des analyses de sang. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang avant que vous commenciez à prendre RIVA SITAGLIPTIN et pendant votre traitement. Ces analyses pourraient permettre de vérifier votre glycémie (taux de sucre dans le sang), le fonctionnement de votre foie et le fonctionnement de vos reins. Votre professionnel de la santé décidera à quels moments il faudra faire des analyses de sang et interprétera les résultats de ces analyses.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Comment prendre RIVA SITAGLIPTIN :

• Prenez RIVA SITAGLIPTIN exactement comme votre professionnel de la santé vous dit de le faire.
• RIVA SITAGLIPTIN peut être pris avec ou sans nourriture.

Dose habituelle chez les adultes :

100 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé peut ajuster la dose si vous avez des problèmes rénaux.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de RIVA SITAGLIPTIN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli, à moins qu’il soit le moment de prendre la dose suivante; ne prenez alors que la dose suivante, comme d’habitude. Ne prenez pas une double dose de RIVA SITAGLIPTIN le même jour pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à RIVA SITAGLIPTIN?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez RIVA SITAGLIPTIN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires sont, entre autres :

• nez bouché ou nez qui coule;
• mal de gorge;
• vomissements;
• constipation;
• maux de tête;
• douleur articulaire;
• douleur musculaire;
• douleur aux bras et aux jambes;
• maux de dos;
• démangeaisons;

• vésicules.

  Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Fréquence/effet secondaire/symptôme

Consultez votre professionnel de

la santé

Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale

Dans les cas sévères seulement

Dans tous les cas TRÈS COURANT

Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang – lorsque le médicament est administré conjointement avec la metformine et une sulfonylurée ou conjointement avec l’insuline, seule ou avec la metformine) :

tremblements, transpiration, rythme cardiaque rapide, changement de la vision, faim, maux de tête et

changement d’humeur

✓

RARE

Pancréatite (inflammation du pancréas) : maux d’estomac prolongés qui peuvent s’accompagner de vomissements

✓

Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire et gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer ou à avaler

✓

Réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la pemphigoïde bulleuse : vésicules ou dégradation de la peau

✓

Insuffisance rénale aiguë (peut parfois nécessiter une dialyse) : nausées, perte d’appétit et faiblesse, faible quantité ou absence d’urine,

essoufflement

✓

TRÈS RARE

Rhabdomyolyse (dégradation des muscles endommagés) : spasmes musculaires, faiblesse, urine rouge-brun (couleur de thé)

✓

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver dans des récipients bien fermés. Conservez RIVA SITAGLIPTIN à la température ambiante (de 15 °C à 30 °C).

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur RIVA SITAGLIPTIN :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur site Web du fabricant (www.labriva.com), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-363-7988.

Le présent dépliant a été rédigé par Laboratoire RIVA Inc.

660 Boul. Industriel

Blainville, Québec

J7C 3V4

www.labriva.com

Dernière révision : 09 octobre 2026