Apo-Risperidone (Apotex, 0.25 mg, ..., 4.0 mg) : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi APO-RISPERIDONE est-il utilisé?

APO-RISPERIDONE est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes de la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés, ainsi que ceux du trouble bipolaire.

APO-RISPERIDONE peut également être utilisé comme traitement de courte durée de la démence grave liée à la maladie d’Alzheimer, particulièrement pour maîtriser les comportements agressifs ou les symptômes psychotiques lorsqu’il y a un risque que la personne se blesse ou en blesse une autre.

Les personnes atteintes de ces troubles ne présentent pas toutes les mêmes symptômes.

Voici certains des symptômes les plus fréquents de la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés :

• Hallucinations (voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas là)
• Délire (croire des choses qui ne sont pas vraies)
• Paranoïa (ne pas faire confiance aux autres et être très méfiant)
• Isolement (éviter la famille et les amis et vouloir être seul)
• Sentiment de dépression, d’anxiété ou de tension

Voici certains des symptômes les plus fréquents de la manie associée au trouble bipolaire :

• Manie (activité et agitation excessives, sentiment d’invincibilité et de puissance, idées qui se bousculent et réaction excessive, discours très rapide, trop fort ou plus volubile que d’habitude, mauvais jugement)
• Dépression (sentiment de tristesse, de désespoir, de découragement, de fatigue ou sommeil important ou insuffisant)

Voici certains des symptômes les plus fréquents de la démence grave liée à la maladie d’Alzheimer :

• Agitation ou agressivité
• Hallucinations (voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas là)
• Délire (croire des choses qui ne sont pas vraies)

Comment APO-RISPERIDONE agit-il?

APO-RISPERIDONE fait partie d’un groupe de médicaments appelés antipsychotiques. Les

Mises en garde et précautions

importantes

Risque accru de décès chez les personnes âgées atteintes de démence.

Les médicaments comme APO-RISPERIDONE peuvent augmenter le risque de décès chez les personnes âgées atteintes de démence.

antipsychotiques agissent sur la dopamine et la sérotonine (des substances chimiques présentes dans le cerveau) qui permettent la communication entre vos cellules nerveuses. On ne sait pas exactement comment ce médicament agit. Cependant, il semble qu’APO-RISPERIDONE rétablit l’équilibre entre la dopamine et la sérotonine dans votre organisme.

Quels sont les ingrédients d’APO-RISPERIDONE?

Ingrédients médicinaux : rispéridone

Ingrédients non médicinaux :

Comprimés APO-RISPERIDONE : amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, monohydrate de lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol et dioxyde de titane. Les comprimés dosés à 0,25 mg contiennent aussi de l’oxyde de fer jaune. Les comprimés dosés à 0,5 mg contiennent aussi de l’oxyde de fer rouge. Les comprimés dosés à 2 mg contiennent aussi une laque d’aluminium jaune soleil à 40 %. Les comprimés dosés à 3 mg contiennent aussi une laque d’aluminium jaune D&C n^o 10 à 14-18 %. Les comprimés dosés à 4 mg contiennent aussi une laque d’aluminium jaune D&C n^o 10 à 14-18 % et une laque d’aluminium contenant de l’indigotine à 12-14 % (bleu n^o 2).

Solution orale APO-RISPERIDONE : acide benzoïque, eau purifiée, sorbitol, hydroxyde de sodium et acide tartrique.

APO-RISPERIDONE est offert dans les formes posologiques suivantes :

Comprimés APO-RISPERIDONE : 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg.

Solution orale APO-RISPERIDONE : rispéridone à 1 mg/ml.

Ne prenez pas APO-RISPERIDONE si :

Vous ou la personne dont vous vous occupez avez déjà présenté une réaction allergique aux éléments suivants :

• Rispéridone
• Palipéridone (composé résultant de la dégradation de la rispéridone dans l’organisme)
• Tout autre ingrédient d’APO-RISPERIDONE

Voici certains signes de réaction allergique :

• Démangeaisons
• Éruptions cutanées
• Enflure du visage, des lèvres ou de la langue
• Essoufflement

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-RISPERIDONE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous prenez ou prévoyez de prendre tout autre médicament (sur ordonnance, en vente libre et produits de santé naturels);

  • vous prenez de la palipéridone;
• vous avez présenté des réactions allergiques graves à d’autres médicaments, y compris la palipéridone par voie orale ou la rispéridone ou le palmitate de palipéridone administrés sous forme d’injections intramusculaires;

• vous avez des antécédents :

  • d’accident vasculaire cérébral (AVC);
  • de mini-AVC;
  • de taux de cholestérol élevé;
  • d’hypertension;

Les médicaments comme APO-RISPERIDONE peuvent augmenter le risque d’AVC ou de mini-AVC chez les personnes âgées atteintes de démence.

• vous êtes atteint ou êtes à risque de diabète ou de taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie) ou avez des antécédents familiaux de diabète;

• vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez ou vous prévoyez allaiter. APO-RISPERIDONE peut passer dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez ce médicament;
• vous avez ou avez eu des érections prolongées ou douloureuses;

• vous avez des antécédents de :

  • problèmes cardiaques
  • problèmes liés à vos battements cardiaques
  • syndrome du QT long congénital
• vous recevez un traitement contre l’hypertension;
• vous prenez des médicaments qui ont un effet sur vos battements cardiaques;
• vous êtes sujet à l’hypotension (tension artérielle basse), recevez ou avez déjà reçu un traitement contre une maladie cardiaque qui vous rend plus susceptible de présenter une tension artérielle basse ou vous avez des étourdissements ou une sensation de faiblesse lorsque vous vous levez d’une position couchée ou assise;
• vous avez ou avez déjà eu des pertes de connaissance ou des convulsions;
• vous avez ou avez déjà eu un faible nombre de globules blancs dans votre sang. Avisez immédiatement votre médecin si vous présentez de la fièvre ou une infection pendant le traitement par APO-RISPERIDONE;
• vous avez des taux élevés de cholestérol ou de lipides (triglycérides) dans votre sang;

• vous êtes atteint, vous avez des antécédents ou vous êtes à risque des troubles suivants :

  • apnée du sommeil (trouble du sommeil où votre respiration est interrompue pendant que vous dormez);
  • somnambulisme
  • trouble de l’alimentation lié au sommeil
• vous êtes atteint de la maladie de Parkinson ou de démence à corps de Lewy;
• vous avez ou avez déjà eu un cancer du sein;
• vous avez des tumeurs hypophysaires;

• vous consommez de l’alcool ou des drogues illicites;

• vous avez des antécédents de troubles rénaux;
• vous souffrez de troubles du foie;
• vous êtes atteint de la maladie d’Alzheimer;
• vous ressentez une sensation de soif et de malaise;
• vous faites de l’exercice de façon intensive. Ce type de médicament peut nuire à l’aptitude de votre organisme à s’adapter à la chaleur. Vous devez éviter d’avoir trop chaud (état d’hyperthermie) ou de vous déshydrater (par exemple à cause d’un exercice vigoureux ou de conditions de chaleur extrême) pendant un traitement par APO-RISPERIDONE.

• vous présentez un risque de formation de caillots sanguins. Les facteurs de risque comprennent les suivants :

  • antécédents familiaux de caillots sanguins;
  • âge de 65 ans et plus
  • tabagisme
  • surpoids
  • intervention chirurgicale majeure récente (comme le remplacement d’une hanche ou d’un genou)
  • incapacité à vous déplacer en raison d’un vol aérien ou d’autres raisons
  • prise de contraceptifs oraux (« la pilule »)

• vous prévoyez subir une intervention oculaire. Durant une intervention oculaire visant à rectifier l’opacité du cristallin (chirurgie de la cataracte) :

  • la pupille (le cercle noir au milieu de votre œil) peut ne pas se dilater autant qu’elle le devrait;
  • l’iris (la partie colorée de l’œil) peut devenir flasque durant l’intervention, ce qui peut entraîner des lésions à l’œil.

Dites à votre ophtalmologiste que vous prenez ce médicament.

Autres mises en garde à connaître :

Patients âgés atteints de démence : Des études ont montré qu’APO-RISPERIDONE est lié à un taux plus élevé de décès lorsqu’il est pris seul ou en association avec le furosémide (médicament qui favorise l’élimination de l’eau) chez les patients âgés atteints de démence.

• Si vous prenez du furosémide, dites-le à votre médecin. Ce médicament peut être utilisé pour traiter les affections suivantes :

  • Enflure de différentes parties du corps causée par une accumulation excessive de liquide
  • Certains problèmes cardiaques
  • Hypertension

• Chez les patients âgés atteints de démence, la rispéridone par voie orale et d’autres médicaments appartenant au même groupe qu’APO-RISPERIDONE ont également été associés à des effetssecondaires, notamment les suivants :

  • Changement soudain de l’état mental
  • Engourdissement soudain ou faiblesse soudaine au visage, aux bras ou aux jambes, surtout d’un côté du corps
  • Troubles de la parole
  • Troubles de la vision

Si vous présentez l’un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.

Dysphagie : Avisez votre médecin si vous avez de la difficulté à avaler des aliments ou si vous présentez une dysmotilité œsophagienne (problèmes avec votre œsophage), car il y a un risque de pneumonie causée par l’aspiration d’aliments ou de liquides qui pénètrent dans vos poumons.

Effets sur le nouveau-né

Vous ne devez pas prendre APO-RISPERIDONE pendant que vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir, à moins d’en avoir parlé à votre médecin.

Si vous avez pris APO-RISPERIDONE à n’importe quel moment pendant votre grossesse ou si vous en avez pris avant de devenir enceinte, les symptômes suivants peuvent se manifester chez votre nouveau-né :

• Tremblements
• Raideur ou faiblesse musculaire
• Somnolence
• Agitation
• Problèmes respiratoires
• Difficulté à se nourrir

Consultez immédiatement un médecin si votre nouveau-né présente l’un de ces symptômes.

Dans certains cas, les nourrissons nés de mères qui ont pris de la rispéridone durant la grossesse ont dû être hospitalisés après avoir présenté des symptômes graves.

Conduite et utilisation de machines : Vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner de machines jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à APO-RISPERIDONE. Certaines personnes ressentent de la somnolence ou présentent une vision trouble lors de la prise d’APO-RISPERIDONE.

Chutes : Après l’utilisation d’antipsychotiques, on a signalé de la somnolence, une chute de la tension artérielle au moment de se lever après avoir été assis ou couché et des troubles de la vision et de la parole. Cela peut provoquer des chutes pouvant entraîner des fractures ou d’autres blessures liées à une chute. Certains médicaments, ou certaines maladies ou affections peuvent aggraver cette situation.

Prise de poids : On a observé une prise de poids chez les patients qui prennent des antipsychotiques. Votre médecin peut surveiller votre poids corporel lorsque vous prenez APO-RISPERIDONE.

Analyses sanguines : Votre médecin doit effectuer des analyses sanguines avant que vous commenciez à prendre APO-RISPERIDONE. Il vérifiera votre glycémie (taux de sucre dans le sang) et, pour les patients qui présentent certains facteurs de risque, le taux de globules blancs dans votre sang. Votre médecin doit continuer d’effectuer des analyses sanguines aussi longtemps que vous prendrez APO-RISPERIDONE.

On a signalé les effets secondaires graves ou potentiellement mortels ci-dessous avec l’utilisation de la rispéridone :

• Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) :

  • Changements mentaux comme l’agitation, les hallucinations, la confusion ou d’autres changements de l’état mental
  • Problèmes de coordination, spasmes musculaires incontrôlables ou secousses musculaires (réflexes hyperactifs)
  • Agitation
  • Battements cardiaques rapides, tension artérielle élevée ou faible
  • Transpiration ou fièvre
  • Nausées, vomissements ou diarrhée
  • Raideur musculaire
• Réactions cutanées graves : Dans de très rares cas, des réactions cutanées qui peuvent être graves ou mettre la vie en danger ont été signalées. Cela comprend les affections cutanées comme le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome de DRESS). Les symptômes suivants peuvent être liés à ces réactions cutanées :

• Signes avant-coureurs pour les patients :

  • Fièvre
  • Éruption cutanée grave
  • Enflure des glandes lymphatiques
  • Symptômes semblables à ceux de la grippe

  • Ampoules et peau qui pèle pouvant commencer dans et autour de la bouche, du nez, des

    yeux et des parties génitales et se propager à d’autres parties du corps

• Développements ultérieurs :

  • Jaunissement de la peau ou des yeux
  • Essoufflement
  • Toux sèche
  • Douleur ou malaise à la poitrine
  • Sensation de soif
  • Miction (action d’uriner) moins fréquente, moins d’urine

Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous présentez l’un des symptômes ci- dessous pendant que vous prenez APO-RISPERIDONE.

Dyskinésie tardive (DT) : Comme d’autres antipsychotiques, APO-RISPERIDONE peut causer des secousses musculaires potentiellement irréversibles ou des mouvements inhabituels ou anormaux du visage, de la langue ou d’autres parties de votre corps.

Augmentation du taux de prolactine : APO-RISPERIDONE peut augmenter le taux d’une hormone appelée « prolactine ». On mesure ce taux à l’aide d’un test sanguin. Les symptômes peuvent comprendre les suivants :

• Chez les hommes :

  • Enflure des seins
  • Difficulté à avoir ou à maintenir une érection ou un autre type dysfonctionnement sexuel

• Chez les femmes :

  • Inconfort au niveau des seins
  • Écoulement de lait des seins (même si vous n’êtes pas enceinte)
  • Interruption des menstruations ou tout autre problème lié au cycle menstruel

Si votre taux de prolactine est élevé et que vous êtes atteint d’une maladie appelée hypogonadisme, il se peut que vous soyez exposé à un risque accru de fractures des os dues à l’ostéoporose. Ce problème concerne autant les hommes que les femmes.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce. Lorsqu’ils sont pris en même temps que la rispéridone, certains médicaments peuvent augmenter ou diminuer le taux de rispéridone dans votre sang. Votre médecin pourrait devoir modifier la dose.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec APO-RISPERIDONE :

• NE BUVEZ PAS d’alcool et ne prenez que les médicaments prescrits par votre médecin. Comme

  APO-RISPERIDONE agit principalement dans le cerveau, il pourrait y avoir des interférences avec d’autres médicaments qui agissent également dans le cerveau.

• Agonistes dopaminergiques, p. ex. la lévodopa (médicament utilisé pour traiter la maladie de

  Parkinson), car ceux-ci peuvent diminuer l’effet d’APO-RISPERIDONE. De plus, APO- RISPERIDONE peut influer sur l’effet des médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.

• Phénothiazines et certains médicaments pour le cœur (p. ex. antihypertenseurs, antiarythmiques ou bêtabloquants), car ils peuvent interagir avec APO-RISPERIDONE et faire diminuer la tension artérielle de manière excessive.
• APO-RISPERIDONE doit être utilisé avec prudence lors de la prise de médicaments qui peuvent modifier l’activité électrique du cœur (allongement de l’intervalle QT), notamment : médicaments contre le paludisme, les troubles du rythme cardiaque et les allergies, autres antipsychotiques, antidépresseurs, médicaments favorisant l’élimination de l’eau ou autres médicaments qui ont un effet sur les sels de l’organisme (sodium, potassium, magnésium).
• Carbamazépine et topiramate (médicaments pour traiter les convulsions), car ils peuvent modifier l’effet d’APO-RISPERIDONE.

• PROZAC (fluoxétine), PAXIL (paroxétine) (antidépresseurs) et CLOZARIL (clozapine)

  (antipsychotique), car ils peuvent augmenter le taux sanguin d’APO-RISPERIDONE.

• LASIX (furosémide) : des études menées auprès de patients âgés atteints de démence ont démontré que la prise de rispéridone en même temps que du furosémide, un médicament parfois utilisé pour traiter l’hypertension, certains problèmes cardiaques, ou pour faire diminuer l’enflure de différentes parties du corps causée par une accumulation excessive de liquide, est associée à une élévation du taux de décès.
• Itraconazole et kétoconazole, des médicaments pour le traitement des infections fongiques.
• Certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH/sida, comme NORVIR (ritonavir).
• Vérapamil, un médicament pour traiter l’hypertension artérielle ou les anomalies du rythme cardiaque.
• Sertraline et fluvoxamine, des médicaments utilisés pour traiter la dépression et d’autres troubles psychiatriques.
• Rifampicine, un médicament utilisé dans le traitement de certaines infections.
• APO-RISPERIDONE doit être utilisé avec prudence avec des médicaments qui augmentent l’activité du système nerveux central (psychostimulants comme le méthylphénidate).
• APO-RISPERIDONE n’est pas compatible avec le cola ou le thé.

Comment prendre APO-RISPERIDONE?

Prenez (ou donnez) APO-RISPERIDONE conformément aux directives de votre médecin. Il est important que vous continuiez à le prendre (ou à le donner) même après que les symptômes seront atténués ou auront disparu. NE modifiez PAS ou n’arrêtez PAS le traitement par APO-RISPERIDONE sans en parler à votre médecin.

Dose habituelle chez l’adulte :

• Vous pouvez prendre (ou donner) APO-RISPERIDONE à l’heure des repas ou entre les repas. Une fois la dose régulière déterminée, vous pourrez prendre (ou donner) la dose quotidienne totale en une seule prise par jour ou divisée en deux prises, une le matin et l’autre le soir.
• Essayez de prendre (ou de donner) APO-RISPERIDONE à la même heure tous les jours.
• Avant de prendre (ou de donner) APO-RISPERIDONE, lisez le mode d’emploi intitulé « Mode d’emploi d’APO-RISPERIDONE ». Mélangez la dose exacte d’APO-RISPERIDONE prescrite par le médecin avec 100 ml de l’une des boissons suivantes : eau, café, jus d’orange ou lait à faible teneur en matières grasses. NE L’AJOUTEZ PAS à du cola ou à du thé.

• Le médecin a déterminé la dose qui convient le mieux à vos besoins. Votre dose peut être augmentée ou diminuée selon :

  • d’autres problèmes de santé que vous pourriez avoir;
  • la façon dont vous répondez au médicament.
• NE DONNEZ APO-RISPERIDONE à personne d’autre.

Mode d’emploi d’APO-RISPERIDONE

Ouverture du flacon et utilisation de la seringue :

1. 1. Le flacon est muni d’un bouchon à l’épreuve des enfants, qu’il faut ouvrir comme suit : appuyer sur le bouchon à vis en plastique tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre. Enlever le bouchon ainsi dévissé (voir figure 1).

Figure 1

1. 2.

   Insérer l’adaptateur pour flacon dans le goulot de celui-ci. Bien refermer le flacon avec le bouchon.

   Cette étape vous permet de vous assurer que l’adaptateur est bien en place dans le goulot du flacon (voir figure 2).

   Figure 2

2. 3. Retirer le capuchon de l’embout de la seringue pour administration orale. Avant d’insérer l’embout de la seringue dans l’adaptateur, s’assurer de pousser le piston complètement vers le bas en direction de l’embout de la seringue (voir figure 3).

Figure 3

1. 4.

   Insérer fermement l’embout de la seringue dans l’ouverture de l’adaptateur. Retourner tout l’ensemble

   (flacon et seringue pour administration orale) vers le bas (voir figure 4).

Figure 4

1. 5.

   En tenant le cylindre de la seringue et le flacon, tirer doucement le piston vers le bas jusqu’à la marque

   (voir les marques sur le côté) qui correspond à la dose prescrite par le médecin (voir figure 5).

Figure 5

1. 6.

   Retourner tout l’ensemble vers le haut et retirer doucement la seringue du flacon, en faisant attention de ne pas appuyer sur le piston (voir figure 6).

   Figure 6

2. 7. En appuyant sur le piston, vider tout le contenu de la seringue dans 100 ml (3 à 4 onces) d’une boisson. Bien agiter le mélange avant de le prendre. APO-RISPERIDONE peut être mélangé avec de l’eau, du café, du jus d’orange ou du lait à faible teneur en matières grasses. Ne le mélangez pas avec du cola ou du thé.
3. 8. Remettre le bouchon sur le flacon en le tournant dans le sens des aiguilles d’une montre.
4. 9. Rincer la seringue vide à l’eau et remettre le capuchon sur l’embout.

Surdose :

Les patients qui ont reçu trop de rispéridone peuvent présenter les symptômes suivants :

• Conscience réduite
• Somnolence
• Tremblements excessifs
• Raideur musculaire excessive
• Battements cardiaques rapides

• Rythme cardiaque irrégulier ou autres symptômes d’un rythme cardiaque

  irrégulier, comme une sensation de « tête légère » ou un évanouissement

• Étourdissements ou sensation de « tête légère » en se levant
• Maux de tête ou confusion
• Crampes musculaires ou sensation de faiblesse

On a signalé des cas de conduction électrique anormale du cœur (allongement de l’intervalle QT) et de convulsions (crises convulsives).

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, essayez de ne pas en oublier d’autres. IL NE FAUT PAS PRENDRE (OU DONNER) DEUX DOSES À LA FOIS.

Quels sont les effets secondaires possibles d’APO-RISPERIDONE?

Les effets secondaires possibles d’APO-RISPERIDONE ne sont pas tous énumérés ci-dessous. Si vous présentez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans ce document, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires comprennent les suivants :

• Difficulté à s’endormir ou à rester endormi
• Tremblements
• Lenteur des mouvements et raideur ou spasmes musculaires
• Augmentation de la salivation
• Bave
• Maux de tête
• Pneumonie
• Infections de l’œil
• Infections de l’oreille
• Infection des voies urinaires
• Symptômes semblables à ceux du rhume
• Dépression
• Anxiété
• Étourdissements
• Mouvements incontrôlables du visage ou du corps, rigidité musculaire
• Sensation de fourmillement, de picotements ou d’engourdissement de la peau
• Vision trouble
• Accélération de la fréquence cardiaque

• Hypertension

  Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop APO- RISPERIDONE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

• Maux d’estomac
• Nausées et vomissements
• Constipation
• Diarrhée
• Indigestion
• Sécheresse de la bouche
• Pertes d’urine
• Enflure du corps, des bras ou des jambes
• Manque d’énergie
• Fatigue
• Anémie
• Taux élevés de cholestérol ou de lipides (triglycérides) dans le sang
• Perte de poids
• Perte d’appétit
• Activité et agitation excessives, parfois accompagnées de délire (croire des choses qui ne sont pas vraies) ou d’hallucinations (voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas là)
• Agitation
• Difficultés de concentration
• Cauchemars
• Démangeaisons
• Bouffées vasomotrices
• Faiblesse musculaire
• Infection des voies respiratoires
• Infection de la vessie
• Infection de la peau
• Infection fongique des ongles
• Râles crépitants
• Respiration sifflante
• Trouble des voies respiratoires
• Frissons
• Pertes vaginales
• Enflure ou raideur articulaires
• Bourdonnements dans les oreilles
• Tête qui tourne (vertige)
• Détachement de votre environnement
• Difficulté avec la voix
• Changement du goût
• Miction (action d’uriner) difficile ou douloureuse
• Incontinence fécale
• Flatulence
• Infection de l’estomac ou des intestins
• Tension artérielle basse (possibles étourdissements ou sensation de « tête légère » soudains lorsqu’on se lève rapidement après avoir été assis ou couché pendant longtemps)
• Rythme cardiaque irrégulier
• Variations de la température corporelle

• Faible taux de sucre dans le sang, diabète ou aggravation du diabète

  • Des cas de taux élevés de sucre dans le sang ont été signalés; consultez votre médecin si vous ressentez des symptômes tels qu’une soif ou un besoin d’uriner excessifs
• Lèvres gercées
• Roulement des yeux
• Glaucome (augmentation de la pression dans le globe oculaire)
• Présence de croûtes sur le bord des paupières
• Langue enflée
• Sensation de froid dans les bras et les jambes
• Constipation causée par un transit intestinal inadéquat (très rare)
• Nervosité

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation :

Gardez les comprimés et la solution orale APO-RISPERIDONE dans leur emballage d’origine. Conservez les comprimés APO-RISPERIDONE entre 15 et 30 °C, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada:

• en visitant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produitssante/medeffet- canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservez la solution orale APO-RISPERIDONE à température ambiante entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière et du gel.

Gardez APO-RISPERIDONE hors de la vue et de la portée des enfants.

La date de péremption d’APO-RISPERIDONE est imprimée sur l’emballage. Passé cette date, n’utilisez pas le médicament.

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur APO-RISPERIDONE:

• Consultez votre professionnel de la santé

• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé.

  Celle-ci renferme également les renseignements sur le médicament destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 23 septembre 2021