Act Oxycodone CR : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous prenez ACT OXYCODONE CR comme il vous a été prescrit, vous courez un risqué de toxicomanie, d’abus et de mésusage des opioïdes qui pourrait entraîner un surdosage et la mort. Pour savoir si vous présentez un risque de toxicomanie, d’abus et de mésusage associés aux opioïdes, il est conseillé de communiquer avec le prescripteur du médicament (par exemple, votre médecin).
• Des problèmes respiratoires mettant la vie en danger peuvent survenir lorsque vous prenez ACT OXYCODONE CR, particulièrement s’il n’est pas pris selon les directives du prescripteur. Les bébés dont la mère prend des opioïdes durant l’allaitement ou en a pris pendant la grossesse sont à risque de problèmes respiratoires potentiellement mortels.
• Ne donnez jamais ACT OXYCODONE CR à quelqu’un d’autre. Cette personne pourrait mourir si elle prenait le médicament. Même une dose unique d’ACT OXYCODONE CR, prise par une personne à qui il n’a pas été prescrit, peut entraîner une surdose mortelle. C’est particulièrement vrai pour les enfants.

• Si vous avez pris ACT OXYCODONE CR au cours de votre grossesse, pendant, une période courte ou longue, à des doses faibles ou élevées, votre bébé peut présenter des symptômes de sevrage mettant sa vie en danger après la naissance. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent la naissance du bébé et pendant une période allant jusqu'à quatre semaines après l’accouchement. Obtenez immédiatement une aide médicale pour votre bébé s’il présente l’un des symptômes suivants :

  • sa respiration change (p. ex. respiration faible, difficile ou rapide);
  • il est particulièrement difficile à calmer;
  • il présente des tremblements (agitation);
  • il présente des selles abondantes, des éternuements, des bâillements, des vomissements, ou il a de la fièvre.

• Prendre ACT OXYCODONE CR avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris des drogues illicites) peut causer une somnolence grave, une diminution de l’état de conscience, des problèmes respiratoires, le coma et la mort.

Raisons d’utiliser ACT OXYCODONE CR :

ACT OXYCODONE CR est utilisé pour la prise en charge de la douleur à long terme, lorsque :

• la douleur est suffisamment intense pour exiger l’emploi quotidien 24 heures sur 24 d’un médicament antidouleur;
• le médecin juge que les autres options thérapeutiques ne parviennent pas à soulager efficacement la douleur.

ACT OXYCODONE CR ne doit PAS être utilisé pour soulager les douleurs que vous ne ressentez que de temps à autre (« au besoin »).

Comment ACT OXYCODONE CR agit-il?

ACT OXYCODONE CR est un comprimé à libération contrôlée destinée à la voie orale qui libère lentement du chlorhydrate d’oxycodone sur une période de 12 heures.

ACT OXYCODONE CR contient de l’oxycodone, un médicament antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés « opioïdes », laquelle comprend la codéine, le fentanyl et la morphine. Il soulage la douleur en agissant sur les cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.

Quels sont les ingrédients d’ACT OXYCODONE CR?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate d’oxycodone

Ingrédients non médicinaux : acétate polyvinylique, cellulose microcristalline, hydroxypropylméthylcellulose, povidone, silice colloïdale et stéarate de magnésium. Ingrédients de l’enrobage : AD&C bleu sur substrat d’aluminium (5 mg et 80 mg), dioxyde titane, hydroxypropylcellulose, hypromellose, oxyde de fer jaune (20 mg, 40 mg et 80 mg), oxyde de fer rouge (20 mg et 40 mg) et polyéthylèneglycol.

ACT OXYCODONE CR est offert dans les présentations suivantes :

Comprimés à libération contrôlée ACT OXYCODONE CR : 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg.

Ne prenez pas ACT OXYCODONE CR si :

• votre médecin ne vous l’a pas prescrit;
• vous êtes allergique au chlorhydrate d’oxycodone, à d’autres opioïdes ou à tout autre ingrédient d’ACT OXYCODONE CR;
• vous présentez une douleur légère ou depuis peu de temps, qui peut être maîtrisée par l’utilisation occasionnelle de tout autre analgésique, y compris ceux vendus sans ordonnance;
• vous avez de la difficulté à avaler ou si l’on a diagnostiqué chez vous un rétrécissement de l’œsophage;
• vous souffrez d’asthme grave, de troubles respiratoires ou d’autres problèmes pulmonaires;

• vous présentez une affection caractérisée par un dysfonctionnement de l’intestin grêle

  (iléus paralytique) ou vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen;

• vous souffrez d’un traumatisme crânien;
• vous risquez de faire des convulsions;
• vous souffrez d’alcoolisme;
• vous prenez un inhibiteur de la monoamine-oxydase (MAO) (p. ex. sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline) ou l’avez pris au cours des 2 dernières semaines;
• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, vous allaitez ou vous êtes en train d’accoucher;
• vous avez moins de 18 ans;
• vous devez subir, ou avez récemment subi, une intervention chirurgicale non urgente.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ACT OXYCODONE CR afin d’aider à prévenir les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
• vous êtes atteint d’une maladie grave des reins, du foie ou des poumons;
• vous êtes atteint d’une maladie du cœur;
• votre tension artérielle est basse;
• vous souffrez actuellement ou avez souffert de dépression;
• vous avez des problèmes au niveau de la thyroïde, des glandes surrénales ou de la prostate;
• vous souffrez de constipation chronique ou grave;
• vous souffrez ou avez souffert d’hallucinations ou d’autres problèmes mentaux graves;
• vous souffrez de migraines.

Autres mises en garde que vous devez connaître :

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il y a d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important de parler à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de l’abus, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.

Grossesse et allaitement, travail et accouchement : Ne prenez pas ACT OXYCODONE CR pendant la grossesse, l’allaitement, le travail ou l’accouchement. Les opioïdes peuvent être transmis à votre bébé par le lait maternel ou pendant qu’il est encore dans l’utérus. ACT OXYCODONE CR peut alors causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels au fœtus ou au nourrisson allaité.

Conduite de véhicules et opération de machines : Vous devez vous abstenir d’exécuter des tâches exigeant une attention particulière, jusqu’à ce que vous connaissiez vos réactions à ACT OXYCODONE CR. ACT OXYCODONE CR peut causer :

• de la somnolence,
• des étourdissements
• une sensation de tête légère

Ces manifestations peuvent survenir surtout après la prise de la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Trouble de la glande surrénale : Vous pourriez être atteint d’un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénalienne. Cela signifie que votre glande surrénale ne produit pas une quantité suffisante de certaines hormones. Vous pourriez alors présenter certains des symptômes suivants :

• nausées, vomissements
• sensation de fatigue, de faiblesse ou d’étourdissement
• diminution de l’appétit

Vous pourriez être plus susceptible d’avoir des problèmes de la glande surrénale si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre médecin pourrait faire des analyses, vous prescrire un autre médicament et vous sevrer graduellement ACT OXYCODONE CR.

Syndrome sérotoninergique : ACT OXYCODONE CR peut causer le syndrome sérotoninergique, une maladie rare, mais potentiellement mortelle. Il peut entraîner de graves dysfonctionnements du cerveau, des muscles et de l’appareil digestif. Vous pourriez présenter le syndrome sérotoninergique si vous prenez ACT OXYCODONE CR avec certains antidépresseurs ou des médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
• tremblements, secousses, mouvements brefs et saccadés musculaires, raideurs musculaires, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
• battements cardiaques rapides, variations de la tension artérielle;
• confusion, agitation, impatience, hallucinations, troubles de l’humeur, perte de connaissance et coma.

Fonction sexuelle/reproduction : L’utilisation à long terme d’opioïdes peut mener à une diminution des taux d’hormones sexuelles. Elle peut également entraîner une baisse de la libido (désir d’avoir des rapports sexuels), une dysfonction érectile ou une infertilité.

Veuillez informer votre professionnel de la santé de tous les produits médicinaux que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants peuvent interagir avec ACT OXYCODONE CR :

• l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez ACT OXYCODONE CR, car cela peut entraîner une somnolence, une dépression respiratoire, une respiration anormalement lente ou faible, des effets secondaires graves ou une surdose mortelle;
• autres sédatifs pouvant accentuer la somnolence provoquée par ACT OXYCODONE CR;
• autres analgésiques opioïdes (contre la douleur);
• les anesthésiques généraux (utilisés pendant une chirurgie);
• les médicaments qui aident à dormir ou à réduire l’anxiété;

• les antidépresseurs (contre la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas ACT

  OXYCODONE CR si vous prenez actuellement un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) ou dans les 14 jours suivant la prise d’un IMAO;

• les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves, comme la schizophrénie;
• les antihistaminiques (contre les allergies);
• les antiémétiques (pour prévenir les vomissements);
• les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
• la warfarine et autres anticoagulants dérivés de la coumarine (pour prévenir ou traiter les caillots sanguins);
• certains médicaments pour le cœur (comme les bêtabloquants);
• les antirétroviraux, antifongiques azolés et les antibiotiques macrolides;
• le jus de pamplemousse;
• le millepertuis.

Comment prendre ACT OXYCODONE CR :

Avalez-les entiers. Vous ne devez pas les couper, les briser, les mâcher, les dissoudre ou les écraser, puisque cela peut mener à la libération et à l’absorption d’une dose excessive d’oxycodone, ce qui peut vous faire beaucoup de tort.

Dose initiale habituelle chez l’adulte :

La posologie doit être personnalisée. Assurez-vous de suivre les directives posologiques de votre médecin à la lettre. La prise de doses plus élevées peut entraîner davantage d’effets secondaires et augmenter le risque de surdosage.

Prenez la dose prescrite par votre médecin. Les comprimés ACT OXYCODONE CR doivent être pris régulièrement toutes les 12 heures, avec un verre d’eau.

Votre dose d’ACT OXYCODONE CR sera clairement indiquée sur l’étiquette du flacon de médicament. Assurez-vous que vous suivez exactement les directives figurant sur l’étiquette, car cela est très important. N’augmentez pas la dose et ne la diminuez pas non plus sans avoir consulté votre médecin. Si votre médecin change votre posologie, assurez-vous que vous l’écrivez au moment où votre médecin vous appelle ou vous voit, et suivez les nouvelles directives à la lettre. Réévaluez votre douleur régulièrement avec votre médecin afin de déterminer si vous avez toujours besoin de ACT OXYCODONE CR. Assurez-vous que vous utilisez ACT OXYCODONE CR uniquement pour le problème pour lequel il a été prescrit.

Arrêt de votre médicament :

Il ne faut pas interrompre soudainement la prise d’ACT OXYCODONE CR si vous le prenez depuis plus de quelques jours.

Votre médecin surveillera votre état et vous guidera sur la façon d’arrêter lentement la prise d’ACT OXYCODONE CR. Vous éviterez ainsi des symptômes incommodants, tels que :

• courbatures
• diarrhée
• chair de poule
• perte d’appétit
• nausées
• nervosité ou agitation
• écoulement nasal
• éternuements
• tremblements ou frissons
• crampes abdominales
• battements cardiaques rapides (tachycardie)
• troubles du sommeil
• transpiration anormalement abondante
• palpitations cardiaques
• fièvre inexpliquée
• faiblesse
• bâillements

En réduisant la dose de votre traitement opioïde ou en arrêtant celui-ci, votre organisme deviendra moins accoutumé aux opioïdes. Si vous recommencez le traitement, vous devrez commencer par la dose la plus faible. Vous risquez de subir les effets d’un surdosage si vous recommencez à prendre la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter lentement de prendre ACT OXYCODONE CR.

Renouvellement des ordonnances d’ACT OXYCODONE CR :

Vous devez obtenir de votre médecin une nouvelle ordonnance écrite chaque fois que vous avez besoin d’autres comprimés ACT OXYCODONE CR. Il est donc important de communiquer avec votre médecin avant que votre stock actuel soit épuisé.

Ne vous faites prescrire ce médicament que par le médecin responsable de votre traitement. Ne cherchez pas à obtenir des ordonnances auprès d’autres médecins, à moins que vous ne changiez de médecin pour prendre en charge votre douleur.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris une dose trop élevée d’ACT OXYCODONE CR, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Les signes de surdosage peuvent comprendre :

• respiration anormalement lente ou faible
• étourdissements
• confusion
• somnolence extrême

Dose oubliée :

Il est important de ne manquer aucune dose. Si vous oubliez d’en prendre une, prenez la dose suivante à l’heure prévue. Vous devez toujours essayer de reprendre l’horaire habituel (p. ex. 8 h et 20 h). Si vous oubliez de prendre plusieurs doses de suite, parlez à votre médecin avant de reprendre le traitement.

Quels sont les effets secondaires possibles d’ACT OXYCODONE CR?

Ces effets ne constituent pas tous les effets secondaires possibles d’ACT OXYCODONE CR. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Voici certains des effets secondaires :

• constipation
• étourdissements
• somnolence
• sécheresse de la bouche
• maux de tête
• démangeaisons
• faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
• nausées ou vomissements, ou perte d’appétit
• transpiration
• insomnie
• douleurs abdominales
• fièvre
• diarrhée
• indigestion
• tremblement
• pensées ou rêves anormaux
• anxiété
• confusion
• dépression
• nervosité
• éruptions cutanées
• difficulté à respirer
• diminution de la libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par ACT OXYCODONE CR.

Si les nausées et les vomissements deviennent incommodants durant le traitement prolongé par ACT OXYCODONE CR, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez des symptômes ou des effets secondaires incommodants qui ne figurent pas dans cette liste ou qui s’aggravent assez pour nuire à vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Veuillez conserver toute quantité inutilisée ou périmée d’ACT OXYCODONE CR dans un endroit sûr pour prévenir le vol, le mésusage ou une exposition accidentelle.
• Conservez ACT OXYCODONE CR à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C), à l’abri de l’humidité.
• Conservez ACT OXYCODONE CR sous clé et hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
• Ne prenez jamais de médicaments devant des enfants, car ils pourraient essayer de vous imiter. Une ingestion accidentelle chez un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. En cas d’ingestion accidentelle d’ACT OXYCODONE CR par un enfant, obtenez immédiatement une aide d’urgence.

Élimination :

Ne jetez jamais ACT OXYCODONE CR dans les ordures ménagères, car les enfants ou les animaux de compagnie pourraient les trouver. Pour que le médicament soit éliminé de manière adéquate, il doit être rapporté à une pharmacie.

Pour en savoir davantage au sujet d’ACT OXYCODONE CR :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé;

• Lisez la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé.

  Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients sur le médicament. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou sur le site du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou encore en écrivant à : druginfo@tevacanada.com.

Ce dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, 30 Novopharm Court, Toronto (Ontario), M1B 2K9.

Dernière révision : 1 octobre 2019