Teva-Rizatriptan ODT : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Votre médicament s’appelle Teva-Rizatriptan ODT. Il ne peut être obtenu que sur ordonnance de votre médecin. La décision d’utiliser Teva-Rizatriptan ODT devrait être prise conjointement avec votre médecin, en tenant compte de vos préférences personnelles et de votre état de santé. Si vous présentez des facteurs de risque de maladie cardiaque (p. ex. haute pression, taux élevé de cholestérol, obésité, diabète, tabagisme, lourds antécédents familiaux de maladie cardiaque, femme ménopausée ou homme de plus de 40 ans), vous devez le dire à votre médecin. Ce dernier doit vérifier si vous êtes ou non exposé à un risque de maladie cardiaque afin d’établir si Teva-Rizatriptan ODT vous convient.

Les raisons d’utiliser ce médicament

Teva-Rizatriptan ODT est un produit destiné à soulager la migraine et les symptômes qui l’accompagnent chez les adultes. Vous ne devez pas prendre Teva-Rizatriptan ODT de façon continue pour prévenir vos crises de migraine ou en réduire la fréquence. Ne prenez Teva-Rizatriptan ODT que pour traiter une véritable migraine.

Les effets de ce médicament

On pense que la migraine est causée par la dilatation des vaisseaux sanguins du cerveau. Teva-Rizatriptan ODT rétrécit ces vaisseaux et soulage la douleur et les autres symptômes liés à la migraine.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre Teva-Rizatriptan ODT si :

• vous êtes allergique à un des ingrédients de ce médicament (voir la section Les ingrédients non médicinaux sont :) ;
• votre pression sanguine est très élevée ou mal maîtrisée ;
• vous êtes atteint d’une maladie du cœur ou avez déjà eu des problèmes cardiaques ;
• vous êtes atteint d’une grave maladie du foie ;
• vous avez subi un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire ;
• vous souffrez ou avez déjà souffert de troubles des vaisseaux
• sanguins, y compris l’ischémie intestinale ;
• vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO), tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez pris un inhibiteur de la MAO depuis moins de 2 semaines.

Ne prenez pas Teva-Rizatriptan ODT pour soulager un autre type de douleur que le mal de tête lié à la migraine.

Ne prenez pas Teva-Rizatriptan ODT si vous avez pris au cours des 24 dernières heures un autre agoniste des récepteurs 5-HT₁, tel que le sumatriptan (Imitrex), le naratriptan (Amerge) ou le zolmitriptan (Zomig), ou un dérivé de l’ergot, tel que l’ergotamine, la dihydroergotamine ou le méthysergide. Veuillez également consulter la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.

L’ingrédient médicinal est :

Le rizatriptan, sous forme de benzoate de rizatriptan.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Acide citrique monohydraté, amidon de maïs, aspartame, bicarbonate de sodium, crospovidone, dioxyde de silicium, lactose monohydraté, arôme artificiel d’orange, arôme de menthe poivrée, silicate de calcium et stéarate de magnésium.

Les formes pharmaceutiques sont :

Teva-Rizatriptan ODT est offert sous forme de comprimés à dissolution orale de forme ronde et de couleur blanche ou blanc cassé renfermant 5 mg ou 10 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si vous répondez OUI ou que vous ne connaissez pas la réponse à l’une des questions suivantes, veuillez en parler avec votre médecin avant de prendre Teva-Rizatriptan ODT.

• Êtes-vous enceinte ? Pensez-vous que vous pourriez l’être ? Essayez-vous de le devenir ? Utilisez-vous une méthode de contraception qui n’est pas très fiable ? Allaitez-vous ?
• Avez-vous déjà ressenti de la douleur ou une sensation de pression dans la poitrine (pouvant ou non s’étendre au cou, à la mâchoire ou au bras) ou de l’essoufflement, ou eu des battements cardiaques rapides ou irréguliers ? Souffrez-vous d’angine de poitrine ?

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• Avez-vous déjà eu une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins ? Avez-vous déjà fait une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ?
• Avez-vous des facteurs de risque de maladie cardiaque, tels que haute pression, taux de cholestérol élevé, tabagisme, obésité, diabète ou lourds antécédents familiaux de maladie cardiaque ? Êtes-vous une femme ménopausée ou un homme âgé de plus de 40 ans ?
• Avez-vous déjà été obligé de cesser de prendre ce produit ou tout autre médicament à cause d’une allergie ou pour une autre raison ?
• Pour soigner vos migraines, prenez-vous un autre agoniste des récepteurs de la 5-HT₁ tel qu’Imitrex (succinate de sumatriptan/sumatriptan), Amerge (chlorhydrate de naratriptan/naratriptan) ou Zomig (zolmitriptan), ou un médicament à base d’ergotamine, de dihydroergotamine ou de méthysergide ?
• Prenez-vous un médicament contre la dépression, comme un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), tel que la sertraline, l’oxalate d’escitalopram ou la fluoxétine, un inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN), comme la venlafaxine ou la duloxétine, ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase (MAO) ?
• Avez-vous déjà eu des engourdissements d’un côté du corps quand vous aviez mal à la tête ?
• Avez-vous déjà fait de l’épilepsie ou eu des crises convulsives ?
• Avez-vous déjà eu une maladie du foie ou des reins ?
• Le mal de tête que vous avez actuellement est-il différent de vos migraines habituelles ?
• Avez-vous plus de 65 ans ?

Patients atteints de phénylcétonurie

Il est important que vous sachiez que ce produit renferme de la phénylalanine (un composant de l’aspartame). Chaque comprimé Teva-Rizatriptan ODT de 5 mg renferme 0,805 mg de phénylalanine et chaque comprimé Teva-Rizatriptan ODT de 10 mg renferme 1,610 mg de phénylalanine.

Utilisation continue de Teva-Rizatriptan ODT

Une utilisation excessive de Teva-Rizatriptan ODT pourrait entraîner des maux de tête chroniques ou une augmentation marquée de la fréquence des crises migraineuses. Si c’est votre cas, communiquez avec votre médecin ; il se peut que vous ayez à cesser de prendre Teva-Rizatriptan ODT.

Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous n’êtes pas certain de pouvoir prendre Teva-Rizatriptan ODT.

Utilisation de Teva-Rizatriptan ODT pendant la grossesse

Ne prenez pas Teva-Rizatriptan ODT si vous êtes enceinte ou pensez l’être, si vous essayez de le devenir ou que votre méthode contraceptive est peu fiable, à moins d’en avoir parlé avec votre médecin.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Si vous prenez d’autres médicaments contre la migraine, consultez votre médecin avant de commencer à prendre Teva-Rizatriptan ODT. Vous devez également l’informer des autres médicaments que vous prenez, qu’ils soient délivrés sur ordonnance ou en vente libre.

Vous ne devez pas prendre Teva-Rizatriptan ODT si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO), tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou si vous avez pris un inhibiteur de la MAO depuis moins de 2 semaines.

Demandez des instructions à votre médecin sur la façon de prendre Teva-Rizatriptan ODT si vous prenez des médicaments contre la dépression comme un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), tel que la sertraline, l’oxalate d’escitalopram ou la fluoxétine, ou un inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), tel que la venlafaxine ou la duloxétine. Une réaction pouvant être fatale, connue sous le nom de syndrome sérotoninergique, peut se produire lorsque certains médicaments appelés triptans, comme Teva-Rizatriptan ODT, sont pris en même temps que d’autres médicaments appelés ISRS ou IRSN utilisés contre la dépression et les troubles de l’humeur. Les signes et les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre les suivants : agitation, diarrhée, hallucinations, coma, perte de la coordination, nausées, augmentation de la fréquence cardiaque, vomissements, hausse de la température corporelle, fluctuations de la tension artérielle et exagération des réflexes.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

N’OUBLIEZ PAS que ce médicament vous a été prescrit pour votre USAGE PERSONNEL. Le médecin est le seul à savoir qui sont les personnes qui peuvent prendre ce médicament sans danger. Ne donnez jamais ce médicament à quelqu’un d’autre, car il pourrait être nocif pour cette personne, même si elle a les mêmes symptômes que vous.

Dose habituelle

Chez l’adulte, la dose habituellement recommandée par le médecin est de 5 mg ou de 10 mg. Idéalement, il faut prendre cette dose dès que la migraine apparaît, mais on peut aussi la prendre n’importe quand pendant la crise de migraine.

Conservez le comprimé à dissolution orale dans son emballage jusqu’à ce que vous soyez prêt à le prendre. Assurez-vous d’avoir les mains sèches lorsque vous le retirez de son alvéole et placez-le sur la langue. Le comprimé se dissoudra rapidement et sera avalé avec la salive. Il n’est pas nécessaire de prendre le comprimé avec un liquide.

Vous pouvez prendre une deuxième dose si le mal de tête revient. Cependant, vous devez attendre 2 heures après avoir pris la

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première dose. Ne prenez pas plus de 20 mg par période de 24 heures.

Toutefois, si vous n’avez pas répondu à la première dose, consultez votre médecin avant de prendre une deuxième dose.

Surdosage

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Bien que la vaste majorité des personnes qui prennent Teva-Rizatriptan ODT n’ait eu aucun problème important, vous devez savoir que les effets secondaires suivants peuvent se produire.

Effets secondaires fréquents

• Sensations de douleur, de pression ou de constriction dans la poitrine, le cou, la gorge, la mâchoire ou les bras. Si cela vous arrive, veuillez en discuter avec votre médecin avant de reprendre Teva-Rizatriptan ODT. Si la douleur dans la poitrine est intense (semblable à une crise d’angine) ou si elle persiste, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
• Fourmillements, sensation de chaleur, de lourdeur ou de pression, étourdissements, fatigue ou malaise. Avisez votre médecin si vous ressentez l’un de ces symptômes.

• Somnolence. Évitez de conduire ou de faire fonctionner des machines jusqu’à ce que la somnolence se soit dissipée.

• Battements de cœur rapides ou irréguliers. Si cela vous arrive, arrêtez de prendre le médicament, puis discutez-en avec votre médecin avant de reprendre Teva-Rizatriptan ODT.

Effets secondaires peu fréquents

• Apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une faiblesse d’un côté du corps (commençant souvent dans un bras). Si cet effet se produit, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
• Douleurs musculaires. Si cet effet se produit, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets secondaires rares

• Essoufflement, respiration sifflante, battements de cœur perceptibles (palpitations), enflure des paupières, du visage, de la langue ou des lèvres, éruption cutanée, bosses sous la peau ; urticaire ; spasmes des vaisseaux sanguins des extrémités, y compris froideur et engourdissement des mains

  • et des pieds. Ces effets sont rares, mais s’ils se manifestent, cessez de prendre Teva-Rizatriptan ODT et communiquez immédiatement avec votre médecin.
  • Douleur abdominale soudaine ou grave. Si cet effet se produit, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets secondaires très rares

• De très rares cas de crise convulsive ont été signalés. Si cet effet se produit, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
• Spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin). Si cet effet se produit, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous ressentez tout autre malaise ou symptôme que vous ne comprenez pas ou qui vous inquiète, communiquez immédiatement avec votre médecin.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

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Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Teva-Rizatriptan ODT, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez ce médicament en lieu sûr hors de la portée des enfants. Teva-Rizatriptan ODT peut être nocif pour les enfants. Conservez ce médicament à une température allant de 15 °C à 25 °C, loin d’une source de chaleur directe et à l’abri de l’humidité.

Si votre médecin décide d’interrompre votre traitement, jetez les comprimés restants, à moins d’avis contraire du médecin.

Si la date de péremption du médicament est dépassée, jetez-le.

Signalement des effets indésirables

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour de plus amples renseignements au sujet de MÉDICAMENT :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements pour le consommateur, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 16 août 2024

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