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Teva-Lenoltec No. 4 : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) Stupéfiants (LRCDAS I)
Concentration:
300 mg / 60 mg

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Lenoltec No. 4

Mises en garde et précautions importantes

  • Même si vous utilisez les comprimés TEVA-LENOLTEC No 4 comme ils vous ont été prescrits, vous courez un risque de dépendance aux opioïdes ou d’emploi abusif ou détourné de ces médicaments qui pourrait entraîner une surdose et la mort.
  • Les comprimés TEVA-LENOLTEC No 4 doivent être avalés entiers. Il ne faut pas les couper, les casser, les écraser, les mâcher, ni les dissoudre. De telles pratiques sont dangereuses; elles peuvent causer la mort ou vous nuire gravement.
  • En prenant TEVA-LENOLTEC No 4, vous pourriez éprouver des problèmes respiratoires qui pourraient mettre votre vie en danger, particulièrement si vous ne le prenez pas selon les directives de votre médecin. Les bébés dont la mère prend des opioïdes durant l’allaitement ou en a pris pendant la grossesse sont à risque de problèmes respiratoires potentiellement mortels.
  • Ne donnez TEVA-LENOLTEC No 4 à aucune autre personne. Elle pourrait en mourir.

    Même une seule dose de TEVA-LENOLTEC No 4 prise par une personne à qui ce médicament n’a pas été prescrit peut entraîner une surdose mortelle. C’est particulièrement vrai pour les enfants.

  • Si vous prenez TEVA-LENOLTEC No 4 pendant que vous êtes enceinte, que ce soit pendant une courte ou une longue période et peu importe la dose, votre bébé peut présenter à sa naissance des symptômes de sevrage qui pourraient mettre sa vie en danger. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent sa naissance et pendant une période allant jusqu’à 4 semaines après l’accouchement. Obtenez immédiatement une aide médicale pour votre enfant s’il présente l’un ou l’autre des symptômes suivants :

    • respiration anormale (faible, difficile ou rapide);
    • pleurs particulièrement difficiles à calmer;
    • tremblements;
    • selles abondantes, éternuements, bâillements ou vomissements fréquents ou fièvre.
  • La prise TEVA-LENOLTEC No 4 avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer une somnolence extrême, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.

À quoi TEVA-LENOLTEC Nº 4 sert-il?

  • soulagement à court terme de la douleur légère ou modérée.

Les comprimés TEVA-LENOLTEC Nº 4 ne doivent pas être pris pendant plus de 5 jours pour le traitement de la douleur ou pendant plus de 3 jours pour le traitement de la fièvre, sauf sur avis du médecin.

Comment TEVA-LENOLTEC Nº 4 agit-il?

TEVA-LENOLTEC Nº 4 est un antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés opioïdes. Il atténue la douleur en agissant sur certains neurones de la moelle épinière et du cerveau.

Quels sont les ingrédients de TEVA-LENOLTEC Nº 4?

Ingrédients médicinaux : acétaminophène et phosphate de codéine.

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

TEVA-LENOLTEC Nº 4 est offert dans la forme pharmaceutique suivante : TEVA-LENOLTEC Nº 4 : comprimés à 300 mg d’acétaminophène et 30 mg de phosphate de codéine.

Vous ne devez pas prendre TEVA-LENOLTEC Nº 4 si :

  • votre médecin ne vous l’a pas prescrit;
  • vous êtes allergiques à l’acétaminophène, à la codéine ou à tout autre ingrédient de

    TEVA-LENOLTEC Nº 4;

  • vous pouvez soulager votre douleur par l’usage occasionnel d’autres médicaments antidouleurs, y compris ceux qui sont vendus sans ordonnance;
  • vous souffrez d’asthme grave, avez de la difficulté à respirer ou présentez d’autres problèmes respiratoires;
  • vous avez des problèmes cardiaques;
  • vous avez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
  • vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen;
  • vous avez subi une blessure à la tête;
  • vous présentez un risque de convulsions;
  • vous êtes alcoolique;
  • vous prenez ou avez pris dans les 2 dernières semaines un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline;
  • vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale prévue;
  • vous êtes en train d’accoucher (période de travail);
  • vous allaitez;
  • vous avez moins de 18 ans et avez récemment subi une intervention chirurgicale qui visait à retirer vos amygdales ou vos végétations adénoïdes parce que votre respiration s’interrompait fréquemment durant votre sommeil;
  • vous avez un problème grave au foie ou aux reins;
  • vous avez une respiration lente ou superficielle, des taux élevés de dioxyde de carbone dans le sang ou une affection appelée « cœur pulmonaire » dans laquelle une partie du cœur est anormalement grosse ou ne fonctionne pas correctement en raison d’une tension artérielle élevée dans les poumons;
  • vous transformez la codéine en son métabolite actif de manière plus rapide et plus complète que les autres personnes (voir Métaboliseurs ultrarapides de la codéine);
  • vous êtes âgés de moins de 12 ans.

Avant de prendre TEVA-LENOLTEC Nº 4, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

  • vous avez des antécédents d’emploi abusif de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
  • vous êtes atteint d’une maladie grave des reins, du foie ou des poumons;
  • vous faites de l’hypotension (basse pression);
  • vous souffrez actuellement ou avez souffert de dépression;
  • vous souffrez de constipation chronique ou grave;
  • vous avez des problèmes de thyroïde ou de prostate, ou des problèmes aux glandes surrénales;
  • vous avez de la difficulté à uriner;
  • vous avez ou avez déjà eu des hallucinations ou d’autres problèmes graves de santé mentale;
  • vous présentez des symptômes de réaction allergique tels que respiration sifflante, éruptions cutanées ou démangeaisons;
  • vous avez la sensation d’être sous sédation ou somnolent, êtes confus ou avez une respiration lente et superficielle;
  • vous avez une rougeur ou une enflure dans une zone douloureuse, si les symptômes ne s’améliorent pas ou empirent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent comme une fièvre élevée, des éruptions cutanées, des démangeaisons, une respiration sifflante ou un mal de tête persistant;
  • vous avez une douleur qui dure depuis plus de 5 jours ou de la fièvre depuis plus de

    3 jours;

  • Vous êtes âgé de moins de 18 ans et avez des problèmes respiratoires;
  • vous avez de la difficulté à respirer, de l’asthme ou une maladie pulmonaire chronique;
  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
  • vous souffrez de migraines;
  • vous êtes âgé ou invalide;
  • vous prenez des tranquillisants, des sédatifs, des antihistaminiques sédatifs ou d’autres dépresseurs, des salicylates, d’autres médicaments contre la douleur ou la fièvre ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
  • vous prenez ou prévoyez prendre un médicament sérotoninergique, ou si vous n’êtes pas certain si les médicaments que vous prenez (p. ex. antidépresseurs, antimigraineux) sont des agents sérotoninergiques.

Autres mises en garde pertinentes

Métaboliseurs ultrarapides de la codéine

Certaines personnes transforment la codéine de manière plus rapide et plus complète que d’autres. Cette transformation rapide dans l’organisme a comme résultat des concentrations de médicament plus élevées que prévues. Même aux doses recommandées, chez ces personnes qui sont des métaboliseurs ultrarapides, la codéine peut avoir un effet sur la respiration mettant la vie en danger ou entraînant la mort. Ces personnes peuvent aussi présenter des symptômes de surdose, tels que somnolence extrême, confusion ou respiration superficielle.

Toxicomanie, dépendance et tolérance

Comme avec tout opioïde, si vous prenez TEVA-LENOLTEC Nº 4 pendant une longue période de temps, une dépendance mentale et physique peut survenir. La codéine peut également causer une toxicomanie. Il y a d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. Si vous prenez des opioïdes pendant une longue période de temps, vous pourriez développer une tolérance. Cela signifie que vous pourriez avoir besoin de doses plus élevées de TEVA-LENOLTEC Nº 4 pour obtenir le même degré de soulagement. Il est important que vous discutiez avec votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de la toxicomanie, de la dépendance physique ou de la tolérance. Le professionnel de la santé doit exercer la même prudence lorsqu’il vous prescrit TEVA-LENOLTEC Nº 4 que lorsqu’il prescrit d’autres opioïdes oraux. Il n’est pas recommandé de prendre ces médicaments pendant une longue période de temps.

Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens - Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome d’hypersensibilité)

L’acétaminophène peut entraîner des réactions cutanées graves pouvant se propager à la bouche, aux lèvres, au visage, aux mains, au tronc, aux bras et aux jambes. Cette affection peut mettre la vie en danger. Arrêtez de prendre TEVA-LENOLTEC Nº 4 et contactez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez une éruption cutanée durant le traitement (voir le tableau Effets secondaires graves et mesure à prendre, ci-dessous).

Atteinte du foie

Prendre de l’acétaminophène à des doses plus élevées que celles recommandées peut entraîner une atteinte du foie, y compris un risque de maladie grave du foie et de décès. Ne pas dépasser la dose maximale quotidienne recommandée d’acétaminophène, en tenant compte de toutes les voies d’administration (intraveineuse, orale et rectale) et de tous les produits contenant de l’acétaminophène (gouttes/solutions orales, sirop, comprimés, capsules, suppositoires, etc.).

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : TEVA-LENOLTEC Nº 4 ne doit pas être utilisé durant la grossesse, l’allaitement, le travail ou l’accouchement, car les opioïdes peuvent être transmis au fœtus ou au bébé allaité. En pareil cas, TEVA-LENOLTEC Nº 4 pourrait causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou le nourrisson.

Si vous êtes enceinte, votre médecin déterminera si les bienfaits liés à l’utilisation de TEVA-LENOLTEC Nº 4 l’emportent sur les risques pour l’enfant à naître. De plus, si vous êtes enceinte et que vous prenez TEVA-LENOLTEC Nº 4, il est important que vous n’arrêtiez pas de prendre le médicament d’un seul coup. Votre médecin vous montrera comment vous y prendre et surveillera l’arrêt graduel de la prise de TEVA-LENOLTEC Nº 4, mesure qui pourrait contribuer à éviter de graves torts chez l’enfant à naître.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Évitez de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière avant de connaître les effets de TEVA-LENOLTEC Nº 4 sur vous.

TEVA-LENOLTEC Nº 4 peut causer :

  • de la somnolence;
  • des étourdissements;
  • des vertiges.

Ceux-ci surviennent habituellement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Syndrome sérotoninergique : TEVA-LENOLTEC No. 4 peut causer un syndrome sérotoninergique, une réaction rare, mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut modifier de façon importante le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Vous pourriez présenter un syndrome sérotoninergique si vous prenez TEVA-LENOLTEC No. 4 en association avec certains antidépresseurs ou antimigraineux.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique sont notamment les suivants :

  • fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements;
  • secousses, tremblements ou raideurs musculaires, réflexes exagérés, perte de la coordination;
  • rythme cardiaque rapide, changement dans la tension artérielle;
  • confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changement d’humeur, inconscience et coma.

Apnée du sommeil : Les opioïdes peuvent causer un problème appelé apnée du sommeil (arrêt de la respiration de temps en temps pendant le sommeil). Si vous avez déjà eu une apnée du sommeil ou si une personne de votre entourage a remarqué que vous vous arrêtez de respirer de temps en temps pendant votre sommeil, parlez-en à votre médecin.

Trouble de la grande surrénale : Il se pourrait qu’un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale survienne. Le cas échéant, cela signifie que certaines hormones ne sont pas produites en quantités suffisantes par vos glandes surrénales. Vous pourriez alors éprouver des symptômes tels que :

  • nausées et vomissements
  • sensation de fatigue, de faiblesse ou d’étourdissement
  • diminution de l’appétit

Le risque de problèmes de glande surrénale est plus élevé si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre médecin pourrait faire des examens, vous donner un autre médicament, ou réduire graduellement votre dose de TEVA-LENOLTEC Nº 4 jusqu’à ce que vous n’en preniez plus.

Aggravation de la douleur : Prendre des opioïdes pour soulager la douleur peut parfois avoir l’effet non intentionnel d’aggraver la douleur (hyperalgésie induite par les opioïdes), même si la dose d’opioïde n’a pas changé ou a été augmentée. Cela peut également comprendre une sensation de douleur dans de nouvelles régions du corps ou une sensation de douleur causée par quelque chose qui ne causerait habituellement pas de douleur, comme par exemple ressentir une douleur quand un vêtement touche la peau. Si vous remarquez de tels changements alors que vous prenez TEVA-LENOLTEC Nº 4, informez-en votre médecin.

Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation prolongée d’opioïdes peut entraîner une diminution des taux d’hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), une dysfonction érectile ou l’infertilité.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce, en particulier :

Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec TEVA-LENOLTEC Nº 4 comprennent les suivants :

  • l’alcool, y compris les médicaments avec ou sans ordonnance contenant de l’alcool. Ne buvez pas d’alcool durant votre traitement par TEVA-LENOLTEC Nº 4. Cela peut entraîner les effets suivants :

    • somnolence
    • respiration anormalement lente ou faible
    • effets secondaires graves ou
    • surdose mortelle
  • d’autres sédatifs pouvant accentuer la somnolence provoquée par TEVA-LENOLTEC

    Nº 4;

  • d’autres analgésiques opioïdes (utilisés contre la douleur);
  • les anesthésiques généraux (utilisés lors d’une chirurgie);
  • les benzodiazépines (médicaments utilisés pour vous aider à dormir ou à réduire l’anxiété);
  • les antidépresseurs (contre la dépression ou les troubles de l’humeur). Ne prenez pas

    TEVA-LENOLTEC Nº 4 si vous prenez actuellement un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) ou si vous en avez pris dans les 14 derniers jours;

  • les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves comme la schizophrénie;
  • les médicaments contre la migraine (comme les triptans);
  • les antihistaminiques (médicaments contre les allergies);
  • les antiémétiques (pour prévenir les vomissements);
  • les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
  • la warfarine (comme COUMADINMD) et d’autres anticoagulants (pour prévenir ou traiter les caillots sanguins);
  • les antirétroviraux (pour traiter les infections causées par les virus);
  • les antifongiques (pour traiter les infections causées par les champignons);
  • les antibiotiques (pour traiter les infections bactériennes);
  • certains médicaments contre les problèmes cardiaques (comme les bêtabloquants);
  • le millepertuis.

Comment prendre TEVA-LENOLTEC Nº 4 :

Utilisez la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible. Prenez le médicament uniquement lorsque vous en avez besoin et jamais plus souvent que toutes les 4 à 6 heures.

Ne prenez pas d’autres médicaments contenant de l’acétaminophène.

Ne dépassez pas la dose maximale recommandée. Une surdose peut entraîner une atteinte du foie grave ou potentiellement mortelle.

Avalez les comprimés entiers. Vous ne devez pas couper, casser, écraser, mâcher, ni dissoudre les comprimés. De telles pratiques sont dangereuses; elles peuvent causer la mort ou vous nuire gravement.

Dose de départ habituelle chez l’adulte

Comprimés TEVA-LENOLTEC Nº 4 :

Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible qui permet de soulager votre douleur ou votre fièvre. On recommande que vous ne preniez pas les comprimés TEVA-LENOLTEC Nº 4 pendant plus de 3 jours pour le traitement de la fièvre et pendant plus de 5 jours pour le traitement de la douleur, sauf sur l’avis d’un professionnel de la santé. Si vous devez prendre TEVA-LENOLTEC Nº 4 sur une plus longue période, votre médecin déterminera la dose qui vous convient le mieux pour réduire le risque d’effets indésirables et de surdose. La prise de doses plus élevées peut entraîner davantage d’effets secondaires et augmenter le risque de surdosage.

Prendre 1 comprimé toutes les 4 à 6 heures au besoin, sans toutefois dépasser 6 comprimés par période de 24 heures.

Votre médecin a choisi la dose que vous prenez en fonction de votre cas précis. Assurez-vous de suivre à la lettre les directives de votre médecin concernant la dose. Vous ne devez ni augmenter ni diminuer la dose que vous prenez sans en avoir parlé avec votre médecin.

Évaluez votre douleur régulièrement avec votre médecin pour déterminer si vous avez encore besoin de prendre TEVA-LENOLTEC Nº 4. Vous ne devez utiliser TEVA-LENOLTEC Nº 4 que pour traiter le problème de santé pour lequel il vous a été prescrit.

Si votre douleur augmente ou si vous présentez des effets secondaires qui découlent du traitement par TEVA-LENOLTEC Nº 4, informez-en votre médecin sans tarder.

Arrêt du traitement

Si vous prenez TEVA-LENOLTEC Nº 4 depuis quelques jours, vous ne devez pas cesser le traitement soudainement. Votre médecin surveillera votre état et vous guidera sur la façon d’arrêter lentement la prise de TEVA-LENOLTEC Nº 4. Vous devez le faire de façon progressive afin d’éviter des symptômes incommodants comme :

  • les courbatures;
  • la diarrhée;
  • la chair de poule;
  • la perte d’appétit;
  • les nausées;
  • la nervosité ou l’agitation;
  • l’écoulement nasal;
  • les éternuements;
  • les tremblements ou les frissons;
  • les crampes à l’estomac;
  • l’accélération du rythme cardiaque (tachycardie);
  • les troubles du sommeil;
  • l’augmentation inhabituelle de la transpiration;
  • les palpitations cardiaques;
  • la fièvre inexpliquée;
  • la faiblesse;
  • les bâillements.

En réduisant la dose de votre traitement opioïde ou en arrêtant celui-ci, votre organisme deviendra moins accoutumé aux opioïdes. Si vous recommencez le traitement, vous devrez commencer par la dose la plus faible. Vous risquez de subir les effets d’un surdosage si vous recommencez à prendre la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter lentement de prendre TEVA-LENOLTEC Nº 4.

Renouvellement de votre ordonnance de TEVA-LENOLTEC Nº 4 :

Vous devez obtenir de votre médecin une nouvelle ordonnance écrite chaque fois que vous serez à court de TEVA-LENOLTEC Nº 4. Par conséquent, il est essentiel que vous communiquiez avec celui-ci avant la fin de l’ordonnance en cours.

Ne vous faites prescrire ce médicament que par le médecin responsable de votre traitement. Ne cherchez pas à obtenir des ordonnances auprès d’autres médecins, à moins que vous ne changiez de médecin pour prendre en charge votre douleur.

Surdosage :

Une surdose peut entraîner une atteinte du foie grave ou potentiellement mortelle.

Si vous-même, ou une personne dont vous vous occupez, pensez avoir pris trop de TEVA-LENOLTEC Nº 4, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Les signes de surdose comprennent :

  • une respiration anormalement lente ou faible;
  • des étourdissements;
  • de la confusion;
  • une somnolence extrême.

Dose oubliée :

Si vous avez omis de prendre une dose de TEVA-LENOLTEC Nº 4, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, sauf si l’heure de la prochaine approche. Si tel est le cas, laissez tomber la dose oubliée et prenez simplement la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses de TEVA-LENOLTEC Nº 4 à la fois. Si vous oubliez de prendre plusieurs doses de suite, parlez à votre médecin avant de reprendre le traitement.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TEVA-LENOLTEC Nº 4?

Lorsque vous prenez TEVA-LENOLTEC Nº 4, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

  • Somnolence
  • Insomnie
  • Étourdissements
  • Évanouissement
  • Nausées, vomissements ou perte d’appétit
  • Sécheresse de la bouche
  • Maux de tête
  • Troubles de la vision
  • Faiblesse ou mouvements musculaires non coordonnés
  • Démangeaisons
  • Transpiration
  • Constipation
  • Diminution de la libido, impuissance (dysfonction érectile) ou infertilité

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien au sujet des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par TEVA-LENOLTEC Nº 4.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / Effet

Consultez votre professionnel de la santé

Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement une assistance médicale

Dans les cas graves

seulement

Dans tous les cas

RARE

Surdose :

hallucinations,

confusion, incapacité de marcher normalement, respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou étourdissements,

muscles mous/faible tonus musculaire, peau froide et moite.

✓

Dépression respiratoire :

respiration lente, superficielle ou faible.

✓

Réaction allergique :

éruptions cutanées, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer.

✓

Blocage intestinal (fécalome) :

douleurs abdominales, constipation grave ou nausées.

✓

Sevrage : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, peau froide et moite,

courbatures, perte

d’appétit ou

transpiration.

✓

Rythme cardiaque rapide, lent ou

irrégulier : palpitations cardiaques.

✓

Tension artérielle basse : étourdissements, évanouissement ou

✓

sensation de tête légère.

Syndrome

sérotoninergique : agitation ou instabilité psychomotrice, perte du contrôle des muscles ou secousses musculaires, tremblements ou

diarrhée.

✓

Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome d’hypersensibilité) :

toute combinaison des symptômes suivants : éruption cutanée

accompagnée de

démangeaisons,

rougeur, formation de cloques et

desquamation (peau qui pèle) touchant la peau et/ou les lèvres, les yeux, la bouche, les voies nasales ou les parties génitales, ainsi que fièvre, frissons, maux de tête, toux, courbatures ou

douleurs articulaires, jaunissement de la peau ou des yeux ou urine foncée.

✓
TRÈS RARE

Atteinte du

foie: jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur

abdominale, nausée, vomissements ou perte d’appétit.

✓

Rougeur ou enflure d’une zone douloureuse, symptômes qui ne

s’améliorent pas ou nouveaux symptômes

✓

qui apparaissent, tels que fièvre, éruption cutanée,

démangeaisons,

respiration sifflante ou mal de tête persistant.

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de
santé de l’une des deux façons suivantes :
  • en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-
canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en
ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
  • en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

  • Gardez le flacon fermé hermétiquement. Conserver entre 15 °C à 30 °C, à l’abri de la lumière.

    Ne pas employer si le manchon d’inviolabilité est endommagé.

  • Veuillez conserver toute quantité inutilisée ou périmée de TEVA-LENOLTEC Nº 4 dans un endroit sûr pour prévenir le vol, l’emploi détourné ou une exposition accidentelle.
  • Conservez TEVA-LENOLTEC Nº 4 sous clé et hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
  • Ne prenez jamais de médicaments devant des enfants, car ils pourraient essayer de vous imiter. Une ingestion accidentelle chez un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. En cas d’ingestion accidentelle de TEVA-LENOLTEC Nº 4 par un enfant, obtenez immédiatement une aide d’urgence.

Mise au rebut

Ne jetez jamais les comprimés TEVA-LENOLTEC Nº 4 dans les ordures ménagères, car les enfants ou les animaux de compagnie pourraient les trouver. Pour que le médicament soit éliminé de manière adéquate, il doit être rapporté à une pharmacie.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-LENOLTEC Nº 4 :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Pour toute question ou préoccupation, veuillez contacter le fabricant, Teva Canada Limitée, à l’adresse www.tevacanada.com.
  • Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada

    (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant

    (http://www.tevacanada.com), en téléphonant au 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 25 mai 2022

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 00621463

Date de révision indiquée dans le texte: 2022-05-25

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Teva-Lenoltec No. 4

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 00621463
Annexe(s) Stupéfiants (LRCDAS I)
Plans de gestion des risques Un plan canadien ciblant la gestion des risques spécifiques aux opioids (PCcGRSO) a été présenté pour ce produit.
Ingrédient(s) actif(s) Acétaminophène 300 MG, Phosphate de codéine 60 MG
Forme(s) posologique(s) Comprimé
Voie(s) d’administration Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. N Système nerveux
    1. N02 Analgésiques
      1. N02A Opioïdes
        1. N02AJ Opioïdes en association avec des analgésiques non opioïdes
          1. N02AJ06 Codéine et acétaminophène
Entreprise TEVA CANADA LIMITED
État actuel Commercialisé
Date de l’état actuel 2018-10-05

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.