Taro-Doxepin : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert TARO-DOXEPIN :

TARO-DOXEPIN est utilisé chez les adultes qui ont de la difficulté à rester endormis.

Comment agit TARO-DOXEPIN :

TARO-DOXEPIN appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’antidépresseurs tricycliques. On ne sait pas exactement comment TARO-DOXEPIN agit, mais on pense qu’il diminue la libération dans le corps d’une substance chimique appelée histamine. La réduction de cette substance chimique contribue à favoriser et à maintenir le sommeil.

Les ingrédients de TARO-DOXEPIN sont :

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de doxépine

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, FD&C bleu n° 1, FD&C jaune n° 10 (comprimés de 6 mg seulement), lactose anhydre et stéarate de magnésium

TARO-DOXEPIN se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 3 mg et 6 mg

N’utilisez pas TARO-DOXEPIN dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au chlorhydrate de doxépine, à d’autres composés de dibenzoxépine ou à tout autre ingrédient qui entre dans la composition de TARO-DOXEPIN (voir Les ingrédients de TARO-DOXEPIN sont :)
• vous avez un glaucome à angle fermé (maladie des yeux) qui n'est pas traité;
• vous avez de la difficulté à uriner;
• vous prenez un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), ou avez pris un tel médicament au cours des 14 derniers jours (2 semaines). Consultez votre médecin si vous n’êtes pas certain que votre médicament est un IMAO.

Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous répondez à l’un ou l'autre de ces critères.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser TARO-DOXEPIN, d’assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous :

• souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression et/ou d’idées suicidaires;
• souffrez de problèmes respiratoires pendant votre sommeil (apnée du sommeil);
• avez une maladie du foie;

• avez des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie;

• êtes enceinte, prévoyez le devenir ou devenez enceinte durant le traitement par ce médicament;

• allaitez ou prévoyez le faire. La doxépine peut passer dans le lait et porter atteinte à votre bébé.

  Vous ne devez pas allaiter si vous prenez TARO-DOXEPIN.

Autres mises en garde :

Les troubles du sommeil peuvent être un symptôme de nombreuses affections physiques ou psychiatriques. Votre médecin devra évaluer vos antécédents médicaux avant de vous prescrire TARO-DOXEPIN. Communiquez avec votre médecin si vos troubles du sommeil s’aggravent ou ne s’améliorent pas dans les 7 à 10 jours suivant le début du traitement. Une autre affection pourrait causer vos troubles du sommeil.

Troubles complexes du comportement liés au sommeil : TARO-DOXEPIN peut entraîner des comportements dangereux liés au sommeil, comme le fait de se lever la nuit sans être complètement réveillé et de se livrer à des activités sans en être conscient. Il se peut que vous ne conserviez aucun souvenir de ces activités lorsque vous vous réveillez. Ces comportements inhabituels peuvent se produire que vous consommiez ou non de l’alcool, mais ils sont plus susceptibles de se produire si vous en consommez. Ces comportements peuvent également se produire si vous prenez d’autres médicaments qui entraînent de la somnolence, comme les médicaments utilisés pour traiter la dépression ou l’anxiété. Les activités que vous pourriez exercer dans cet état peuvent vous mettre en danger, ainsi que les membres de votre entourage. Il peut s’agir de conduire un véhicule, de quitter la maison, de préparer des repas et de manger, d’avoir des relations sexuelles et de parler au téléphone. Ces comportements peuvent entraîner des blessures graves, voire la mort.

Vous et vos proches devez surveiller l’apparition de tout comportement inhabituel lorsque vous êtes endormi. Si vous vous apprenez que vous avez exercé une activité dont vous ne vous souvenez pas, vous devez arrêter de prendre TARO-DOXEPIN et appeler immédiatement votre professionnel de santé.

Dépression ou suicide : À tout moment, si vous pensez à vous faire du mal ou à vous tuer, parlez-en à un professionnel de la santé ou rendez-vous à l’hôpital immédiatement. Il peut être utile de dire à un parent ou à un ami proche que vous êtes déprimé ou que vous souffrez d’une autre maladie mentale. Demandez-leur de lire ce feuillet. Vous pouvez leur demander de vous dire s'ils :

• pensent que votre dépression ou votre maladie mentale s’aggrave, ou
• sont inquiets de changements dans votre comportement.

Conduite et utilisation de machines : TARO-DOXEPIN peut nuire à votre capacité à conduire un véhicule et à faire fonctionner des machines. Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines tant que vous ne savez pas comment TARO-DOXEPIN agit sur vous.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves

• N’UTILISEZ PAS TARO-DOXEPIN si vous prenez un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO)

  ou avez pris un IMAO au cours des 14 derniers jours (2 semaines). Consultez votre médecin si vous n’êtes pas certain que votre médicament est un IMAO.

Les produits suivants pourraient également interagir avec TARO-DOXEPIN :

• alcool. Ne prenez pas TARO-DOXEPIN si vous consommez de l’alcool.
• d’autres hypnotiques ou sédatifs utilisés pour aider à dormir
• certains médicaments contre les allergies (antihistaminiques)
• autres médicaments pouvant causer de la somnolence ou affecter la respiration (analgésiques narcotiques)
• médicaments utilisés pour maîtriser ou prévenir les convulsions (anticonvulsivants)
• médicaments agissant sur l’humeur, qui peuvent aussi causer de la somnolence (antipsychotiques, antidépresseurs et autres psychotropes)
• cimétidine (antiacide)
• médicaments qui bloquent ou sont un substrat d’une enzyme appelée « CYP2D6 », comme la quinidine et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
• médicaments qui imitent les effets du système nerveux sympathique (sympathomimétiques), comme l’éphédrine, la phényléphrine et la phénylpropanolamine

Comment utiliser TARO-DOXEPIN :

• Prenez TARO-DOXEPIN exactement comme votre professionnel de la santé vous a dit de le faire.
• Prenez TARO-DOXEPIN dans les 30 minutes précédant le coucher. Après avoir pris TARO-DOXEPIN, limitez vos activités à celles nécessaires pour vous préparer à aller vous coucher.
• Ne prenez TARO-DOXEPIN que si vous êtes en mesure de dormir une nuit complète (7 à 8 heures).

• Afin de minimiser les effets pouvant survenir le lendemain, NE PRENEZ PAS TARO-DOXEPIN dans les

  3 heures précédant ou suivant un repas.

• N’oubliez pas : Ce médicament est réservé à votre usage personnel. Ne le donnez jamais à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même s’ils ont les mêmes symptômes que vous.

Dose habituelle :

Adultes : La dose recommandée est de 6 mg une fois par jour. En fonction de votre réponse, votre professionnel de santé pourrait diminuer votre dose quotidienne à 3 mg.

Personnes âgées (65 ans et plus) : La dose initiale recommandée est de 3 mg une fois par jour. En fonction de votre réponse, votre professionnel de santé pourrait augmenter votre dose quotidienne à 6 mg.

La dose quotidienne maximale est de 6 mg.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de TARO-DOXEPIN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose au coucher, attendez et prenez la dose suivante à l’heure habituelle le soir suivant. NE PRENEZ PAS deux doses en même temps pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de TARO-DOXEPIN :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez TARO-DOXEPIN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

• somnolence ou envie de dormir
• nausées ou vomissements
• maux de tête
• sécheresse de la bouche
• douleurs à l’estomac
• infection des voies respiratoires supérieures
• rhume
• diarrhée
• infection dentaire
• chutes ou entorses
• raideur articulaire ou maux de dos
• picotements ou fourmillements
• altération du sens du goût
• rêves anormaux
• anxiété

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d'effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d'aggravation d'un symptôme ou d'un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d'être associés à l'utilisation des produits de santé de l'une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque: Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver TARO-DOXEPIN à la température ambiante, entre 15 et 30 °C, à l’abri de la lumière. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur TARO-DOXEPIN :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant www.taro.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-268-1975.

Le présent feuillet a été rédigé par Taro Pharmaceuticals Inc.

Date d’approbation : 2026-08-19