Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Felodipine
Pour quoi APO-FELODIPINE est-il utilisé?
APO-FELODIPINE est utilisé pour traiter l’hypertension (la haute pression) chez les adultes. Il peut être utilisé conjointement avec d'autres médicaments contre l'hypertension, comme les diurétiques thiazidiques ou les bêta-bloquants.
Comment APO-FELODIPINE agit-il?
APO-FELODIPINE appartient au groupe de médicaments appelés « bloqueurs des canaux calciques ». Il agit en relâchant et en dilatant les vaisseaux sanguins, ce qui améliore la circulation du sang, diminuant ainsi la pression sanguine.
Quels sont les ingrédients dans APO-FELODIPINE?
Ingrédient médicinal : félodipine
Ingrédients non médicinaux : alcool polyvinylique, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, hypromellose, lactose anhydre, oxyde de fer rouge (comprimés de 5 mg et 10 mg), oxyde de fer jaune (comprimés de 2,5 mg et 5 mg), polyéthylène glycol, stéarate de magnésium et talc.
APO-FELODIPINE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés à libération prolongée de 2,5 mg, de 5 mg et de 10 mg de félodipine.
Ne prenez pas APO-FELODIPINE si :
- vous êtes allergique à la félodipine ou à l’un des autres ingrédients de APO-FELODIPINE;
- vous êtes allergique à d’autres dihydropyridines (médicaments pour traiter l’hypertension et l’angine);
vous êtes enceinte, avez l’intention de le devenir ou êtes apte à procréer. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez APO-FELODIPINE, vous devez en informer votre professionnel de la santé aussitôt que possible;
- vous allaitez ou prévoyez allaiter;
- vous avez 18 ans ou moins.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-FELODIPINE, pour réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez tous vos problèmes de santé à votre professionnel de la santé, notamment si :
- vous êtes atteint d’une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins;
- vous êtes atteint de problèmes au foie;
- vous avez des problèmes de gencives (p. ex., une gingivite ou une parodontite);
- vous éprouvez des problèmes à digérer certains sucres lactiques (p. ex., une intolérance au galactose ou une malabsorption du glucose-galactose). Les comprimés de APO-FELODIPINE contiennent du lactose (un sucre lactique). En cas de doute, adressez-vous à votre professionnel de la santé.
Autres mises en garde à connaître :
Conduite de véhicules et utilisation de machines : APO-FELODIPINE peut diminuer votre pression artérielle et affecter votre vision. Attendez de voir quelle sera votre réaction à APO-FELODIPINE avant de conduire un véhicule ou d’exécuter des tâches qui nécessitent une vigilance particulière.
- Hypotension (tension artérielle faible) : APO-FELODIPINE peut, à l’occasion, entraîner une diminution de la tension artérielle. Votre professionnel de la santé surveillera votre tension artérielle, surtout au début du traitement par APO-FELODIPINE ou si vous avez plus de 65 ans.
- Hygiène buccodentaire : APO-FELODIPINE peut entraîner une légère sensibilité ou une enflure des gencives. Cet effet peut être évité par une bonne hygiène buccodentaire. Brossez-vous les dents soigneusement et souvent avec une brosse à poils souples et utilisez la soie dentaire tous les jours. Un massage régulier des gencives avec une brosse à poils souples aidera aussi à diminuer leur sensibilité, mais si vos gencives deviennent sensibles, rouges ou enflées, informez-en votre professionnel de la santé.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves Ne prenez pas APO-FELODIPINE si vous prenez déjà des médicaments connus sous le nom de « puissants inhibiteurs de l’isoenzyme CYP3A4 ». Parmi ceux-ci, mentionnons :
- la clarithromycine et l’érythromycine, des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes;
les azoles, des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques
(p. ex., le kétoconazole et l’itraconazole);
- le ritonavir, un médicament utilisé pour traiter le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
La prise de APO-FELODIPINE avec l’un ou l’autre de ces médicaments peut occasionner des interactions médicamenteuses graves. En cas de doute quant à la prise de l’un ou l’autre de ces médicaments, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-FELODIPINE :
- l’alcool, y compris les produits contenant de l’alcool.
- les antiarythmiques, des médicaments utilisés pour traiter ou prévenir l’irrégularité du rythme cardiaque (p. ex., la quinidine, la flécaïnide et la propafénone).
d’autres antibactériens, des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes
(p. ex., l’érythromycine et la rifampicine).
- les médicaments utilisés pour empêcher le corps de rejeter un organe transplanté, notamment un rein ou le foie (p. ex., la cyclosporine et le tacrolimus).
- la warfarine, un médicament utilisé pour empêcher la formation de caillots.
- les bêta-bloquants, des médicaments utilisés pour traiter l’hypertension (p. ex., le métoprolol).
- la digoxine, un médicament utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque et certains problèmes de rythme cardiaque.
- les benzodiazépines, des médicaments utilisés pour traiter l’anxiété, l’insomnie et les convulsions.
- la théophylline, un médicament utilisé pour soulager les symptômes de l’asthme.
- la cimétidine, un médicament utilisé pour traiter les ulcères d’estomac et diminuer l’excès d’acidité gastrique.
- les anticonvulsivants, des médicaments utilisés pour prévenir l’épilepsie ou les convulsions (p. ex., la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital).
- les antidépresseurs, des médicaments utilisés pour traiter la dépression (p. ex., l’imipramine).
- la terfénadine, un médicament utilisé pour traiter les allergies.
- le millepertuis, une plante médicinale utilisée pour traiter la dépression.
- le jus de pamplemousse.
Comment prendre APO-FELODIPINE :
- Prenez APO-FELODIPINE exactement tel qu’il vous a été prescrit par votre professionnel de la santé. En cas de doute, demandez des précisions à votre professionnel de la santé.
- Avalez les comprimés APO-FELODIPINE entiers avec de l’eau. Il ne faut pas écraser ou croquer les comprimés.
Évitez de prendre APO-FELODIPINE avec un repas riche en gras ou en sucres. Un petit déjeuner riche en gras et (ou) en sucres comprend du bacon, des saucisses, des pommes de terre rissolées et des céréales présucrées. APO-FELODIPINE peut être pris avec un
repas faible en gras et en sucres (p. ex., deux rôties avec du fromage, des céréales avec du lait et un jus d’orange).
- Pour vous aider à ne pas oublier de dose, essayez de prendre APO-FELODIPINE à un moment où vous faites une activité quotidienne régulière, par exemple, au lever ou au déjeuner.
- Consultez votre professionnel de la santé si vous avez l’intention de consommer de l’alcool (y compris du vin avec les repas) pendant que vous prenez APO-FELODIPINE; l’alcool pourrait causer plus d’étourdissements qu’à l’habitude et entraîner une baisse incommodante de la tension artérielle.
- Ne mangez pas de pamplemousse ni ne buvez de jus de pamplemousse pendant que vous prenez APO-FELODIPINE.
- Il est important de prendre APO-FELODIPINE même si vous vous sentez bien. Votre organisme a besoin d’une quantité constante du médicament pour maîtriser la tension artérielle.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé déterminera la dose de APO-FELODIPINE qui vous convient en fonction de votre état de santé, de votre âge et de votre réaction à APO-FELODIPINE.
La dose habituelle est de 2,5 mg à 10 mg une fois par jour. Si votre professionnel de la santé vous a prescrit 2 comprimés par jour, il faut les prendre au même moment, à moins d’indication contraire. Ne modifiez pas la posologie du médicament et ne cessez pas de le prendre sans consulter d’abord votre professionnel de la santé.
Surdosage :
Un surdosage de APO-FELODIPINE peut provoquer un ou plusieurs des symptômes suivants :
- sentiment de faiblesse,
- sensation d’étourdissement,
- sensation de vertige,
- tension artérielle très basse,
- rythme cardiaque lent.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de APO-FELODIPINE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou composez le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
- Si vous oubliez une dose d’APO-FELODIPINE et que vous vous en rendez compte dans les 12 heures suivant l’heure prévue de l’administration, prenez la dose oubliée dès que possible. Reprenez ensuite votre horaire habituel.
Si vous oubliez une dose d’APO-FELODIPINE et que plus de 12 heures se sont
écoulées lorsque vous vous en rendez compte, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez simplement la prochaine dose à l’heure habituelle prévue.
Ne prenez jamais une double dose de APO-FELODIPINE pour compenser les doses oubliées. Si vous n’êtes pas certain, consultez votre professionnel de la santé.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-FELODIPINE?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-FELODIPINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires possibles de l’utilisation de APO-FELODIPINE comprennent :
- des symptômes ressemblant à ceux du rhume ou de la grippe;
- la constipation;
- la toux;
- des étourdissements;
- une sensation de fourmillement;
- une sensation de fatigue;
- des bouffées vasomotrices ou une sensation de chaleur;
- des céphalées (maux de tête);
- une raideur articulaire;
- des crampes ou douleurs musculaires;
- des maux d’estomac, des nausées ou une indigestion.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | |||
| professionnel de la santé. | Cessez de prendre | ||
| le médicament et | |||
| obtenez de l’aide | |||
| Seulement si | |||
| Dans tous les | médicale | ||
| Symptôme/effet | l’effet est | ||
| cas | immédiatement | ||
| grave | |||
| TRÈS COURANT | |||
| Œdème périphérique (gonflement des membres) : enflure des jambes, des chevilles ou des pieds, sensation de lourdeur, aspect brillant ou tendu de la peau. | X | ||
| COURANT | |||
| Bradycardie ou tachycardie (pouls anormalement lent ou rapide) | X | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | |||
| professionnel de la santé. | Cessez de prendre | ||
| le médicament et | |||
| obtenez de l’aide | |||
| Seulement si | |||
| Dans tous les | médicale | ||
| Symptôme/effet | l’effet est | ||
| cas | immédiatement | ||
| grave | |||
| Problèmes gastrointestinaux : douleurs abdominales, diarrhée, vomissements, bouche sèche, gaz intestinaux, reflux gastrique, fatigue, fièvre, démangeaisons, selles pâles ou jaunissement de la peau or du blanc de l’œil. | X | ||
| Problèmes de gencives : gencives enflées, sensibles ou douloureuses, inconfort buccal, problèmes buccodentaires, saignement des gencives, mauvaise haleine, excroissance ou déchaussement des gencives. | X | ||
| Hypotension (tension artérielle faible) : étourdissements, évanouissements, sensation de tête légère, vision floue, nausées, vomissements ou fatigue (peut se produire quand vous passez d’une position couchée ou assise à la position debout). | X | ||
| Réactions cutanées : démangeaisons, sécheresse de la peau, rougeurs, éruptions, ampoules, boutons rouges, taches rouges, enflure, ou sensibilité accrue à la lumière du soleil. | X | ||
| Troubles visuels | X | ||
| PEU COURANT | |||
| Anémie (diminution du nombre de globules rouges) : fatigue, manque d’énergie, teint pâle, souffle court, ou sensation de faiblesse. | X | ||
Angioœdème avec problèmes respiratoires (gonflement des tissus sous la peau et difficultés à respirer) : difficultés à respirer, gonflement du visage, des mains, des pieds, des parties génitales, de la langue ou de la gorge, diarrhée, nausées ou vomissements. | X | ||
| Problèmes cardiaques : douleurs thoraciques, oppression thoracique, souffle court, sudation, nausées, étourdissements, fatigue, palpitations, pouls irrégulier, sensation de tête légère ou évanouissements. | X | ||
| RARE | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | |||
| professionnel de la santé. | Cessez de prendre | ||
| le médicament et | |||
| obtenez de l’aide | |||
| Seulement si | |||
| Dans tous les | médicale | ||
| Symptôme/effet | l’effet est | ||
| cas | immédiatement | ||
| grave | |||
| Réactions allergiques : difficultés à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de tension artérielle, nausées, vomissements, urticaire, éruption cutanée ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | X | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Garder APO-FELODIPINE à la température ambiante entre 15°C et 30 °C dans un récipient bien fermé. Protéger de la lumière et de l’humidité.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas conserver pas ou utiliser APO-FELODIPINE après la date de péremption. Tous les médicaments inutilisés dont vous n’avez plus besoin doivent être soigneusement mis au rebut. Vous pouvez demander conseil à votre pharmacien.
Pour en savoir davantage au sujet de APO-FELODIPINE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant http://www.apotex.ca/products, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto, (Ontario), M9L 1T9.