Act Telmisartan/HCT : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

ACT TELMISARTAN/HCT est une association de deux médicaments. Il est utilisé lorsque vous devez prendre deux médicaments pour traiter votre hypertension.

Les effets de ce médicament :

ACT TELMISARTAN/HCT contient une association de deux médicaments, le telmisartan et hydrochlorothiazide:

• Le telmisartan est un antagoniste du récepteur de

  l’angiotensine (ARA). On reconnaît un ARA par le nom de l’ingrédient médicinal qui se termine par «-SARTAN». Ce médicament abaisse la tension artérielle.

• L’hydrochlorothiazide est un diurétique qui stimule la

  production d’urine. Ce médicament abaisse la tension artérielle.

Ce médicament ne permet pas de guérir l’hypertension, mais permet plutôt de la maîtriser. Il est donc important de continuer de prendre ACT TELMISARTAN/HCT régulièrement, et ce, même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas ACT TELMISARTAN/HCT si:

• vous êtes allergique au telmisartan, à l’hydrochlorothiazide

  ou à tout ingrédient non médicinal contenu dans la préparation; vous êtes allergique aux médicaments dérivés du sulfonamide (sulfa) - la majorité de ces médicaments comportent un ingrédient médicinal qui se termine par « MIDE ». Ces médicaments comprennent d’autres diurétiques;

• vous avez eu une réaction allergique (enflure des mains, des

  pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou difficulté soudaine à respirer ou à avaler) à tout ARA (médicament de la même catégorie que telmisartan). Le cas échéant, vous devriez le mentionner à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien;

• vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas

  d’urine;

  • vous êtes enceinte ou avez l’intention de devenir enceinte.

    La prise d’ACT TELMISARTAN/HCT pendant la grossesse peut entraîner des lésions et même causer la mort de votre bébé.

  • vous allaitez, car il est possible qu’ACT

    TELMISARTAN/HCT passe dans le lait maternel;

  • vous êtes allergique à certains sucres (intolérance au fructose et/ou au mannitol).
  • vous prenez déjà un médicament servant à abaisser la tension artérielle qui contient de l’aliskiren (tel que Rasilez) et vous souffrez de diabète ou d’une maladie rénale;

L’ingrédient médicinal est :

Telmisartan et hydrochlorothiazide

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

Acide citrique monohydrate, crospovidone, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium, mannitol, méglumine, cellulose microcristalline, polysorbate 80, povidone et hydroxyde de sodium.

Les formes posologiques sont :

Comprimés à 80 mg/12,5 mg et à 80 mg/25 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes - Grosses

ACT TELMISARTAN/HCT ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte alors que vous prenez ACT TELMISARTAN/HCT, veuillez cesser de prendre le médicament et communiquer dès que possible avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Avant d’utiliser ACT TELMISARTAN/HCT, vous devriez informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si:

• vous êtes allergique à tout médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), ou à la pénicilline;
• vous avez une valvule cardiaque ou une artère rétrécie;
• vous souffrez d’insuffisance cardiaque;
• vous souffrez de diabète, d’une maladie du foie ou du rein;
• vous prenez un médicament qui contient de l’aliskiren, tel que Rasilez, médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association de ce type de médicament et ACT TELMISARTAN/HCT n’est pas recommandée.
• vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).
• vous souffrez de lupus ou de goutte;
• vous êtes sur dialyse;
• vous êtes déshydraté(e) ou avez souffert de vomissements, de diarrhée, ou de sudation excessifs;

• vous prenez un succédané du sel qui contient du potassium,

  des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique;

• vous suivez un régime à teneur réduite en sel;
• vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans;

• vous devez subir une opération et une anesthésie générale

  (même chez le dentiste); avisez le médecin ou le dentiste que vous prenez ACT TELMISARTAN/HCT car l’anesthésie générale pourrait causer une chute subite de la tension artérielle;

• on vous a déjà dit que vous avez une intolérance à certains

  sucres.

L’hydrochlorothiazide contenu dans ACT TELMISARTAN/HCT peut causer des troubles oculaires soudains :

• Myopie : difficulté soudaine à voir de loin ou vision

  trouble.

• Glaucome : augmentation de la pression ou douleur dans

  les yeux. Si cette affection n’est pas traitée, elle peut entraîner une perte permanente de la vue. Ces troubles oculaires sont causés par le médicament et peuvent survenir dans les heures ou les semaines suivant le début du traitement par ACT TELMISARTAN/HCT.

Vous pourriez être plus sensible au soleil pendant que vous prenez ACT TELMISARTAN/HCT. Vous devriez limiter l’exposition à la lumière du soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.

Conduire et utiliser des machines: Avant d’effectuer des tâches nécessitant de la vigilance , attendez de voir comment vous réagissez à ACT TELMISARTAN/HCT. Un étourdissement, une sensation de tête légère ou un évanouissement peuvent se produire surtout après la première dose et lorsque la dose du médicament est augmentée.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent survenir.

Mentionnez à votre médecin, infirmière ou pharmacien tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent causer des interactions avec ACT TELMISARTAN/HCT:

• L’hormone adrénocorticotrope (ACTH) utilisée pour traiter

  le syndrome de West;

• L’alcool, les barbituriques (somnifères) ou les narcotiques

  (médicaments antidouleur puissants). Ces substances peuvent causer une baisse de la tension artérielle et des étourdissements lorsque vous vous levez debout;

• L’amphotéricine B, un antifongique;

• Les médicaments contre le cancer, comme le

  cyclophosphamide et le méthotrexate;

  • Les antidépresseurs, notamment les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), dont le citalopram, l’escitalopram et la sertraline

  • Les antidiabétiques, comme l’insuline et les médicaments

    à prise orale;

  • Les résines des acides biliaires utilisées pour abaisser le taux de cholestérol, comme les résines de cholestyramine et de colestipol;
  • Les autres médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques, les produits à base d’aliskiren (comme Rasilez) ou les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). Si ces médicaments sont administrés en association avec ACT TELMISARTAN/HCT, ils peuvent causer une baisse excessive de la tension artérielle;
  • Les suppléments de calcium ou de vitamine D;
  • Les corticostéroïdes utilisés pour traiter la douleur et l’enflure au niveau des articulations;
  • La digoxine, médicament utilisé pour traiter des maladies cardiaques;
  • Les médicaments qui ralentissent ou stimulent le passage des selles, y compris l’atropine, le métoclopramide et le dompéridone;
  • Les médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, comme la carbamazépine et le topiramate;
  • Les médicaments contre la goutte, comme l’allopurinol et le probénécide;
  • Le lithium, médicament utilisé pour traiter des troubles bipolaires;
  • Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour soulager la douleur et l’enflure. Des exemples d’AINS sont : l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.
  • Les relaxants musculaires utilisés pour soulager les spasmes musculaires comme le tubocurare;
  • Les amines pressives (p. ex., norépinéphrine);
  • La warfarine.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez ACT TELMISARTAN/HCT conformément aux directives du médecin. Il est recommandé de prendre la dose du médicament environ à la même heure tous les jours, de préférence le matin.

ACT TELMISARTAN/HCT peut être pris avec ou sans nourriture, mais doit être pris de la même façon chaque jour. Si la prise de ACT TELMISARTAN/HCT cause un malaise à l’estomac, on peut le prendre avec de la nourriture ou du lait.

Dose habituelle :

La dose recommandée de ACT TELMISARTAN/HCT est d’un comprimé par jour.

Surdose :

Si vous pensez avoir pris une dose trop élevée d’ACT TELMISARTAN/HCT, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien, au service d’urgence de l’hôpital ou avec le centre antipoison régional, et ce, même en l’absence de symptômes. Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose au cours de la journée, prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne doublez jamais la dose.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• mal de dos ou douleur dans les jambes, crampes musculaires, douleur articulaire, spasmes musculaires, douleur, faiblesse, agitation;
• mal de tête, anxiété, étourdissements, sensation de picotement dans les doigts;
• diarrhée, constipation, nausées, vomissements, malaise gastrique, douleur abdominale, flatulence, perte d’appétit, hypertrophie des glandes dans la bouche;
• sécheresse de la bouche;
• rash, eczéma, éruption cutanée, saignement sous la peau, apparition de taches rouges sur la peau;
• somnolence, insomnie, fatigue;
• troubles visuels;
• infection des voies respiratoires supérieures;
• baisse de la libido;
• diminution du taux de plaquettes dans le sang, ce qui augmente le risque de saignement ou d’ecchymose (apparition de petites marques rouge foncé sous la peau ou dans d’autres tissus causées par un saignement);
• faible taux de magnésium dans le sang;
• taux élevé de calcium dans le sang;

• élévation du taux de pH (déséquilibre acido-basique)

  causée par un faible taux de chlorure dans le sang.

Si vous ressentez ces effets de façon intense, avisez votre médecin, une infirmière ou votre pharmacien.

ACT TELMISARTAN/HCT peut entraîner des résultats anormaux à certains tests de sang. Votre médecin décidera quand ces tests devront être effectués et en interprétera les résultats.

Peu courant

Rare

Inconnu

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de ACT TELMISARTAN/HCT, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

ACT TELMISARTAN/HCT devrait être entreposé à la température de la pièce (entre 15°C et 30 °C) dans l’emballage fourni par votre médecin ou pharmacien à l’abri de l’humidité excessive. Ne retirez les comprimés de la plaquette alvéolée qu’immédiatement avant de les prendre.

ACT TELMISARTAN/HCT devrait être gardé hors de la portée des enfants et des animaux.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, ou en communiquant avec le promoteur, Actavis Pharma Company, au : 1-866-254-6111.

Ce dépliant a été rédigé par:

Actavis Pharma Company,

6733 Mississauga Road, Suite 400,

Mississauga, ON,

Canada, L5N 6J5

Dernière révision : 26 avril 2017.