Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Taro-Telmisartan HCTZ
À quoi sert ce médicament :
TARO-TELMISARTAN HCTZ est une association de deux médicaments. Il est utilisé lorsque vous devez prendre deux médicaments pour traiter votre hypertension.
Comment agit ce médicament :
TARO-TELMISARTAN HCTZ contient une association de deux médicaments, le telmisartan et l’hydrochlorothiazide :
Le telmisartan est un antagoniste du récepteur de
l’angiotensine (ARA). On reconnaît un ARA par le nom de l’ingrédient médicinal qui se termine par « -SARTAN ». Ce médicament abaisse la tension artérielle.
L’hydrochlorothiazide est un diurétique qui
stimule la production d’urine. Ce médicament abaisse la tension artérielle.
Ce médicament ne permet pas de guérir l’hypertension, mais permet plutôt de la maîtriser. Il est donc important de continuer de prendre TARO-TELMISARTAN HCTZ régulièrement, et ce, même si vous vous sentez bien.
Quand ne devrait-on pas utiliser ce médicament : Ne prenez pas TARO-TELMISARTAN HCTZ si :
vous êtes allergique au telmisartan, à
l’hydrochlorothiazide ou à tout ingrédient non médicinal contenu dans la préparation;
- vous êtes allergique aux médicaments dérivés du
sulfonamide (sulfa) ) – la majorité de ces
médicaments comportent un ingrédient médicinal qui se termine par « MIDE ». Ces médicaments
comprennent d’autres diurétiques;
vous avez eu une réaction allergique (œdème de
Quincke - enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou difficulté soudaine à respirer ou à avaler) à tout ARA (médicament de la même catégorie que telmisartan). Le cas échéant, vous devriez le mentionner à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien;
- vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;
- vous êtes enceinte ou avez l’intention de devenir enceinte. La prise de TARO-TELMISARTAN HCTZ pendant la grossesse peut entraîner des lésions et même causer la mort de votre bébé;
vous allaitez, car il est possible que TARO-
TELMISARTAN HCTZ passe dans le lait maternel;
- vous êtes allergique à certains sucres (intolérance au fructose, au lactose et/ou au sorbitol);
- vous prenez déjà un médicament servant à abaisser la tension artérielle qui contient de l’aliskiren (tel que Rasilez) et vous souffrez de diabète ou d’une maladie rénale;
vous avez l’une des maladies héréditaires rares suivantes :
- intolérance au galactose;
- déficit en lactase de Lapp;
- syndrome de malabsorption du glucose- galactose étant donné que le lactose est un ingrédient non médicinal de TARO-TELMISARTAN HCTZ.
Ingrédients actifs :
Telmisartan et hydrochlorothiazide
Ingrédients non médicinaux :
amidon, cellulose microcrystalline, glycolate d'amidon sodique, hydroxyde de sodium, lactose monohydrate, méglumine, oxyde rouge de fer (pour le comprimé à 80 mg/12.5 mg seulement), oxyde jaune de fer (pour le comprimé à 80mg/25 mg seulement), povidone, sorbitol, stéarate de magnesium
Présentation :
Comprimés à 80 mg/12,5 mg et à 80 mg/25 mg.
Mises en garde et précautions importantes -
Grossesse
TARO-TELMISARTAN HCTZ ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte alors que vous prenez TARO-TELMISARTAN HCTZ, veuillez cesser de prendre le médicament et communiquer dès que possible avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
PrTARO-TELMISARTAN HCTZ (Telmisartan/Hydrochlorothiazide Tablets) Avant d’utiliser TARO-TELMISARTAN HCTZ, vous devriez informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si :
vous êtes allergique à tout médicament utilisé pour
abaisser la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), ou à la pénicilline;
vous avez une valvule cardiaque ou une artère
rétrécie;
- vous souffrez d’insuffisance cardiaque;
vous souffrez de diabète, d’une maladie du foie ou
du rein;
vous prenez un médicament qui contient de
l’aliskiren, tel que Rasilez, médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association de ce type de médicament et TARO-TELMISARTAN HCTZ n’est pas recommandée;
vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine (IECA);
- vous souffrez de lupus ou de goutte;
- vous êtes sous dialyse;
vous êtes déshydraté(e) ou souffrez de
vomissements, de diarrhée ou de sudation excessifs;
vous prenez un succédané du sel qui contient du
potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique;
- vous suivez un régime à teneur réduite en sel;
- vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans;
vous devez subir une opération et une anesthésie
générale (même chez le dentiste); avisez le médecin ou le dentiste que vous prenez TARO-TELMISARTAN HCTZ car l’anesthésie générale pourrait causer une chute subite de la tension artérielle;
on vous a déjà dit que vous avez une intolérance à
certains sucres.
avez déjà eu un cancer de la peau ou avez des
antécédents familiaux de cancer de la peau;
présentez un risque accru de développer un
cancer de la peau, car vous avez le teint pâle, avez facilement des coups de soleil, ou prenez des immunosuppresseurs.
Risque de cancer de la peau :
TARO-TELMISARTAN HCTZ contient de
l’hydrochlorothiazide. Le traitement par hydrochlorothiazide peut augmenter le risque de développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus grand si vous êtes traité avec TARO-TELMISARTAN HCTZ depuis longtemps (plus de 3 ans) ou à des doses élevées.
Pendant votre traitement par TARO-
TELMISARTAN HCTZ :
- Inspectez régulièrement votre peau pour l’apparition de toute nouvelle lésion. Inspectez les zones qui sont le plus exposées au soleil comme le visage, les oreilles, les épaules, la poitrine et le dos.
- Limitez votre exposition au soleil et au bronzage artificiel. Utilisez toujours un écran solaire (FPS 30 ou plus) et portez des vêtements protecteurs quand vous allez à l’extérieur.
- Informez immédiatement votre médecin si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV ou si vous développez une lésion cutanée inattendue (comme une bosse, une tache, une excroissance ou une croûte) pendant votre traitement.
L’hydrochlorothiazide contenu dans TARO-TELMISARTAN HCTZ peut causer des troubles oculaires soudains :
- Myopie : difficulté soudaine à voir de loin ou vision trouble.
- Glaucome : augmentation de la pression ou douleur dans les yeux. Si cette affection n’est pas traitée, elle peut entraîner une perte permanente de la vue.
Ces troubles oculaires sont causés par le médicament et peuvent survenir dans les heures ou les semaines suivant le début du traitement par TARO-TELMISARTAN HCTZ. Vous pourriez être plus sensible au soleil pendant que vous prenez TARO-TELMISARTAN HCTZ. Vous devriez limiter l’exposition à la lumière du soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.
Conduire et utiliser des machines : Avant d’effectuer des tâches nécessitant de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à TARO-TELMISARTAN HCTZ. Un étourdissement, une sensation de tête légère ou un évanouissement peuvent se produire surtout après la première dose et lorsque la dose du médicament est augmentée.
Comme la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent survenir. Mentionnez à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce. Les médicaments suivants peuvent causer des interactions avec TARO-TELMISARTAN HCTZ :
- L’hormone adrénocorticotrope (ACTH) utilisée pour traiter le syndrome de West;
- L’alcool, les barbituriques (somnifères) ou les narcotiques (médicaments antidouleur puissants). Ces substances peuvent causer une baisse de la tension artérielle et des étourdissements lorsque vous vous levez debout;
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
PrTARO-TELMISARTAN HCTZ (Telmisartan/Hydrochlorothiazide Tablets)
- L’amphotéricine B, un antifongique;
Les médicaments contre le cancer, comme
le cyclophosphamide et le méthotrexate;
Les antidépresseurs, notamment les inhibiteurs
sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), dont le citalopram, l’escitalopram et la sertraline;
Les antidiabétiques, comme l’insuline et
les médicaments à prise orale;
Les résines des acides biliaires utilisées
pour abaisser le taux de cholestérol, comme les résines de cholestyramine et de colestipol;
Les autres médicaments utilisés pour abaisser
la tension artérielle, y compris les
diurétiques, les produits à base d’aliskiren (comme Rasilez) ou les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). Si ces médicaments sont administrés en association avec TARO-TELMISARTAN HCTZ, ils peuvent causer une baisse excessive de la tension artérielle;
- Les suppléments de calcium ou de vitamine D;
Les corticostéroïdes utilisés pour traiter la
douleur et l’enflure au niveau des articulations;
La digoxine, médicament utilisé pour traiter des
maladies cardiaques;
Les médicaments qui ralentissent ou stimulent
le passage des selles, y compris l’atropine, le métoclopramide et le dompéridone;
Les médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie,
comme la carbamazépine et le topiramate;
Les médicaments contre la goutte, comme
l’allopurinol et le probénécide;
Le lithium, médicament utilisé pour traiter les
troubles bipolaires;
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
utilisés pour soulager la douleur et l’enflure. Des exemples d’AINS sont : l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib;
Les relaxants musculaires utilisés pour soulager
les spasmes musculaires comme le tubocurare;
- Les amines pressives (p. ex., norépinéphrine);
- La warfarine.
Prenez TARO-TELMISARTAN HCTZ conformément aux directives du médecin. Il est recommandé de prendre la dose du médicament environ à la même heure tous les jours, de préférence le matin.
TARO-TELMISARTAN HCTZ peut être pris avec ou sans nourriture, mais doit être pris de la même façon chaque jour. Si la prise de TARO-TELMISARTAN
HCTZ cause un malaise à l’estomac, on peut le prendre avec de la nourriture ou du lait.
Dose habituelle pour adultes :
La dose recommandée de TARO-TELMISARTAN HCTZ est d’un comprimé par jour.
Surdosage :
Omission de dose:
Si vous avez oublié de prendre votre dose au cours de la journée, prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne doublez jamais la dose.
Les effets secondaires peuvent comprendre :
- mal de dos ou douleur dans les jambes, crampes musculaires, douleur articulaire, spasmes musculaires, douleur, faiblesse, agitation;
mal de tête, anxiété, étourdissements,
sensation de picotement dans les doigts;
- diarrhée, constipation, nausées, vomissements, malaise gastrique, douleur abdominale, flatulence, perte d’appétit, hypertrophie des glandes dans la bouche;
- sécheresse de la bouche;
- rash, eczéma, éruption cutanée, saignement sous la peau, apparition de taches rouges sur la peau;
- somnolence, insomnie, fatigue;
- troubles visuels;
- infection des voies respiratoires supérieures;
- baisse de la libido;
- diminution du taux de plaquettes dans le sang, ce qui augmente le risque de saignement ou d’ecchymose (apparition de petites marques rouge foncé sous la peau ou dans d’autres tissus causées par un saignement);
- faible taux de magnésium dans le sang;
- taux élevé de calcium dans le sang;
- élévation du taux de pH (déséquilibre acido- basique) causée par un faible taux de chlorure dans le sang.
Si vous ressentez ces effets de façon intense, avisez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
TARO-TELMISARTAN HCTZ peut entraîner des résultats anormaux à certains tests de sang. Votre médecin décidera quand ces tests devront être UTILISATION ADÉQUATE DU MÉDICAMENT
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de TARO-TELMISARTAN HCTZ, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
PrTARO-TELMISARTAN HCTZ (Telmisartan/Hydrochlorothiazide Tablets) effectués et en interprétera les résultats.
| Symptôme/Effet | Communi quez avec votre profession nel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | ||
Si gra ve seul | Da ns tou s | |||
| Couran t | Diminution de la tension artérielle: Étourdisseme nts, évanouisseme nt, sensation de tête légère peut se manifaster lorsqu’on se lève debout. | √ | ||
Anémie : fatigue, perte d’énergie, faiblesse, essoufflement | √ | |||
Déséquilibre électrolytiqu e : faiblesse, somnolence, douleur ou crampes musculaires, battements de cœur irréguliers | √ | |||
Douleur Thoracique | √ | |||
Cancer de la peau autre que le mélanome : bosse ou tache sur la peau, qui reste présente et évolue pendant plusieurs semaines. Les bosses cancéreuses sont rouges ou roses, fermes et se transforment parfois en | √ | |||
ulcères. Les taches cancéreuses sont habituellemen t plates et écailleuses. | ||||
Peu courant | Trouble du rein : changement dans la fréquence de miction, nausées, vomissements , mains et pieds enflés, fatigue | √ | ||
Baisse de la numération des globules blancs : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudo- grippaux | √ | |||
Hyperglycé mie : besoin fréquent d’uriner, soif et faim | √ | |||
Infections urinaires (cystite) : miction fréquente ou douloureuse, sentiment de malaise | √ | |||
| Rare | Dépression : humeur déprimée, perte d’intérêt pour les activités, changement de l’appétit et des habitudes de sommeil | √ |
PrTARO-TELMISARTAN HCTZ (Telmisartan/Hydrochlorothiazide Tablets)
Augmentatio n ou baisse du taux de potassium dans le sang : battements de cɶur irréguliers, faiblesse musculaire et sensation généralisée de malaise | √ | |||
Trouble du foie : coloration jaunâtre de la peau et des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements , perte d’appétit | √ | |||
Troubles oculaires :
difficulté soudaine à voir loin ou vision trouble
augmentation de la pression dans les yeux, douleur oculaire | √ | |||
Hypoglycémi e : palpitations, battements de coeur irréguliers, sudation, faim, étourdisseme nts | √ | |||
Diminution du nombre de plaquettes : ecchymoses, saignements, fatigue et faiblesse | √ |
| Inconn u | Réaction allergique : éruption, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | √ | ||
Rhabdomyol yse : douleur musculaire inexpliquée, sensibilité ou faiblesse musculaire ou urine brun foncé | √ | |||
Troubles du rythme ou de la fréquence cardiaques : battements rapides ou irréguliers du cœur | √ | |||
Septicémie (empoisonne ment du sang) : frissons, confusion, fièvre ou baisse de la température du corps, tremblements, battements de coeur irréguliers (possiblement mortelle) | √ | |||
Nécrolyse épidermique toxique : desquamation grave de la peau, surtout au niveau de la bouche et des yeux | √ | |||
Inflammatio n du pancréas : douleur abdominale qui persiste et | √ |
PrTARO-TELMISARTAN HCTZ (Telmisartan/Hydrochlorothiazide Tablets)
s’intensifie en position couchée, nausée, vomissement |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète.
Si vous éprouvez des effets inattendus pendant votre traitement par TARO-TELMISARTAN HCTZ, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
TARO-TELMISARTAN HCTZ devrait être entreposé à la température de la pièce (entre 15° C et 30° C) dans l’emballage fourni par votre médecin ou votre pharmacien à l’abri de l’humidité excessive. Ne retirez les comprimés de la plaquette alvéolée
qu’immédiatement avant de les prendre.
TARO-TELMISARTAN HCTZ devrait être gardé hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux.
Pour en savoir davantage au sujet de TARO-TELMISARTAN HCTZ:
Communiquer avec votre professionnel de la santé. Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur la Base de données sur les produits pharmaceutiques, le site Web https://health-products.canada.ca/dpd-
bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche, ou
peut être obtenu en téléphonant au Sun Pharma Canada Inc. au 1-866-840-1340.
Ce dépliant a été préparé par Sun Pharma Canada Inc.
Brampton, ON
L6T 1C1
Dernière révision : le 10 août 2021
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par:
Visitant le site Web des déclarations des effets
indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. ENTREPOSAGE
POUR OBTENIR DE PLUS AMPLES RENSEIGNMENENTS