Stieva-A Cream : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce médicament :

La crème topique STIEVA-A^® est utilisée pour le traitement de l’acné. STIEVA-A^® n’est pas efficace dans la plupart des cas d’acné sévère.

La crème topique STIEVA-A^® ne doit pas être utilisée chez les enfants âgés de moins de 12 ans ni chez les adultes âgés de plus de 65 ans.

Les effets de ce médicament :

On pense que la crème topique STIEVA-A^® augmente la vitesse de croissance et de renouvellement des cellules de la peau et accroît la migration des débris cellulaires (tels que les cellules cutanées mortes et les huiles) vers l’épiderme, où survient leur élimination. Ces effets combinés du médicament contribueraient à réduire l’acné.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas la crème topique STIEVA-A^® si vous êtes allergique à la trétinoïne, aux rétinoïdes ou à tout autre ingrédient de la crème topique STIEVA-A^® (voir Les ingrédients non médicinaux sont).

Les ingrédients médicinaux sont :

La crème topique STIEVA-A^® renferme de la trétinoïne à une concentration de 0,01 %, 0,025 %, 0,05 % ou 0,1 % (Forte) p/p.

Les ingrédients non médicinaux sont :

La crème topique STIEVA-A^® contient les ingrédients non médicinaux suivants : stéarate polyoxyéthylénique, alcool stéarylique, acide stéarique, palmitate d’isopropyle, gelée de pétrole blanche, hydroxytoluène butylé, hydroxyanisole butylé, p-hydroxybenzoate de propyle et p-hydroxybenzoate de méthyle, EDTA de disodium, propylèneglycol et eau purifiée; la crème STIEVA-A^® renfermant de la trétinoïne à une concentration de 0,1 % (Forte) contient également du dioxyde de titane.

La présentation :

La crème topique STIEVA-A^® renferme de la trétinoïne à une concentration de 0,01 %, 0,025 %, 0,05 % ou 0,1 % (Forte).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser la crème topique STIEVA-A^® si :

• vous utilisez actuellement ou êtes sur le point de commencer à utiliser un autre médicament contre l’acné ou pour la peau;
• vous avez déjà eu une réaction à tout autre médicament contre l’acné ou pour la peau;
• vous avez des antécédents familiaux de cancer de la peau;
• vous souffrez de toute autre maladie de la peau, comme l’eczéma, une maladie inflammatoire de la peau quelconque ou une photoallergie, avez une peau sensible ou présentez un teint clair;
• vous souffrez d’une irritation cutanée persistante – on doit soigner cette irritation avant d’amorcer le traitement par STIEVA-A^®;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir – la trétinoïne topique ne doit pas être utilisée chez les femmes enceintes, car des malformations congénitales rares ont été signalées après son utilisation (on ne sait pas si les malformations ont été causées par la trétinoïne topique);

• vous allaitez ou prévoyez le faire;
• vous ne pouvez éviter l’exposition prolongée au soleil, en raison de votre travail par exemple.

Si vous êtes une femme en âge de procréer, consultez votre médecin et demandez-lui des conseils en matière de contraception avant d’utiliser la crème topique STIEVA-A^®. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, cessez d’utiliser la crème topique STIEVA-A^® et consultez votre médecin. On ne dispose d’aucune information sur l’effet que STIEVA-A^® pourrait avoir sur la fertilité.

La crème topique STIEVA-A^® est destinée à un usage externe seulement. En cas de contact accidentel de la crème topique STIEVA-A^® avec une zone de peau irritée, les yeux, la bouche ou les lèvres, rincez la zone affectée à grande eau sans tarder.

Évitez ou limitez le plus possible l’exposition aux rayons du soleil et aux lampes solaires, car la crème topique STIEVA-A^® rend la peau plus sensible aux effets nuisibles du soleil. Si l’exposition au soleil ne peut être évitée, utilisez un écran solaire à large spectre ayant un facteur de protection solaire (FPS) d’au moins 15; il est également recommandé de porter des vêtements pour protéger les zones traitées. Si vous avez un coup de soleil, laissez la peau guérir avant de commencer le traitement par STIEVA-A^®. En cas de coup de soleil pendant le traitement, cessez d’appliquer STIEVA-A^® et contactez votre médecin.

Les conditions climatiques (froid ou vent) extrêmes peuvent entraîner l’irritation de la peau et sont donc à éviter autant que possible.

Arrêtez le traitement et consultez votre médecin si l’irritation cutanée devient sévère (rougeurs, sécheresse,

démangeaisons, picotements ou sensation de brûlure intenses) ou si votre acné ne s’améliore pas.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Certains médicaments ou produits cosmétiques et certaines interventions cutanées peuvent modifier la façon dont la crème topique STIEVA-A^® agit ou accroître le risque d’effets secondaires. C’est le cas notamment en ce qui concerne :

• les autres médicaments contre l’acné ou pour la

  peau, y compris les agents desquamants (p. ex. : soufre, résorcinol et acide salicylique). En cas d’irritation ou de dermatite (rougeurs, desquamation ou sensation d’inconfort), appliquez STIEVA-A^® moins souvent ou interrompez le traitement temporairement. Recommencez à utiliser la crème topique STIEVA-A^® une fois l’irritation disparue.

• les médicaments qui rendent la peau plus sensible à

  la lumière du soleil (p. ex. : diurétiques thiazidiques, tétracyclines, fluoroquinolones, phénothiazines, sulfamides).

• les médicaments qui contiennent du peroxyde de

  benzoyle.

• les interventions cutanées telles que la dépilation, le

  traitement capillaire chimique, l’exfoliation chimique, la dermabrasion et le remodelage au laser – après ces interventions, laissez à la peau le temps de se rétablir avant d’amorcer le traitement par STIEVA-A^®.

• les produits cosmétiques ou pour la peau qui ont un

  effet très desséchant (p. ex. les produits ayant une forte concentration d’alcool, les astringents, les lotions après-rasage), qui peuvent irriter la peau. Mieux vaut utiliser uniquement des produits cosmétiques à base d’eau.

• les produits cosmétiques qui peuvent avoir un effet

  irritant (p. ex. les agents abrasifs, les produits contenant des épices ou de la chaux).

Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les autres médicaments que vous prenez, y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance ainsi que les produits de naturopathie et de médecine douce.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Appliquez la crème topique STIEVA-A^® sur la peau seulement.

Si votre médecin recommande (prescrit) un autre produit topique contre l’acné, ne l’appliquez pas au même moment de la journée que la crème topique STIEVA-A^®.

Évitez d’appliquer STIEVA-A^® sur les régions de la peau présentant des problèmes comme l’eczéma, une inflammation sévère ou d’autres lésions ouvertes.

Évitez les régions sensibles, telles que la peau irritée, les yeux, la bouche, les lèvres, les ailes du nez, le coin des yeux, les commissures des lèvres et les muqueuses.

Mode d’application de la crème topique STIEVA-A^® :

1. 1.

   Lavez-vous soigneusement les mains avant

   l’application de STIEVA-A^®.

2. 2. Démaquillez-vous entièrement.
3. 3. Nettoyez délicatement la région à traiter avec de l’eau tiède et un savon ou un nettoyant doux non irritant, puis asséchez-la en la tapotant doucement.
4. 4. Appliquez STIEVA-A^® avec parcimonie et de façon uniforme une fois par jour, de préférence avant le coucher. Du bout des doigts, appliquez une quantité suffisante pour couvrir la région à traiter et faites pénétrer. Laissez la peau sécher complètement avant toute application de cosmétiques.
5. 5.

   Lavez-vous soigneusement les mains après

   l’application de STIEVA-A^®.

6. 6. Le matin, nettoyez délicatement votre visage avec un savon ou un nettoyant doux non irritant.

Au début du traitement, il se peut que des rougeurs, une sensation de brûlure, une desquamation (peau qui pèle) ou une aggravation de l’acné se manifestent pendant que votre peau s’adapte au médicament.

Votre médecin pourrait recommander un hydratant de jour si votre peau est particulièrement sèche.

Afin de réduire au minimum ces réactions, votre médecin pourrait commencer par vous prescrire la crème topique STIEVA-A^® la moins concentrée, pour ensuite augmenter la concentration graduellement afin de trouver le traitement qui, selon lui, convient le mieux à votre type de peau. Votre médecin pourrait vous conseiller d’appliquer la crème topique STIEVA-A^® moins souvent qu’une fois par jour.

Des applications régulières de STIEVA-A^® pendant plusieurs semaines sont nécessaires avant que l’on puisse observer une amélioration notable, et il peut s’écouler de 8 à 10 semaines avant l’obtention de résultats optimaux; vous devez donc faire preuve de patience. Traitez l’acné avec STIEVA-A^® aussi longtemps que vous le recommande votre médecin.

Des applications en quantité excessive ou plus fréquentes n’aident pas à faire disparaître l’acné plus rapidement et peuvent entraîner l’irritation de la peau.

Il est important de comprendre que votre médecin vous a prescrit une crème qui convient tout spécialement à vos besoins particuliers et à votre type de peau. Ne permettez à personne d’autre de l’utiliser. Utilisez toujours STIEVA-A^® en suivant à la lettre les directives de votre médecin. Si vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Surdose :

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Si vous ingérez accidentellement STIEVA-A^®, consultez un médecin.

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez d’appliquer la crème topique STIEVA-A^®, effectuez l’application suivante selon l’horaire habituel. N’appliquez pas le produit plus d’une fois par jour pour compenser cet oubli.

EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES

À SUIVRE

Au cours des premières semaines d’utilisation de STIEVA-A^®, vous pourriez remarquer une irritation de la peau, se manifestant notamment par des rougeurs et une desquamation (peau qui pèle). Ces symptômes devraient normalement se dissiper si vous appliquez STIEVA-A^® moins souvent ou si vous interrompez le traitement et le reprenez au bout de quelques jours.

Les effets secondaires suivants ont également été signalés : douleur cutanée, démangeaisons, irritation de la peau, sensibilité, sensation de chaleur au niveau de la peau, surtout lors de la première application, picotements ou sensation de brûlure, sécheresse de la peau, enflure au site d’application, éruption cutanée au site d’application, rougeurs au site d’application, cloquage, encroûtement de la peau, réaction allergique, hyperpigmentation (peau qui devient plus foncée), hypopigmentation (peau qui devient plus pâle), sensibilité aux rayons solaires et amincissement de la peau. Si un des effets secondaires énumérés ci-dessus devient incommodant ou intense, parlez-en à votre médecin.

On a aussi signalé des réactions cutanées sévères (brûlure sérieuse, desquamation [peau qui pèle] ou démangeaisons intenses). Cessez d’utiliser STIEVA-A^® et communiquez sans tarder avec votre médecin si vous présentez un de ces symptômes.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si la crème topique STIEVA-A^® cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver entre 15 et 30 °C. Ne pas congeler. Bien fermer le tube entre les utilisations. Garder hors de la vue et de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable soupçonné en lien avec l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : --------------------------------------------------------------------------

1. 1. en ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
2. 2.

   par téléphone, en composant le numéro sans frais

   1-866-234-2345

3. 3.

   en remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :

   • par télécopieur, au numéro sans frais

     1-866-678-6789, ou

   • par la poste au :

     Programme Canada Vigilance Santé Canada

     Indice de l’adresse 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Des étiquettes affranchies, les formulaires de déclaration et les lignes directrices sur le signalement des effets indésirables de Canada Vigilance sont disponibles sur le site MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.stiefel.ca ou en communiquant avec le promoteur,

GlaxoSmithKline Inc.

7333 Mississauga Road

Mississauga (Ontario)

L5N 6L4

1-800-387-7374

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 7 août 2015

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