Apo-Nortriptyline : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament, avisez votre professionnel de la santé si vous présentez l’un des cas ci- dessous avant de prendre APO-NORTRIPTYLINE :

• vous prenez tout autre médicament susceptible de causer des problèmes cardiaques ou d’influer sur votre rythme cardiaque;
• vous présentez des taux d’électrolytes qui sont trop faibles ou trop élevés, comme un faible taux de potassium, de calcium ou de magnésium ou un taux élevé de potassium dans le sang. Votre professionnel de la santé devra traiter ce problème avant de vous prescrire APO-NORTRIPTYLINE;

• vous avez des antécédents de problèmes cardiaques, comme

  • des changements du rythme cardiaque;
  • des battements de coeur lents (bradycardie);

  • une maladie cardiaque, y compris une affection appelée « insuffisance cardiaque

    » (une affection caractérisée par l’incapacité de votre coeur à pomper le sang dans votre corps aussi efficacement qu’il le devrait);

Un problème cardiaque appelé « intervalle QT prolongé » (qui apparaît sur votre électrocardiogramme [ECG]) et des problèmes de rythme cardiaque (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ont été signalés chez des personnes prenant APO-NORTRIPTYLINE.

APO-NORTRIPTYLINE pourrait révéler un problème cardiaque caché que vous ne saviez pas avoir, un problème appelé le « syndrome de Brugada ». Avant de commencer à prendre APO-NORTRIPTYLINE, veuillez aviser votre professionnel de la santé si vous avez des pertes de connaissance inexpliquée ou des antécédents familiale du « syndrome de Brugada » ou de mort subite inexpliquées avant l’âge de 45 ans, car celui-ci pourrait indiquer que vous avez du « syndrome de Brugada ». Vous ne devez pas prendre NORTRIPTYLINE si vous êtes atteint ou soupçonné d’être atteint du « syndrome de Brugada ».

Ces problèmes peuvent être graves et peuvent causer une mort subite. Obtenir de l’aide médicale immédiatement en cas d’étourdissement, évanouissement, d’arythmie cardiaque ou des palpitations cardiaques pendant que vous prenez APO-NORTRIPTYLINE.

• vous avez des antécédents de difficultés à vider la vessie (rétention urinaire), vous présentez une augmentation du volume de la prostate, une augmentation de la pression dans l’oeil ou un glaucome, car APO-NORTRIPTYLINE peut aggraver ces affections;

• Des problèmes de thyroïde ou la prise de médicaments pour la thyroïde.

  Des problèmes de rythme cardiaque peuvent se produire lorsque APO-NORTRIPTYLINE est pris avec des médicaments pour la thyroïde.

• Des antécédents de convulsions ou de crises d’épilepsie. APO-NORTRIPTYLINE peut vous render plus susceptible de subir des convulsions ou des crises d’épilepsie.

Apparition et aggravation de troubles émotionnels ou comportementaux :

• Lorsque vous commencez à prendre APO-NORTRIPTYLINE ou lorsque votre dose est ajustée, vous pourriez vous sentir pire au lieu de vous sentir mieux. Vous pouvez ressentir des sentiments nouveaux ou aggravés d’agitation, d’hostilité, d’anxiété, d’agressivité ou d’impulsivité.
• Pendant votre traitement par l’APO-NORTRIPTYLINE, il est important que vous et votre professionnel de la santé parliez régulièrement de ce que vous ressentez. Ils vous surveilleront de près pour détecter tout signe d’émotions ou de comportements nouveaux ou aggravés pendant que vous prenez l’APO-NORTRIPTYLINE.

• Vous trouverez peut-être qu’il est utile de dire à un parent ou à un ami proche que vous êtes dépressif. Demandez-leur de lire ce dépliant. Vous pourriez leur demander de vous dire s’ils :

  • pensent que votre dépression s’aggrave, ou
  • sont inquiets des changements dans votre comportement.
• Si votre dépression s’aggrave ou si vous constatez des changements dans votre comportement, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé. N’arrêtez pas de prendre votre médicament, car il faut du temps pour que l’APO-NORTRIPTYLINE agisse.

Automutilation ou suicide :

• Les antidépresseurs, tels que l’APO-NORTRIPTYLINE, peuvent augmenter le risque de pensées et d’actions suicidaires.
• Si vous envisagez de vous faire du mal ou de vous suicider à tout moment, informez- en votre professionnel de la santé ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital. Une surveillance étroite par un professionnel de la santé est nécessaire dans cette situation

Pour quoi APO-NORTRIPTYLINE est-il utilisé?

APO-NORTRIPTYLINE est utilisé chez les adultes pour le soulagement des symptômes de la dépression (tristesse, changement d’appétit ou de poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, courbatures et douleurs inexpliquées).

Comment APO-NORTRIPTYLINE agit-il?

APO-NORTRIPTYLINE appartient à un groupe de médicaments appelés « antidépresseurs tricycliques ». On ne sait pas exactement comment APO-NORTRIPTYLINE agit. On pense qu’il augmente la concentration de certains produits chimiques dans le cerveau qui peuvent aider à atténuer les symptômes de la dépression.

Quels sont les ingrédients dans APO-NORTRIPTYLINE?

Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate de nortriptyline

Ingrédients non médicinaux : Acide stéarique, amidon de maïs, dioxyde de titane, gélatine, jaune D&C n^o 10, jaune FD&C n^o 6, lactose et talc.

APO-NORTRIPTYLINE est offert sous les formes posologiques suivantes :

Capsules : 10 mg et 25 mg nortriptyline (sous forme de chlorhydrate de nortriptyline).

Ne prenez pas APO-NORTRIPTYLINE si :

• vous êtes allergique à la nortriptyline ou à l’un des ingrédients non médicinaux contenu dans APO-NORTRIPTYLINE
• vous prenez actuellement ou avez pris, au cours des 14 derniers jours, des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), tels que le sulfate de phénelzine, le moclobémide, la tranylcypromine, le linézolide, le bleu de méthylène ou la sélégiline.
• vous avez récemment subi une crise cardiaque ou souffert d’insuffisance cardiaque

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-NORTRIPTYLINE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez des problèmes cardiaques;
• votre tension artérielle est basse;
• vous avez une pression élevée dans l’œil (glaucome);
• vous avez ou avez déjà eu de la difficulté à uriner;
• vous avez une hypertrophie de la prostate;
• vous avez des antécédents d’épilepsie ou de convulsions;
• vous avez des problèmes de thyroïde ou prenez des médicaments pour la thyroïde;
• vous êtes atteint de schizophrénie, de trouble bipolaire ou avez d’autres problèmes de santé mentale;
• vous prenez d’autres anticholinergiques (certains médicaments utilisés pour traiter l’asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique, les problèmes d’estomac et aux intestins et la maladie de Parkinson) ou des sympathomimétiques comme l’adrénaline, l’éphédrine, l’isoprénaline, la noradrénaline, la phényléphrine et la phénylpropanolamine;
• vous avez déjà eu des pensées suicidaires;

• vous consommez de l’alcool (consommer de l’alcool pendant que vous prenez

  NORTRIPTYLINE peut causer une exagération de votre réaction à l’alcool);

• vous ferez l’objet d’une thérapie électroconvulsive (décharge électrique);
• vous êtes atteint de diabète;
• vous êtes enceinte, vous croyez l’être ou vous prévoyez le devenir;
• vous allaitez ou prévoyez allaiter;

• vous prenez des médicaments utilisés pour traiter l’hypertension, comme la

  guanéthidine;

• vous êtes âgé de 65 ans ou plus;
• vous avez des problèmes de foie;
• vous prenez des médicaments utilisés pour augmenter la quantité d’eau libérée dans vos urines, appelés diurétiques ou « pilules pour éliminer l’eau ».
• vous êtes déshydraté ou souffrez de transpiration, vomissements ou diarrhée, ou de trouble du comportement alimentaire;
• vous avez des problèmes dentaires;
• vous portez des lentilles cornéennes;
• vous avez une tumeur (cancer) de la glande surrénale (comme un phéochromocytome ou un neuroblastome);
• a ou a eu une maladie du sang comme une faible numération plaquettaire ou une faible numération des globules blancs.
• vous présentez une sténose du pylore (rétrécissement de la sortie de l’estomac) et un iléus paralytique (occlusion intestinale);
• prend de la warfarine ou des médicaments similaires, utilisé pour éclaircir le sang.

• on vous a dit que aviez des enzymes qui n’agissent pas de façon efficace (p. ex. vous

  êtes un « métaboliseur lent des substrats de la CYP2D6 » ou un « métaboliseur lent des substrats de la CYP2C19 »);

• vous avez eu une fracture osseuse récemment ou on vous a dit que vous faites de l’ostéoporose ou avez des facteurs de risque d’ostéoporose.

• vous présentez une intolérance au lactose ou l’une des maladies héréditaires rares cidessous :

  • une intolérance au galactose;
  • un déficit en lactase de Lapp;
  • une mauvaise absorption du glucose ou du galactose;

Étant donné que le lactose est un ingrédient non médicinal d’APO-NORTRIPTYLINE.

Autres mises en garde à connaître :

Symptômes de sevrage : N’arrêtez PAS de prendre l’APO-NORTRIPTYLINE sans en parler d’abord à votre professionnel de la santé. Vous devrez peut-être réduire votre dose progressivement et une surveillance étroite de la part de votre professionnel de la santé est requise. L’arrêt soudain d’APO-NORTRIPTYLINE peut provoquer des symptômes de sevrage, notamment des symptômes pseudo-grippaux, des étourdissements, des nausées, des maux de tête, des malaises (inconfort général), de l’agitation et des crampes d’estomac.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : APO-NORTRIPTYLINE peut causer de la somnolence, des étourdissements et de la confusion. Vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner de machines jusqu’à ce que vous sachiez quel effet APO-NORTRIPTYLINE a sur vous.

Grossesse : L’APO-NORTRIPTYLINE peut traverser la barrière placentaire. On ne sait pas si cela est sans danger pour votre bébé à naître. Vous ne devez pas prendre d’APO-NORTRIPTYLINE si vous êtes enceinte, à moins que vous et votre professionnel de la santé ayez discuté des risques et décidé que vous devriez le faire. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte pendant que vous prenez APO-NORTRIPTYLINE.

Allaitement : L’APO-NORTRIPTYLINE est libérée dans le lait maternel. On ne sait pas si cela est sans danger pour votre bébé. Vous ne devez pas prendre d’APO-NORTRIPTYLINE si vous êtes enceinte, à moins que vous et votre professionnel de la santé ayez discuté des risques et décidé que vous devriez le faire.

Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) : APO-NORTRIPTYLINE peut provoquer une toxicité sérotoninergique, un trouble rare, mais pouvant mettre la vie en danger. Il peut entraîner de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Si vous prenez APO-NORTRIPTYLINE et certains antidépresseurs ou médicaments contre les migraines en concomitance, vous pourriez présenter une toxicité sérotoninergique. Les symptômes de toxicité sérotoninergique comprennent les suivants :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
• spasmes, secousses, convulsions ou raideurs musculaires, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
• battement cardiaque rapide et variations de la tension artérielle;
• confusion, agitation, instabilité psychomotrice, hallucinations, changements d’humeur, inconscience et coma.

Glaucome à angle fermé : L’APO-NORTRIPTYLINE peut provoquer un glaucome à angle fermé (douleur oculaire soudaine). Faire examiner vos yeux avant de prendre l’APO-NORTRIPTYLINE pourrait vous aider à déterminer si vous présentez un risque de glaucome à angle fermé. Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez :

• douleur oculaire;
• changements de la vision;
• enflure ou rougeur à l’intérieur ou autour des yeux

Syndrome de Brugada (problème cardiaque grave) : L’APO-NORTRIPTYLINE peut révéler un problème cardiaque méconnu dont vous ignoriez l’existence, un problème appelé syndrome de Brugada. Le syndrome de Brugada peut être grave et entraîner une mort subite. Obtenez une aide médicale immédiate si vous ressentez un évanouissement, des étourdissements, des palpitations cardiaques ou un rythme cardiaque anormal pendant votre traitement. Avant de commencer à prendre de l’APO-NORTRIPTYLINE, informez votre professionnel de la santé si vous :

• souffrez du syndrome de Brugada.

• avez un évanouissement inexpliqué, ou des antécédents familiaux de syndrome de

  Brugada ou de mort subite inexpliquée avant l’âge de 45 ans. Cela pourrait signifier que vous pourriez souffrir du syndrome de Brugada.

Intervention chirurgicale : Si une intervention chirurgicale est planifiée, consultez votre professionnel de la santé le plus tôt possible. Il pourrait vous demander d’arrêter de prendre APO-NORTRIPTYLINE.

Examens de santé et analyses : Votre professionnel de la santé pourrait effectuer des analyses pour surveiller votre état de santé pendant que vous prenez APO-NORTRIPTYLINE. Cela pourrait comprendre des analyses pour surveiller votre tension artérielle et vérifier si vous avez des problèmes cardiaques.

Fracture osseuse : Le fait de prendre APO-NORTRIPTYLINE pourrait accroître votre risque de fracture si vous êtes âgé, souffrez d’ostéoporose ou avez d’autres facteurs de risque de fracture importants. Vous devez faire très attention pour éviter les chutes, surtout si vous avez des étourdissements ou si vous avez une tension artérielle basse.

Caries : L’utilisation à long terme d’APO-NORTRIPTYLINE peut causer des caries dentaires.

Réactions cutanées graves : Des cas de syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome de DRESS), qui peuvent être graves ou mettre la vie en danger, ont été signalés avec APO-NORTRIPTYLINE. Obtenez immédiatement des soins médicaux si vous présentez les symptômes suivants :

• fièvre
• éruption cutanée grave
• peau qui pèle
• enflure du visage
• enflure des glandes lymphatiques
• symptômes semblables à ceux de la grippe
• jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
• essoufflement
• enflure des jambes
• toux sèche
• douleur ou malaise à la poitrine
• sensation de soif
• miction (action d’uriner) moins fréquente, moins d’urine ou urine foncée

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits suivants pourraient également interagir avec APO-NORTRIPTYLINE :

Interactions médicamenteuses graves

Ne prenez pas APO-NORTRIPTYLINE si vous prenez un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) ou si vous en avez pris un au cours des 14 derniers jours, car une telle situation peut causer des effets secondaires graves.

• la cimétidine, utilisée pour traiter des ulcères d’estomac;
• les anticholinergiques comme certains médicaments utilisés pour traiter l’asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique, les problèmes d’estomac et aux intestins et la maladie de Parkinson;
• les sympathomimétiques comme l’adrénaline, l’éphédrine, l’isoprénaline, la noradrénaline, la phényléphrine et la phénylpropanolamine;
• le dextrométhorphane, utilisé pour traiter la toux;
• les autres antidépresseurs, comme les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) comme la fluoxétine et les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline (IRSN);
• les médicaments appelés phénothiazines utilisés pour traiter les problèmes mentaux et émotionnels, comme la chlorpromazine, la thioridazine et la trifluopérazine;
• médicaments utilisés pour traiter les convulsions, tels que la carbamazépine et l’acide valproïque;
• les médicaments utilisés pour traiter les battements cardiaques irréguliers, comme la propafénone, la flécaïnide, l’encaïnide et la quinidine;
• les médicaments utilisés pour traiter les problèmes de thyroïde, comme la lévothyroxine;
• les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension, comme la guanéthidine, la réserpine, la débrisoquine, la béthanidine, la méthyldopa et la clonidine;
• les médicaments utilisés pour traiter la douleur appelés opioïdes, comme le tramadol et le fentanyl;
• le lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire;
• le buspirone, utilisé pour traiter le trouble anxieux généralisé;
• les médicaments appelés triptans, utilisés pour traiter les migraines ou les maux de tête;
• l’alcool;
• les remèdes à base d’herbes médicinales, comme l’hydraste du Canada, le Garcinia cambogia, l’Ashwagandha et le millepertuis.
• les médicaments utilisés pour traiter la schizophrénie et d’autres problèmes de santé mentale, comme le pimozide, le sertindole*, la fluphénazine, la thioridazine* et l’halopéridol;

• les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme

  l’érythromycine, la clarithromycine, le tacrolimus, la rifampicine* et la ciprofloxacine;

• les médicaments utilisés pour traiter le paludisme, comme la quinine, l’halofantrine* et la chloroquine.
• les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, comme le kétoconazole, l’itraconazole, le fluconazole et la terbinafine.
• la dompéridone, utilisée pour traiter les nausées et les vomissements et augmenter la quantité de lait produite chez les mères qui allaitent;
• les médicaments utilisés pour traiter les nausées et les vomissements chez les patients atteints de cancer, comme l’ondansétron;
• les médicaments utilisés pour traiter le cancer, comme le sunitinib et le vorinostat;
• les médicaments utilisés pour traiter des problèmes respiratoires comme l’asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), comme le salmétérol.
• warfarine ou médicaments semblables, utilisé pour éclaircir le sang.
• le baclofène, utilisé pour traiter les spasmes musculaires.
• les nitrates, utilisés pour traiter l’angine de poitrine (douleur thoracique).
• les contraceptifs oraux, utilisés pour prévenir la grossesse.

*Le produit n’est plus commercialisé au Canada.

Comment prendre APO-NORTRIPTYLINE :

• Prenez toujours APO-NORTRIPTYLINE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
• Vous devez continuer de prendre votre médicament même si vous ne vous sentez pas mieux. Votre médicament peut mettre un certain nombre de semaines avant de commencer à agir.
• Ne cessez pas de prendre votre médicament et ne modifiez pas la dose sans en parler avec votre professionnel de la santé. Si vous arrêtez de prendre ce médicament, il se peut que vous deviez diminuer la dose graduellement. L’arrêt soudain de APO-NORTRIPTYLINE peut provoquer des symptômes de sevrage.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient. Prenez APO-NORTRIPTYLINE exactement comme on vous l’a indiqué. Selon votre réponse à APO-NORTRIPTYLINE et votre tolérabilité, votre professionnel de la santé pourrait modifier votre dose. Si vous êtes une personne âgée ou avez d’autres problèmes de santé, comme des problèmes de foie, votre professionnel de la santé peut vous prescrire une dose plus faible.

Surdosage :

Les signes de surdosage peuvent comprendre les suivants : vision trouble, confusion, instabilité psychomotrice, changements de la température corporelle, agitation, vomissements, mouvements incontrôlés, dilatation des pupilles, fièvre, rythme cardiaque rapide, constipation, sécheresse de la bouche, difficultés à uriner, convulsions, difficulté à respirer, insuffisance rénale, mouvements répétitifs et non contrôlés des yeux, troubles de la coordination, troubles de l’élocution, contractions ou contorsions involontaires, coma, tension artérielle basse et rythmes cardiaques anormaux.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre APO-NORTRIPTYLINE, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la prochaine dose à l’heure prévue.

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de APO-NORTRIPTYLINE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital oule centre antipoison de votre régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-NORTRIPTYLINE?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-NORTRIPTYLINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :

• agitation
• constipation
• nausées et vomissements
• diminution de l’appétit
• maux d’estomac
• diarrhée
• changement du goût
• langue noire
• variations du poids (gain ou perte)
• augmentation de la transpiration
• somnolence
• etourdissements
• faiblesse
• fatigue
• maux de tête
• perte de cheveux
• difficulté à dormir
• fatigue
• démangeaisons
• sécheresse buccale, douleurs dans la bouche

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) ous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conserver le produit à la température ambiante (entre 15°C - 30°C). Conserver dans un contenant hermétique.

• Il ne faut pas jeter les médicaments dans l’évier, la toilette ou les ordures ménagères.

  Votre professionnel de la santé jettera tous les médicaments qui ne sont plus utilisés. Ces mesures contribuent à protéger l’environnement.

• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-NORTRIPTYLINE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (https://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9, Canada.

Dernière révision : 09 avril 2025