Teva-Ondansetron : effets secondaires, posologie et usages

À quoi Teva-Ondansetron sert-il?

Enfants (4 à 17 ans) :

Teva-Ondansetron est utilisé pour traiter les nausées et les vomissements durant certaines types de chimiothérapie.

Adultes (18 à 64 ans) :

Teva-Ondansetron est utilisé :

• pour prévenir les nausées et les vomissements durant certaines types de chimiothérapie et une radiothérapie; et
• pour prévenir les nausées et les vomissements après une intervention chirurgicale.

Personnes âgées (65 ans et plus) :

Teva-Ondansetron est utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements durant une chimiothérapie et une radiothérapie.

Comment Teva-Ondansetron agit-il?

Teva-Ondansetron est un médicament appelé antiémétique. Les traitements comme la chimiothérapie et la radiothérapie anticancéreuses sont associés à la libération d’une substance naturelle (sérotonine). La libération de sérotonine peut provoquer des nausées et des vomissements. On ignore de quelle façon Teva-Ondansetron agit, mais on croit que ce médicament aide à arrêter les effets de la sérotonine, réduisant ainsi les nausées et les vomissements.

Quels sont les ingrédients de Teva-Ondansetron?

Ingrédients médicinaux : chlorhydrate d’ondansétron dihydraté

Ingrédients non médicinaux : amidon prégélatinisé, dioxyde de titane, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose (E5), monohydrate de lactose, oxyde ferrique jaune, stéarate de magnésium, triacétine.

Teva-Ondansetron est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés à 4 mg et à 8 mg d’ondansétron (sous forme de chlorhydrate d’ondansétron dihydraté).

Vous ne devez pas prendre Teva-Ondansetron si :

• vous êtes allergique à l’ondansétron ou au chlorhydrate d’ondansétron dihydraté, ou à l’un ou l’autre des ingrédients de Teva-Ondansetron (voir Les ingrédients non médicinaux sont :);

• vous prenez de l’apomorphine (un médicament utilisé pour traiter la maladie de

  Parkinson).

Avant de prendre Teva-Ondansetron, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• vous avez déjà eu une réaction allergique à des médicaments semblables à Teva-

  Ondansetron, comme des médicaments contenant du granisétron ou du palonosétron;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Il est déconseillé d’utiliser Teva-

  Ondansetron pendant la grossesse;

• vous allaitez ou prévoyez le allaiter. Teva-Ondansetron peut passer dans le lait maternel et être nocif pour votre bébé;
• vous avez des problèmes de foie;
• vous avez des signes d’obstruction ou de blocage des intestins;

• vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques ou vasculaires, y compris si vous courez un risque accru d’avoir ces problèmes. Vous présentez des facteurs de risque si, entre autres :

  • des membres de votre famille ont, ou ont eu, des problèmes cardiaques ou vasculaires,
  • vous fumez,
  • vous faites de l’hypertension (« haute pression »),
  • vous avez des taux élevés de cholestérol,
  • vous êtes diabétique ou
  • vous avez un excès de poids.

• vous prenez des médicaments qui modifient les taux de sérotonine dans le corps

  (p. ex., médicaments sérotoninergiques et neuroleptiques). En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé;

• vous ou un membre de votre famille avez déjà présenté un allongement de l’intervalle

  QT/QTc (un trouble du rythme cardiaque);

• vous prenez des médicaments qui peuvent causer un allongement de l’intervalle

  QT/QTc ou un déséquilibre des taux d’électrolytes. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé;

• vous avez de faibles taux de potassium, de magnésium ou de calcium.

Autres mises en garde pertinentes :

Syndrome sérotoninergique : Teva-Ondansetron peut causer un syndrome sérotoninergique, un trouble rare, mais potentiellement mortel. Ce syndrome peut entraîner de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif.

Vous pourriez souffrir d’un syndrome sérotoninergique si vous prenez Teva-Ondansetron avec certains antidépresseurs ou certains antimigraineux.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent les suivants :

• ................................................................................................................................... f ièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées et vomissements;
• ................................................................................................................................... t remblements, réflexes, contractions ou raideur musculaires, réflexes exagérés, perte de la coordination;
• ................................................................................................................................... b attements cardiaques rapides, variations de la tension artérielle;
• ................................................................................................................................... c onfusion, agitation, nervosité, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Ischémie myocardique (apport sanguin insuffisant au cœur) : Le traitement par Teva-Ondansetron peut causer une ischémie myocardique, ce qui peut entraîner une crise cardiaque. Une ischémie myocardique peut survenir peu après l’administration de Teva-Ondansetron. Les symptômes sont entre autres une douleur, une pression ou une gêne soudaines dans la poitrine, une sensation d’évanouissement, de l’anxiété, un essoufflement, des battements de cœur irréguliers, des nausées et des sueurs abondantes soudaines. Votre professionnel de la santé surveillera votre état pendant et après l’administration de Teva-Ondansetron. Toutefois, si vous notez le moindre symptôme d’ischémie myocardique, dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé. Ce dernier pourrait réduire votre dose ou arrêter votre traitement et vous recommander un autre traitement.

Allongement de l’intervalle QT/QTc : Teva-Ondansetron peut avoir un effet sur l’activité électrique du cœur appelé allongement de l’intervalle QT/QTc. Cet effet peut être mesuré au moyen d’un électrocardiogramme (ECG). Dans de rares cas, un allongement de l’intervalle QT/QTc peut provoquer des changements du rythme cardiaque (p. ex., battements de cœur rapides, lents ou irréguliers), ce qui peut entraîner des étourdissements, des palpitations (sensation de battements de cœur rapides, forts ou irréguliers), un évanouissement ou la mort. Votre risque est plus élevé si vous avez une maladie cardiaque, prenez certains médicaments qui interagissent avec l’ondansétron, êtes une femme ou avez plus de 65 ans. Il est important de suivre les instructions de votre professionnel de la santé en ce qui concerne la posologie ou tout test particulier. Si vous présentez tout symptôme d’un éventuel problème de rythme cardiaque, vous devez consulter un médecin immédiatement.

Réactions allergiques graves : Teva-Ondansetron peut causer des réactions allergiques chez certaines personnes. Les symptômes d’une réaction allergique grave peuvent être les suivants : respiration sifflante, douleur soudaine dans la poitrine, serrement dans la poitrine, palpitations, enflure des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée, boursouflures sur la peau ou urticaire. Si vous notez le moindre signe de réaction allergique grave, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé. Cessez de prendre ce médicament, sauf si votre professionnel de la santé vous dit de continuer le traitement.

Grossesse :

• ................................................................................................................................... S i vous êtes enceinte, il existe pour votre bébé à naître des risques particuliers dont vous devez discuter avec votre professionnel de la santé.
• ................................................................................................................................... S i vous pouvez devenir enceinte, vous devrez peut-être passer un test de grossesse avant de commencer votre traitement par Teva-Ondansetron.
• ................................................................................................................................... V ous devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant votre traitement par Teva-Ondansetron, et pendant au moins 2 jours après la fin de ce traitement. Demandez à votre professionnel de la santé quelles sont les options en matière de méthodes contraceptives efficaces.
• ................................................................................................................................... S i vous devenez enceinte pendant votre traitement par Teva-Ondansetron, dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Teva-Ondansetron :

• ................................................................................................................................... m édicaments appelés inducteurs de CYP 3A4 (p. ex., phénytoïne, carbamazépine et rifampicine);
• ................................................................................................................................... m édicaments utilisés pour traiter des troubles du rythme cardiaque (p. ex., quinidine, procaïnamide, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dronédarone, flécaïnide et propafénone);
• ................................................................................................................................... m édicaments appelés antiémétiques, utilisés pour traiter les vomissements et les nausées (p. ex., dolasétron, palonosétron, granisétron, dropéridol, chlorpromazine, prochlorpérazine et dompéridone);
• ................................................................................................................................... m édicaments appelés inhibiteurs de la tyrosine kinase (p. ex., vandétanib, sunitinib, nilotinib et lapatinib);
• ................................................................................................................................... m édicaments appelés antipsychotiques, utilisés pour traiter la psychose ou la schizophrénie (p. ex., chlorpromazine, pimozide, halopéridol et ziprasidone);
• ................................................................................................................................... m édicaments appelés antidépresseurs, utilisés pour traiter la dépression (p. ex., citalopram, fluoxétine, venlafaxine, antidépresseurs tricycliques/tétracycliques, amitriptyline, imipramine et maprotiline);
• ................................................................................................................................... m édicaments appelés opioïdes, utilisés pour traiter la douleur (p. ex., méthadone et tramadol);
• ................................................................................................................................... m édicaments appelés antibiotiques, utilisés pour traiter les infections bactériennes (p. ex., érythromycine, clarithromycine, télithromycine, tacrolimus, moxifloxacine, lévofloxacine et ciprofloxacine);
• ................................................................................................................................... m édicaments appelés antipaludéens, utilisés pour traiter la malaria (p. ex., quinine et chloroquine);
• ................................................................................................................................... m édicaments appelés antifongiques azolés, utilisés pour traiter les infections fongiques (p. ex., kétoconazole, fluconazole et voriconazole);
• ................................................................................................................................... m édicaments utilisés pour traiter le cancer (p. ex., vorinostat);
• ................................................................................................................................... m édicaments appelés agonistes des récepteurs bêta₂-adrénergiques (p. ex., salmétérol et formotérol);
• ................................................................................................................................... m édicaments qui peuvent perturber les taux d’électrolytes (p. ex., diurétiques, laxatifs, agents de lavement intestinal, amphotéricine B et corticostéroïdes à fortes doses);
• ................................................................................................................................... m édicament appelé apomorphine, utilisé pour traiter la maladie de Parkinson;
• ................................................................................................................................... m édicaments appelés agents sérotoninergiques, qui peuvent modifier le taux de sérotonine dans le corps (p. ex., triptans, inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine [ISRS], inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline [IRSN], lithium, sibutramine, fentanyl et ses analogues, dextrométhorphane, tramadol, tapentadol, mépéridine, méthadone, pertazocine, millepertuis [Hypericum perforatum], inhibiteurs de la monoamine-oxydase [IMAO], linézolide et bleu de méthylène).

En cas de doute sur l’un ou l’autre des médicaments que vous prenez, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé.

Comment prendre Teva-Ondansetron :

• Sur l’étiquette du contenant de votre médicament, vous devriez trouver des renseignements sur la fréquence des prises et la dose à prendre chaque fois. Si tel n’est pas le cas ou si vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre professionnel de la santé.
• Ne prenez pas une dose plus forte ou ne prenez pas votre médicament plus souvent qu’on vous l’a prescrit. Cependant, si vous vomissez dans l’heure qui suit la prise du médicament, vous devriez en prendre une autre dose. Si vous continuez à vomir, consultez votre professionnel de la santé.

Comprimés Teva-Ondansetron :

Les comprimés Teva-Ondansetron doivent être avalés entiers avec un liquide.

Dose habituelle :

Prenez Teva-Ondansetron exactement comme votre professionnel de la santé vous a dit de le faire. Votre professionnel de la santé déterminera la dose et la durée d’utilisation de Teva-Ondansetron qui conviennent pour vous. Votre dose dépendra du trouble que vous présentez, de votre âge, de votre état de santé actuel et de certains autres médicaments que vous pourriez prendre. Votre professionnel de la santé surveillera votre état tout au long de votre traitement et pourrait interrompre celui-ci, en réduire la dose ou l’arrêter complètement.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de Teva-Ondansetron, communiquez immédiatement avec votre un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose et que vous n’avez pas de nausées, prenez la dose suivante au moment prévu.

Par contre, si vous avez des nausées ou que vous vomissez, prenez une dose aussitôt que possible.

Si votre professionnel de la santé décide d’interrompre le traitement, ne conservez pas votre médicament, sauf si le professionnel de la santé vous le demande.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Teva-Ondansetron?

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Teva-Ondansetron. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles de Teva-Ondansetron :

• sensation de chaleur ou de bouffées de chaleur;
• hoquet.

Si tel est le cas, il n’est pas nécessaire de cesser de prendre votre médicament, mais prévenez votre professionnel de la santé au moment de votre prochaine visite.

Si vous ne vous sentez pas bien ou que vous présentez des symptômes que vous ne comprenez pas, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

Conservation :

Les comprimés Teva-Ondansetron doivent être conservés à une température entre 15 °C et 30 °C dans un endroit sec.

Gardez votre médicament dans un lieu sûr, hors de la portée et de la vue des enfants. Ce médicament peut leur être nocif.

Pour de plus amples renseignements au sujet de Teva-Ondansetron :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements destinés aux patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été préparé par :

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

M1B 2K9

Canada

Dernière révision : 2 mai 2022