Riva-Metformin (Laboratoire Riva, 500 mg, 850 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser RIVA-METFORMIN :

On emploie RIVA-METFORMIN (chlorhydrate de metformine), en complément d’un régime alimentaire, d’un programme d’exercice et d’une baisse de poids appropriés, pour améliorer la glycémie chez les adultes souffrant de diabète sucré de type 2.

Effets de RIVA-METFORMIN :

Le diabète sucré de type 2 apparaît lorsque le corps n’arrive pas à produire suffisamment d’insuline ou lorsqu’il n’utilise pas l’insuline qu’il produit de façon efficace. Il survient alors une augmentation de la glycémie, c.-à-d. du taux de sucre dans le sang, pouvant causer de graves problèmes médicaux, comme des lésions au foie, la nécessité de subir une amputation et la cécité (perte de la vue). Il existe un lien étroit entre le diabète et les maladies du cœur. Le principal objectif du traitement du diabète est d’abaisser la glycémie jusqu’à ce qu’elle atteigne un taux normal.

Le régime alimentaire, l’activité physique, la prise de médicaments par voie orale et l’injection d’insuline constituent des moyens efficaces d’abaisser la glycémie. Même si vous prenez un médicament pour traiter votre maladie, continuez quand même à faire de l’exercice et à suivre le régime alimentaire recommandé par votre médecin.

Les résultats d’études ont démontré que, peu importe le plan de traitement prescrit, le fait de maintenir une glycémie bien équilibrée peut prévenir ou retarder l’apparition de complications du diabète, comme la cécité (perte de la vue).

RIVA-METFORMIN permet de maîtriser votre glycémie.

Bien qu’on ne comprenne pas parfaitement le mode d’action de RIVA-METFORMIN, on croit qu’il aide votre organisme à utiliser plus efficacement l’insuline qu’il produit naturellement :

• En diminuant la quantité de sucre que votre foie fabrique; et
• En diminuant la quantité de sucre que vos intestins absorbent.

Quels sont les ingrédients contenus dans RIVA-METFORMIN?

Ingrédient médicinaux :

L'ingrédient médicinal pour RIVA-METFORMIN est le chlorhydrate de metformine.

Ingrédients non médicinaux :

Les comprimés de RIVA-METFORMIN contiennent les ingrédients non-médicinaux suivants : amidon prégélifié, crospovidone, stéarate de magnésium et povidone. L’enrobage du comprimé est composé d’hypromellose, de polyéthylène glycol et de dioxyde de titane.

Formes posologiques :

Comprimés; 500 mg, 850 mg

Vous ne devez pas prendre RIVA-METFORMIN si :

• vous êtes atteint d’un diabète sucré instable ou insulinodépendant (type I);
• vous souffrez d’une acidose (y compris une acidocétose diabétique avec ou sans coma ou des antécédents d’acidocétose avec ou sans coma);
• vous avez des antécédents d’acidose lactique (trop grande quantité d’acide dans le sang);

• consommez beaucoup d’alcool, (c.-à-d. que vous en prenez de façon excessive pendant de courtes périodes ou que vous buvez de façon continue);

• vous avez des problèmes de foie ou de rein (trouble hépatique grave ou maladie du foie, ou encore maladie ou insuffisance rénale);
• vous devez subir un examen radiologique comportant l’injection de colorants (agents de contraste iodé);
• vous êtes stressé, souffrez d’une infection grave ou avez un traumatisme;
• vous devez subir une chirurgie ou êtes en convalescence après votre chirurgie;
• vous souffrez d’une déshydratation grave (votre organisme a perdu beaucoup d’eau);
• vous présentez une hypersensibilité (hypertension artérielle) ou une allergie au chlorhydrate de metformine ou à l’un des ingrédients qui entrent dans la composition du produit ou de son contenant;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez (donnez le sein);
• vous présentez un collapsus cardiovasculaire (interruption brutale de la circulation sanguine) ou une maladie qui peut causer l’hypoxémie (faible niveau d’oxygène dans le sang) comme une insuffisance cardiorespiratoire.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

• L’emploi de RIVA-METFORMIN peut, dans de rares cas, donner lieu à une complication grave appelée acidose lactique, qui est susceptible de mettre votre vie en danger (voir la section Acidose lactique ci-dessous).

• Évitez de boire de l’alcool en grande quantité pendant votre traitement par RIVA-METFORMIN

  (voir la section Acidose lactique ci-dessous).

Pour éviter tout effet secondaire et garantir un usage approprié, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre RIVA-METFORMIN. Discutez avec lui de tout problème de santé ou autre que vous pourriez éprouver.

Acidose lactique

L’emploi de RIVA-METFORMIN peut, dans de rares cas, donner lieu à une complication grave appelée acidose lactique, qui est susceptible de mettre votre vie en danger.

Vous ne devez pas prendre RIVA-METFORMIN en raison d’un risque accru d’acidose lactique si vous:

• avez des problèmes de reins ou des antécédents de maladie rénale;
• êtes âgé de 80 ans ou plus et vous n’avez PAS subi de test visant à évaluer votre fonction rénale;
• souffrez d’une déshydratation grave (votre organisme a perdu beaucoup d’eau);
• souffrez d’une maladie du foie;
• souffrez d’une acidocétose métabolique (acidocétose diabétique);
• consommez beaucoup d’alcool, c.-à-d. que vous en prenez de façon excessive pendant de courtes périodes ou que vous buvez de façon continue;
• devez subir un examen radiologique comportant l’injection de colorants (produits de contraste);
• devez subir une chirurgie ou êtes en période de convalescence après cette chirurgie;
• avez subi un trouble grave, comme une crise cardiaque, une infection grave ou un accident vasculaire cérébral.

En raison du risque accru d’acidose lactique, vous devez consulter votre médecin si vous prenez RIVA-METFORMIN et que vous :

• commencez à souffrir ou constatez une aggravation d’une maladie cardiaque, en particulier l’insuffisance cardiaque.

Les signes et les symptômes de l’acidose lactique comprennent l’inconfort, les douleurs musculaires, la respiration difficile ou rapide, l’extrême fatigue, la faiblesse, les dérangements ou les douleurs d’estomac, la sensation de froid, la baisse de la tension artérielle ou le ralentissement du rythme cardiaque.

Si vous présentez n’importe lequel de ces effets secondaires, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Autres mises en garde que vous devez connaître :

Vous devez informer votre médecin de tout trouble médical, y compris : une carence en vitamine B₁₂ ou de l’anémie, une consommation excessive d’alcool, des allergies, une hypothyroïdie (niveaux faibles d’hormones thyroïdiennes).

Ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de machines si vous souffrez d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).

Obtenez d’abord l’accord de votre professionnel de la santé avant de commencer à prendre un médicament ou d’en cesser la prise.

INTERACTIONS AVEC LE MÉDICAMENT

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris tous médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou médecines douces.

Les médicaments ci-dessous peuvent interagir avec RIVA-METFORMIN; il faut donc surveiller étroitement votre dose ou état de santé :

• Autres médicaments contre le diabète tels que le glyburide;
• Furosémide (diurétiques (pilules pour éliminer l’eau), utilisé pour l’œdème (rétention d’eau) et l’hypertension);

• Nifédipine (bloqueurs calciques utilisés contre l’hypertension artérielle; l’angine; le phénomène de

  Raynaud);

• Agents cationiques (p. ex., amiloride, digoxine, morphine, procaïnamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamtérène, triméthoprime et vancomycine);
• Certains anticoagulants (phenprocoumone ou d’autres anticoagulants antivitamine K);
• Certains diurétiques (pilules pour éliminer l’eau), en particulier des diurétiques de l’anse, pouvant accroître le risque d’acidose lactique (trop d’acide dans le sang) en raison de leur susceptibilité à diminuer la fonction rénale;

• D’autres médicaments qui ont tendance à augmenter la glycémie (c’est-à-dire le taux de sucre dans le sang) et peuvent entraîner une perte de l’équilibre glycémique; en voici quelques exemples :

  • les diurétiques thiazidiques et autres (qui favorisent l’élimination de l’eau);
  • les corticostéroïdes (comme la prednisone);
  • les phénothiazines (médicaments antipsychotiques);
  • les médicaments de substitution de l’hormone thyroïdienne comme la lévothyroxine;
  • les œstrogènes avec et sans progestogène (les hormones féminines);
  • les contraceptifs oraux;
  • la phénytoïne (médicament utilisé dans le traitement de l’épilespie);
  • l’acide nicotinique (médicament utilisé dans la prévention et le traitement de la carence en niacine);
  • les sympathomimétiques;
  • les bloqueurs des canaux calciques (comme nifédipine, amlodipine, félodipine, veramapil, diltiazem);
  • l’isoniazide (médicament utilisé dans le traitement des infections par la tuberculose active);
  • les médicaments contre l’asthme comme le salbutamol ou le formotérol (agonistes des récepteurs bêta-2).
  • Les inhibiteurs de l’ECA (médicaments utilisés pour traiter l’hypertension (haute tension artérielle) peuvent abaisser la glycémie, si bien que leur emploi en association avec RIVA-METFORMIN doit faire l’objet d’une surveillance étroite.

Avant de prendre un médicament ou un produit à base d’herbes médicinales, consultez d’abord votre professionnel de la santé.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Comment prendre RIVA-METFORMIN:

Les comprimés de RIVA-METFORMIN doivent être pris par voie orale (par la bouche).

Posologie habituelle :

Votre médecin vous indiquera la dose de médicament à prendre et le moment pour ce faire. Suivez ses consignes. Prenez RIVA-METFORMIN avec des aliments afin de réduire les symptômes tels que les nausées et les vomissements.

Surdose :

En général, un surdosage peut accentuer les effets secondaires décrits à la rubrique « EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE », y compris les dérangements d’estomac, les nausées, les vomissements, la diarrhée, la somnolence, la faiblesse, les étourdissements, les malaises et les maux de tête.

L’acidose lactique, une complication grave susceptible de mettre votre vie en danger, est également possible (voir la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose lactique).

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de RIVA-METFORMIN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre vos comprimés RIVA-METFORMIN, attendez l’heure habituelle de la prochaine dose. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Quels sont les effets secondaires possibles du RIVA-METFORMIN?

La liste des effets secondaires qui suit n’est pas une liste exhaustive des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez RIVA-METFORMIN. Si vous éprouvez tout effet secondaire non mentionné ci-dessous, communiquez avec votre professionnel de la santé. Veuillez également consulter la section Mises en garde et précautions.

Les effets secondaires fréquents de RIVA-METFORMIN comprennent :

• la diarrhée;
• les nausées;
• les dérangements d’estomac;
• les ballonnements abdominaux;
• les gaz; et
• la perte d’appétit.

Ces effets secondaires disparaissent habituellement après un certain temps. Le fait de prendre votre médicament au moment d’un repas peut aider à réduire leur intensité. Parlez-en à votre médecin si ces effets vous incommodent beaucoup, durent plus de quelques semaines, reviennent après être disparus ou apparaissent plus tard au cours du traitement. Il devra peut-être réduire la dose de RIVA-METFORMIN que vous prenez ou interrompre votre traitement de façon temporaire ou permanente. Une fois que vous prenez la même dose de RIVA-METFORMIN pendant plusieurs jours ou semaines, si l’un de ces effets secondaires réapparaît, avisez immédiatement votre médecin. Une réapparition tardive de symptômes à l’estomac peut être causée par un problème médical grave (acidose lactique).

Il est rare que RIVA-METFORMIN en lui-même cause de l’hypoglycémie. Cet effet indésirable peut toutefois se produire si vous ne mangez pas assez, si vous consommez de l’alcool ou si vous prenez d’autres médicaments pour abaisser votre glycémie.

Acidose lactique : Dans de rares cas, RIVA-METFORMIN peut provoquer un effet secondaire grave appelé acidose lactique. Cette maladie est causée par une accumulation d’acide lactique dans le sang et peut entraîner de graves lésions. Les cas d’acidose lactique associés à l’emploi de RIVA-METFORMIN sont rares et sont surtout survenus chez des personnes dont les reins ne fonctionnaient pas normalement. Même si elle se produit rarement, l’acidose lactique peut entraîner la mort chez environ la moitié des gens qui en souffrent.

Il est également important que votre foie fonctionne bien lorsque vous prenez RIVA-METFORMIN, car il permet d’éliminer l’acide lactique accumulé dans votre sang.

Si vous avez des problèmes de reins ou de foie, assurez-vous de le mentionner à votre médecin avant de prendre RIVA-METFORMIN.

Votre peau peut être plus sensible au soleil quand vous prenez RIVA-METFORMIN. Protégez votre peau contre le soleil.

Vous devrez également cesser de prendre RIVA-METFORMIN et communiquer immédiatement avec votre médecin si vous présentez des signes d’acidose lactique. Cette maladie constitue une urgence médicale qui exige un traitement en milieu hospitalier.

Si votre état de santé change brusquement, cessez de prendre RIVA-METFORMIN et communiquez immédiatement avec votre médecin. Il pourrait s’agir d’un signe d’acidose lactique ou d’un autre effet secondaire grave.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE À LEUR ÉGARD

Fréquence/effet secondaire/symptôme Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale

PEU FRÉQUENT Faiblesse, fatigue ou inconfort marqué ✓

Douleur musculaire inhabituelle ✓ Difficulté à respirer ✓ Dérangements d’estomac inhabituels ou inattendus ✓ Sensation de froid ✓ Étourdissements ou sensation de tête légère ✓ Irrégularité ou ralentissement soudain du rythme cardiaque ✓

RARE

Acidose lactique (une accumulation d’acide lactique dans le sang)

pouvant provoquer la mort ou une mortalité cardiovasculaire et s’accompagnant de symptômes tels que :

• faiblesse, fatigue ou inconfort marqué
• douleur musculaire inhabituelle
• difficulté à respirer
• dérangements d’estomac inhabituels ou inattendus

• douleurs à l’estomac accompagnées de nausées et de vomissements ou de

  diarrhée

• sensation de froid

• étourdissements ou sensation de tête légère irrégularité ou ralentissement

  du rythme cardiaque

  ✓

Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur abdominale intense

prolongée, parfois accompagnée de vomissements; la douleur peut irradier dans le dos.

✓

Anémie hémolytique (destruction trop rapide des globules rouges, que la

moelle osseuse n’arrive pas à remplacer) : les symptômes peuvent

comprendre la fatigue, un teint pâle, un rythme cardiaque rapide, un

essoufflement, une urine foncée, des frissons et des maux de dos.

✓

Encéphalopathie (affection du cerveau qui altère gravement la pensée) : les symptômes neurologiques possibles comprennent une faiblesse musculaire localisée, une altération du jugement ou des difficultés de concentration, des spasmes involontaires, des tremblements, de la difficulté à parler ou à avaler et des convulsions.

✓

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE À LEUR ÉGARD

Fréquence/effet secondaire/symptôme Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale

Neuropathie périphérique (résultant de lésions aux nerfs périphériques) : les

signes et symptômes peuvent comprendre un engourdissement progressif, des

picotements ou des fourmillements aux pieds ou aux mains et qui peuvent

s’étendre aux jambes et aux bras, des douleurs vives, lancinantes ou pulsatiles

ou une sensation de froid douloureux ou de brûlure, une sensibilité extrême au

toucher, un manque de coordination et des chutes, une faiblesse musculaire ou

une paralysie lorsque des nerfs moteurs sont atteints.

✓

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de RIVA-METFORMIN, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Si vous ressentez un symptôme ou un effet secondaire problématique non mentionné ici ou qui s’aggrave suffisamment pour perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Les comprimés RIVA-METFORMIN doivent être conservés à la température ambiante (entre 15 ºC et 30 ºC) dans un contenant hermétique. Vous devez jeter tout médicament dont la date de péremption est expirée ou dont vous n’avez plus besoin. Informez-vous auprès de votre pharmacien pour savoir comment en disposer de façon sécuritaire.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES

Pour en savoir plus sur RIVA-METFORMIN :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements pour la médication du patient. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (www.labriva.com) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-363-7988. Ce feuillet a été préparé par

Laboratoire RIVA Inc. 660 Boul. Industriel

Blainville, Québec

J7C 3V4

www.labriva.com

Dernière révision :

08 septembre 2026