Teva-Meloxicam : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

TEVA-MELOXICAM fait partie d’une classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

TEVA-MELOXICAM vous a été prescrit par votre médecin pour le soulagement symptomatique d’une des affections suivantes ou des deux :

• Polyarthrite rhumatoïde chez les adultes;

• Douleurs causées par l’arthrose (une maladie dégénérative

  des articulations) chez les adultes.

Les effets de ce médicament :

En tant qu’anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), TEVA-MELOXICAM peut réduire la production, par l’organisme, des substances chimiques qui provoquent la douleur et l’enflure.

En tant qu’anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), TEVA-MELOXICAM ne guérit pas votre maladie et ne l’empêche pas de s’aggraver. TEVA-MELOXICAM ne peut que réduire la douleur et l’enflure tant et aussi longtemps que vous le prendrez.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

NE PRENEZ PAS TEVA-MELOXICAM si l’une des affections ou situations suivantes s’applique ou s’est déjà appliquée à vous :

• Pontage coronarien (prévu ou récent);
• Insuffisance cardiaque grave non maîtrisée;

• Insuffisance cardiaque congestive;

  • Hémorragie cérébrale ou tout autre trouble hémorragique;
  • Grossesse à un stade avancé (28 semaines ou plus);
  • Allaitement (en cours ou prévu);
  • Allergie au méloxicam ou à tout autre ingrédient contenu dans TEVA-MELOXICAM (voir la liste des ingrédients non médicinaux ci-après);

  • Allergie à l’acide acétylsalicylique (AAS ou « aspirine »)

    ou à d’autres AINS;

  • Ulcère actif;
  • Saignements de l’estomac ou des intestins (en cours);
  • Maladie inflammatoire intestinale (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse);
  • Maladie du foie (évolutive ou grave);
  • Maladie des reins (grave ou s’aggravant);
  • Taux de potassium élevé dans le sang;
  • Maladie héréditaire rare pouvant être incompatible avec le lactose, un des ingrédients non médicinaux de ce médicament.

Après avoir subi un pontage aorto-coronarien (un type d’opération du cœur), les patients qui ont pris des médicaments appartenant à la même classe que TEVA-MELOXICAM présentaient un risque plus élevé de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral (AVC), de formation de caillots sanguins dans les jambes ou dans les poumons, d’infections et d’autres complications que les patients qui N’EN AVAIENT PAS pris.

TEVA-MELOXICAM NE DOIT PAS être administré aux patients de moins de 18 ans, car son innocuité et son efficacité N’ONT PAS été établies dans ce groupe d’âge.

L’ingrédient médicinal est :

Le méloxicam.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Cellulose microcristalline, citrate de sodium dihydraté, crospovidone, lactose monohydraté, polyvidone, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

Les formes pharmaceutiques sont :

Comprimés : 7,5 mg et 15 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Si l’un des cas suivants s’applique ou s’est déjà appliqué à vous, consultez votre médecin pour discuter des autres possibilités de traitement que TEVA-MELOXICAM.

• Crise cardiaque ou angine
• AVC ou mini-AVC
• Perte de la vue
• Grossesse en cours
• Insuffisance cardiaque congestive

Grossesse

Ne prenez pas TEVA-MELOXICAM si vous êtes enceinte depuis 28 semaines ou plus (stade avancé de la grossesse). Si vous êtes enceinte depuis moins de 28 semaines (stade précoce de la grossesse), ne prenez TEVA-MELOXICAM que si votre médecin vous le prescrit. Les médicaments tels que TEVA-MELOXICAM peuvent causer du tort à votre personne ainsi qu’à votre bébé. Si le médecin vous prescrit TEVA-MELOXICAM pendant cette période, il devra surveiller votre santé ainsi que celle de votre bébé de près (ce qui comprend l’évaluation du volume de liquide amniotique).

Réactions cutanées graves : Les réactions cutanées graves ou potentiellement mortelles mentionnées ci-dessous ont, dans de rares cas, été signalées avec certains AINS tels que TEVA-MELOXICAM.

• Syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec

  éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)

• Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)
• Érythrodermie bulleuse avec épidermolyse
• Dermatite exfoliative
• Érythème polymorphe

En général, le risque de réaction cutanée grave est plus élevé au cours du premier mois de traitement. Pour plus d’information sur cet effet ainsi que sur les autres effets indésirables graves, reportez-vous au tableau « EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE » ci-dessous.

Si l’une des affections ou situations suivantes s’applique à vous, consultez votre médecin avant de prendre TEVA-MELOXICAM :

• Hypertension;
• Taux de cholestérol élevé;
• Diabète ou régime alimentaire faible en sucre;

• Régime alimentaire particulier, par exemple à faible teneur en

  sel;

• Athérosclérose (accumulation de plaque sur la paroi des

  artères);

• Mauvaise circulation sanguine dans les membres (mains et

  pieds);

• Tabagisme actuel ou passé;
• Maladie des reins ou problèmes urinaires;
• Maladie du foie;

• Antécédents d’ulcère ou d’hémorragie gastrique (dans

  l’estomac) ou intestinale;

• Antécédents d’hémorragie au cerveau;

• Problème de saignement;

  • Antécédents familiaux d’allergie aux AINS, dont les suivants : AAS (acide acétylsalicylique ou « aspirine »), célécoxib, diclofénac, diflunisal, étodolac, fénoprofène, flurbiprofène, ibuprofène, indométacine, kétoprofène, kétorolac, acide méfénamique, méloxicam, nabumétone, naproxen, oxaprozine, piroxicam, rofécoxib, sulindac, ténoxicam, acide tiaprofénique, tolmétine et valdécoxib (liste PARTIELLE);
  • Antécédents familiaux d’asthme, de polypes nasaux, de sinusite chronique (inflammation prolongée des sinus) ou d’urticaire;
  • Intolérance à certains sucres, comme le lactose ;
  • Grossesse en cours, prévue ou survenant pendant le traitement par TEVA-MELOXICAM.

De plus, avant de prendre ce médicament, vous devez avertir votre médecin si vous planifiez une grossesse.

Mesures à prendre durant le traitement

• Si vous devez consulter un autre médecin, un dentiste, un pharmacien ou un autre professionnel de la santé, dites-lui que vous prenez ce médicament, surtout si vous prévoyez subir une chirurgie cardiaque;
• NE BUVEZ PAS de boissons alcoolisées, car vous risquez davantage d’avoir des troubles d’estomac;
• TEVA-MELOXICAM pourrait diminuer la fertilité; par conséquent, son emploi n’est pas recommandé chez les femmes qui essayent de devenir enceintes. Les femmes ayant des difficultés à concevoir devraient envisager d’interrompre le traitement par TEVA-MELOXICAM.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez aussi un médicament (sur ordonnance ou en vente libre) appartenant à l’une des catégories suivantes (liste PARTIELLE) :

• AAS (acide acétylsalicylique ou « aspirine ») ou autre AINS, p. ex. célécoxib, diclofénac, ibuprofène, indométacine, kétorolac, naproxen;
• Antidépresseurs – inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), p. ex. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline;
• Antidiabétiques, p. ex. sulfonylurées, méglinides;

• Antihypertenseurs :

  • inhibiteurs de l’ECA (enzyme de conversion de l’angiotensine), p. ex. énalapril, lisinopril, périndopril, ramipril;
  • antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, p. ex. candésartan, irbésartan, losartan, valsartan;
• Médicaments pour éclaircir le sang, p. ex. warfarine, AAS, clopidogrel;
• Cholestyramine;
• Cimétidine;

• Corticostéroïdes, y compris les glucocorticoïdes, p. ex.

  prednisone;

• Cyclosporine;
• Digoxine;
• Diurétiques, p. ex. furosémide, hydrochlorothiazide;
• Lithium;
• Méthotrexate;
• Contraceptifs oraux ou dispositif intra-utérin (stérilet);
• Tacrolimus;
• Pemetrexed.

Même si vous prenez TEVA-MELOXICAM, votre médecin peut vous prescrire de faibles doses d’AAS pour éclaircir votre sang, dans le but de réduire votre risque de crise cardiaque ou d’AVC. Ne prenez que la quantité prescrite par votre médecin. Vous risquez davantage d’avoir des maux d’estomac et des lésions à l’estomac si vous prenez à la fois TEVA-MELOXICAM et de l’AAS que si vous ne prenez que TEVA-MELOXICAM. Ne prenez de l’AAS que si votre médecin vous le recommande.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

POSOLOGIE

Suivez les directives de votre médecin lorsque vous prenez TEVA-MELOXICAM. NE DEPASSEZ PAS la dose prescrite et NE PRENEZ PAS le médicament plus souvent ni plus longtemps que ce qui vous a été recommandé. Idéalement, vous devriez prendre la dose la plus faible pendant la durée la plus courte possible. La prise de TEVA-MELOXICAM en quantité excessive augmente le risque d’effets indésirables et parfois dangereux, surtout chez les personnes âgées, les personnes atteintes d’autres maladies et celles qui prennent d’autres médicaments.

Ce médicament a été prescrit pour votre usage personnel. NE LE DONNEZ JAMAIS à une autre personne, car il pourrait lui nuire, même si ses symptômes sont semblables aux vôtres.

L’innocuité et l’efficacité de TEVA-MELOXICAM n’ayant PAS été établies chez les personnes de moins de 18 ans,

l’emploi de ce médicament N’EST PAS recommandé chez ces patients.

Les comprimés TEVA-MELOXICAM peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Dose oubliée

Vous devez prendre TEVA-MELOXICAM conformément aux directives de votre médecin. Toutefois, si vous oubliez de prendre une dose, prenez votre médicament le jour suivant comme vous le faites d’habitude. Ne prenez pas de dose supplémentaire.

Surdosage

Si vous pensez qu’une personne dont vous avez soin ou vous-même avez pris une quantité excessive de TEVA-MELOXICAM, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptôme.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

En plus de ses effets bénéfiques, TEVA-MELOXICAM peut causer des effets indésirables, surtout chez les personnes qui doivent prendre ce médicament durant une période prolongée ou à fortes doses. Lorsque ces symptômes se manifestent, il peut être nécessaire de consulter un médecin. Signalez tout symptôme ou effet indésirable à votre professionnel de la santé.

TEVA-MELOXICAM peut causer de la somnolence ou de la fatigue. Soyez vigilant lorsque vous devez conduire ou participer à des activités qui demandent beaucoup d’attention. Si vous éprouvez de la somnolence, des étourdissements ou une sensation de vertige après avoir pris TEVA-MELOXICAM, NE CONDUISEZ PAS et ÉVITEZ de faire fonctionner des machines.

TEVA-MELOXICAM pourrait vous rendre plus sensible au soleil. Par conséquent, toute exposition à la lumière du soleil ou d’une lampe solaire peut causer un coup de soleil, des ampoules sur la peau, une éruption cutanée, de la rougeur, des démangeaisons, une altération de la coloration de la peau ou des troubles de la vue. Si vous éprouvez ce genre de réaction, consultez votre médecin.

Consultez IMMÉDIATEMENT votre médecin si vous avez des frissons, de la fièvre, des douleurs musculaires ou d’autres symptômes évoquant une grippe, surtout s’ils s’accompagnent, ou sont suivis peu après, d’une éruption cutanée. Il pourrait s’agir des signes avant-coureurs d’une GRAVE RÉACTION ALLERGIQUE au médicament.

Autres effets secondaires possibles

• Baisse du nombre de globules rouges (anémie), du nombre de certains globules blancs (leucopénie) et du nombre de

plaquettes (thrombocytopénie), et cytopénie (diminution d’une lignée cellulaire dans le sang) si ce médicament est pris en association avec d’autres médicaments, comme le méthotrexate;

• Endormissement, somnolence et maux de tête;
• Écoulement oculaire avec enflure et démangeaisons, formation de croûtes sur les paupières;
• Irritation de la bouche (stomatite), ulcères dans la bouche et herpès labial (feu sauvage);
• Gain ou perte de poids;
• Bourdonnement d’oreilles (acouphène), vertige;
• Palpitations (perception des battements du cœur);
• Élévation de la tension artérielle, rougeur du visage;
• Malaises d’estomac ou éructations (rots) après avoir mangé et indigestion, constipation et flatulence;
• Diarrhée;
• Anomalie des résultats de l’exploration fonctionnelle hépatique (foie) (p. ex. hausse des taux de transaminases ou de bilirubine) et des résultats l’exploration fonctionnelle rénale (p. ex. élévation du taux de créatinine et/ou de l’urée sanguines);
• Démangeaisons, rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire, réactions cutanées graves (érythème polymorphe);
• Enflure (œdème) des chevilles;
• Incapacité à devenir enceinte, retard de l’ovulation.

TEVA-MELOXICAM peut fausser les résultats des analyses sanguines. Ces résultats peuvent indiquer des problèmes touchant les reins (hausse du taux de créatinine ou d’urée) ou le foie (hausse du taux d’enzymes hépatiques). Ils peuvent aussi indiquer une baisse du nombre de globules rouges (anémie), de globules blancs ou de plaquettes (pouvant entraîner des saignements inattendus). Votre médecin déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires N’EST PAS exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-MELOXICAM, veuillez communiquer immédiatement avec votre médecin ou votre pharmacien, qui vous indiquera comment le traiter adéquatement.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez ce médicament au sec et à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).

Ne gardez pas de médicaments périmés ou dont vous n’avez plus besoin. Les médicaments périmés ou inutilisés doivent être retournés au pharmacien.

Rangez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-MELOXICAM :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 05 septembre 2023