Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Aventyl
Mises en garde et précautions importantes
Apparition et aggravation de troubles émotionnels ou comportementaux :
- Au début du traitement par AVENTYL ou pendant la période d’ajustement de la dose, vous pourriez vous sentir pire au lieu de vous sentir mieux. Vous pourriez noter l’apparition ou l’aggravation de sentiments d’agitation, d’hostilité, d’anxiété, d’agressivité ou d’impulsivité.
- Durant votre traitement par AVENTYL, il est important que vous parliez régulièrement à votre professionnel de la santé afin de lui dire comment vous vous sentez. Il surveillera étroitement votre état afin de déceler tout signe d’apparition ou d’aggravation d’émotions ou de comportements pendant que vous prenez AVENTYL.
Il serait bon de parler de votre dépression à un membre de la famille ou à un ami proche et de lui faire lire le présent dépliant. Vous pouvez aussi lui demander de vous avertir s’il :
- croit que votre dépression s’aggrave; ou
- s’inquiète des changements qu’il observe dans votre comportement.
- Si votre dépression s’aggrave ou si vous présentez des changements dans votre comportement, avisez immédiatement votre professionnel de la santé. Ne cessez pas de prendre AVENTYL ; il faut lui laisser le temps d’agir.
Automutilation ou suicide :
- Les antidépresseurs, comme AVENTYL, peuvent augmenter le risque de pensées et de comportements suicidaires.
- Si à un quelconque moment vous pensez à vous faire du mal ou à vous tuer, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital. L’observation étroite par un médecin est nécessaire dans cette situation.
Pour quoi AVENTYL est-il utilisé?
AVENTYL est utilisé chez les adultes pour le soulagement des symptômes de la dépression (tristesse, changement d’appétit ou de poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, courbatures et douleurs inexpliquées).
Comment AVENTYL agit-il?
AVENTYL appartient à un groupe de médicaments appelés « antidépresseurs tricycliques ». On ne sait pas exactement comment AVENTYL agit. On pense qu’il augmente la concentration de certains produits chimiques dans le cerveau qui peuvent aider à atténuer les symptômes de la dépression.
Quels sont les ingrédients dans AVENTYL?
Ingrédient médicinaux : Chlorhydrate de nortriptyline
Ingrédients non médicinaux : Acide stéarique, amidon de maïs, dioxyde de titane, gélatine, jaune D&C no 10, jaune FD&C no 6, lactose et talc.
AVENTYL est offert sous les formes posologiques suivantes :
Capsules : 10 mg et 25 mg.
Ne prenez pas AVENTYL si :
- vous êtes allergique à la nortriptyline ou à l’un des ingrédients non médicinaux contenu dans AVENTYL;
- vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours des médicaments contre la dépression appelés « inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) »;
- vous avez récemment subi une crise cardiaque ou souffert d’insuffisance cardiaque.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre AVENTYL, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez des problèmes cardiaques;
- votre tension artérielle est basse;
- vous avez une pression élevée dans l’œil (glaucome);
- vous avez ou avez déjà eu de la difficulté à uriner;
- vous avez des antécédents d’épilepsie ou de convulsions;
- vous avez des problèmes de thyroïde ou prenez des médicaments pour la thyroïde;
- vous êtes atteint de schizophrénie, de trouble bipolaire ou avez d’autres problèmes de santé mentale;
- vous prenez d’autres anticholinergiques (certains médicaments utilisés pour traiter l’asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique, les problèmes d’estomac et aux intestins et la maladie de Parkinson) ou des sympathomimétiques comme l’adrénaline, l’éphédrine, l’isoprénaline, la noradrénaline, la phényléphrine et la phénylpropanolamine;
- vous avez déjà eu des pensées suicidaires;
vous consommez de l’alcool (consommer de l’alcool pendant que vous prenez AVENTYL peut causer une exagération de votre réaction à l’alcool);
- vous ferez l’objet d’une thérapie électroconvulsive (décharge électrique);
- vous êtes atteint de diabète;
- vous avez une intolérance au lactose;
vous êtes enceinte, vous croyez l’être ou vous prévoyez le devenir;
- vous allaitez ou prévoyez allaiter;
- vous prenez des médicaments utilisés pour traiter l’hypertension, comme la guanéthidine;
- vous êtes âgé de 65 ans ou plus;
- vous avez des problèmes de foie.
Autres mises en garde à connaître :
Symptômes de sevrage : Ne cessez PAS de prendre AVENTYL sans d’abord en parler à votre professionnel de la santé. Vous devrez peut-être diminuer graduellement la dose, et une surveillance attentive par votre professionnel de la santé est requise. L’interruption brusque d’un traitement par AVENTYL peut causer des symptômes de sevrage, y compris des étourdissements, des nausées, des maux de tête, un malaise (sensation de malaise général), de l’agitation et des crampes d’estomac.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : AVENTYL peut causer de la somnolence, des étourdissements et de la confusion. Vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner de machines jusqu’à ce que vous sachiez quel effet AVENTYL a sur vous.
Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) : AVENTYL peut provoquer une toxicité sérotoninergique, un trouble rare, mais pouvant mettre la vie en danger. Il peut entraîner de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Si vous prenez AVENTYL et certains antidépresseurs ou médicaments contre les migraines en concomitance, vous pourriez présenter une toxicité sérotoninergique. Les symptômes de toxicité sérotoninergique comprennent les suivants :
- fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées et vomissements;
- spasmes, secousses, convulsions ou raideurs musculaires, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
- battement cardiaque rapide et variations de la tension artérielle;
- confusion, agitation, instabilité psychomotrice, hallucinations, changements d’humeur, inconscience et coma.
Glaucome : AVENTYL peut causer un glaucome à angle fermé (douleur soudaine aux yeux). Un examen de la vue avant de prendre AVENTYL pourrait aider à déterminer si vous présentez un risque de glaucome à angle fermé. Consultez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l’un des symptômes suivants :
- douleur oculaire
- changements de la vision
- enflure ou rougeur à l’intérieur ou autour des yeux
Intervention chirurgicale : Si une intervention chirurgicale est planifiée, consultez votre professionnel de la santé le plus tôt possible. Il pourrait vous demander d’arrêter de prendre AVENTYL.
Examens de santé et analyses : Votre professionnel de la santé pourrait effectuer des analyses pour surveiller votre état de santé pendant que vous prenez AVENTYL Cela pourrait comprendre des analyses pour surveiller votre tension artérielle et vérifier si vous avez des problèmes cardiaques.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves
Ne prenez pas AVENTYL si vous prenez un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) ou si vous en avez pris un au cours des 14 derniers jours, car une telle situation peut causer des effets secondaires graves.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec AVENTYL :
- la cimétidine, utilisée pour traiter des ulcères d’estomac;
- les anticholinergiques comme certains médicaments utilisés pour traiter l’asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique, les problèmes d’estomac et aux intestins et la maladie de Parkinson;
- les sympathomimétiques comme l’adrénaline, l’éphédrine, l’isoprénaline, la noradrénaline, la phényléphrine et la phénylpropanolamine;
- le dextrométhorphane, utilisé pour traiter la toux;
- les autres antidépresseurs, comme les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) comme la fluoxétine et les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline (IRSN);
les médicaments appelés phénothiazines utilisés pour traiter les problèmes mentaux et
émotionnels, comme la chlorpromazine, la thioridazine et la trifluopérazine;
- la carbamazépine, un médicament utilisé pour traiter les convulsions;
- les médicaments utilisés pour traiter les battements cardiaques irréguliers, comme la propafénone, la flécaïnide, l’encaïnide et la quinidine;
- les médicaments utilisés pour traiter les problèmes de thyroïde, comme la lévothyroxine;
- les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension, comme la guanéthidine, la réserpine, la débrisoquine, la béthanidine, la méthyldopa et la clonidine;
- les médicaments utilisés pour traiter la douleur appelés opioïdes, comme le tramadol et le fentanyl;
- le lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire;
- le buspirone, utilisé pour traiter le trouble anxieux généralisé;
- les médicaments appelés triptans, utilisés pour traiter les migraines ou les maux de tête;
- l’alcool;
- les remèdes à base d’herbes médicinales, comme l’hydraste du Canada, le Garcinia cambogia, l’Ashwagandha et le millepertuis.
Comment prendre AVENTYL :
- Prenez toujours AVENTYL exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
- Vous devez continuer de prendre votre médicament même si vous ne vous sentez pas mieux. Votre médicament peut mettre un certain nombre de semaines avant de commencer à agir.
- Ne cessez pas de prendre votre médicament et ne modifiez pas la dose sans en parler avec votre professionnel de la santé. Si vous arrêtez de prendre ce médicament, il se peut que vous deviez diminuer la dose graduellement. L’arrêt soudain d’AVENTYL peut provoquer des symptômes de sevrage.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient. Prenez AVENTYL exactement comme on vous l’a indiqué. Selon votre réponse à AVENTYL et votre tolérabilité, votre professionnel de la santé pourrait modifier votre dose. Si vous êtes une personne âgée ou avez d’autres problèmes de santé, comme des problèmes de foie, votre professionnel de la santé peut vous prescrire une dose plus faible.
Surdosage :
Les signes de surdosage peuvent comprendre les suivants : vision trouble, confusion, instabilité psychomotrice, changements de la température corporelle, agitation, vomissements, mouvements incontrôlés, dilatation des pupilles, fièvre, rythme cardiaque rapide, constipation, sécheresse de la bouche, difficultés à uriner, convulsions, difficulté à respirer, insuffisance
rénale, mouvements répétitifs et non contrôlés des yeux, troubles de la coordination, troubles de l’élocution, contractions ou contorsions involontaires, coma, tension artérielle basse et rythmes cardiaques anormaux.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’AVENTYL, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre AVENTYL, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la prochaine dose à l’heure prévue.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AVENTYL?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AVENTYL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- agitation
- constipation
- nausées et vomissements
- diminution de l’appétit
- maux d’estomac
- diarrhée
- changement du goût
- langue noire
- variations du poids (gain ou perte)
- augmentation de la transpiration
- somnolence
- etourdissements
- faiblesse
- fatigue
- maux de tête
- perte de cheveux
- difficulté à dormir
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicaments | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | ||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||||||||
| Stomatite (plaies dans la bouche, rougeur et enflure de la paroi intérieure de la bouche) | ||||||||
Problèmes digestifs : diarrhée, perte d’appétit, nausées, douleur à l’estomac,mgoût désagréable dans la bouche, malaise d’estomac, vomissements, langue noire, constipation | ||||||||
Sécheresse de la bouche, parfois accompagnée d’une enflure des glandes salivaires (augmentation du volume, douleur et rougeur des glandes salivaires) ou gingivite (inflammation des gencives) | ||||||||
| Poussée d’urticaire : taches rouges sur la peau qui brûlent, démangent ou picotent | ||||||||
| Nycturie (production excessive d’urine la nuit) | ||||||||
| Sensation de faiblesse, étourdissements, fatigue ou maux de tête | ||||||||
Insomnie : difficulté à s’endormir ou à rester endormi, ou réveil précoce et incapacité à se rendormir | ||||||||
| Manie : humeur euphorique ou irritable, réduction du besoin de dormir, idées qui se bousculent | ||||||||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres et de la langue ou de la gorge, difficulté | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicaments | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | ||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| à avaler ou à respirer, fièvre | ||||||||
Problèmes du système nerveux : tremblements, engourdissement et picotements des mains et des pieds, maladresse et manque de coordination, perte d’équilibre, secousses ou mouvements saccadés incontrôlés, trouble de l’élocution, bourdonnements dans les oreilles, tremblements | ||||||||
Hypertension (tension artérielle élevée) : essoufflement, fatigue, étourdissements ou évanouissement, douleur ou pression dans la poitrine, enflure des chevilles et des jambes, couleur bleuâtre des lèvres et de la peau, pouls rapide ou palpitations cardiaques | ||||||||
| Hypotension (faible tension artérielle) : étourdissements, évanouissement, sensation de « tête légère », vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (pouvant survenir lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout) | ||||||||
Augmentation ou baisse du taux de sucre dans le sang : besoin fréquent d’uriner, soif, faim, tremblements, transpiration et frissons, irritabilité, confusion, étourdissements | ||||||||
| Photosensibilité : sensibilité | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicaments | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | ||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| accrue de la peau au soleil | ||||||||
Problèmes de reproduction : enflure des testicules, impuissance chez les hommes, augmentation du tissu mammaire (chez les hommes et les femmes), augmentation de la production ou de l’écoulement du lait maternel sans allaitement, modification de la libido | ||||||||
Problèmes de rythme cardiaque : palpitations (rythme cardiaque trop rapide, trop fort ou irrégulier), changements du rythme ou de la fréquence cardiaque, rythme cardiaque anormalement rapide, étourdissements, évanouissement | ||||||||
| Iléus paralytique (muscles des intestins ne permettant le passage de la nourriture, ce qui entraîne l’obstruction de l’intestin) : ballonnements à l’estomac, gaz, constipation, nausées et vomissements, déshydratation | ||||||||
| Difficulté à uriner | ||||||||
Problèmes de santé mentale : confusion, hallucinations, excitation, cauchemars, problèmes liés à l’attention, anxiété | ||||||||
Symptômes de sevrage : nausées, maux de tête, irritabilité, | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicaments | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | ||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| agitation, rêves et troubles du sommeil, malaise général, irritabilité, changements de comportement | ||||||||
Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : pression ou serrement douloureux entre les omoplates ou à la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou le haut de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue; sensation de « tête légère », peau moite, transpiration, indigestion; anxiété, sensation d’évanouissement et possibilité d’un rythme cardiaque irrégulier | ||||||||
Accident vasculaire cérébral : faiblesse ou engourdissement soudain du bras, de la jambe ou du visage, surtout si c’est seulement d’un côté du corps; confusion soudaine, difficulté à parler ou à comprendre les autres; difficulté soudaine à marcher ou perte d’équilibre ou de coordination; sentiment soudain d’étourdissement ou maux de tête soudains et intenses, sans cause connu | ||||||||
Convulsions (crises convulsives) : tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience | ||||||||
| Syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicaments | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | ||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
antidiurétique (SIADH) : urine concentrée (couleur foncée), nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et crises d’épilepsie (convulsions) pouvant être causés par une sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique | ||||||||
| Anémie aplasique (lorsque les cellules censées se transformer en cellules sanguines matures sont endommagées) : fatigue, faiblesse et peau pâle | ||||||||
| Éosinophilie (augmentation du nombre de certains globules blancs) : douleur abdominale, éruption cutanée, perte de poids, respiration sifflante | ||||||||
| Agranulocytose (diminution du nombre de globules blancs) : infections fréquentes avec fièvre, frissons, mal de gorge | ||||||||
| Thrombopénie (faible taux de plaquettes sanguines) : ecchymoses (bleus) ou saignements qui durent plus longtemps que d’habitude si vous vous blessez, fatigue et faiblesse | ||||||||
| Jaunisse (accumulation de bilirubine dans le sang) : jaunissement de la peau et du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles, démangeaisons sur tout le corps | ||||||||
| Hépatite (inflammation du | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicaments | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | ||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| foie) : douleur abdominale, fatigue, fièvre, démangeaisons, selles pâles, difficulté à penser clairement, jaunissement de la peau | ||||||||
| Nécrose hépatique (mort des cellules du foie) : douleur abdominale et urine foncée, fièvre, selles de couleur pâle et jaunisse (jaunissement de la peau et de la partie blanche des yeux) | ||||||||
| Glaucome : augmentation de la pression dans l’œil, dilatation des pupilles, vision trouble, douleur oculaire | ||||||||
Apparition ou aggravation de troubles émotionnels ou comportementaux : grande agitation ou nervosité, agressivité, colère ou violence, impulsions dangereuses, pensées visant à faire du mal à autrui, pensées suicidaires ou tentatives de suicide | ||||||||
| Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) : réaction pouvant causer une sensation d’agitation ou de nervosité, des bouffées de chaleur, des contractions musculaires, des mouvements involontaires des yeux, une transpiration abondante, une température corporelle élevée (au-dessus de 38 °C) ou une rigidité | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | |||||
| santé | des médicaments | ||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | |||||
| l’aide médicale | |||||||
| immédiatement | |||||||
| musculaire | |||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
Conserver le produit à la température ambiante (entre 15 et 30 °C). Conserver dans un contenant hermétique.
Il ne faut pas jeter les médicaments dans l’évier, la toilette ou les ordures ménagères. Votre professionnel de la santé jettera tous les médicaments qui ne sont plus utilisés. Ces mesures contribuent à protéger l’environnement.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’AVENTYL :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-998-9097.
Le présent dépliant a été rédigé par AA Pharma Inc., 1165 Creditstone Road, unité no 1, Vaughan (Ontario) L4K 4N7.