Zinda-Anastrozole : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament

Zinda-ANASTROZOLE est utilisé pour le traitement du cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs chez les femmes ménopausées, dans les cas suivants :

• traitement adjuvant du cancer du sein précoce
• cancer du sein avancé

Effets de ce médicament :

Dans le cancer du sein sensible aux hormones, les oestrogènes stimulent la croissance de la tumeur. Après la ménopause, les oestrogènes continuent d’être produits en petites quantités dans d’autres tissus de l’organisme tels que les seins, les muscles et le tissu adipeux (graisse). Les oestrogènes sont fabriqués lorsque les androgènes (hormones produites par les glandes surrénales) interagissent avec l’aromatase, une enzyme fabriquée naturellement par l’organisme.

Zinda-ANASTROZOLE appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'aromatase, qui inhibent l’aromatase, une enzyme, et empêchent ainsi la production d’oestrogènes pouvant stimuler la croissance de la tumeur. Le fait d'empêcher la production d'oestrogènes peut aider à réduire la croissance du cancer du sein ou à en retarder la récidive.

Le terme adjuvant signifie «qu’on ajoute». Dans le cancer du sein précoce, cela signifie qu'en plus du traitement principal, une autre thérapie est administrée. La raison en est qu'après l'intervention chirurgicale, il peut rester un petit nombre de cellules cancéreuses dans l'organisme. Ces cellules peuvent continuer à se multiplier et se propager. Le traitement adjuvant est administré pour empêcher ou retarder la multiplication et la propagation de ces cellules. Le but du traitement adjuvant par Zinda-

ANASTROZOLE est d'aider à retarder la récidive du cancer du sein. La chimiothérapie cytotoxique, la radiothérapie et l'hormonothérapie sont trois formes courantes de traitement adjuvant.

Circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament

• Si vous êtes allergique à l'anastrozole, l'ingrédient actif, ou à l'un des ingrédients non médicinaux du Zinda-ANASTROZOLE. Si vous pensez que vous pourriez être allergique, demandez conseil à votre médecin.

• Si vous êtes enceinte ou allaitez.

Ingrédient médicinal:

Anastrozole

Ingrédients non médicinaux importants

Croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté, macrogol, stéarate de magnésium, maltodextrine et povidone

Les formes posologiques sont:

Chaque comprimé de Zinda-ANASTROZOLE contient 1 milligramme d’anastrozole.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Importantes mises en garde et précautions

Zinda-ANASTROZOLE ne doit pas être administré aux femmes non ménopausées.

Zinda-ANASTROZOLE ne doit pas être administré aux enfants.

Les patientes qui souffrent d'un trouble ou d'une maladie touchant le foie ou les reins ou celles qui souffrent ou sont à risque de souffrir d’ostéoporose doivent être suivies de près par un médecin.

Zinda-ANASTROZOLE doit être prescrit par un médecin habitué à utiliser des médicaments anticancéreux.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Zinda-ANASTROZOLE dans les cas suivants:

• Si vous souffrez d'un trouble ou d'une maladie touchant votre cœur, votre foie ou vos reins.
• Zinda-ANASTROZOLE abaisse le taux des hormones femelles, ce qui peut diminuer la densité minérale des os, les rendre moins solides et entraîner ainsi des fractures. Parlez à votre médecin de votre

risque d’ostéoporose avant de prendre Zinda-ANASTROZOLE.

Il est peu probable que les comprimés Zinda-ANASTROZOLE nuisent à votre capacité de conduire ou de faire fonctionner des machines. Il est toutefois possible que des patientes se sentent faibles ou somnolentes à l’occasion. Si cela vous arrive, vous ne devez ni conduire ni faire fonctionner de machines.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser le Zinda-ANASTROZOLE dans les cas suivants:

• Si vous prenez un médicament contenant des

  oestrogènes (hormones sexuelles femelles) qui pourrait diminuer l'effet du Zinda-ANASTROZOLE. Certains produits à base de plantes médicinales contiennent des oestrogènes.

• Si vous prenez du tamoxifène.

• Si vous prenez ou avez pris récemment d'autres

  médicaments, même s'ils n'ont pas été prescrits par un médecin.

Veuillez noter que ces mises en garde peuvent également s'appliquer à des médicaments que vous avez pris il y a quelque temps.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle

Suivez les instructions de votre médecin concernant l'heure et la manière de prendre vos comprimés Zinda-ANASTROZOLE. La dose usuelle est de 1 comprimé une fois par jour. Avalez le comprimé avec du liquide. Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.

Pour le traitement adjuvant du cancer du sein précoce, il est actuellement recommandé de prendre Zinda-ANASTROZOLE pendant 5 ans.

Surdose

En cas de surdosage, veuillez communiquer avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Prenez la dernière dose oubliée dès que vous vous en rendez compte, pourvu qu'il reste au moins 12 heures avant l'heure de votre prochaine dose. S'il reste moins de 12 heures, ne prenez pas la dose oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, Zinda-ANASTROZOLE peut produire des effets secondaires.

Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous ressentez l'un ou l'autre des symptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin d'examens ou d'un traitement:

• Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-

  Johnson) avec lésions, ulcères ou ampoules. Ce type de réactions cutanées est très rare.

• Réaction allergique avec gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peut causer de la difficulté à avaler et/ou à respirer.
• Douleur à la poitrine ou angine de poitrine résultant d’une ischémie cardiaque (réduction du débit sanguin dans les vaisseaux du cœur).
• Inflammation du foie (hépatite). Les symptômes peuvent comprendre une sensation générale de malaise, avec ou sans jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) et douleur dans le côté supérieur droit de l’abdomen.
• Si vous ressentez des nausées, des vomissements ou de la soif, mentionnez-le à votre médecin. Cela pourrait indiquer une augmentation du taux de calcium dans votre sang.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu lors de la prise du Zinda-ANASTROZOLE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

• Conserver à température ambiante, de 15 à 30 °C.

  Garder le contenant bien fermé.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes:

• En ligne, à www.santecanada.gc.ca/medeffet
• En composant le numéro sans frais : 1-866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir:

  • Par télécopieur au numéro sans frais : 1-866-678-6789, ou

  • Par la poste : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices concernant la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada, à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé en communiquant avec le distributeur, Zinda Pharma Ltée, à l’adresse suivante :

8250, boulevard Décarie, Bureau 110

Montréal (Québec) H4P 2P5

Ce dépliant a été rédigé par Stason Pharmaceuticals, Inc.

Dernière révision : Le 19 septembre 2014