Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Tecentriq
À quoi sert TECENTRIQ
Cancer du poumon
- TECENTRIQ sert à traiter un type de cancer du poumon appelé « cancer du poumon à petites cellules étendu » (CPPC-E). TECENTRIQ est utilisé si vous n’avez jamais reçu de chimiothérapie pour le traitement du CPPC-E. TECENTRIQ vous sera administré en association avec du carboplatine et de l’étoposide. TECENTRIQ peut être utilisé en association avec la lurbinectédine lorsque le cancer du poumon n’a pas progressé à la suite d’un traitement initial par l’atézolizumab, le carboplatine et l’étoposide.
TECENTRIQ sert aussi à traiter un type de cancer du poumon appelé « cancer du poumon non à petites cellules » (CPNPC).
TECENTRIQ peut être administré seul, comme traitement du cancer du poumon :
- pour aider à prévenir la récidive du cancer du poumon après le retrait chirurgical d’une ou de plusieurs tumeurs et une chimiothérapie,
- si vous avez un CPNPC de stade II à de stade IIIA (demandez à votre professionnel de la santé de vous expliquer la signification de ces stades), et
- si votre tumeur exprime le PD-L1 sur 50 % ou plus des cellules tumorales.
TECENTRIQ peut être administré seul, comme premier traitement du cancer du poumon :
- si le cancer s’est propagé ou que sa taille a augmenté;
- si votre tumeur exprime beaucoup le PD-L1; et
- si votre tumeur ne présente pas d’anomalie des gènes R-EGF ou ALK.
TECENTRIQ peut être administré avec le bevacizumab ainsi qu’avec le carboplatine et le paclitaxel, des médicaments de chimiothérapie, comme premier traitement du cancer du poumon :
- si le cancer s’est propagé ou que sa taille a augmenté;
- si le type de cancer du poumon dont vous êtes atteint est un cancer appelé « cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde »;
- si votre tumeur ne présente pas d’anomalie des gènes R-EGF ou ALK.
TECENTRIQ peut être administré pour traiter le cancer du poumon :
- si le cancer s’est propagé ou sa taille a augmenté;
- si vous avez essayé une chimiothérapie à base de platine et qu’elle n’a pas fonctionné ou qu’elle ne fonctionne plus;
- si votre tumeur présente une anomalie des gènes R-EGF ou ALK, que vous avez aussi déjà essayé un traitement contre les tumeurs qui présentent ces gènes anormaux et qu’il n’a pas fonctionné ou qu’il ne fonctionne plus.
Cancer du sein
TECENTRIQ sert à traiter un type de cancer du sein appelé « cancer du sein triple négatif » (CSTN). TECENTRIQ doit être administré avec un autre médicament appelé « nab-paclitaxel » dans les circonstances suivantes :
- le cancer du sein s’est propagé ou ne peut pas être retiré chirurgicalement;
- vous n’avez pas reçu de chimiothérapie depuis la propagation du cancer, et votre médecin a analysé votre cancer et a découvert la présence d’une protéine particulière appelée « ligand de mort cellulaire programmée de type 1 » (PD-L1).
- TECENTRIQ ne doit pas être administré avec le paclitaxel (un médicament différent du nab-paclitaxel) pour le traitement du CSTN quand le cancer s’est propagé et ne peut être retiré chirurgicalement.
Cancer du foie
TECENTRIQ sert à traiter un type de cancer du foie appelé « carcinome hépatocellulaire » (CHC). TECENTRIQ doit être administré avec un autre médicament appelé « bevacizumab » dans les circonstances suivantes :
- le cancer du foie s'est propagé à d'autres parties de l'organisme ou ne peut être retiré chirurgicalement ou traité localement dans le foie, et
- vous n'avez pas reçu d'autres médicaments pour traiter votre cancer du foie.
Comment fonctionne TECENTRIQ
TECENTRIQ fonctionne en s’attachant à une protéine particulière appelée « PD-L1 » qui circule dans votre organisme. Cette protéine empêche votre système immunitaire de bien fonctionner. En s’attachant à cette protéine, TECENTRIQ aide votre système immunitaire à lutter contre votre cancer.
Les ingrédients de TECENTRIQ sont :
Ingrédients médicinaux : atézolizumab
Ingrédients non médicinaux : acide acétique glacial, eau pour injection, L-histidine, polysorbate 20 et saccharose
TECENTRIQ se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Concentré pour perfusion intraveineuse. Chaque fiole contient 840 mg (dans 14 ml) ou 1 200 mg (dans 20 ml) d’atézolizumab. Chaque ml contient 60 mg d’atézolizumab.
N’utilisez pas TECENTRIQ dans les cas suivants :
- si vous êtes allergique à l’atézolizumab ou à n’importe quel autre ingrédient de TECENTRIQ.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser TECENTRIQ, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez des problèmes liés au système immunitaire tels que la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou le lupus;
- si vous avez déjà subi une greffe d’organes;
- si vous avez des problèmes respiratoires ou pulmonaires tels qu’une inflammation des poumons (pneumonite);
- si vous avez des problèmes de foie;
- si vous avez des problèmes au cœur;
- si vous avez des problèmes de rein;
- si vous avez de la douleur musculaire et de la faiblesse musculaire;
- si vous avez des problèmes avec vos glandes productrices d’hormones, notamment votre thyroïde, votre hypophyse, vos surrénales et votre pancréas;
- si vous êtes diabétique;
- si vous avez un trouble touchant votre système nerveux, comme le syndrome de Guillain-Barré;
- si vous avez déjà eu une faiblesse musculaire (myasthénie grave ou syndrome myasthénique) qui peut inclure les symptômes suivants : affaissement des paupières et/ou vision double, affaissement du visage, troubles d’élocution, difficultés à mâcher ou à avaler, difficultés à marcher ou à monter les escaliers, difficultés à soulever des objets ou à lever les bras;
- si vous avez ou avez eu une infection virale chronique du foie, p. ex. l’hépatite B (VHB) ou l’hépatite C (VHC);
- si vous avez une infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA);
- si vous prenez un ou plusieurs médicaments qui agissent sur le système immunitaire, comme les stéroïdes;
- si vous avez déjà présenté une éruption cutanée grave ou des ampoules sur la peau;
- si vous avez reçu un vaccin vivant atténué;
- si vous prenez des médicaments contre une infection, ou
- si vous avez d’autres problèmes médicaux, quels qu’ils soient.
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou prévoyez concevoir :
- TECENTRIQ peut nuire à l’enfant à naître. Votre professionnel de la santé doit procéder à un test de grossesse avant que vous commenciez le traitement par TECENTRIQ.
- Si vous êtes capable de concevoir, vous devez employer une méthode de contraception efficace tant que vous recevez TECENTRIQ et pendant au moins 5 mois après avoir reçu la dernière dose de TECENTRIQ. Consultez votre médecin pour connaître les méthodes de contraception à utiliser pendant cette période.
- Si vous concevez pendant le traitement par TECENTRIQ, dites-le immédiatement à votre médecin.
Allaitement
Si vous allaitez ou prévoyez allaiter :
- TECENTRIQ peut passer dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter durant au moins 5 mois après avoir reçu la dernière dose.
- Vous et votre médecin devez décider si vous allaiterez ou si vous prendrez TECENTRIQ. Vous ne devez pas faire les deux.
Autres mises en garde
Enfants et adolescents : l’administration de TECENTRIQ est déconseillée chez les enfants ou les adolescents, parce que les effets de TECENTRIQ chez les personnes de moins de 18 ans sont inconnus.
- Femmes capables de procréer : TECENTRIQ peut causer des problèmes de fertilité pouvant nuire à la capacité d’avoir des enfants. Pour toute préoccupation concernant la fertilité, parlez à votre professionnel de la santé.
Utilisation d’un véhicule ou de machines : on ignore si TECENTRIQ a un effet sur votre capacité
éprouvez de la fatigue, évitez de conduire ou d’utiliser des machines ou outils jusqu’à ce que vous vous sentiez mieux.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine parallèle.
Comment utiliser TECENTRIQ
- TECENTRIQ s’administre par perfusion intraveineuse (i.v.), une méthode pour administrer le médicament directement dans la circulation sanguine via une veine.
La première perfusion s’effectuera pendant 60 minutes.
- Votre professionnel de la santé vous surveillera de près pendant la première perfusion.
- Si vous tolérez bien la première perfusion, c’est-à-dire si vous ne présentez pas de réaction pendant l’administration, les perfusions suivantes s’effectueront en 30 minutes.
- Votre professionnel de la santé décidera du nombre de traitements dont vous avez besoin.
Dose habituelle
- Pour le cancer du poumon (traitement de première intention du cancer du poumon à petites cellules; traitement adjuvant de première intention et de deuxième intention du cancer du poumon non à petites cellules), le cancer du sein et le cancer du foie, la dose recommandée de TECENTRIQ est de 840 mg toutes les 2 semaines, de 1 200 mg toutes les 3 semaines ou de 1 680 mg toutes les 4 semaines.
Surdose
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de TECENTRIQ, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée
Si vous ne vous présentez pas au rendez-vous prévu pour la perfusion, contactez votre médecin le plus tôt possible pour fixer un autre rendez-vous.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de TECENTRIQ
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez TECENTRIQ. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires suivants ont été signalés lors des essais cliniques de TECENTRIQ :
Très courants (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
- fatigue intense et absence d’énergie;
- manque d’énergie (asthénie);
- baisse de l’appétit;
- nausées;
- fièvre;
- frissons;
- diarrhée;
- perte de cheveux;
- constipation;
- enflure;
- mal de tête;
- vomissement;
- éruption cutanée;
- essoufflement;
- toux;
- infection pulmonaire;
- démangeaisons;
- douleur à l’estomac;
- douleur aux articulations;
- douleur névralgique;
- douleur au dos;
- douleur musculaire;
- étourdissements;
- infection urinaire;
- œdème périphérique (enflure des jambes résultant d’une rétention de liquide dans les tissus des jambes);
- activité insuffisante de la thyroïde (hypothyroïdie);
- élévation des taux d’enzymes hépatiques — parfois signe d’une inflammation du foie (selon des tests sanguins);
- faible nombre de neutrophiles (un type de globule blanc) dans le sang (selon des tests sanguins);
- difficulté à dormir (insomnie);
- altération du goût (dysgueusie);
- inflammation de la bouche et des lèvres;
- maladie pseudogrippale (symptômes ressemblant à ceux d’une grippe).
Courants (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
- hypoglycémie, faibles taux de magnésium, de potassium ou de sodium dans le sang (selon des tests sanguins);
- hyperglycémie (selon des tests sanguins);
- mal de gorge;
- sécheresse de la peau;
- faible tension artérielle;
- tension artérielle élevée (haute pression);
- douleur dans les os;
- nombre peu élevé de plaquettes, ce qui vous rend plus susceptible de saigner ou d’avoir des bleus;
- congestion nasale;
- taux peu élevé d’oxygène, pouvant causer l’essoufflement;
- inflammation des poumons;
- douleur aux reins;
- voix anormale;
- crachat de sang;
- activité excessive de la thyroïde (hyperthyroïdie);
- difficulté à avaler;
- sensibilité à la lumière;
- problèmes de peau ressemblant à l’acné;
- zona;
- taux de créatinine élevé (selon des tests sanguins);
- infection cutanée (cellulite);
- caillot de sang dans les poumons (embolie pulmonaire); et
- perte de connaissance.
En plus de ceux mentionnés précédemment, les effets secondaires suivants peuvent aussi survenir lorsque TECENTRIQ est administré en association avec une chimiothérapie et/ou le bevacizumab. Si vous recevez TECENTRIQ en association avec une chimiothérapie et/ou le bevacizumab, vous devriez également lire les Renseignements destinés aux patients qui accompagnent ces produits.
Très courants (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
- hémorragie;
- faible nombre de globules rouges — ce qui peut causer une fatigue et un essoufflement;
- faible nombre de globules blancs accompagné ou non de fièvre — ce qui peut augmenter le risque d’infection;
- cloques ou ulcères dans la bouche;
- faible taux de magnésium — ce qui peut causer une faiblesse et des crampes musculaires, et un engourdissement et une douleur dans les bras et les jambes.
Votre professionnel de la santé vous fera passer des tests sanguins pour vérifier si certains effets secondaires sont présents.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Très fréquent | |||
| Inflammation ou perturbation des nerfs (neuropathie), dont les symptômes possibles comprennent : faiblesse et engourdissement des muscles, picotement dans les mains et les pieds | ✓ | ||
| Fréquent | |||
| Inflammation pulmonaire (pneumonie, pneumonite), dont les symptômes possibles comprennent : survenue ou aggravation d’une toux, essoufflement et douleur à la poitrine | ✓ | ||
| Inflammation intestinale (colite), dont les symptômes possibles comprennent : diarrhée (selles molles ou liquides), présence de sang dans les selles, selles noires, goudronneuses et collantes, et douleurs à l’estomac | ✓ | ||
| Inflammation de la thyroïde et des glandes surrénales (hypothyroïdie, hyperthyroïdie ou insuffisance surrénalienne), dont les symptômes possibles comprennent : fatigue, | ✓ | ||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| perte de poids, prise de poids, changement d’humeur, perte de cheveux, constipation, étourdissements et transpiration | |||
| Réactions graves associées à la perfusion (survenant pendant la perfusion ou dans les 24 heures suivantes), dont les symptômes possibles comprennent : fièvre, frissons, essoufflement ou respiration sifflante, enflure du visage ou des lèvres, démangeaisons ou éruption cutanée et bouffées vasomotrices (rougeur soudaine du visage et du cou) | ✓ | ||
| Infections graves, dont les symptômes possibles comprennent : fièvre, toux, miction fréquente, symptômes pseudo-grippaux et douleur lors de la miction | ✓ | ||
| Problèmes de la peau pouvant causer une éruption cutanée, des démangeaisons, des rougeurs, de la desquamation (peau qui pèle) ou la formation de cloques ou de boutons | ✓ | ||
| Inflammation de la vessie (cystite), dont les symptômes possibles comprennent : besoin pressant d’uriner, urines troubles ou présence de sang dans les urines, sensation de brûlure à la miction, émission fréquente de petites quantités d’urine | ✓ | ||
| Problèmes avec le sac qui entoure le cœur qui font que le cœur ne fonctionne pas bien (troubles péricardiques) : essoufflement ou difficulté à respirer, douleur à la poitrine, sensation de faiblesse ou de tête légère, enflure de l’estomac ou des jambes | ✓ | ||
| Peu fréquent | |||
| Inflammation du foie (hépatite), dont les symptômes possibles comprennent : jaunissement de la peau ou des yeux, nausées, vomissement, saignements ou contusions (« bleus » ou ecchymoses) se produisant plus facilement qu’en temps normal, urines foncées et douleurs à l’estomac | ✓ | ||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Inflammation du pancréas (pancréatite), dont les symptômes possibles comprennent : douleur abdominale, nausées et vomissement | ✓ | ||
| Diabète de type 1, y compris la formation d’acide dans le sang due au diabète (acidocétose diabétique), dont les symptômes possibles comprennent : faim ou soif plus marquée que d’habitude, besoin d’uriner plus souvent, perte de poids et fatigue | ✓ | ||
| Inflammation de l’hypophyse, dont les symptômes possibles comprennent : difficultés à réguler la température corporelle) | ✓ | ||
| Réactions cutanées graves : affection de la peau vésicante (formation d’ampoules) très grave pouvant s’accompagner d’ulcères de la peau et du tube digestif, et pouvant entraîner la perte d’une grande surface cutanée | ✓ | ||
| Rare | |||
| Inflammation du cerveau (encéphalite) ou inflammation de la membrane entourant la moelle épinière et le cerveau (méningite), dont les symptômes possibles comprennent : raideur du cou, maux de tête, fièvre, frissons, vomissement, sensibilité des yeux à la lumière, confusion et somnolence | ✓ | ||
| Inflammation des yeux, dont les symptômes possibles comprennent : vision trouble, vision double ou autres problèmes de vision, ainsi que douleur ou rougeur oculaire | ✓ | ||
| Inflammation des muscles du cœur (myocardite), dont les symptômes possibles comprennent : douleur à la poitrine, essoufflement, battements cardiaques irréguliers, diminution de la tolérance à l’effort, enflure des chevilles | ✓ | ||
| Inflammation des muscles (myosite), dont les symptômes possibles | ✓ | ||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| comprennent : faiblesse musculaire et douleur musculaire pouvant entraîner une difficulté à bouger, à respirer ou à avaler et/ou coloration brun foncé ou rouge de l’urine | |||
| Une faiblesse des muscles (myasthénie grave/syndrome myasthénique) : affaissement des paupières et/ou vision brouillée ou double, affaissement du visage, troubles d’élocution, difficultés à mâcher ou à avaler, difficultés à marcher ou monter les escaliers, difficultés à soulever des objets ou à lever les bras | ✓ | ||
| Inflammation des reins (néphrite), dont les symptômes possibles comprennent : modification du débit et de la couleur des urines, douleur au bassin et gonflement du corps | ✓ | ||
| Inflammation de l’hypophyse (hypophysite), dont les symptômes possibles comprennent : fatigue et maux de tête persistants, augmentation de la soif, augmentation des mictions (besoin d’uriner fréquemment) et changements de la vision | ✓ | ||
| Une faiblesse des muscles faciaux ou une incapacité à bouger les muscles du visage causée par une lésion nerveuse (parésie faciale à médiation immunitaire), dont les symptômes possibles comprennent : faiblesse et/ou affaissement du visage, difficulté à parler, à cligner des yeux, à avaler de la salive ou à manger | ✓ | ||
| Inflammation de la moelle épinière (myélite à médiation immunitaire), dont les symptômes possibles comprennent : douleur, faiblesse musculaire, paralysie, spasmes musculaires, perte d’équilibre, engourdissement ou picotements, dysfonctionnement de la vessie et des intestins | ✓ | ||
| Certains globules blancs détruisent d’autres globules sanguins, s’accumulent dans les | ✓ | ||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
organes et les endommagent (moelle osseuse, foie et rate) (lymphohistiocytose hémophagocytaire), dont les symptômes possibles comprennent : fièvre, hypertrophie du foie ou de la rate, gonflement des ganglions lymphatiques, éruption cutanée, jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), toux, difficulté à respirer, maux d’estomac, vomissements, diarrhée, maux de tête, difficulté à marcher, problèmes de vue et faiblesse | |||
| Inconnue | |||
| Anémie aplasique : production insuffisante de nouveaux globules sanguins | ✓ | ||
| Syndrome de chevauchement myocardite/myosite/myasthénie grave, caractérisé par l’apparition de certains ou de tous les symptômes suivants : douleur ou faiblesse musculaire, modification de la vision, affaissement des paupières et/ou sensation de fatigue des muscles du visage, difficultés à mâcher ou à avaler, essoufflement, douleur à la poitrine, battements cardiaques irréguliers | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation
TECENTRIQ sera conservé à l’hôpital ou à la clinique par les professionnels de la santé qui vous soignent.
Pour en savoir plus sur TECENTRIQ :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.rochecanada.com) ou peut être obtenu téléphonant au 1-888-762-4388.
Le présent feuillet a été rédigé par Hoffmann-La Roche Limited/Limitée.
Date d’approbation : 2026-07-31
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