Apo-Imipramine : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-IMIPRAMINE afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament si :

• vous prenez tout autre médicament susceptible de causer des problèmes cardiaques ou d’influer sur votre rythme cardiaque.
• vous présentez des taux d’électrolytes qui sont trop faibles ou trop élevés, comme un faible taux de potassium, de calcium ou de magnésium ou un taux élevé de potassium dans le sang. Votre professionnel de la santé devra traiter ce problème avant de vous prescrire APO-IMIPRAMINE.

• vous avez des antécédents de problèmes cardiaques, comme

  • des changements du rythme cardiaque;
  • des battements de cœur lents (bradycardie);
  • une maladie cardiaque, y compris une affection appelée « insuffisance cardiaque » (une affection caractérisée par l’incapacité de votre cœur à pomper le sang dans votre corps aussi efficacement qu’il le devrait);

Un problème cardiaque appelé « intervalle QT prolongé » (qui apparaît sur votre électrocardiogramme [ECG]) et des problèmes de rythme cardiaque (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ont été signalés chez des personnes prenant APO-IMIPRAMINE.

APO-IMIPRAMINE peut également dévoiler un problème cardiaque que vous avez et que

vous ignoriez, un problème appelé « syndrome de Brugada ». Avant de commencer à prendre APO-IMIPRAMINE, informez votre professionnel de la santé si vous avez des épisodes d’évanouissements soudains ou des antécédents familiaux de « syndrome de Brugada » ou de mort subite inexpliquée avant l’âge de 45 ans, car cela pourrait indiquer que vous êtes atteint(e) du « syndrome de Brugada ». Vous ne devriez pas prendre APO-IMIPRAMINE si vous avez ou êtes soupçonné(e) d’avoir le « syndrome de Brugada ».

Ces problèmes peuvent être graves et provoquer la mort subite. Si vous présentez des étourdissements, des évanouissements, des battements cardiaques rapides ou des palpitations pendant votre traitement par APO-IMIPRAMINE, obtenez immédiatement des soins médicaux.

• vous avez des antécédents de difficultés à vider votre vessie (rétention urinaire), vous présentez une augmentation du volume de la prostate, une augmentation de la pression dans l’œil ou un glaucome, car APO-IMIPRAMINE peut aggraver ces affections.

• vous avez des problèmes de thyroïde ou prenez des médicaments pour la thyroïde.

  Des problèmes de rythme cardiaque peuvent se produire lorsqu’APO-IMIPRAMINE est pris avec des médicaments pour la thyroïde.

• vous avez déjà eu des crises convulsives. APO-IMIPRAMINE peut vous rendre plus susceptible de subir des convulsions ou des crises d’épilepsie.

Apparition ou aggravation de troubles émotionnels ou comportementaux :

• Au début du traitement par APO-IMIPRAMINE ou pendant la période d’ajustement de la dose, vous pourriez vous sentir pire au lieu de vous sentir mieux. Vous pourriez remarquer une apparition ou une aggravation de sentiments d’agitation, d’hostilité, d’anxiété ou d’impulsivité.
• Durant votre traitement par APO-IMIPRAMINE, il est important que vous parliez régulièrement à votre professionnel de la santé de comment vous vous sentez. Il surveillera étroitement votre état afin de déceler tout signe d’apparition ou d’aggravation d’émotions ou de comportements pendant que vous prenez APO-IMIPRAMINE.

• Il serait bon de parler de votre dépression à un membre de la famille ou à un ami proche. et de lui faire lire le présent dépliant. Vous pouvez aussi lui demander de vous avertir s’il :

  • croit que votre dépression s’aggrave; ou
  • s’inquiète des changements qu’il observe dans votre comportement.
• Si votre dépression s’aggrave ou si vous présentez des changements dans votre comportement, avisez immédiatement votre professionnel de la santé. Ne cessez pas de prendre APO-IMIPRAMINE; il faut lui laisser le temps d’agir.

Automutilation ou suicide :

• Les antidépresseurs, comme APO-IMIPRAMINE, peuvent augmenter le risque de

  pensées et de comportements suicidaires.

•

Pour quoi APO-IMIPRAMINE est-il utilisé?

APO-IMIPRAMINE est utilisé pour le soulagement des symptômes de la dépression (tristesse, changement d’appétit ou de poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, et courbatures et douleurs inexpliquées).

Comment APO-IMIPRAMINE agit-il?

APO-IMIPRAMINE est un antidépresseur qui appartient à un groupe de médicaments appelé « antidépresseurs tricycliques ». On ne sait pas exactement comment APO-IMIPRAMINE agit. On pense qu’il augmente la concentration de certains produits chimiques dans le cerveau qui peuvent aider à atténuer les symptômes de la dépression.

Quels sont les ingrédients dans APO-IMIPRAMINE?

Ingrédients médicinaux : chlorhydrate d’imipramine.

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, cire de carnauba, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, laque d’aluminium jaune soleil à 40 %, monohydrate de lactose (seulement dans les comprimés à 25 mg, 50 mg et 75 mg), oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol etstéarate de magnésium.

APO-IMIPRAMINE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 10 mg, 25 mg, 50 mg et 75 mg.

Ne prenez pas APO-IMIPRAMINE si :

• vous êtes allergique au chlorhydrate d’imipramine ou tout autre ingrédient dans APO-

  IMIPRAMINE.

• vous êtes allergique aux antidépresseurs tricycliques qui appartiennent au groupe des dibenzazépines. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

• vous prenez ou avez pris des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) au cours des

  14 derniers jours.

• vous avez récemment subi une crise cardiaque.
• vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque.
• vous souffrez de glaucome (augmentation de la pression oculaire).
• vous avez une maladie du foie.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-IMIPRAMINE afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des troubles du foie;
• si vous avez des problèmes dentaires;

• vous avez des problèmes cardiaques, notamment :

  • caillots sanguins qui se forment dans les vaisseaux sanguins ou les artères du cœur,
  • angine de poitrine,
  • insuffisance cardiaque,
  • troubles affectant la fréquence cardiaque, le rythme ou la conduction et
  • maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins;
• si vous portez des lentilles cornéennes;
• si vous avez de la difficulté à uriner;
• si vous avez une hypertrophie de la prostate;
• si vous pensez à vous faire du mal ou à vous enlever la vie;
• si vous souffrez de dépression bipolaire;
• si vous présentez une sténose du pylore (rétrécissement de la sortie de l’estomac) et un iléus paralytique (occlusion intestinale);
• si vous souffrez d’épilepsie ou de crises convulsives;
• si vous êtes enceinte, vous croyez l’être ou vous prévoyez le devenir; APO-IMIPRAMINE ne doit pas être utilisée pendant le premier trimestre de la grossesse.
• si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter;
• si vous prenez de la warfarine ou des médicaments semblables, utilisés pour diluer le sang;
• si vous prenez des anticholinergiques (certains médicaments utilisés pour traiter l’asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique, les problèmes d’estomac et aux intestins et la maladie de Parkinson);

• si on vous a dit que vous aviez des enzymes qui n’agissent pas de façon efficace (p. ex.

  vous êtes un « métaboliseur lent des substrats du CYP2D6 » ou un « métaboliseur lent des substrats du CYP2C19 »);

• si vous avez eu une fracture osseuse récemment ou on vous a dit que vous faites de l’ostéoporose ou avez des facteurs de risque d’ostéoporose.
• si vous avez 65 ans ou plus;

• si vous êtes atteint(e) d’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • intolérance au galactose;
  • déficit en lactase de Lapp;
  • mauvaise absorption du glucose ou du galactose;

Étant donné que le lactose est un ingrédient non médicinal d’APO-IMIPRAMINE.

Autres mises en garde à connaître :

Glaucome à angle fermé : APO-IMIPRAMINE peut causer une crise aiguë de glaucome. Un examen de la vue avant de prendre APO-IMIPRAMINE pourrait aider à déterminer si vous présentez un risque de glaucome à angle fermé. Obtenez immédiatement des soins médicaux si vous présentez l’un des symptômes suivants :

• douleur oculaire;
• changements de la vision;
• enflure ou rougeur à l’intérieur ou autour des yeux.

Fracture osseuse : La prise d’APO-IMIPRAMINE pourrait accroître votre risque de fracture si vous êtes âgé(e), souffrez d’ostéoporose ou avez d’autres facteurs de risque de fracture importants. Vous devez faire très attention pour éviter les chutes, surtout si vous avez des étourdissements ou si vous avez une tension artérielle basse.

Allaitement : Informez votre professionnel de la santé si vous allaitez ou prévoyez allaiter. APO-IMIPRAMINE est libérée dans le lait maternel. On ne sait pas si cela est sûr pour votre bébé. Vous et votre professionnel de la santé devriez décider si vous devez allaiter ou prendre APO-IMIPRAMINE. Vous ne devriez pas faire les deux.

Caries : L’utilisation à long terme d’APO-IMIPRAMINE peut causer des caries dentaires.

Épreuves de laboratoire : Informez votre professionnel de la santé si vous présentez de la fièvre et des maux de gorge pendant que vous prenez APO-IMIPRAMINE. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses sanguines. Ces analyses permettront de surveiller votre nombre de globules blancs.

Grossesse : Avant de prendre APO-IMIPRAMINE, informez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir. Vous ne devez pas prendre APO-IMIPRAMINE si vous êtes enceinte, à moins d’avoir discuté des risques avec votre professionnel de la santé et décidé que le médicament vous convenait. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par APO-IMIPRAMINE, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé. Les bébés nés de mères qui ont pris des médicaments semblables à APO-IMIPRAMINE pendant leur grossesse ont présenté des symptômes de sevrage après la naissance. Obtenez immédiatement une aide médicale pour votre bébé si vous avez pris APO-IMIPRAMINE pendant votre grossesse et qu’il présente l’un des symptômes suivants :

• problèmes respiratoires, peau bleutée;
• crises convulsives ou convulsions;
• changements de température corporelle;
• muscles raides ou mous;
• nervosité, irritabilité, léthargie;
• somnolence;
• pleurs constants.

Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) ou syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : APO-IMIPRAMINE peut entraîner l’apparition d’une toxicité sérotoninergique ou d’un syndrome malin des neuroleptiques, qui sont des affections rares, mais potentiellement mortelles. Ces affections peuvent causer des changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Vous pouvez présenter une toxicité sérotoninergique ou un syndrome malin des neuroleptiques si vous prenez APO-IMIPRAMINE avec certains médicaments utilisés pour traiter la dépression, la migraine ou d’autres problèmes de santé mentale comme la schizophrénie.

Les symptômes de toxicité sérotoninergique ou de syndrome malin des neuroleptiques comprennent :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
• tremblements, secousses, contractions ou raideurs, réflexes exagérés, perte de coordination;
• battement cardiaque rapide, variations de la tension artérielle;
• confusion, agitation, instabilité psychomotrice, hallucinations, changements d’humeur, inconscience et coma.

Réactions cutanées graves : Des cas de syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome de DRESS), qui peuvent être graves ou mettre la vie en danger, ont été signalés avec APO-IMIPRAMINE. Obtenez immédiatement des soins médicaux si vous présentez les symptômes suivants :

• fièvre;
• éruption cutanée grave;
• peau qui pèle;
• enflure du visage;
• enflure des glandes lymphatiques;
• symptômes semblables à ceux de la grippe;
• jaunissement de la peau ou du blanc des yeux;
• essoufflement;
• enflure des jambes;
• toux sèche;
• douleur ou malaise à la poitrine;
• sensation de soif;
• miction (action d’uriner) moins fréquente, moins d’urine ou urine foncée.

Consultez le tableau ci-dessous Effets secondaires graves et mesures à prendre pour en savoir plus sur ces effets secondaires et sur d’autres effets secondaires graves.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : APO-IMIPRAMINE pourrait nuire à votre

capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine. Vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner de machines jusqu’à ce que vous sachiez quel effet APO-IMIPRAMINE a sur vous.

Intervention chirurgicale : Si une intervention chirurgicale est planifiée, consultez votre professionnel de la santé le plus tôt possible. Il pourrait vous demander d’arrêter de prendre APO-IMIPRAMINE.

Symptômes de sevrage : Ne cessez PAS de prendre APO-IMIPRAMINE sans en avoir parlé à votre professionnel de la santé. Vous devrez peut-être diminuer graduellement la dose, et une surveillance attentive par votre professionnel de la santé sera requise. L’arrêt soudain d’APO-IMIPRAMINE peut causer des symptômes de sevrage, y compris une instabilité psychomotrice, des nausées, des maux de tête, un malaise (sensation de malaise général), des troubles du sommeil, une irritabilité et des changements de comportement.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Interactions médicamenteuses graves

Ne prenez pas APO-IMIPRAMINE si vous prenez un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) ou si vous en avez pris un au cours des 14 derniers jours, car une telle situation peut causer des effets secondaires graves.

L’administration d’APO-IMIPRAMINE et d’un médicament pour la thyroïde peut causer des problèmes de rythme cardiaque.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-IMIPRAMINE:

• boissons alcoolisées;

• médicaments comme l’épinéphrine, l’éphédrine, l’isoprénaline, la noradrénaline, la phényléphrine et la phénylpropanolamine qu’on peut trouver dans les médicaments contre la toux et le rhume et les anesthésiques utilisés lors d’une intervention chirurgicale;
• autres médicaments utilisés pour le traitement de la dépression comme d’autres antidépresseurs tricycliques comme l’imipramine, la guanéthidine, la béthanidine, la réserpine, la clonidine et le méthyldopa, les phénothiazines [fluphénazine, thioridazine], les butyrophénones [halopéridol]);
• agents anticholinergiques, utilisés pour soulager les crampes ou les spasmes abdominaux et le mal des transports;

• médicaments qui inhibent le CYP2D

  • la cimétidine, utilisée pour traiter des ulcères d’estomac;
  • la quinidine, utilisée pour traiter certains types de battements cardiaques irréguliers;
  • le bupropion, utilisé pour traiter la dépression ou cesser de fumer;
  • la duloxétine, utilisée pour gérer la dépression et l’anxiété, la fibromyalgie, la neuropathie diabétique et la douleur musculosquelettique;
  • la fluoxétine, utilisée pour la dépression, le trouble obsessionnel compulsif, le trouble panique, la boulimie;
  • la paroxétine, utilisée pour traiter la dépression, le trouble obsessionnel compulsif (TOC), le trouble panique, le trouble anxieux généralisé (TAG), le trouble d’anxiété sociale (également connu sous le nom phobie sociale), le trouble dysphorique prémenstruel (TDP) et le trouble de stress post-traumatique (TSPT);
  • la terbinafine, utilisée pour traiter les infections à champignons du cuir chevelu, du corps, de l’aine (dermatophytose inguinocrurale), des pieds (pied d’athlète), des ongles des mains et des pieds;
• nitroglycérine, utilisée pour le soulagement des douleurs à la poitrine (angine de poitrine)

• médicaments comme les inducteurs du cytochrone P450

  • les contraceptifs oraux
  • la rifampicine, utilisée pour traiter des infections;
  • la carbamazépine, utilisée pour gérer et traiter l’épilepsie;

• médicaments qui allongent l’intervalle QT de la chaleur (médicaments allongeant l’intervalle QT)

  • la quinidine, la procainamide, la disopyramide, l’amiodarone, la flécaïnide et la propafénone utilisées pour traiter certains types de battements cardiaques irréguliers ou anormaux
  • la pimozide et l’halopéridol, utilisés comme antipsychotiques;
  • la méthadone, utilisée comme opioïde;
  • l’érythromycine, la clarithromycine, le tacrolimus et la ciprofloxacine, utilisés comme antibiotiques;
  • la quinine et la chloroquine), utilisées comme antipaludiques;
  • la kétoconazole, utilisée comme antifongique;
  • la dompéridone utilisée pour accélérer les mouvements ou contractions de l’estomac et des intestins;
  • l’ondansétron, utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements;
  • le sunitinib et le vorinostat, utilisés pour traiter certains types de cancers;
  • l’asalmetérol, utilisé pour gérer et traiter l’asthme et le MPOC;
• médicaments utilisés pour traiter l’hypertension, comme la guanéthidine;
• norépinéphrine, utilisée pour traiter la tension artérielle basse;
• épinéphrine, utilisée pour traiter l’anaphylaxie, l’arrêt cardiaque et les crises d’asthme graves;
• méthylphénidate, utilisée pour traiter le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH);
• anticholinergiques comme certains médicaments utilisés pour traiter l’asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique, la maladie de Parkinson et les problèmes gastriques ou intestinaux (crampes à l’estomac, spasmes et mal des transports), médicaments pour l’atropine et l’hyoscyamine*;
• cimétidine, utilisée pour traiter des ulcères d’estomac;
• pitolisant, utilisé pour traiter une somnolence diurne excessive;
• médicaments contre l’hypertension, comme les inhibiteurs calciques (p. ex. le diltiazem et le vérapamil), la guanéthidine*, la béthanidine*, la réserpine*, la clonidine et le méthyldopa;
• médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, comme le kétoconazole, l’itraconazole, le fluconazole et la terbinafine;
• opioïdes, comme la morphine, le tramadol, la buprénorphine, le tramadol et la méthadone, utilisés pour traiter la douleur et la dépendance aux opioïdes;
• warfarine ou des médicaments semblables, utilisés pour diluer le sang;
• baclofène, utilisé pour traiter les spasmes musculaires;
• nitrates, utilisés pour traiter l’angine de poitrine (douleur thoracique);
• phénytoïne, carbamazépine, topiramate, acide valproïque, utilisés pour traiter les crises convulsives ou les convulsions;
• millepertuis, une herbe médicinale utilisée pour la dépression;
• jus de pamplemousse;
• pitolisant, utilisé pour traiter les muscles faibles ou paralysés ou la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients atteints de narcolepsie.

Consultez votre professionnel de la santé, car il pourrait y avoir des médicaments qui peuvent interagir avec APO-IMIPRAMINE.

Comment prendre APO-IMIPRAMINE:

• Prenez APO-IMIPRAMINE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
• Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient et la fréquence à laquelle vous devriez la prendre. Votre dose dépendra de votre âge et de la présence ou non de problèmes cardiaques. Selon votre réponse à APO-IMIPRAMINE et votre tolérabilité, votre professionnel de la santé pourrait modifier votre dose.

Surdosage :

Les signes d’une surdose peuvent comprendre les suivants :

• confusion;
• trouble de la concentration;
• hallucinations visuelles;
• agitation;
• réflexes hyperactifs;
• rigidité musculaire;
• vomissements;
• forte fièvre;
• somnolence;
• hypothermie;
• problèmes de rythme cardiaque.

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité d’APO-IMIPRAMINE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital oule centre antipoison de votre régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1 844 POISON-X (1 844 764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose d’APO-IMIPRAMINE, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose programmée. Ne doublez PAS votre dose pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-IMIPRAMINE?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-IMIPRAMINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre les effets suivants :

• sécheresse buccale;
• enflure des glandes salivaires;
• constipation;
• diarrhée;
• nausées et vomissements;
• douleur ou crampes à l’estomac;
• goût désagréable dans la bouche;
• douleur dans la bouche;
• langue noire;
• changement de l’appétit;
• prise ou perte de poids;
• fièvre;
• faiblesse;
• fatigue;
• maux de tête;
• chutes;
• altération de la coordination;
• tremblements;
• somnolence;
• étourdissements;
• pupilles dilatées;
• altération de la libido;
• incapacité à avoir ou à maintenir une érection;
• hypertrophie des testicules;
• difficulté à vider la vessie;
• besoin fréquent d’uriner;
• démangeaisons;
• transpiration inhabituelle;
• rougeur du visage.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos

occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-IMIPRAMINE:

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9.

Dernière révision : 18 septembre 2026