Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Rocuronium Bromide Injection SDZ
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Injection de bromure de rocuronium fait partie d’un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires, utilisés en anesthésie. Ces médicaments sont utilisés pendant une intervention chirurgicale dans le cadre d’une anesthésie générale. Lorsque vous subissez une intervention chirurgicale, il se peut que vos muscles doivent être complètement relâchés. Il sera alors plus facile pour le chirurgien d’effectuer l’opération.
Les effets de ce médicament :
Injection de bromure de rocuronium bloque les influx nerveux indiquant aux muscles de bouger. Comme les muscles nécessaires à la respiration se relâchent également, vous aurez besoin d’aide pour respirer (respiration artificielle) durant et après l’intervention, jusqu’à ce que vous puissiez respirer sans aide. À la fin de l’intervention chirurgicale, les effets de Injection de bromure de rocuronium disparaissent graduellement, et vous pourrez commencer à respirer sans aide. Un autre médicament est parfois administré pour accélérer les choses.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
N’utilisez pas ce médicament si vous êtes hypersensible (allergique) au rocuronium, à l’ion bromure ou à tout autre ingrédient de Injection de bromure de rocuronium.
L’ingrédient médicinal :
Le bromure de rocuronium
Les ingrédients non médicinaux :
Acide acétique, acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
La présentation
Injection de bromure de rocuronium 10 mg/ mL est une solution aqueuse pour injection intraveineuse seulement. Il est offert en fioles mutlidoses de 5 mL, en boites de 10.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
Comme c’est le cas de tous les médicaments utilisés pendant une intervention chirurgicale, ce médicament ne doit être administré que dans un établissement prêt à fournir une réanimation et un maintien des fonctions vitales par des professionnels de la santé formés de façon appropriée et qui connaissent ses actions, caractéristiques et dangers.
Vos antécédents médicaux peuvent influencer la façon dont Injection de bromure de rocuronium vous est administré. Avertissez le médecin si vous présentez ou avez déjà présenté l’un des états suivants :
- allergie aux relaxants musculaires
- réduction de la fonction rénale ou maladie rénale
- maladie cardiaque ou des valvules cardiaques
- hypertension pulmonaire
- œdème (rétention des liquides, par exemple dans les chevilles)
- vomissements et diarrhée graves récents et utilisation d’un médicament anti-rétention d’eau
- maladie du foie ou de la vésicule biliaire ou réduction de la fonction hépatique
Informez le médecin de tout autre état médical que vous présentez, car cela pourrait changer la façon dont agit Injection de bromure de rocuronium.
Personnes âgées / Enfants
Injection de bromure de rocuronium peut être utilisé chez les enfants (de la naissance à terme à l’adolescence) et les personnes âgées.
Grossesse et allaitement
Informez le médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous allaitez.
Conduite et utilisation de machines
Le médecin vous informera du moment où il sera sécuritaire de conduire et de faire fonctionner des machines potentiellement dangereuses après l’administration de Injection de bromure de rocuronium
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSE
Dites au médecin si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, incluant des médicaments obtenus sans ordonnance. Le médecin pourra ainsi mieux établir la dose de Injection de bromure de rocuronium à vous administrer.
UTILISATION APPROPRIÉ DE CET MÉDICAMENT
Posologie habituelle :
Le médecin déterminera la dose. Vous recevrez Injection de bromure de rocuronium avant et(ou) pendant une intervention chirurgicale. La dose habituelle est de 0,6 mg de bromure de rocuronium par kilogramme de poids corporel, et l’effet dure environ 30 à 40 minutes. Le médecin peut ajuster la dose au besoin durant l’intervention chirurgicale.
Méthode et voie d’administration :
Injection de bromure de rocuronium est administré par un professionnel de la santé ayant reçu une formation spéciale. Vous ne devez pas l’administrer vous-même. Injection de bromure de rocuronium est injecté en solution dans une veine. Il est administré en une seule injection ou en perfusion continue.
Seul un professionnel de la santé spécialement formé peut administrer Injection de bromure de rocuronium.
Surdose :
Comme le personnel médical surveillera votre état durant l’intervention, il est peu probable que vous receviez une dose trop élevée de Injection de bromure de rocuronium. Cependant, si c’est le cas, la respiration artificielle sera maintenue jusqu’à ce que vous puissiez respirer par vous-même. Il est possible de contrer les effets d’une surdose de Injection de bromure de rocuronium et d’accélérer votre récupération en vous administrant un médicament qui inverse les effets de Injection de bromure de rocuronium.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme c’est le cas de tous les médicaments, Injection de bromure de rocuronium peut causer des effets secondaires chez certaines personnes.
APRÈS L’INTERVENTION CHIRURGICALE
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE
Si vous présentez l’un des effets secondaires graves suivants, vous devez chercher à obtenir un traitement médical d’urgence immédiatement. |
|
Si vous présentez l’un des effets secondaires graves suivants, appelez votre médecin ou pharmacien.
|
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti suite à la prise de Injection de bromure de rocuronium, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Injection de bromure de rocuronium ne doit être manipulé que par les professionnels de la santé qualifiés.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : --------------------------------------------------------------------------
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour obtenir une copie de ce document et la monographie complète de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, contactez :
Sandoz Canada Inc., au 1-800-361-3062
ou faites une demande écrite à l’adresse suivante :
145, Jules-Léger
Boucherville, (QC), Canada
J4B 7K8
ou par courriel à : medinfo@sandoz.com
Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada inc.
Dernière révision : avril 1, 2015
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR
Pr Injection de bromure de rocuronium SDZ
Bromure de rocuronium
10 mg/mL Solution for Injection
Stérile
Le présent feuillet constitue la troisième et dernière partie d’une « monographie de produit » publiée à la suite de l’approbation de la vente au Canada de Injection de bromure de rocuronium SDZ et s’adresse tout particulièrement au consommateur. Le présent feuillet n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet de Injection de bromure de rocuronium SDZ . Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
AU SUJET DE CET MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Injection de bromure de rocuronium SDZ fait partie d’un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires, utilisés en anesthésie. Ces médicaments sont utilisés pendant une intervention chirurgicale dans le cadre d’une anesthésie générale. Lorsque vous subissez une intervention chirurgicale, il se peut que vos muscles doivent être complètement relâchés. Il sera alors plus facile pour le chirurgien d’effectuer l’opération.
Les effets de ce médicament :
Injection de bromure de rocuronium SDZ bloque les influx nerveux indiquant aux muscles de bouger. Comme les muscles nécessaires à la respiration se relâchent également, vous aurez besoin d’aide pour respirer (respiration artificielle) durant et après l’intervention, jusqu’à ce que vous puissiez respirer sans aide. À la fin de l’intervention chirurgicale, les effets de Injection de bromure de rocuronium SDZ disparaissent graduellement, et vous pourrez commencer à respirer sans aide. Un autre médicament est parfois administré pour accélérer les choses.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
N’utilisez pas ce médicament si vous êtes hypersensible (allergique) au rocuronium, à l’ion bromure ou à tout autre ingrédient de Injection de bromure de rocuronium SDZ .
L’ingrédient médicinal :
Le bromure de rocuronium
Les ingrédients non médicinaux :
Acide acétique, acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
La présentation
Injection de bromure de rocuronium SDZ 10 mg/ mL est une solution aqueuse pour injection intraveineuse seulement. Il est offert en fioles multidoses de 2,5 mL, en boites de 10, de 5 mL, en boites de 10 et de 10 mL en boites de 10.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
Comme c’est le cas de tous les médicaments utilisés pendant une intervention chirurgicale, ce médicament ne doit être administré que dans un établissement prêt à fournir une réanimation et un maintien des fonctions vitales par des professionnels de la santé formés de façon appropriée et qui connaissent ses actions, caractéristiques et dangers.
Vos antécédents médicaux peuvent influencer la façon dont Injection de bromure de rocuronium SDZ vous est administré. Avertissez le médecin si vous présentez ou avez déjà présenté l’un des états suivants :
- allergie aux relaxants musculaires
- réduction de la fonction rénale ou maladie rénale
- maladie cardiaque ou des valvules cardiaques
- hypertension pulmonaire
- œdème (rétention des liquides, par exemple dans les chevilles)
- vomissements et diarrhée graves récents et utilisation d’un médicament anti-rétention d’eau
- maladie du foie ou de la vésicule biliaire ou réduction de la fonction hépatique
Informez le médecin de tout autre état médical que vous présentez, car cela pourrait changer la façon dont agit Injection de bromure de rocuronium.
Personnes âgées / Enfants
Injection de bromure de rocuronium SDZ peut être utilisé chez les enfants (de la naissance à terme à l’adolescence) et les personnes âgées.
Grossesse et allaitement
Informez le médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous allaitez.
Conduite et utilisation de machines
Le médecin vous informera du moment où il sera sécuritaire de conduire et de faire fonctionner des machines potentiellement dangereuses après l’administration de Injection de bromure de rocuronium SDZ .
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSE
Dites au médecin si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, incluant des médicaments obtenus sans ordonnance. Le médecin pourra ainsi mieux établir la dose de Injection de bromure de rocuronium SDZ à vous administrer.
UTILISATION APPROPRIÉ DE CET MÉDICAMENT
Posologie habituelle :
Le médecin déterminera la dose. Vous recevrez Injection de bromure de rocuronium SDZ avant et(ou) pendant une intervention chirurgicale. La dose habituelle est de 0,6 mg de bromure de rocuronium par kilogramme de poids corporel, et l’effet dure environ 30 à 40 minutes. Le médecin peut ajuster la dose au besoin durant l’intervention chirurgicale.
Méthode et voie d’administration :
Injection de bromure de rocuronium SDZ est administré par un professionnel de la santé ayant reçu une formation spéciale. Vous ne devez pas l’administrer vous-même. Injection de bromure de rocuronium SDZ est injecté en solution dans une veine. Il est administré en une seule injection ou en perfusion continue.
Seul un professionnel de la santé spécialement formé peut administrer Injection de bromure de rocuronium SDZ .
Surdose :
Comme le personnel médical surveillera votre état durant l’intervention, il est peu probable que vous receviez une dose trop élevée de Injection de bromure de rocuronium SDZ . Cependant, si c’est le cas, la respiration artificielle sera maintenue jusqu’à ce que vous puissiez respirer par vous-même. Il est possible de contrer les effets d’une surdose de Injection de bromure de rocuronium SDZ et d’accélérer votre récupération en vous administrant un médicament qui inverse les effets de Injection de bromure de rocuronium SDZ .
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme c’est le cas de tous les médicaments, Injection de bromure de rocuronium SDZ peut causer des effets secondaires chez certaines personnes.
APRÈS L’INTERVENTION CHIRURGICALE
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE
Si vous présentez l’un des effets secondaires graves suivants, vous devez chercher à obtenir un traitement médical d’urgence immédiatement. |
Si vous présentez l’un des effets secondaires graves suivants, |
appelez votre médecin ou pharmacien.
|
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti suite à la prise de Injection de bromure de rocuronium SDZ , veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Injection de bromure de rocuronium SDZ ne doit être manipulé que par les professionnels de la santé qualifiés.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : --------------------------------------------------------------------------
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour obtenir une copie de ce document et la monographie complète de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, contactez :
Sandoz Canada Inc., au 1-800-361-3062
ou faites une demande écrite à l’adresse suivante :
145, Jules-Léger
Boucherville, (QC), Canada
J4B 7K8
ou par courriel à : medinfo@sandoz.com
Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada inc.