Silenor : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert SILENOR:

SILENOR est utilisé comme traitement chez les adultes ayant de la difficulté à rester endormis.

Comment fonctionne SILENOR:

SILENOR appartient à un groupe de médicaments communément appelé « antidépresseurs tricycliques ». On ne sait pas exactement comment SILENOR agit, mais on pense qu’il diminue la libération dans le corps d’une substance chimique appelée « histamine ». La réduction de cette substance aide à promouvoir et à maintenir le sommeil.

Les ingrédients de SILENOR sont:

Ingrédient médicinal: chlorhydrate de doxépine

Ingrédients non médicinaux: cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, laque d’aluminium FD&C bleu no. 1, laque d’aluminium D&C jaune no. 10 (comprimés de 6 mg seulement) et stéarate de magnésium

SILENOR se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

comprimés: 3 mg et 6 mg

N'utilisez pas SILENOR si :

• vous êtes allergique au chlorhydrate de doxépine, à d’autres composés de dibenzoxépine ou

  à tout autre ingrédient de SILENOR (voir Les ingrédients de SILENOR sont :)

• vous avez une maladie des yeux qui n’est pas traitée, appelée glaucome à angle fermé
• vous avez de la difficulté à uriner
• vous prenez un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou avez pris un IMAO au cours des 14 derniers jours (2 semaines). Consultez votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas certain que votre médicament soit un IMAO.

Parlez à un professionnel de la santé avant de prendre ce médicament si vous avez une de ces conditions.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser SILENOR, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous:

• souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression et/ou de pensées suicidaires
• souffrez de problèmes respiratoires pendant votre sommeil (apnée du sommeil)
• avez une maladie du foie

• avez des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie

• êtes enceinte, prévoyez le devenir ou devenez enceinte durant le traitement par ce médicament

• vous allaitez ou prévoyez le faire. SILENOR peut passer dans le lait et porter atteinte à votre bébé. Vous ne devez pas allaiter si vous prenez SILENOR.

Autres mises en garde:

Les troubles du sommeil peuvent être un symptôme de nombreuses affections physiques et/ou psychiatriques. Votre professionnel de la santé évaluera vos antécédents médicaux avant de débuter le traitement par SILENOR. Si vos troubles du sommeil s’aggravent ou ne s’améliorent pas dans les 7 à 10 jours, consultez votre professionnel de la santé. Une autre condition pourrait être la cause de vos troubles du sommeil.

Comportements complexes du sommeil : SILENOR peut causer de graves comportements reliés au sommeil, comme se lever pendant la nuit sans être complètement réveillé et faire des activités sans en être conscient. Il est possible que vous ne vous souveniez pas de ces activités au réveil. Ces comportements inhabituels peuvent se produire que vous buviez de l’alcool ou non, mais sont plus susceptibles de se produire si vous en consommez. Ces comportements peuvent aussi se produire si vous prenez d’autres médicaments qui entraînent de la somnolence, comme les médicaments pour traiter la dépression ou l’anxiété. Les activités que vous pourriez exercer dans cet état peuvent vous mettre, ainsi que les membres de votre entourage, en danger. Ces activités peuvent impliquer de conduire un véhicule, sortir de la maison, préparer des repas et manger, avoir des relations sexuelles et parler au téléphone. Ces comportements peuvent causer des blessures graves, incluant la mort.

Vous et vos proches devez être attentifs à tout type de comportement inhabituel que vous pourriez avoir pendant que vous êtes endormi. Si vous apprenez que vous avez exercé une activité dont vous ne vous rappelez pas, vous devriez arrêter de prendre SILENOR et immédiatement appeler votre professionnel de la santé.

Dépression ou suicide : si vous avez des pensées d’automutilation (vous blesser) ou mettre fin à votre vie, parlez immédiatement à un professionnel de la santé ou allez à l’hôpital. Vous pourriez trouver utile de mentionner à un membre de la famille ou à un proche que vous êtes déprimé ou que vous avez d’autres maladies mentales. Demandez-leur de lire ce feuillet. Vous pourriez aussi leur demander de vous dire s’ils:

• pensent que votre dépression ou maladie mentale s’aggrave; ou
• sont inquiets des changements dans votre comportement.

Conduite et utilisation de machines : SILENOR peut affecter votre capacité à conduire et à opérer de la machinerie. Vous ne devriez pas conduire ni opérer de machinerie tant que vous ne savez pas comment SILENOR vous affecte.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine alternative.

Interactions médicamenteuses graves

Les produits suivants peuvent également interagir avec SILENOR:

• alcool. Ne prenez pas SILENOR si vous buvez de l’alcool.
• autres hypnotiques ou sédatifs qui sont utilisés pour aider avec le sommeil
• certains médicaments pour les allergies (antihistaminiques)

• autres médicaments qui entraînent de la somnolence ou peuvent affecter votre respiration

  (analgésiques narcotiques)

• médicaments utilisés pour contrôler ou prévenir les convulsions (anticonvulsivants)
• médicaments qui altèrent l’humeur pouvant entraîner la somnolence (antipsychotiques, antidépresseurs et autres médicaments psychotropes)
• cimétidine (un antiacide)

• médicaments qui peuvent bloquer ou sont un substrat d’une enzyme appelée « CYP2D6 »

  tels que la quinidine et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)

• médicaments qui peuvent imiter les effets du système nerveux sympathique

  (sympathomimétiques), tels que l’éphédrine, la phényléphrine et la phénylpropanolamine

Comment prendre SILENOR:

• Prenez SILENOR exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
• Prenez SILENOR dans les 30 minutes précédant le coucher. Après avoir pris SILENOR, vous devriez faire seulement les activités pour vous préparer à aller vous coucher.
• Prenez SILENOR seulement si vous pouvez avoir une nuit de sommeil complète (7 à 8 heures).
• Afin de minimiser les effets pouvant survenir le lendemain, ne prenez PAS SILENOR 3 heures avant ou suivant un repas.
• Souvenez-vous : ce médicament est seulement pour vous. Il ne faut jamais le donner à quelqu’un d’autre. Cela pourrait les blesser même s’ils ont les mêmes symptômes que vous.

Dose habituelle:

Adultes: la dose recommandée est de 6 mg une fois par jour. En fonction de votre réponse au traitement, votre professionnel de la santé pourrait diminuer votre dose quotidienne à 3 mg.

• Vous ne devez PAS prendre SILENOR si vous prenez un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou si vous avez pris un IMAO au cours des 14 derniers jours (2 semaines). Consultez votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas certain que votre médicament soit un IMAO.

Personnes âgées (65 ans et plus): la dose initiale recommandée est de 3 mg une fois par jour. En fonction de votre réponse au traitement, votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose quotidienne à 6 mg.

La dose quotidienne maximale est de 6 mg.

Surdose:

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de SILENOR, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, un centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1 844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou de symptômes.

Dose oubliée:

Si vous oubliez de prendre votre dose au coucher, attendez et prenez la prochaine dose à l’heure habituelle le soir suivant. Ne prenez PAS 2 doses en même temps pour compenser la dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de SILENOR:

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez SILENOR. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles:

• somnolence ou envie de dormir
• nausées ou vomissements
• maux de tête
• bouche sèche
• douleurs à l’estomac
• infection des voies respiratoires supérieures
• un rhume
• diarrhée
• infection dentaire
• chute ou entorse articulaire
• raideurs articulaires ou maux de dos
• picotements ou fourmillements
• goût altéré
• rêves anormaux
• anxiété

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez à la température ambiante entre 15°C et 30°C et protégez de la lumière.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur SILENOR:

• Parlez avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également ces Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (https://knighttx.com), par courriel à l’adresse medinfo@knighttx.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-844-483-5636.

Le présent feuillet été rédigé par Thérapeutique Knight inc.

^MD Marque déposée de Currax Pharmaceuticals LLC

Dernière révisio: Le 22 janvier 2026