Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Voriconazole Pour Injection (Eugia Pharma)
Mises en garde et précautions importantes
Pour obtenir de plus amples renseignements, voir la rubrique intitulée « Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir le voriconazole pour injection … » ci-après et le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre ». |
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Pourquoi utilise-t-on le voriconazole pour injection?
- Le voriconazole pour injection est utilisé pour le traitement d’une infection fongique (c’est-à-dire causée par un champignon), plus précisément les infections à Aspergillus et à Candida.
Comment le voriconazole pour injection agit-il?
Le voriconazole pour injection agit en détruisant les champignons ou en nuisant à leur reproduction, ce qui aide à freiner l’infection.
Quels sont les ingrédients de voriconazole pour injection? Ingrédient médicinal : voriconazole
Ingrédients non médicinaux : Sel de sodium de l’éther butylsulfonique de la bêta-cyclodextrine (SBECD)
Le voriconazole pour injection se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
• Le voriconazole est offert en comprimés dosés à 50 et à 200 mg.
N’utilisez pas le voriconazole pour injection dans les cas suivants :
- si vous êtes allergique au voriconazole ou à l’un des autres ingrédients de voriconazole pour injection (voir Quels sont les ingrédients de voriconazole pour injection? ci-dessus);
- si vous utilisez un médicament qui ne doit pas être pris en même temps que le voriconazole pour injection (voir l’encadré Interactions médicamenteuses graves ci-après).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir du voriconazole pour injection, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :
- vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou une fréquence cardiaque irrégulière;
- vous avez déjà eu des réactions allergiques à des médicaments, notamment à d’autres médicaments appelés dérivés azolés;
- vous avez, ou avez déjà eu, des problèmes de foie;
- vous avez, ou avez déjà eu, des problèmes de rein;
vous êtes enceinte ou prévoyez tomber enceinte : ne prenez pas du voriconazole pour injection pendant la grossesse, à moins que votre professionnel de la santé ne vous dise de le faire. Si vous pouvez avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace. Communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte pendant votre traitement par le voriconazole pour injection;
vous allaitez ou prévoyez allaiter : ne prenez pas du voriconazole pour injection si vous allaitez. On ne sait pas si le voriconazole pour injection passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre professionnel de la santé avant de prendre un médicament,
- quel qu’il soit, pendant l’allaitement.
Autres mises en garde
Pendant votre traitement par le voriconazole pour injection :
- avisez immédiatement votre professionnel de la santé si vous avez une réaction cutanée grave, comme une éruption ou une rougeur de la peau, une boursouflure des lèvres, des yeux ou de la bouche ou une desquamation (peau qui pèle) accompagnées de fièvre et de lésions sur la peau;
- évitez de vous exposer à la lumière vive du soleil durant votre traitement par le voriconazole pour injection. Portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire. Informez votre professionnel de la santé si votre peau devient plus sensible au soleil;
- vous devrez peut-être subir des prises de sang qui permettront à votre professionnel de la santé de surveiller le fonctionnement de votre foie et de vos reins.
- Le voriconazole pour injection pourrait altérer votre vision (p. ex., entraîner une vue brouillée). Évitez de conduire et d’effectuer des tâches complexes si vous avez des problèmes de vision. Vous devez éviter de conduire le soir et la nuit pendant votre traitement par le voriconazole pour injection.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves Vous ne devez pas prendre les médicaments suivants pendant votre traitement par le voriconazole pour injection :
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Les produits ci-dessous pourraient interagir avec le voriconazole pour injection :
- Cyclosporine (prescrite aux receveurs de greffe)
- Tacrolimus (prescrit aux receveurs de greffe)
- Antidépresseurs tricycliques (utilisés pour traiter la dépression)
- Antiarythmiques (stabilisent la fonction cardiaque; p. ex., procaïnamide, l’amiodarone, la quinidine et le sotalol)
- Antipsychotiques (utilisés pour traiter les troubles psychotiques)
- Inhibiteurs de la protéase du VIH (utilisés pour traiter l’infection par le VIH)
- Macrolides (antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes)
- Méthadone (utilisée pour soulager la douleur)
- Contraceptifs oraux (utilisés pour prévenir les grossesses)
- Opiacés à courte durée d’action (utilisés pour soulager la douleur, p. ex., alfentanil et sufentanil)
- Opiacés à longue durée d’action (utilisés pour soulager la douleur, p. ex., oxycodone et fentanyl)
- Certains anticoagulants oraux (utilisés pour prévenir les caillots sanguins, p. ex., warfarine et coumarine)
- Fluconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques)
- Évérolimus (utilisé chez les patients atteints d’un cancer du rein à un stade avancé et chez les receveurs de greffe)
- Benzodiazépines (utilisées pour traiter l’anxiété, l’insomnie et les convulsions, p. ex., alprazolam)
- Bloqueurs des canaux calciques (utilisés pour traiter les maladies du cœur)
- Sulfamides hypoglycémiants (utilisés pour traiter le diabète, p. ex., glyburide et glipizide)
- Létermovir (utilisé pour traiter les infections causées par les virus)
- Ivacaftor (utilisé pour traiter la fibrose kystique)
- Corticostéroïdes (utilisés pour réduire l’inflammation, p. ex., prednisolone, budésonide)
- Lemborexant (utilisé pour traiter l’insomnie)
- Glasdégib (utilisé pour traiter la leucémie myéloïde aiguë)
- Trétinoïne (utilisée pour traiter la leucémie promyélocytaire aiguë)
- Inhibiteurs de tyrosine kinase (utilisés pour traiter le cancer, p. ex., axitinib et bosutinib)
Si vous prenez un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS; médicament utilisé pour traiter la douleur et l’inflammation) comme l’ibuprofène ou le diclofénac, vous devez le mentionner à votre professionnel de la santé, car il devra peut-être ajuster la dose d’AINS.
Comment le voriconazole pour injection s’administre-t-il?
Le voriconazole pour injection a été prescrit pour vous. Ne laissez personne d’autre s’en servir. Ce produit ne doit être pris que sous la supervision d’un professionnel de la santé.
Dose habituelle
Posologie habituelle chez l’adulte :
Votre professionnel de la santé déterminera la dose en fonction de votre poids et du type d’infection (diagnostiquée ou présumée) que vous avez.
Prenez toujours le voriconazole pour injection exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé ou de votre pharmacien. Ne modifiez jamais la dose vous-même.
Votre professionnel de la santé vous prescrira une dose plus élevée de voriconazole pour injection le premier jour de votre traitement afin d’aider votre organisme à obtenir plus rapidement une concentration sanguine efficace.
Durant les 24 premières heures, vous recevrez 2 doses de 6 mg/kg (à 12 heures d’intervalle).
Après les 24 premières heures :
- Si vous avez une infection à Aspergillus, vous recevrez 4 mg/kg, 2 fois par jour.
- Si vous avez une infection à Candida, vous recevrez 3 mg/kg ou 4 mg/kg, 2 fois par jour.
Si vous avez une maladie du foie, il se peut que votre professionnel de la santé vous prescrive une dose plus faible de voriconazole pour injection. Il se peut que votre professionnel de la santé vous prescrive des analyses de sang à intervalles réguliers pour surveiller le fonctionnement de votre foie durant le traitement par le voriconazole pour injection.
Continuez de prendre le voriconazole pour injection jusqu’à ce que votre professionnel de la santé vous dise d’arrêter. N’arrêtez PAS votre traitement plus tôt que prévu, car l’infection pourrait ne pas être guérie. Les patients dont le système immunitaire est affaibli ou qui sont atteints d’une infection rebelle peuvent avoir besoin d’un traitement prolongé afin d’empêcher que l’infection revienne.
Surdose
| Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de voriconazole pour injection, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, un centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. |
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Dose omise
Si vous sautez une dose de voriconazole pour injection, prenez tout simplement la dose suivante, à l’heure prévue. Ne doublez PAS la dose pour compenser celle que vous avez oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à voriconazole pour injection?
Lorsque vous prenez ou recevez voriconazole pour injection, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires pourraient comprendre les suivants :
- fièvre,
- éruptions cutanées,
- nausées,
- vomissements,
- diarrhée,
- maux de tête,
- enflure des mains et des pieds,
- maux d’estomac,
- étourdissements,
- démangeaisons
- faiblesse,
- maux de dos,
- douleur à la poitrine,
- symptômes ressemblant à ceux de la grippe,
- enflure du visage,
- picotements,
- toux,
- perte des cheveux,
- douleur et irritation des yeux,
- sensibilité à la lumière et au soleil (photosensibilité).
Des patients qui prenaient le voriconazole pour injection seul ou en association avec un traitement de longue durée par des corticostéroïdes ont présenté des problèmes aux glandes surrénales avec des symptômes d’étourdissements, de la fatigue, une perte d’appétit, des nausées et vomissements.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre ou de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
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| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| RARE | |||
| Douleurs aux os et aux articulations | √ | ||
| Hallucinations | √ | ||
Insuffisance cardiaque (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu’à la normale) : essoufflement, fatigue et faiblesse; enflure des chevilles, des jambes et des pieds; toux; rétention liquidienne; perte d’appétit; nausées; battements de cœur rapides ou irréguliers; diminution de la capacité de faire de l’exercice | √ | ||
| Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : nausées, vomissements, confusion, faiblesse, fatigue, crampes, altération de la conscience, convulsions | √ | ||
| Battements de cœur irréguliers | √ | ||
Problèmes de rein : nausées, vomissements, fièvre, enflure des mains et des pieds, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urine foncée, réduction ou augmentation du volume d’urine émis, éruption cutanée, gain de poids (dû à la rétention liquidienne), perte d’appétit, résultats anormaux à certaines analyses sanguines, somnolence, confusion | √ | ||
Problèmes de foie : jaunissement de la peau, démangeaisons, sensation de fatigue plus marquée qu’à l’habitude ou impression d’avoir la grippe, maux de ventre ou nausée et vomissements | √ | ||
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| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur et sensibilité abdominale persistantes, vomissements | √ | ||
Neuropathie périphérique (lésions nerveuses) : sensation de brûlure, fourmillements, engourdissement, sensibilité au toucher, faiblesse | √ | ||
Réactions indésirables cutanées graves (réactions cutanées sévères pouvant affecter d’autres organes) :
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Troubles de la vue (problèmes de vision) : vision brouillée, baisse de la vue, altération de la perception des couleurs et sensibilité accrue à la lumière | √ |
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Conservation
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Conservez les fioles non-ouvertes de voriconazole pour injection à la température ambiante (de 15 à 30°C). Ne les utilisez pas après la date de péremption imprimée sur l’étiquette.
Utiliser immédiatement une fois reconstitué. La période d'utilisation de la solution reconstituée est de 24 heures entre 2℃ et 8℃.
Pour en savoir plus sur le voriconazole pour injection :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant https://www.eugiapharma.ca/, ou en téléphonant au 1-855-648-6681.
Le présent feuillet a été rédigé par Eugia Pharma Inc. Dernière révision : 09 janvier 2026