Tofranil 50mg : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

TOFRANIL* vous a été prescrit par le médecin pour soulager vos symptômes de dépression (sentiment de tristesse, modification de l’appétit ou variation du poids, difficulté à vous concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, douleurs inexpliquées).

Les effets de ce médicament :

TOFRANIL* appartient au groupe de médicaments appelés antidépresseurs tricycliques. On croit que TOFRANIL* exerce son effet en compliquant le transport de messages chimiques par des neurones spécifiques du cerveau.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre TOFRANIL* si :

• vous êtes allergique à l’un des ingrédients

  contenus dans TOFRANIL*, y compris les ingrédients actifs et inactifs (voir la rubrique Les ingrédients non médicinaux);

• vous êtes allergique à d’autres

  antidépresseurs tricycliques;

• vous prenez actuellement ou avez pris

  récemment un antidépresseur de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (p. ex., le sulfate de phénelzine ou le

  moclobémide);

  • vous avez fait une crise cardiaque récemment ou vous êtes atteint d’une maladie cardiaque grave;
  • vous avez des lésions du foie ou des reins, ou encore une maladie du sang non précisée;
  • vous faites du glaucome.

L’ingrédient médicinal :

Chlorhydrate d’imipramine

Les ingrédients non médicinaux :

Les comprimés contiennent également les ingrédients non médicinaux suivants : acide stéarique, amidon de maïs, composés cellulosiques, bioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, glycérine, lactose, oxydes de fer, polyéthylèneglycol, povidone, saccharose, stéarate de magnésium, talc.

La présentation :

TOFRANIL* est offert en comprimés dosés à 25 mg, 50 mg et 75 mg. Les comprimés sont de couleur brun rougeâtre, ronds, biconvexes et dragéifiés. Les comprimés TOFRANIL* à 50 mg et à 75 mg portent le monogramme GEIGY sur un côté et LB sur l'autre, en blanc.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Durant un traitement par ce type de médicament, il est important que vous et votre médecin mainteniez une bonne communication au sujet de votre état.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TOFRANIL* si :

• vous songez au suicide;
• vous avez des antécédents de troubles convulsifs ou d’autres facteurs prédisposants (épilepsie);
• vous avez un rythme cardiaque irrégulier ou des antécédents de trouble cardiaque;
• vous êtes atteint de schizophrénie;
• vous avez une maladie du sang (fièvre, infection grippale ou mal de gorge);

• vous êtes enceinte ou essayez de le devenir, ou si vous allaitez;

• vous avez de la difficulté à uriner ou une

  hypertrophie de la prostate;

• vous souffrez d'hyperthyroïdie ou prenez des

  médicaments pour la thyroïde;

• vous consommez de l’alcool chaque jour ou

  de manière abusive;

• vous souffrez souvent de constipation;
• vous avez une maladie du foie.

Si vous prenez des médicaments utilisés contre la dépression (y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, par exemple du millepertuis), vous devriez en informer votre médecin. Voici quelques exemples de médicaments sur ordonnance : fluoxétine, paroxétine, sertraline, citalopram, fluvoxamine, lithium et autres antidépresseurs tricycliques.

Les comprimés enrobés TOFRANIL* contiennent du lactose et du saccharose. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, consultez-le avant de prendre TOFRANIL*.

Effets durant la grossesse et l’allaitement, et sur le nouveau-né :

La sûreté d’emploi de TOFRANIL* pendant la grossesse n'a pas été établie. Par conséquent, on ne doit pas l'administrer aux femmes en mesure d’avoir des enfants ni pendant la grossesse, sauf si, de l'opinion du médecin, les bienfaits escomptés pour la mère l'emportent sur les risques pour le fœtus. Chez les nouveau-nés dont la mère avait pris TOFRANIL* pendant les 3 derniers mois de la grossesse, les symptômes de sevrage suivants ont été signalés : tremblements, essoufflement, léthargie, colique, irritabilité, tonicité musculaire exagérée ou insuffisante, convulsions. Pour éviter de tels symptômes, il faut, dans la mesure du possible, interrompre l’administration de TOFRANIL* progressivement au moins 7 semaines avant la date prévue de l'accouchement. Votre médecin discutera avec vous des risques associés à la prise de TOFRANIL* durant la grossesse. TOFRANIL* étant excrété dans le lait maternel, il faut interrompre progressivement l'administration de TOFRANIL* chez la mère qui allaite ou sevrer le nourrisson.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous prenez d’autres médicaments, y compris des produits à base d’herbes médicinales et des produits vendus sans ordonnance, ou si vous en avez pris récemment, informez-en le médecin ou le pharmacien.

Étant donné que de nombreux médicaments interagissent avec TOFRANIL*, il pourrait s’avérer nécessaire de procéder à un ajustement posologique ou de cesser la prise d’un de vos médicaments. En prévision d'une intervention chirurgicale non urgente, l'administration de TOFRANIL* doit être interrompue aussi longtemps d'avance que possible, car on connaît peu les interactions entre TOFRANIL* et les anesthésiques généraux. Il est particulièrement important pour votre médecin et votre pharmacien de savoir si vous consommez de l’alcool chaque jour ou si vous prenez n’importe lequel des produits suivants : médicaments contre l’hypertension artérielle ou les troubles cardiaques, autres antidépresseurs, sédatifs, tranquillisants, barbituriques, anticonvulsivants, médicament appelé terbinafine que l'on prend par voie orale pour traiter des infections de la peau, des cheveux ou des ongles causées par un champignon, médicaments pour prévenir les caillots de sang (anticoagulants), médicaments pour traiter l’asthme ou les allergies, médicaments pour traiter la maladie de Parkinson, médicaments thyroïdiens, cimétidine, méthylphénidate, contraceptifs oraux, œstrogènes.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Suivez attentivement les directives de votre médecin. Ne dépassez pas la dose recommandée. Le médecin décidera de la posologie qui convient le mieux à votre cas particulier.

Posologie habituelle :

La posologie initiale recommandée est de 25 mg, 3 fois par jour. On doit augmenter la dose graduellement selon les besoins et la tolérance, jusqu'à concurrence de 150 mg par jour. Une fois que le médecin a établi la posologie qui vous

convient le mieux, TOFRANIL* peut être administré 1 fois par jour, au coucher.

Surdose :

Si vous avez accidentellement pris plus de comprimés que le nombre prescrit par votre médecin, consultez un médecin de toute urgence. Apportez votre médicament pour pouvoir le montrer au médecin. Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux. Vous pourriez être à risque pendant 4 à 6 jours.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de TOFRANIL*, prenez-la dès que possible, puis reprenez l’horaire habituel. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, omettez la dose oubliée et reprenez l’horaire habituel. Si vous avez des questions à ce sujet, consultez votre médecin.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Certaines personnes peuvent avoir des effets secondaires après avoir pris TOFRANIL*. En général, des soins médicaux ne sont pas nécessaires, et ces effets peuvent disparaître durant le traitement, une fois que votre corps s’est adapté au médicament. Parlez-en au médecin si certains effets secondaires persistent ou sont incommodants.

Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants : somnolence, fatigue, sécheresse de la bouche, vision brouillée, mal de tête, tremblements, palpitations, constipation, nausées, vomissements, étourdissements, agitation, bouffées de chaleur, sudation, chute de la tension artérielle associée à des étourdissements après un passage soudain aux positions assise ou debout, gain de poids. Au début du traitement, TOFRANIL* peut accroître l’anxiété, mais, en général, cet effet disparaît en moins de 2 semaines.

D’autres effets secondaires peuvent également se produire, par exemple : caries dentaires, confusion, désorientation, agitation, troubles du sommeil, surexcitation, irritabilité, agressivité,

troubles sexuels, engourdissement ou picotements des membres, mouvement involontaire, diminution de la sécrétion de larmes, pupilles dilatées, bourdonnement d’oreille, élévation de la tension artérielle, troubles abdominaux, peau sensible au soleil, régions de peau plus sombre, éruption cutanée, perte de cheveux, gonflement mammaire et sécrétion de lait, enflure des chevilles ou des mains et/ou enflure de n’importe quelle autre partie du corps, fièvre.

Certaines personnes peuvent avoir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessus. Si vous avez n’importe quel autre effet secondaire non mentionné dans le présent dépliant, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de TOFRANIL*, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Protéger de la chaleur (conserver entre 2 et 30 ºC) et de l'humidité.

Garder hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

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• En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-

  866-234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789 par la poste au: Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice postal 0701D

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien pour toute question ou préoccupation concernant votre cas particulier.

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante : http://www.novartis.ca

ou en communiquant avec le promoteur, Novartis Pharma Canada inc.,

au 1-800-363-8883.

Novartis Pharma Canada inc. a rédigé ce dépliant.

385, boul. Bouchard

Dorval QC H9S 1A9

Dernière révision : 16 juin 2010