Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Vyndaqel
À quoi sert VYNDAQEL :
VYNDAQEL est utilisé pour le traitement des adultes atteints d’une maladie appelée « cardiomyopathie causée par une amyloïdose à transthyrétine » (ou ATTR-CM). En cas d’ATTR-CM, une protéine appelée « transthyrétine » (TTR) se dégrade et peut former des fibrilles dites « amyloïdes » pouvant s’accumuler entre les cellules du cœur. Cela peut empêcher le cœur de fonctionner normalement et ainsi causer des problèmes cardiaques.
Comment fonctionne VYNDAQEL :
VYNDAQEL agit en empêchant la TTR de se dégrader et de former des dépôts de fibrilles amyloïdes dans le cœur. Il aide ainsi à réduire le taux de mortalité et d’hospitalisations reliées aux symptômes et aux problèmes cardiaques causés par l’ATTR-CM.
Les ingrédients de VYNDAQEL sont :
Ingrédient médicinal : tafamidis méglumine
Ingrédients non médicinaux : hydroxyde d’ammonium à 28 %, bleu brillant FCF, carmin, gélatine, glycérine, oxyde de fer (jaune), polyéthylèneglycol 400, polysorbate 80, poly(acétate phtalate de vinyle), propylèneglycol, monooléate de sorbitane, sorbitol, dioxyde de titane.
VYNDAQEL se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Capsules : 20 mg de tafamidis méglumine
N’utilisez pas VYNDAQEL dans les cas suivants :
- vous êtes allergique au tafamidis méglumine ou à tout autre ingrédient de ce médicament.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser VYNDAQEL, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez des problèmes de foie sévères;
- avez des problèmes sévères aux reins;
- avez eu une transplantation d’organe;
êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. VYNDAQEL pourrait avoir des effets nocifs pour le bébé à naître. Prévenez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte ou si vous croyez l’être pendant le traitement par VYNDAQEL. Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous devez employer une méthode contraceptive adéquate pendant le traitement par VYNDAQEL ainsi que durant 1 mois après la fin de ce traitement;
- allaitez ou avez l’intention d’allaiter. On ignore si VYNDAQEL passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par VYNDAQEL. Consultez un professionnel de la santé pour savoir quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant le traitement par VYNDAQEL.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec VYNDAQEL :
- le midazolam et le triazolam (des sédatifs);
- le méthotrexate et l’imatinib (utilisés contre le cancer);
- la rosuvastatine, l’atorvastatine et la pravastatine (utilisées pour abaisser le taux de cholestérol);
- l’acide acétylsalicylique, l’ibuprofène, le naproxène et d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
- les médicaments contre le virus de l’immunodéficience humaine (VIH)/sida;
- l’olmésartan et les diurétiques (médicaments pour éliminer l’eau, utilisés pour traiter l’hypertension);
- l’apixaban et le rivaroxaban (des médicaments pour prévenir et traiter la formation de caillots dans le sang).
Comment utiliser VYNDAQEL :
Prenez VYNDAQEL exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
Les capsules VYNDAQEL doivent être avalées entières. Vous ne devez pas les écraser ni les couper. VYNDAQEL peut être pris avec ou sans aliments.
Dose habituelle :
Prenez 4 capsules à 20 mg de VYNDAQEL une fois par jour (dose totale de 80 mg).
Si vous ne pouvez pas tolérer la dose habituelle de VYNDAQEL à prendre une fois par jour, il se pourrait qu’elle soit abaissée par votre professionnel de la santé.
Remarque : Les capsules VYNDAQEL (tafamidis méglumine) et les capsules VYNDAMAX (tafamidis) sont deux préparations différentes du tafamidis, la fraction active. Les capsules VYNDAQEL et VYNDAMAX ne sont pas interchangeables milligramme pour milligramme. Pour obtenir des renseignements additionnels, voir la section Renseignements destinés aux patient·e·s de la monographie de VYNDAMAX.
Surdose
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez utilisé trop de VYNDAQEL, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez sauté une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. S’il est presque le temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante selon l’horaire habituel. Ne prenez pas deux doses en même temps.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de VYNDAQEL :
Lorsque vous prenez VYNDAQEL, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Cataracte (perte de transparence du cristallin)
- Toux
- Chutes
- Perte d’équilibre en position debout ou lors de la marche
- Faiblesse ou manque d’énergie
- Insomnie (difficulté à dormir)
- Spasmes musculaires
- Enflure ou douleur aux bras, aux mains, aux chevilles, aux jambes et aux pieds
- Diarrhée
- Éruption cutanée
- Prurit (démangeaisons ou démangeaisons de la peau)
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | ||||
| la santé | ||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | |||||
| sévères | ||||||
| seulement | ||||||
| Fréquent | ||||||
| Hématurie (présence de sang dans l’urine) : urine rose, rouge ou très foncée | x | |||||
| Hypotension (baisse de pression) : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère, vision brouillée, nausées, vomissements ou fatigue (susceptibles de se produire lorsque vous vous levez après avoir été couché ou assis) | x | |||||
| Cystite (infection de la vessie) : besoin plus fréquent d’uriner, douleur dans le bas-ventre ou le bas du dos, besoin fréquent d’uriner la nuit, urine trouble pouvant contenir du sang ou sensation de brûlure en urinant. | x | |||||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation :
- Conservez à la température ambiante (entre 15 et 25 °C).
- Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur VYNDAQEL :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (www.pfizer.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-463-6001.
Le présent feuillet a été rédigé par Pfizer Canada SRI.
Date d’approbation : 2026-05-07