Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Taro-Clomipramine
Mises en garde et précautions importantes
Problèmes cardiaques : Des problèmes cardiaques graves et parfois mortels ont été signalés chez des patients prenant des antidépresseurs tricycliques comme TARO‐CLOMIPRAMINE. TARO‐CLOMIPRAMINE peut causer un rythme cardiaque rapide, des troubles du rythme cardiaque, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral qui peuvent entraîner la mort. Vous devez consulter votre professionnel de la santé avant de prendre TARO‐ CLOMIPRAMINE si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques, en particulier des troubles du rythme cardiaque, ou si vous êtes une personne âgée. Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre présenté ci‐dessous, afin d’en apprendre plus sur ces effets secondaires et sur d’autres effets secondaires graves.
Effets anticholinergiques : TARO‐CLOMIPRAMINE peut avoir un effet sur la façon dont les signaux chimiques sont transmis entre les cellules. Cela peut causer des problèmes dans certaines parties du corps, y compris les yeux et les voies urinaires. Si vous présentez une pression accrue dans l’œil, un glaucome, une difficulté à uriner ou une augmentation du volume de votre prostate, votre professionnel de la santé devra vous surveiller de près, car TARO‐CLOMIPRAMINE peut aggraver ces affections.
Troubles thyroïdiens : Si vous avez des problèmes de glande thyroïde (hyperthyroïdie) ou si vous prenez des médicaments pour la thyroïde, votre professionnel de la santé devra vous surveiller de près. Des troubles du rythme cardiaque ont été observés chez des patients prenant des antidépresseurs tricycliques comme TARO‐CLOMIPRAMINE en association avec des médicaments pour la thyroïde.
Crises convulsives : Les antidépresseurs tricycliques, comme TARO‐CLOMIPRAMINE, peuvent vous rendre plus susceptibles de subir des crises convulsives ou des convulsions. Ce risque est plus élevé chez les patients qui ont des antécédents de crises convulsives, qui ont subi des lésions cérébrales, qui prennent d’autres médicaments (en particulier des antipsychotiques, des médicaments utilisés pour traiter des problèmes de santé mentale), qui sont atteints d’alcoolisme ou qui sont en sevrage alcoolique. Parlez à votre professionnel de la santé de votre risque de crises convulsives pendant que vous prenez TARO‐CLOMIPRAMINE.
Pour quoi TARO‐CLOMIPRAMINE est‐il utilisé?
TARO‐CLOMIPRAMINE ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 10 ans pour le traitement de trouble obsessionnel compulsif (TCO) et ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans pour le traitement de la depression.
TARO‐CLOMIPRAMINE est utilisé chez l'adulte pour traiter :
- Humeur dépressive (tristesse, modification de l’appétit ou du poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, courbatures et douleurs inexpliquées);
- Obsessions et compulsions chez les patients (âgés de 10 ans et plus) souffrant de trouble obsessionnel‐compulsif (TOC) (pensées, sentiments, idées ou sensations récurrentes et intrusives, comportement récurrent ou pensées et actions non désirées
Comment TARO‐CLOMIPRAMINE agit‐il?
TARO‐CLOMIPRAMINE appartient à une classe de médicaments appelés antidépresseurs tricycliques. Il agit en augmentant les niveaux de deux substances chimiques naturellement présentes dans le cerveau, la noradrénaline et la sérotonine. Cela aide à soulager les symptômes de dépression et de TOC.
Quels sont les ingrédients de TARO‐CLOMIPRAMINE?
Ingrédients médicinaux : chlorhydrate de clomipramine
Apparition ou aggravation de troubles émotionnels ou comportementaux :
- Au début du traitement par TARO‐CLOMIPRAMINE ou pendant la période d’ajustement de la dose, vous pourriez avoir l’impression que votre état s’empire plutôt que de s’améliorer. Vous pourriez noter l’apparition ou l’aggravation de sentiments d’agitation, d’hostilité, d’anxiété ou d’impulsivité.
- Durant votre traitement par TARO‐CLOMIPRAMINE, il est important que vous parliez régulièrement à votre professionnel de la santé afin de lui dire comment vous vous sentez. Il surveillera étroitement votre état afin de déceler tout signe d’apparition ou d’aggravation d’émotions ou de comportements pendant que vous prenez TARO‐CLOMIPRAMINE.
Il serait bon de parler de votre dépression à un membre de la famille ou à un ami proche et de lui faire lire le présent dépliant. Vous pouvez aussi lui demander de vous avertir s’il :
- croit que votre dépression s’aggrave; ou
- s’inquiète des changements qu’il observe dans votre comportement.
- Si votre dépression s’aggrave ou si vous présentez des changements dans votre comportement, avisez immédiatement votre professionnel de la santé. Ne cessez pas de prendre TARO‐CLOMIPRAMINE; il faut lui laisser le temps d’agir.
Automutilation ou suicide :
- Les antidépresseurs, comme TARO‐CLOMIPRAMINE, peuvent augmenter le risque de pensées et de comportements suicidaires chez certains patients.
- Si à un quelconque moment vous pensez à vous faire du mal ou à vous tuer, informez‐en immédiatement votre professionnel de la santé ou rendez‐vous immédiatement à l’hôpital. L’observation étroite par un médecin est nécessaire dans cette situation.
Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdal, amidon de maïs et stéarate de magnésium.
L’enveloppe de la capsule dosée à 25 mg contient les composants suivants : oxyde de fer noir,
D&C Jaune no 10, FD&C Bleu no 2, FD&C Rouge no 3, dioxyde de titane, laurylsulfate de sodium, gélatine, encre noire SW‐9008 et encre noire SW‐9010.
L’enveloppe de la capsule dosée à 50 mg contient les composants suivants : oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, laurylsulfate de sodium, gélatine, encre noire SW‐9008 et encre noire SW‐9010.
L’encre noire SW‐9008 contient les composants suivants : gomme laque, alcool déshydraté, alcool isopropylique, alcool butylique, propylèneglycol, eau purifié, solution d’ammoniaque forte, hydroxyde de potassium et oxyde de fer noir.
L’encre noire SW‐9010 contient les composants suivants : gomme laque, alcool déshydraté, alcool isopropylique, alcool butylique, propylèneglycol, eau purifié, solution d’ammoniaque forte, et oxyde de fer noir.
TARO‐CLOMIPRAMINE est offert dans les formes posologiques suivantes :
Capsules: 25 mg et 50 mg
Ne prenez pas TARO‐CLOMIPRAMINE si :
vous êtes allergique à la clomipramine ou à l’un des ingrédient non médicinaux d’TARO‐
CLOMIPRAMINE (voir Quels sont les ingrédients de TARO‐CLOMIPRAMINE?)
- vous êtes allergique à tout autre antidépresseur tricyclique;
- vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours des médicaments contre la dépression appelés « inhibiteurs de la monoamine‐oxydase (IMAO) »; y compris du linézolide (un antibiotique) ou du bleu de méthylène (un colorant injecté dans une veine pendant une intervention chirurgicale, des radiographies ou d’autres examens d’imagerie).
- vous avez récemment eu une crise cardiaque
- vous êtes atteint d’une maladie grave du foie ou des reins;
- vous avez ou avez déjà eu un trouble sanguin;
- vous souffrez de glaucome (augmentation de la tension dans les yeux).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TARO‐CLOMIPRAMINE, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- vous souffrez d’épilepsie (crises) ou de cries convulsives;
- vous avez subi des lésions cérébrales;
- vous devez recevoir une thérapie électroconvulsive (TEC);
- vous êtes une personne âgée;
- vous avez une faible concentration de potassium dans votre sang (hypokaliémie) d’après ce qu’on vous a dit. Votre professionnel de la santé devra traiter ce problème avant de vous prescrire TARO‐CLOMIPRAMINE;
- vous avez une glande thyroïde hyperactive ou vous prenez des médicaments pour la thyroïde;
- votre concentration sanguine de sodium est faible;
- vous avez de la difficulté à uriner;
- vous souffrez d’une hypertrophie de la prostate;
- vous avez une tumeur (cancer) de la glande surrénale (p. ex. phéochromocytome ou neuroblastome);
- vous êtes atteint de schizophrénie ou d’autres troubles de santé mentale;
- vous avez une tension artérielle basse ou d’autres problèmes de circulation sanguine;
- vous avez des problèmes dentaires;
- vous portez des lentilles cornéennes;
- vous avez ou avez déjà eu un cancer du sein;
- prenez des médicaments contre la dépression appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS);
- prenez des diurétiques ou des « diurétiques », utilisés pour traiter l’hypertension artérielle.
- on vous a dit que aviez des enzymes qui n’agissent pas de façon efficace (p. ex. vous êtes un « métaboliseur lent des substrats de la CYP2D6 » ou un « métaboliseur lent des substrats de la CYP2C19 »);
- vous avez eu une fracture osseuse récemment ou on vous a dit que vous faites de l’ostéoporose ou avez des facteurs de risque d’ostéoporose.
vous présentez une intolérance au lactose ou l’une des maladies héréditaires rares ci‐ dessous:
- une intolérance au galactose;
- un déficit en lactase de Lapp;
- une mauvaise absorption du glucose ou du galactose;
Étant donné que le lactose est un ingrédient non médicinal de TARO‐CLOMIPRAMINE.
Autres mises en garde à connaître :
Symptômes de sevrage : Ne cessez pas de prendre TARO‐CLOMIPRAMINE sans en parler à votre professionnel de la santé. Vous devrez peut‐être diminuer graduellement la dose, et une surveillance attentive par votre professionnel de la santé est requise. L’arrêt soudain d’TARO‐CLOMIPRAMINE peut causer des symptômes de sevrage, y compris des étourdissements, des nausées, des vomissements, des maux de tête, un malaise (sensation de malaise général), des troubles du sommeil, une augmentation de la température corporelle, de l’irritabilité et des changements de comportement.
Fracture osseuse: Prendre de l’ TARO‐CLOMIPRAMINE peut croitre votre risqué de fracture d’un os si vous êtes âgé, faites de l’ostéoporose ou avez d’autres risques majeurs de vous fracturer un os. Vous devriez prendre plus de soins pour éviter des tombées, en particulier si vous avez des étourdissements ou avez une pression artérielle basse.
TARO‐CLOMIPRAMINE peut causer de graves effets secondaires, notamment les suivants :
Glaucome à angle fermé : TARO‐CLOMIPRAMINE peut causer un glaucome à angle fermé
(douleur soudaine aux yeux). Un examen de la vue avant de prendre TARO‐CLOMIPRAMINE pourrait aider à déterminer si vous présentez un risque de glaucome à angle fermé. Consultez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l’un des symptoms suivants :
- Douleur oculaire
- Changements de la vision
- Enflure ou rougeur à l’intérieur ou autour des yeux
Toxicité sérotoninergique (aussi connue sous le nom de syndrome sérotoninergique) TARO‐
CLOMIPRAMINE peut provoquer une toxicité sérotoninergique, un trouble rare, mais pouvant menacer la vie. Ces affections peuvent causer des changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Vous pouvez présenter une toxicité sérotoninergique si vous prenez TARO‐CLOMIPRAMINE avec certains médicaments utilisés pour traiter la dépression, la migraine ou d’autres problèmes de santé mentale comme la schizophrénie.
Les symptômes de toxicité sérotoninergique comprennent :
- Fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées et vomissements;
- Tremblements, secousses, contractions ou raideurs musculaires, changements dans les réflexes, perte de coordination;
- Battement cardiaque rapide et variations de la tension artérielle;
- Confusion, agitation, instabilité psychomotrice, hallucinations, changements d’humeur, inconscience et coma.
Consultez le tableau ci‐dessous Effets secondaires graves et mesures à prendre pour en savoir plus sur ces effets secondaires et sur d’autres effets secondaires graves.
Femmes enceintes ou qui allaitent :
- Vous ne devez pas prendre TARO‐CLOMIPRAMINE si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.
Les bébés nés de mères qui ont pris des médicaments semblables à TARO‐ CLOMIPRAMINE pendant leur grossesse ont présenté des symptômes de sevrage après la naissance. Obtenez immédiatement une aide médicale pour votre bébé si vous avez pris TARO‐CLOMIPRAMINE pendant votre grossesse et qu’il présente l’un des symptômes suivants :
- Problèmes respiratoires, peau bleutée
- Crises convulsives ou convulsions
- Changements de température corporelle
- Muscles raides ou mous
- Nervosité, irritabilité, léthargie
- Somnolence
- Pleurs constants
- N’allaitez pas pendant que vous prenez TARO‐CLOMIPRAMINE. TARO‐CLOMIPRAMINE passe dans le lait maternel.
Analyses de sang et surveillance : TARO‐CLOMIPRAMINE peut causer des résultats anormaux aux analyses de sang. Votre professionnel de la santé déterminera le meilleur moment pour effectuer les analyses de sang et interprétera les résultats. Votre professionnel de la santé surveillera aussi votre tension artérielle et la santé de votre cœur pendant que vous prenez TARO‐CLOMIPRAMINE.
Conduite et utilisation de machines : TARO‐CLOMIPRAMINE peut provoquer une sensation de détente et de somnolence, surtout lorsque vous commencez à le prendre. Donnez‐vous le temps de voir comment vous vous sentez après avoir pris TARO‐CLOMIPRAMINE avant de conduire un véhicule ou d’utiliser de la machinerie.
Intervention chirurgicale : Si une intervention chirurgicale est planifiée, consultez votre professionnel de la santé le plus tôt possible. Il pourrait vous demander d’arrêter de prendre TARO‐CLOMIPRAMINE.
Épisodes maniaques : Certains patients atteints de maniaco‐dépression peuvent entrer en phase maniaque. Cela se caractérise par une profusion d’idées qui changent rapidement, une gaieté exagérée et une activité physique excessive. Dans pareils cas, il est important de communiquer avec votre professionnel de la santé, qui modifiera probablement votre médication.
Syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome de DRESS) :
- fièvre
- éruption cutanée sévère
- peau qui pèle
- gonflement du visage
- gonflement des ganglions lymphatiques
- sensation de grippe
- peau ou yeux jaunes
- essoufflement
- gonflement des jambes
- toux sèche
- la douleur de poitrine
- sensation de soif
- uriner moins souvent, moins d'urine
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec TARO‐CLOMIPRAMINE :
- Alcool
- Les médicaments utilisés pour traiter l’anxiété et aider à dormir, appelés barbituriques et benzodiazépines, tels que le diazépam, l’alprazolam.
- Les anesthésiques généraux, utilisés pendant les interventions chirurgicales pour vous endormir.
- L’atropine, utilisée sous forme de gouttes ophtalmiques pour dilater la pupille.
Interactions médicamenteuses graves
Ne prenez pas TARO‐CLOMIPRAMINE si vous prenez un inhibiteur de la monoamine oxidase (IMAO) ou si vous en avez pris un au cours des 14 derniers jours, car cela peut causer des effets secondaires graves.
- Ne commencez pas à prendre TARO‐CLOMIPRAMINE si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine oxydase tels que l'antibiotique linézolide et le colorant bleu de méthylène intraveineux.
- La prise d'TARO‐CLOMIPRAMINE et de médicaments pour la thyroïde peut causer des problèmes de rythme cardiaque
- Les antihistaminiques utilisés pour traiter les allergies.
- Les médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, tels que le bipéridène, la lévodopa.
- Les médicaments utilisés pour traiter les problèmes de rythme cardiaque, tels que la quinidine, la propafénone et la flécaïnide.
- Les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, tels que la guanéthidine, la béthanidine, la clonidine, la réserpine et l’alpha‐méthyldopa.
- Les diurétiques (pilules favorisant l’élimination de l’eau), utilisés pour traiter l’hypertension.
- La noradrénaline, utilisée pour traiter la tension artérielle basse.
- L’adrénaline, utilisée pour traiter les réactions allergiques graves.
- Les gouttes nasales, utilisées pour soulager la congestion nasale, et les anesthésiques locaux, utilisés pour engourdir la peau, tels que l’isoprénaline, l’éphédrine et la phényléphrine.
- D’autres médicaments utilisés pour traiter la dépression, appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), tels que la fluoxétine et la fluvoxamine, la sertraline et la paroxétine.
- La cimétidine, utilisée pour traiter des ulcères ou brûlures d’estomac.
- Les médicaments utilisés pour traiter le trouble de déficit de l’attention/hyperactivité (TDAH), tels que le méthylphénidate, l’amphétamine.
- Les médicaments utilisés pour prévenir les crises d’épilepsie, tels que la carbamazépine, la phénytoïne et le phénobarbital.
- La nicotine, par exemple si vous fumez ou si vous suivez un traitement de substitution nicotinique.
- Les médicaments utilisés pour traiter les problèmes de santé mentale, comme la schizophrénie, tels que les phénothiazines, les butyrophénones (par exemple, l’halopéridol).
- Le disulfirame, utilisé pour faciliter l’arrêt de la consommation d’alcool.
- La coumarine, et autres médicaments similaires, utilisés pour fluidifier le sang (par exemple, la warfarine).
- La digoxine, utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque.
- Les médicaments qui contiennent des oestrogènes, comme les pilules contraceptives ou les traitements hormonaux substitutifs.
- Les opioïdes, comme la morphine, le tramadol, la buprénorphine;
- Le millepertuis, une herbe médicinale utilisée pour la dépression;
Comment prendre TARO‐CLOMIPRAMINE :
- Prenez toujours TARO‐CLOMIPRAMINE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
- Avalez les comprimés TARO‐CLOMIPRAMINE entiers avec de l’eau. Vous ne devez pas briser, mâcher, ni écraser les comprimés.
TARO‐CLOMIPRAMINE peut être pris avec ou sans nourriture. Pour réduire les maux d’estomac, prenez TARO‐CLOMIPRAMINE avec de la nourriture.
- Ne cessez pas de prendre TARO‐CLOMIPRAMINE et ne modifiez pas la dose sans en parler avec votre professionnel de la santé.
Dose habituelle :
Dépression
Adultes :
La dose initiale recommandée est de 25 mg par jour. Votre médecin peut augmenter la dose par paliers de 25 mg jusqu’à une dose quotidienne de 150 mg à 200 mg, sur une période de plusieurs semaines, selon votre état.
Personnes âgées :
Des posologies plus faibles sont recommandées pour les patients âgés. La dose initiale recommandée est de 20 mg à 30 mg par jour, en doses fractionnées.
Trouble obsessionnel‐compulsif
Adultes :
La dose initiale recommandée est de 25 mg par jour. Votre médecin peut augmenter la dose par paliers de 25 mg jusqu’à une dose quotidienne de 100 ou 150 mg à 200 mg, sur une période de 2 semaines, selon votre état.
Enfants et adolescents (10 à 17 ans) :
Peu d’information est disponible pour l’usage d’TARO‐CLOMIPRAMINE chez les enfants âgés de 10 à 17 ans alors, l'utilisation d'TARO‐CLOMIPRAMINE n'est pas recommandée pour cette population. La dose de départ recommandée pour ce groupe d'âge peut être25 mg, jusqu’à une dose quotidienne de 100 à 150 mg ou 3 mg/par kg de poids corporel, en choisissant la plus faible des deux.
Personnes âgées :
Des posologies plus faibles sont recommandées pour les patients âgés. La dose initiale recommandée est de 20 à 30 mg par jour, en doses fractionnées.
Surdose :
Vous pourriez présenter les signes suivants d’une affection si vous prenez une dose de TARO‐ CLOMIPRAMINE supérieure à la dose qui vous a été prescrite : somnolence, stupeur (incapacité de bouger malgré un état de conscience intact), contractions musculaires irrégulières, vomissements, coloration bleue de la peau, instabilité psychomotrice, agitation, réflexes exacerbés, raideur musculaire, torsion et torsion convulsive des mains et des pieds, convulsions (crises).
Les autres signes d’un surdosage comprennent la fièvre, la dilatation anormale des pupilles, la diminution ou l’absence de production d’urine, la constipation, les essoufflements, des variations de la tension artérielle, des battements cardiaques rapides ou irréguliers, des changements sur le tracé électrocardiogramme de l’ECG, la crise cardiaque et le coma.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’TARO‐ CLOMIPRAMINE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose d’TARO‐CLOMIPRAMINE, prenez‐le dès que vous vous en apercevez. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Ne doublez pas votre dose pour rattraper une dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TARO‐CLOMIPRAMINE?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez TARO‐CLOMIPRAMINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- maux de tête;
- sécheresse de la bouche;
- constipation;
- diarrhée;
- nausées et vomissements;
- Indigestion
- douleur ou crampes à l’estomac;
- changement de l’appétit;
- gain de poids;
- somnolence, fatigue;
- troubles du sommeil, cauchemars;
- tremblements;
- spasmes musculaires, faiblesse musculaire;
- étourdissements;
- nervosité;
- transpiration;
- bouffées de chaleur;
- sensibilité accrue de la peau au soleil;
- bâillements;
- changements de la vision, vision trouble;
- changement de la libido;
- incapacité à avoir ou à maintenir une érection;
- incapacité à éjaculer ou retard d’éjaculation;
- perte de cheveux.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre le | ||
| santé. | médicament et | ||
| Symptôme/effet | obtenez de l’aide | ||
| Seulement si | |||
| Dans tous les cas | médicale | ||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
| TRÈS FRÉQUENT | |||
Tension artérielle basse : étourdissements, évanouissement, sensation de « tête légère ». Peut se produire quand vous vous levez après avoir été assis ou couché. | ✓ | ||
| FRÉQUENT | |||
| Neuropathie périphérique : engourdissement ou sensation de picotements dans les mains ou les pieds | ✓ | ||
| Changements dans les sentiments et les comportements : confusion, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas), anxiété, agitation, instabilité psychomotrice, aggravation de la dépression, pensées suicidaires, humeur extrêmement euphorique ou irritable, problèmes de mémoire, impression d’irréalité, changements dans votre perception de la réalité, désorientation, pensées ou discours qui n’ont pas de sens. | ✓ | ||
Problèmes de rythme cardiaque: rythme cardiaque irrégulier, rythme cardiaque rapide, palpitations, essoufflement, évanouissement, perte de conscience. | ✓ | ||
| Manie: humeur élevée ou irritée, réduction du besoin de dormir, fuite des idées, malaise, activité physique excessive | ✓ | ||
| RARE | |||
| Crises convulsives ou convulsions : tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience | ✓ | ||
| TRÈS RARE | |||
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre le | ||
| santé. | médicament et | ||
| Symptôme/effet | obtenez de l’aide | ||
| Seulement si | |||
| Dans tous les cas | médicale | ||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
Troubles du mouvement : spasmes et contractions musculaires continus, muscles rigides, agitation, lenteur des mouvements, tremblements, mouvements irréguliers ou saccadés | ✓ | ||
| Crise cardiaque : douleur ou malaise à la poitrine, sensation de « tête légère », essoufflement, douleur à la mâchoire, au cou ou au dos, douleur au bras ou à l’épaule, sueurs froides, nausées, vomissements | ✓ | ||
Accident vasculaire cérébral (AVC) : engourdissement ou faiblesse soudains du visage, du bras ou de la jambe, surtout d’un côté du corps, confusion, difficulté à parler, problèmes de vision, faiblesse, étourdissements, perte de coordination | ✓ | ||
Problèmes de foie : douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit, jaunissement de la peau et des yeux, urine foncée, selles pâles | ✓ | ||
| Bronchospasme : toux, sensation de serrement dans la poitrine, respiration sifflante, essoufflements, difficulté à respirer. | ✓ | ||
Changements hormonaux: grossissement des seins chez l’homme, grossissement des seins et production de lait anormale chez la femme, enflure des testicules, menstruations irrégulières. | ✓ | ||
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre le | ||
| santé. | médicament et | ||
| Symptôme/effet | obtenez de l’aide | ||
| Seulement si | |||
| Dans tous les cas | médicale | ||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
| Réactions allergiques : eruption cutanée, urticaire, petites taches mauves, rouges ou brunes sur la peau, démangeaisons, enflure du visage, des lèvres et de la langue, difficulté à avaler ou à respirer, fièvre. | ✓ | ||
| Symptômes de sevrage : nausées, vomissements, douleur abdominale, diarrhée, insomnie, nervosité, anxiété, maux de tête, malaise général, augmentation de la température corporelle, irritabilité, changements de comportement | ✓ | ||
Dépression de la moelle osseuse: se faire facilement des bleus, saignement, saignements de nez, saignements des gencives, taches rouges sur la peau, fièvre et frissons, éruption cutanée, fatigue extrême, peau et lèvres pâles | ✓ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : perte d'énergie, fatigue, faiblesse ou crampes musculaires, convulsions | ✓ | ||
| Automutilation ou suicide : pensées ou actions sur le fait de se blesser ou de se tuer ou de tuer d'autres personnes | ✓ | ||
Toxicité sérotoninergique : réaction pouvant causer des sentiments d’agitation ou de nervosité, des bouffées vasomotrices, des secousses musculaires, des mouvements involontaires des yeux, une transpiration abondante, une température corporelle élevée (> 38 °C) ou une rigidité musculaire. | ✓ | ||
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre le | ||
| santé. | médicament et | ||
| Symptôme/effet | obtenez de l’aide | ||
| Seulement si | |||
| Dans tous les cas | médicale | ||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
Syndrome de secretion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIADH) : urine concentrée (couleur foncée), nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et crises d’épilepsie (convulsions) pouvant être causés par une sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique. | ✓ | ||
Syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptoms systémiques (syndrome de DRESS) (réaction cutanée grave pouvant entraîner la mort, pouvant toucher un ou plusieurs organes) : fièvre, eruption cutanée grave, peau qui pèle, ganglions lymphatiques enflés, symptômes semblables à ceux de la grippe, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne dans la poitrine, sensation de soif, besoin moins fréquent d’uriner, urine moins abondante. | ✓ |
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez‐en à votre professionnel de la santé.
Entreposage :
Conservez à une température ambiante comprise entre 15 °C et 30 °C dans un recipient hermétique, à l’abri de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de TARO‐CLOMIPRAMINE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante‐canada/services/medicaments‐produits‐ sante/medicaments/base‐donnees‐produits‐pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant www.taro.ca ou en téléphonant au 1‐800‐268‐1975.
Le present depliant a été rédigé par Taro Pharmaceuticals Inc. 130 East drive, Brampton (Ontario) L6T lCl
Derniere revision : 17 octobre 2023
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada :
en consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante‐canada/services/medicaments‐produits‐ sante/medeffet‐canada/declaration‐effets‐indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en téléphonant sans frais au 1‐866‐234‐2345.
REMARQUE : pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
