Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP
Mises en garde et précautions importantes
Afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament, avisez votre professionnel de la santé si vous présentez l’un des cas ci-dessous avant de prendre Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP :
- Des antécédents de problèmes cardiaques, comme des changements du rythme cardiaque, une bradycardie lente, des maladies cardiaques ou des médicaments qui agissent sur votre rythme cardiaque. Un problème cardiaque appelé « intervalle QT prolongé » (qui apparaît sur votre électrocardiogramme [ECG]) et des problèmes de rythme cardiaque (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ont été signalés chez des personnes prenant le chlorhydrate d'amitriptyline. Ce problème peut être grave et provoquer la mort subite. Si vous présentez des étourdissements, des évanouissements, des battements cardiaques rapides ou des palpitations pendant votre traitement par Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP, obtenez immédiatement des soins médicaux.
- Des antécédents de difficultés à vider la vessie (rétention urinaire) ou d’augmentation de la pression dans l’œil (glaucome), car Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP peut aggraver ces affections.
- Des problèmes de thyroïde ou la prise de médicaments pour la thyroïde. Des problèmes de rythme cardiaque peuvent se produire lorsque Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP est pris avec des médicaments pour la thyroïde.
Des antécédents de convulsions ou de crises d’épilepsie. Amitriptyline
Hydrochloride Tablets USP peut vous rendre plus susceptible de subir des convulsions ou des crises d’épilepsie.
Apparition ou aggravation de troubles émotionnels ou comportementaux :
Si vous avez des pensées suicidaires ou d’automutilation pendant que vous prenez
Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP, obtenez immédiatement de l’aide médicale. Il est nécessaire qu’un médecin observe le patient de près dans cette situation.
- Au début du traitement par Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP ou pendant la période d’ajustement de la dose, vous pourriez vous sentir pire au lieu de vous sentir mieux. Cette situation peut comprendre des sentiments nouveaux ou aggravés d’agitation, d’hostilité, d’anxiété ou d’impulsivité. Ne cessez pas de prendre Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP; il faut lui laisser le temps d’agir.
- Il est important que vous parliez régulièrement à votre professionnel de la santé lors de votre traitement, afin de lui dire comment vous vous sentez. Si votre dépression s’aggrave ou si vous présentez des changements dans votre comportement, avisez immédiatement votre professionnel de la santé.
Il serait peut-être bon de parler de votre dépression à un membre de la famille ou à un ami proche. Demandez-lui de lire le présent feuillet. Vous pouvez aussi lui demander de vous avertir s’il :
- croit que votre dépression s’aggrave; o s’inquiète des changements qu’il observe dans votre comportement
Pourquoi Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP est-il utilisé?
Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP est utilisé chez les adultes pour traiter la dépression.
Comment Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP agit-il?
Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP est un antidépresseur qui appartient à un groupe de médicaments appelé « antidépresseurs tricycliques ». On ne sait pas exactement comment le chlorhydrate d’amitriptyline agit. On pense qu’il augmente la concentration de certains produits chimiques dans le cerveau qui peuvent aider à atténuer les symptômes de la dépression.
Quels sont les ingrédients d’Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP?
Ingrédient médicinal : chlorhydrate d’amitriptyline.
Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, talc purifié et dioxyde de titane.
En plus des ingrédients ci-dessus, les comprimés contiennent les ingrédients non médicinaux suivants :
Comprimés de 10 mg : la triacétine et le colorant laque d’aluminium FD&C bleu (bleu no 1). Comprimés de 25 mg : polyéthylène glycol et le colorant laque d’aluminium D&C jaune no 10. Comprimés de 50 mg : la triacétine et les colorants, laque d’aluminium FD&C jaune no 6 et laque d’aluminium FD&C bleu no 2.
Comprimés de 75 mg : polyéthylène glycol et le colorant laque d’aluminium jaune orangé.
Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés : 10 mg, 25 mg, 50 mg et 75 mg.
Vous ne devez pas utiliser Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP si :
- vous êtes allergique à l’amitriptyline ou à tout autre ingrédient entrant dans la composition de ce médicament;
- vous avez récemment subi une crise cardiaque ou souffert d’insuffisance cardiaque;
- vous avez une grave maladie du foie;
- vous prenez un médicament appelé « inhibiteur de la monoamine-oxydase » (IMAO), également utilisé pour traiter la dépression;
- vous avez pris un IMAO dans les 14 derniers jours.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionne à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez des problèmes de foie;
- vous avez une hypertrophie de la prostate;
- vous avez un trouble bipolaire;
- vous êtes atteint de schizophrénie;
vous avez une maladie du sang, avec des particules anormales dans le sang, appelée
« dyscrasie sanguine »;
- vous avez des problèmes d’électrolytes, notamment de faibles taux de calcium, de potassium ou de magnésium dans le sang;
- vous êtes déshydraté ou souffrez de transpiration excessive, de vomissements ou de diarrhée ou d’un trouble de l’alimentation;
- vous recevez une thérapie électroconvulsive (TEC) pour traiter des problèmes de santé mentale;
vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse;
- vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. Vous et votre professionnel de la santé devriez décider si vous devez allaiter ou prendre Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP. Vous ne devriez pas faire les deux;
- vous êtes âgé de 65 ans ou plus.
Autres mises en garde à connaître :
Symptômes de sevrage : Ne cessez PAS de prendre Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP sans en avoir parlé à votre professionnel de la santé. Vous devrez peut-être diminuer graduellement la dose, et une
surveillance attentive par votre professionnel de la santé est requise. L’arrêt soudain d’Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP peut causer des symptômes de sevrage, y compris l’instabilité psychomotrice, des nausées, des maux de tête, un malaise (sensation de malaise général), des troubles du sommeil, de l’irritabilité et des changements de comportement.
Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP peut causer de graves effets secondaires, notamment les suivants :
Glaucome à angle fermé : Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP peut causer un glaucome à angle fermé (douleur soudaine aux yeux). Un examen de la vue avant la prise d’Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP pourrait aider à savoir si vous présentez un risque de glaucome à angle fermé. Consultez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l’un des symptômes suivants :
- Douleur oculaire
- Changements de la vision
- Enflure ou rougeur à l’intérieur ou autour des yeux
Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) ou syndrome malin des neuroleptiques : Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP peut entraîner l’apparition d’une toxicité sérotoninergique ou d’un syndrome malin des neuroleptiques, qui sont des affections rares, mais potentiellement mortelles. Ces affections peuvent causer des changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Vous pouvez présenter une toxicité sérotoninergique ou un syndrome malin des neuroleptiques si vous prenez Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP avec certains médicaments utilisés pour traiter la dépression, la migraine ou d’autres problèmes de santé mentale comme la schizophrénie.
Les symptômes de toxicité sérotoninergique ou de syndrome malin des neuroleptiques comprennent :
- fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
- tremblements, secousses, contractions ou raideurs musculaires, changements dans les réflexes, perte de coordination;
- accélération du rythme cardiaque, fluctuations de la tension artérielle;
- confusion, agitation, instabilité psychomotrice, hallucinations, changements d’humeur, inconscience et coma.
Consultez le tableau ci-dessous Effets secondaires graves et mesures à prendre pour en savoir plus sur ces effets secondaires et sur d’autres effets secondaires graves.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP pourrait nuire à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine. Vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner de machines jusqu’à ce que vous sachiez quel effet Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP a sur vous.
Analyses de sang et surveillance : Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP peut causer des résultats anormaux aux épreuves de laboratoire. Votre professionnel de la santé déterminera le meilleur moment pour effectuer les analyses de sang et interprétera les résultats. De plus, votre professionnel de la santé surveillera votre tension artérielle et la santé de votre cœur pendant que vous prenez Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP.
Intervention chirurgicale : Si une intervention chirurgicale est planifiée, consultez votre professionnel de la santé le plus tôt possible. Il pourrait vous demander d’arrêter de prendre Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.
Les produits suivants peuvent interagir avec Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP :
- les médicaments comme l’épinéphrine, l’éphédrine, l’isoprénaline, la noradrénaline, la phényléphrine et la phénylpropanolamine qu’on peut trouver dans les médicaments contre la toux et le rhume et les anesthésiques utilisés lors d’une intervention chirurgicale;
- les autres médicaments utilisés pour traiter la dépression, tels que les autres antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), comme la fluoxétine, la sertraline et la paroxétine;
- les triptans, utilisés pour traiter la migraine;
- les anticholinergiques, comme certains médicaments utilisés pour traiter le glaucome, la maladie de Parkinson et des problèmes d’estomac et aux intestins, p. ex. l’atropine et l’hyoscyamine;
- la cimétidine, utilisée pour traiter des ulcères d’estomac;
- les sédatifs, utilisés pour traiter l’anxiété et les troubles du sommeil;
- le disulfirame, utilisé pour traiter l’alcoolisme;
- les médicaments utilisés pour traiter la schizophrénie et d’autres problèmes de santé mentale, comme le pimozide, le sertindole et l’halopéridol;
- les médicaments contre l’hypertension, comme la clonidine et la méthyldopa;
- les médicaments utilisés pour traiter des battements cardiaques irréguliers, comme la quinidine, la propafénone, la flécaïnide, la disopyramide, l’amiodarone, la procaïnamide et le sotalol;
- l’astémizole et la terfénadine, utilisées pour traiter les allergies et le rhume des foins;
- le cisapride, utilisé pour traiter certains types d’indigestion;
- la méthadone, utilisée pour traiter la douleur et pour une désintoxication;
- les diurétiques ou « pilules anti-rétention d’eau », comme le furosémide;
les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme
l’érythromycine, la clarithromycine, le tacrolimus et la ciprofloxacine;
- les médicaments utilisés pour traiter le paludisme, comme la quinine, l’halofantrine et la chloroquine;
- les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, comme le kétoconazole;
- la dompéridone, utilisée pour traiter les nausées et les vomissements et augmenter la quantité de lait produite chez les mères qui allaitent;
les médicaments utilisés pour traiter les nausées et les vomissements chez les patients
Interactions médicamenteuses graves
- Ne prenez pas Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP si vous prenez un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) ou si vous en avez pris un au cours des 14 derniers jours, car une telle situation peut causer des effets secondaires graves.
- L’administration d’Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP et d’un médicament pour la thyroïde peut causer des problèmes de rythme cardiaque. atteints de cancer, comme l’ondansétron;
- les médicaments utilisés pour traiter le cancer, comme le sunitinib et le vorinostat;
- les médicaments utilisés pour traiter des problèmes respiratoires comme l’asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), comme le salmétérol.
Vous devez éviter de boire de l’alcool pendant que vous prenez Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP.
Comment prendre Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP :
- Prenez toujours Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP peut être pris avec ou sans nourriture.
- Avalez les comprimés entiers avec de l’eau. Ne les mâchez pas. Même si vous vous sentez mieux, ne cessez pas de prendre Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP sans avoir d’abord consulté votre professionnel de la santé. L’arrêt soudain du traitement par Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP peut provoquer de symptômes de sevrage graves.
Posologie habituelle :
Adultes : La posologie initiale recommandée est de 25 mg trois fois par jour.
Votre professionnel de la santé pourrait augmenter graduellement votre dose à 150 mg par jour (en deux doses fractionnées), selon votre réponse à Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP.
La posologie d’entretien habituelle est de 50 à 100 mg par jour.
Surdose :
Les signes d’une surdose peuvent comprendre les suivants :
- Confusion temporaire
- Somnolence
- Basse température corporelle (hypothermie)
- Problèmes de rythme cardiaque, comme un rythme cardiaque irrégulier
- Insuffisance cardiaque
- Mouvement anormal des yeux
- Convulsions
- Tension artérielle très basse
- Constipation
Coma
Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez pris trop de comprimés de chlorhydrate d'amitriptyline USP, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP, prenez-le dès que vous vous en apercevez. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Ne doublez PAS votre dose pour compenser une dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires possibles d’Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP?
Les effets secondaires possibles d’Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne figurent pas dans cette liste, informez-en votre professionnel de la santé.
Parmi les effets secondaires possibles, notons les suivants :
- nausées et vomissements
- douleurs à l’estomac
- constipation
- diarrhée
- somnolence
- étourdissements
- fatigue
- agitation
- maux de tête
- sécheresse buccale, douleurs dans la bouche
- goût désagréable dans la bouche
- langue noire
- démangeaisons
- changements de poids (perte ou gain de poids)
- faiblesse
- augmentation de la transpiration
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Parlez à votre professionnel de | Cessez de | ||
| la santé | prendre le | ||
| médicament et | |||
| Symptôme/effet | |||
| Cas graves | Dans tous les | obtenez de | |
| seulement | cas | l’aide médicale | |
| immédiatement | |||
| RARE | |||
| Manie : humeur euphorique ou irritable, réduction du besoin de dormir, pensées accélérées, malaise | √ | ||
| TRÈS RARE | |||
| Toxicité sérotoninergique ou syndrome malin des neuroleptiques : | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Parlez à votre professionnel de | Cessez de | ||
| la santé | prendre le | ||
| Symptôme/effet | médicament et | ||
| Cas graves | Dans tous les | obtenez de | |
| seulement | cas | l’aide médicale | |
| immédiatement | |||
| réactions pouvant causer des sentiments d’agitation ou d’instabilité psychomotrice, des contractions musculaires, des mouvements involontaires des yeux, des bouffées vasomotrices, une forte transpiration, une température corporelle élevée (> 38 °C) ou une rigidité musculaire | |||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres et de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | √ | ||
Dépression de la moelle osseuse : tendance aux ecchymoses (bleus), saignements, saignements de nez, saignements des gencives, taches rouges sur la peau, fièvre et frissons, éruption cutanée, fatigue extrême, peau et lèvres pâles | √ | ||
| Difficulté à uriner | √ | ||
Problèmes électriques avec le cœur (allongement de l’intervalle QT) : étourdissements, évanouissements, battements cardiaques rapides, palpitations, fréquence cardiaque anormale | √ | ||
| Troubles gastro-intestinaux : brûlures d’estomac, diarrhée, langue noire, constipation, sécheresse buccale, goût désagréable, glande salivaire gonflée, obstruction intestinale, changement de poids (perte ou gain) | √ | ||
| Glaucome : augmentation de la pression dans l’œil, dilatation des pupilles, vision trouble, douleur | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Parlez à votre professionnel de | Cessez de | ||
| la santé | prendre le | ||
| Symptôme/effet | médicament et | ||
| Cas graves | Dans tous les | obtenez de | |
| seulement | cas | l’aide médicale | |
| immédiatement | |||
| oculaire | |||
| Crise cardiaque : douleur à la poitrine, serrement ou pression qui peut s’étendre jusque dans le cou, la mâchoire ou le dos, nausées, indigestion, essoufflement, sueurs froides, fatigue, étourdissements | √ | ||
| Troubles cardiaques (hypertrophie du cœur [cœur anormalement gros], maladie cardiaque) : faiblesse, fatigue, essoufflement en particulier pendant l’exercice, sensation de tête légère, douleur à la poitrine, palpitations, évanouissements, enflure des pieds, des chevilles et des jambes | √ | ||
| Hypertension (pression artérielle élevée) : maux de tête, fatigue, troubles de la vision | √ | ||
| Augmentation ou baisse du taux de sucre dans le sang : besoin fréquent d’uriner, soif, faim, tremblements, transpiration et frissons, irritabilité, confusion, étourdissements | √ | ||
| Problèmes de foie : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit | √ | ||
| Troubles de santé mentale : confusion, hallucinations, troubles du sommeil, excitation, cauchemars, problèmes d’attention, anxiété | √ | ||
Problèmes du système nerveux : tremblements, engourdissement et picotements des mains et des pieds, maladresse et manque de coordination, perte d’équilibre, secousses ou | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Parlez à votre professionnel de | Cessez de | ||
| la santé | prendre le | ||
| Symptôme/effet | médicament et | ||
| Cas graves | Dans tous les | obtenez de | |
| seulement | cas | l’aide médicale | |
| immédiatement | |||
mouvements saccadés incontrôlés, troubles de l’élocution, bourdonnements dans les oreilles, coma | |||
Apparition ou aggravation de troubles émotionnels ou comportementaux : sentiment de colère, d’agressivité, d’inquiétude, d’agitation, d’hostilité ou d’impulsivité, sentiment de violence, sentiment de ne pas être soi-même ou d’être moins inhibé | √ | ||
| Photosensibilité : Sensibilité accrue de la peau au soleil | √ | ||
| Problèmes de reproduction : enflure des testicules, impuissance chez les hommes, augmentation du tissu mammaire (chez les hommes et les femmes), modification de la libido | √ | ||
| Accident vasculaire cérébral : faiblesse ou engourdissement soudain du visage, du bras ou de la jambe, confusion, difficulté à parler, vision trouble, difficulté à marcher, étourdissements, perte d’équilibre | √ | ||
Convulsions ou crises d’épilepsie : tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience | √ | ||
Pensées de mort ou de suicide : pensées ou actions d’automutilation, ou pensées suicidaires ou meurtrières | √ | ||
| Chute des cheveux inhabituelle ou cheveux qui se clairsèment de façon inhabituelle | √ | ||
| Symptômes de sevrage : nausées, maux de tête, irritabilité, instabilité psychomotrice, rêves et troubles du | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Parlez à votre professionnel de | Cessez de | ||
| la santé | prendre le | ||
| Symptôme/effet | médicament et | ||
| Cas graves | Dans tous les | obtenez de | |
| seulement | cas | l’aide médicale | |
| immédiatement | |||
| sommeil, malaise général, irritabilité, changements de comportement | |||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation :
Conservez à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C). Conservez dans un contenant hermétique.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation de produits de santé :
en consultant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir de l’information sur la façon de déclarer les effets indésirables en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d’avis médical.
Si vous souhaitez obtenir plus de renseignements sur Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP :
- Parlez à votre professionnel de la santé.
- Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient le présent dépliant « Renseignements sur le médicament destinés aux patients ») en consultant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html); vous pouvez obtenir le dépliant « Renseignements sur le médicament destinés aux patients » en consultant le site Web du fabricant (https://strides.com/) ou en téléphonant au 1-888-318-0234.
Le présent dépliant a été préparé par Strides Canada Inc.