Sitagliptin (Jubilant Generics) : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi utilise-t-on SITAGLIPTINE ?

SITAGLIPTINE est utilisé en complément d’un régime alimentaire et de l’exercice pour améliorer le taux de sucre dans le sang chez les adultes présentant un diabète de type 2 :

• seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine;
• en association avec la metformine;
• en association avec la metformine et une sulfonylurée (par exemple, le glyburide, le gliclazide ou le glimépiride);
• en association avec l’insuline prémélangée ou l’insuline à action prolongée ou intermédiaire (avec ou sans metformine);
• en association avec la pioglitazone (avec ou sans metformine).

Comment SITAGLIPTINE agit-il?

SITAGLIPTINE contient de la sitagliptine, un ingrédient médicinal qui fait partie d’une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4). SITAGLIPTINE contribue à améliorer le taux d’insuline lorsque le taux de sucre dans le sang est élevé, surtout après un repas. SITAGLIPTINE aide aussi à diminuer la quantité de sucre fabriqué par l’organisme. SITAGLIPTINE est peu susceptible d’entraîner une hypoglycémie (un faible taux de sucre dans le sang).

Quels sont les ingrédients de SITAGLIPTINE?

Ingrédient médicinal : sitagliptine (sous forme de phosphate de sitagliptine monohydraté)

Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, Croscarmellose sodique, Povidone, Hydrogénophosphate de calcium, Croscarmellose sodique, Stéaryl fumarate de sodium, Stéarate de magnésium (Liga Magnesium Stearate MF-2V Végétal), Alcool polyvinylique, Hydrolysé, Dioxyde de titane, Macrogol/PEG, Talc, Oxyde de fer jaune, Oxyde de fer rouge.

SITAGLIPTINE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 25 mg, 50 mg, 100 mg sitagliptine (sous forme de phosphate de sitagliptine monohydraté).

Ne pas utiliser SITAGLIPTINE si :

• vous êtes allergique (hypersensible) à la sitagliptine ou à tout autre ingrédient de SITAGLIPTINE.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre SITAGLIPTINE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous souffrez ou avez déjà souffert de pancréatite (inflammation du pancréas);

• si vous présentez tout facteur de risque de pancréatite comme :

  • des calculs biliaires (particules solides qui se forment dans la vésicule biliaire),
  • des antécédents d’alcoolisme,
  • un taux élevé de triglycérides;
• si vous souffrez de diabète de type 1;
• si vous souffrez ou avez souffert d’une acidocétose diabétique (une accumulation de corps cétoniques dans le sang ou l’urine);
• si vous avez ou avez eu des problèmes de rein;
• si vous avez des problèmes de foie;
• si vous avez subi une greffe d’organe;
• si vous avez reçu un diagnostic d’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH);

• si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir; SITAGLIPTINE n’est pas recommandé pendant la grossesse;

• si vous allaitez ou avez l’intention de le faire. On ne sait pas si SITAGLIPTINE est excrété dans le lait maternel.

Autres mises en garde :

Réactions cutanées graves et pancréatite :

• SITAGLIPTINE peut causer des effets secondaires graves, notamment les suivants :

  • Pancréatite (inflammation du pancréas) pouvant être grave et entraîner la mort.
  • Réactions cutanées graves appelées syndrome de Stevens-Johnson et de la pemphigoïde bulleuse. Ces réactions peuvent se manifester après l’administration de la première dose du médicament ou au cours des trois premiers mois du traitement au moyen de SITAGLIPTINE.

Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour de plus amples renseignements sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.

Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) :

• L’administration de SITAGLIPTINE conjointement avec la metformine et une sulfonylurée ou avec l’insuline (avec ou sans metformine) peut provoquer une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang). Une réduction de la dose de sulfonylurée ou d’insuline pourrait être nécessaire pendant votre traitement au moyen de SITAGLIPTINE. Si vous prenez SITAGLIPTINE en association avec une sulfonylurée ou avec l’insuline, vous devez faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines potentiellement dangereuses.

Analyses de sang :

SITAGLIPTINE peut causer des anomalies dans les résultats des analyses de sang. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang avant que vous commenciez à prendre SITAGLIPTINE et pendant votre traitement. Ces analyses pourraient permettre de vérifier votre glycémie (taux de sucre dans le sang), le fonctionnement de votre foie et le fonctionnement de vos reins. Votre professionnel de la santé décidera à quels moments il faudra faire des analyses de sang et interprétera les résultats de ces analyses.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Comment prendre SITAGLIPTINE:

• Prenez SITAGLIPTINE exactement comme votre professionnel de la santé vous dit de le faire.
• SITAGLIPTINE peut être pris avec ou sans nourriture.

Dose habituelle chez les adultes

100 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé peut ajuster la dose si vous avez des problèmes rénaux.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de SITAGLIPTINE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli, à moins qu’il soit le moment de prendre la dose suivante; ne prenez alors que la dose suivante, comme d’habitude. Ne prenez pas une double dose de SITAGLIPTINE le même jour pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à SITAGLIPTINE?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez SITAGLIPTINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires sont, entre autres :

• nez bouché ou nez qui coule
• mal de gorge
• vomissements
• constipation
• maux de tête
• douleur articulaire
• douleur musculaire
• douleur aux bras et aux jambes
• maux de dos
• démangeaisons
• vésicules

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE: Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Entreposage :

Conservez SITAGLIPTINE à la température ambiante (de 15 °C à 25 °C). Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur SITAGLIPTINE:

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques: accédez à la base de données); ou contactez le distributeur Mint pharmaceuticals Inc. au 1-877-398-9696.

Le présent dépliant a été rédigé par Jubilant Generics Limited. Fabricant:

Jubilant Generics Limited

1-A, Sector -16A, Institutional Area,

Noida -201301, Uttar Pradesh, India.

Importateur / Distributeur:

Mint Pharmaceuticals,

6575 Davand drive

Mississauga, Ontario L5T 2M3,

Canada. Date d'autorisation : 2025-06-03