Apo-Bimatoprost Rc : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on APO-BIMATOPROST RC?

Les gouttes pour les yeux APO-BIMATOPROST RC sont utilisées pour diminuer la pression intraoculaire (pression à l’intérieur de l’œil) qui est élevée chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension (haute pression) oculaire. Si cette pression trop élevée n’est pas réduite, votre vision pourrait finir par se détériorer.

Comment APO-BIMATOPROST RC agit-il?

APO-BIMATOPROST RC est une préparation utilisée pour traiter le glaucome. Il appartient à un groupe de médicaments appelés analogues des prostamides. Votre œil contient un liquide transparent composé principalement d’eau qui nourrit l’intérieur de l’œil. Ce liquide est constamment éliminé et renouvelé. Si l’écoulement du liquide n’est pas assez rapide, la pression à l’intérieur de l’œil augmente.

APO-BIMATOPROST RC agit en augmentant l’écoulement du liquide, ce qui permet de diminuer la pression à l’intérieur de l’œil.

Quels sont les ingrédients dans APO-BIMATOPROST RC?

Ingrédient médicinal : bimatoprost.

Ingrédients non médicinaux : acide citrique monohydraté, chlorure de benzalkonium à 0,02 % p/v comme agent de conservation, chlorure de sodium, eau purifiée et phosphate de sodium dibasique (heptahydraté). De l’hydroxyde de sodium et de l’acide chlorhydrique peuvent être ajoutés pour ajuster le pH.

APO-BIMATOPROST RC se présente sous la ou les formes posologiques suivantes :

Solution ophtalmique à 0,01 % p/v

N’utilisez pas APO-BIMATOPROST RC dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au bimatoprost, à l’un des autres ingrédients d’APO-BIMATOPROST

  RC ou à l’un des composants du contenant (voir la section intitulée Quels sont les ingrédients dans APO-BIMATOPROST RC?).

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser APO-BIMATOPROST RC, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments. L’utilisation d’APO-

  BIMATOPROST RC avec d’autres médicaments ou produits contre le glaucome peut réduire leur efficacité;

• si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Dans ce cas, vous devez demander conseil à votre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament;

• si vous allaitez ou envisagez d’allaiter. Demandez à votre professionnel de la santé comment nourrir votre bébé pendant que vous utilisez APO-BIMATOPROST RC;

• si vous avez une infection évolutive de l’œil, une inflammation de l’œil (p. ex. une uvéite)

  ou toute autre affection de l’œil ou de la paupière;

• si vous présentez un autre trouble de l’œil (blessure ou infection);
• si vous avez une sécheresse des yeux importante;
• si vous devez subir une chirurgie de l’œil;
• si vous avez des problèmes de foie ou de reins.

Autres mises en garde à connaître :

Modification de la couleur de l’œil et de la paupière :

APO-BIMATOPROST RC a été associé à une coloration plus foncée de l’iris (modification de la partie colorée de l’œil). Cette modification est susceptible d’être permanente et risque d’être plus visible si vous ne traitez qu’un œil. Une utilisation excessive d’APO-BIMATOPROST RC (surdose) pourrait entraîner une coloration plus foncée de l’iris. L’emploi d’APO-BIMATOPROST RC pourrait aussi causer un assombrissement de la paupière qui peut être réversible chez la plupart des patients.

Croissance de poils :

Il est possible que des poils poussent dans des régions de la peau fréquemment en contact avec APO-BIMATOPROST RC. Il faut éponger tout excès de solution qui coule de l’œil à l’aide d’un papier mouchoir ou de tout autre papier ou tissu absorbant afin de réduire ce risque. Il pourrait aussi y avoir une différence entre les deux yeux pour ce qui est de la longueur, de l’épaisseur, de la densité, de la couleur, du nombre et du sens de croissance des cils. Lorsque ces différences se manifestent, elles disparaissent habituellement si vous cessez d’utiliser APO-BIMATOPROST RC.

Modification de la vision :

L’utilisation d’APO-BIMATOPROST RC pourrait temporairement brouiller votre vision. Abstenez-vous de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que votre vision redevienne claire.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tout médicament et produit de santé que vous utilisez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente, vitamines, minéraux, suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants pourraient (également) interagir avec APO-BIMATOPROST RC :

Aucune étude portant sur les interactions médicamenteuses n’a été effectuée avec APO-BIMATOPROST RC.

Comment utiliser APO-BIMATOPROST RC?

• N’utilisez pas le flacon si le sceau de sécurité du goulot a été brisé avant sa première utilisation.
• Utilisez toujours APO-BIMATOPROST RC en suivant les directives de votre professionnel de la santé.
• APO-BIMATOPROST RC contient du chlorure de benzalkonium, un agent de conservation, qui peut modifier la couleur des verres de contact souples. Si vous portez des verres de contact, retirez-les avant d’utiliser APO-BIMATOPROST RC. Attendez 15 minutes après l’administration du médicament avant de les remettre.
• Si vous utilisez APO-BIMATOPROST RC en même temps que d’autres gouttes pour les yeux, attendez au moins 5 minutes après l’administration d’APO-BIMATOPROST RC avant d’appliquer l’autre produit.
• Pour aider à prévenir les infections, évitez que l’embout du flacon compte-gouttes ne touche votre œil ou autre chose. Fermez le flacon à l’aide du capuchon dès que vous avez terminé.

Suivez les étapes ci-dessous pour utiliser APO-BIMATOPROST RC correctement :

• Lavez-vous les mains. Inclinez la tête vers l’arrière et fixez le plafond. (Voir l’illustration 1.)

• Tirez doucement la paupière inférieure pour former une petite poche. (Voir

  l’illustration 2.)

• Retournez le flacon et pressez-le délicatement pour libérer une goutte dans la petite poche formée par la paupière. Si la goutte tombe à côté de l’œil, recommencez. (Voir l’illustration 3.)
• Relâchez la paupière et fermez l’œil pendant 30 secondes. (Voir l’illustration 4.)
• Répétez les étapes 1 à 4 dans l’autre œil si les deux yeux doivent être traités.

Dose habituelle :

Adultes : Une goutte d’ APO-BIMATOPROST RC dans chaque œil à traiter, une fois par jour, le soir.

Surdose :

Si vous avez accidentellement appliqué trop de gouttes dans votre œil, reprenez simplement l’administration habituelle 1 fois par jour le lendemain.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-BIMATOPROST RC, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez omis votre dose d’APO-BIMATOPROST RC, appliquez une seule goutte dès que vous constatez votre omission, puis reprenez l’administration à l’heure habituelle. Il ne faut pas doubler la dose pour compenser celle qui a été omise.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-BIMATOPROST RC?

Lorsque vous utilisez APO-BIMATOPROST RC, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Comme tout médicament, APO-BIMATOPROST RC peut occasionner des effets secondaires. La plupart de ces effets secondaires sont bénins. S’ils persistent ou s’ils vous inquiètent, consultez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires pourraient comprendre les suivants :

• Assombrissement de la paupière
• Irritation de l’œil, rougeur, démangeaisons
• Croissance excessive des poils
• Modification de la longueur (allongement) ou de la couleur des cils
• Rougeur et (ou) démangeaisons de la paupière
• Apparition de petites fissures à la surface de l’œil
• Creusement du sillon de la paupière (œil d’apparence creuse) et affaissement de la paupière

Certains patients (moins de 2 %) présentent un changement de la couleur de l’iris (pigmentation de l’iris). Il s’agit d’une coloration plus foncée (assombrissement) de l’iris; les yeux deviennent plus bruns. Ceci survient habituellement pendant la première année de traitement. L’assombrissement de la couleur de l’iris augmente généralement tant que l’APO-BIMATOPROST RC est utilisé. On ignore la signification de ce changement à long terme. Consultez votre professionnel de la santé si vous notez un changement de la couleur de votre iris.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires

  (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Gardez APO-BIMATOPROST RC dans le flacon d’origine, à une température de 2 ° et 25 °C. Jetez 28 jours après l’ouverture.

N’utilisez pas les gouttes après la date de péremption (voir l’inscription « Exp. ») indiquée sur le flacon et la boîte.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur APO-BIMATOPROST RC :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent feuillet a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 16 mars 2026