Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Amvuttra
À quoi sert AMVUTTRA :
AMVUTTRA est utilisé pour traiter :
- la polyneuropathie de stade 1 ou 2 (lésions aux nerfs périphériques) chez les adultes atteints d’amylose héréditaire à transthyrétine (amylose ATTRh).
la cardiomyopathie (lésions du muscle cardiaque) chez les adultes atteints d’amylose à transthyrétine héréditaire (ATTRh) ou non héréditaire (également dite de « type sauvage »
- ATTRwt).
Comment fonctionne AMVUTTRA :
L’amylose ATTR est causée par un problème lié à une protéine présente dans l’organisme appelée « transthyrétine » (TTR). AMVUTTRA agit en diminuant rapidement la quantité de la protéine TTR dans l’organisme. Cela peut aider à réduire les symptômes de l’amylose ATTR.
Les ingrédients d’AMVUTTRA sont :
Ingrédient médicinal : vutrisiran (sous forme de vutrisiran sodique)
Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium, phosphate dibasique de sodium dihydraté, phosphate monobasique de sodium dihydraté, eau pour injection. De l’hydroxyde de sodium et de l’acide phosphorique peuvent être utilisés pour ajuster le pH.
AMVUTTRA se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Solution pour injection : 25 mg/0,5 ml
N’utilisez pas AMVUTTRA dans les cas suivants :
- Si vous avez déjà eu une réaction allergique grave au vutrisiran ou à l’un des autres ingrédients contenus dans ce médicament. Si vous n’êtes pas certain, communiquez avec votre professionnel de la santé avant de recevoir AMVUTTRA.
Consultez votre professionnel de la santé avant de commencer à utiliser AMVUTTRA, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé.
Autres mises en garde :
Taux sanguins réduits de vitamine A et supplémentation en vitamine A : Le traitement par AMVUTTRA cause une diminution de la quantité de vitamine A présente dans votre sang.
| Votre professionnel de la santé vous demandera de prendre un supplément de vitamine A tous les | ||
| jours. Votre professionnel de la santé vous indiquera la dose de vitamine A qui vous convient. Les | ||
| signes | ||
d’un faible taux de vitamine A peuvent comprendre les suivants :
- problèmes de vue, surtout la nuit,
- sécheresse oculaire,
- mauvaise vision,
- vision floue ou trouble.
Si vous remarquez un changement dans votre vision ou tout autre problème touchant vos yeux pendant votre traitement par AMVUTTRA, parlez-en à votre professionnel de la santé. Ce dernier pourrait vous orienter vers un spécialiste des yeux pour un examen oculaire.
Fertilité : AMVUTTRA réduit la quantité de vitamine A dans votre sang, ce qui peut avoir un effet sur la fertilité. Parlez à votre professionnel de la santé si cela vous préoccupe.
Grossesse et contraception : Avant de commencer votre traitement par AMVUTTRA, avertissez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou prévoyez de l’être. Votre professionnel de la santé pourrait vous faire passer un test de grossesse avant de commencer le traitement par AMVUTTRA. Vous ne devez pas prendre AMVUTTRA si vous êtes enceinte. AMVUTTRA affecte vos taux de vitamine A, et des taux faibles ou élevés de vitamine A peuvent nuire au bébé. Si vous devenez enceinte pendant que vous êtes traité par AMVUTTRA, avertissez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
Si vous pouvez devenir enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant que vous prenez AMVUTTRA. Discutez des moyens de contraception appropriés avec votre professionnel de la santé.
Allaitement : Avant de commencer le traitement par AMVUTTRA, informez votre professionnel de la santé si vous allaitez ou prévoyez allaiter. Votre professionnel de la santé et vous devez décider si les bienfaits de l’allaitement sont plus importants que les risques pour votre bébé. Ces risques sont dus au fait que ce médicament pourrait passer dans le lait maternel et on ne sait pas l’effet que celui-ci pourrait avoir sur le bébé.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec AMVUTTRA :
Les interactions avec d’autres médicaments ne sont pas connues.
Comment utiliser AMVUTTRA :
- AMVUTTRA vous sera administré par un professionnel de la santé.
- AMVUTTRA est administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée) au niveau du ventre (abdomen), dans le haut du bras ou dans une cuisse.
Dose habituelle :
La dose habituelle recommandée d’AMVUTTRA est de 25 mg une fois tous les 3 mois.
Surdose :
Ce médicament vous sera administré par un professionnel de la santé. Dans l’éventualité peu probable où vous recevriez une dose trop forte (surdose) d’AMVUTTRA, votre professionnel de la santé vous surveillera afin de détecter la survenue de tout effet secondaire.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’AMVUTTRA, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous manquez un rendez-vous pour votre injection d’AMVUTTRA, communiquez avec votre professionnel de la santé dès que possible afin de prendre les dispositions nécessaires pour recevoir l’injection omise.
Effets secondaires possibles de l’utilisation d’AMVUTTRA :
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AMVUTTRA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- Douleur dans les articulations (arthralgie)
- Douleur dans les bras, les mains, les pieds et les jambes
- Essoufflement (dyspnée)
- Rougeur, douleur, démangeaisons, ecchymose ou chaleur à l’endroit où l’injection a été administrée (réaction au point d’injection)
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation :
- Conserver à une température comprise entre 2 °C et 30 °C dans l’emballage d’origine, jusqu’au moment de l’utilisation. Ne pas congeler.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
- Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption inscrite sur l’étiquette et la boîte après les lettres « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
- Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ni dans les ordures ménagères. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir comment vous débarrasser de tout médicament dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à la protection de l’environnement.
Pour en savoir plus sur AMVUTTRA :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de la base de données de produits pharmaceutiques de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (https://www.alnylam.ca/fr) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-256-9526.
Le présent feuillet a été rédigé par Alnylam Netherlands B.V.
Date d’approbation : 2025-12-12