Auro-Aripiprazole : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi AURO-ARIPIPRAZOLE est-il utilisé?

AURO-ARIPIPRAZOLE est utilisé dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgés de 15 à 17 ans. Les personnes atteintes de cette maladie n’ont pas toutes les mêmes symptômes. Les symptômes les plus courants de la schizophrénie peuvent comprendre les suivants :

• hallucinations (voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui n’existent pas)
• délire (croire des choses qui ne sont pas vraies)
• paranoïa (ne pas faire confiance aux autres ou avoir beaucoup de soupçons)
• évitement des membres de la famille et des amis ou désir d’être seul
• sensation d’être déprimé, anxieux ou tendu

Bien qu’AURO-ARIPIPRAZOLE ne puisse guérir ces troubles, ce médicament peut, chez les adultes, aider à la prise en charge des symptômes et à réduire le risque de rechute.

Comment AURO-ARIPIPRAZOLE agit-il?

Les antipsychotiques agissent sur les substances chimiques (neurotransmetteurs) qui assurent la communication entre les cellules nerveuses. Les maladies qui touchent le cerveau pourraient être attribuables à un déséquilibre de certaines substances chimiques dans le cerveau (dopamine et sérotonine). Ce déséquilibre pourrait être la cause de certains des symptômes que vous ressentez. On ne sait pas précisément comment AURO-ARIPIPRAZOLE agit, mais il semble rétablir l’équilibre de ces deux substances chimiques.

Quels sont les ingrédients dans AURO-ARIPIPRAZOLE?

Ingrédients médicinaux : aripiprazole

Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, colorants (comprimés à 2 mg : oxyde de fer (Sicovit jaune 10) et AD&C bleu nº 2 (carmin d'indigo sur substrat d'aluminium); à 5 mg : AD&C bleu nº 2 (carmin d'indigo sur substrat d'aluminium); à 15 mg : oxyde de fer (Sicovit jaune 10); à 10 mg et à 30 mg: oxyde de fer (Sicovit rouge 30) et silice.

AURO-ARIPIPRAZOLE est disponible sous les formes posologiques suivantes : Comprimés ; 2 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 30 mg.

Ne prenez pas AURO-ARIPIPRAZOLE si :

• si vous avez déjà eu une réaction allergique à ce médicament ou à l’un des ingrédients énumérés dans la section « Ingrédients non médicinaux » de ce dépliant. AURO-ARIPIPRAZOLE contient du lactose.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre AURO-ARIPIPRAZOLE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• vous êtes atteint ou avez des antécédents familiaux de diabète ou d’hyperglycémie (taux de sucre trop élevé dans le sang). Votre médecin devrait mesurer votre taux de sucre sanguin avant et pendant votre traitement par AURO-ARIPIPRAZOLE;
• vous avez ou avez déjà perdu connaissance ou des convulsions;
• vous faites de la haute pression ou en avez déjà fait;
• vous souffrez d’hypertension (tension artérielle anormalement élevée) ou d’une accélération du rythme cardiaque et d’une chute de pression en vous levant;

• vous avez des antécédents :

  o d’accident vasculaire cérébral (AVC),

  o d’accident ischémique transitoire ou mini AVC,

  o d’hypertension (« haute pression »);

Des médicaments comme AURO-ARIPIPRAZOLE peuvent augmenter le risque d’AVC ou de mini AVC chez les personnes âgées qui sont atteintes de démence.

• vous avez des antécédents ou des antécédents familiaux de :

  o problèmes cardiaques,

  o avez une affection appelée « syndrome du QT long congénital » ou « syndrome du QT long acquis »,

  o troubles du rythme cardiaque,

  o maladie cardiaque;

• vous prenez un médicament qui affecte vos battements cardiaques;
• vous êtes une personne âgée atteinte de démence (perte de mémoire et d’autres capacités mentales);

• vous présentez des facteurs de risque de formation de caillots sanguins, tels que :

  o antécédents familiaux de caillots sanguins,

  o âge supérieur à 65 ans,

  o tabagisme

  o embonpoint ou obésité,

  o chirurgie majeure récente (p. ex., remplacement de la hanche ou du genou),

  o immobilité due à un voyage en avion ou à une autre raison,

  o prise de contraceptifs oraux (« la pilule »);

• vous avez ou avez déjà eu un faible taux de globules blancs;
• vous présentez ou avez déjà présenté des mouvements musculaires irréguliers et involontaires, du visage surtout (dyskinésie tardive);
• vous consommez de l’alcool ou des drogues à usage récréatif;
• vous avez des antécédents de toxicomanie ou de dépendance aux médicaments;
• vous avez déjà été un joueur compulsif ou avez déjà eu des troubles liés à l’incapacité de contrôler vos impulsions (envie irrésistible de jouer, de dépenser de l’argent ou de manger, ou d’autres envies pressantes);
• vous avez des antécédents ou vous êtes exposé à un risque d’apnée du sommeil (trouble du sommeil caractérisé par des interruptions de la respiration durant le sommeil);
• vous avez déjà été informé que vous êtes un « métaboliseur lent des substrats de la CYP2D6 »;

• vous présentez une intolérance au lactose ou une de ces maladies héréditaires rares, puisque les comprimés d’AURO-ARIPIPRAZOLE contiennent du lactose :

  o intolérance au galactose,

  o syndrome de malabsorption du glucose et du galactose;

• vous êtes enceinte, vous croyez l’être ou projetez de le devenir. On ignore si AURO-

  ARIPIPRAZOLE est nocif pour l’enfant à naître;

• vous allaitez ou avez l’intention de le faire. AURO-ARIPIPRAZOLE peut passer dans votre lait maternel et causer du tort à votre bébé. Consultez votre professionnel de la santé au sujet du meilleur moyen de nourrir votre bébé pendant votre traitement par AURO-ARIPIPRAZOLE.

Autres mises en garde à connaître :

Automutilation : Si, à quelque moment que ce soit, vous songez à vous faire du mal ou à vous enlever la vie, appelez votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital. Il pourrait être utile de prévenir un parent ou un ami que vous êtes atteint de dépression ou d’une autre maladie mentale, et de demander à cette personne de lire le présent dépliant. Vous pouvez lui demander de vous prévenir :

• si elle pense que votre dépression ou votre maladie mentale s’aggrave, ou
• si des changements dans votre comportement l’inquiètent

Comportements impulsifs : Les comportements suivants peuvent s’observer chez certaines personnes qui prennent AURO-ARIPIPRAZOLE :

• hypersexualité (comportement sexuel incontrôlable ou déplacé);
• envies irrésistibles de jouer, de dépenser de l’argent, de manger ou autres envies, aggravation de telles envies ou apparition de nouvelles envies pressantes.

Si vos proches ou vous-même constatez que vous avez de tels comportements, informez-en votre médecin immédiatement.

Comportements complexes liés au sommeil : Lorsque vous prenez des médicaments tels qu’AURO-ARIPIPRAZOLE, vous pourriez vous lever la nuit sans être complètement réveillé et faire des choses sans en avoir conscience, comme :

• être somnambule,
• manger.

Le matin suivant, vous pourriez ne pas vous souvenir de ce que vous avez fait pendant la nuit.

Effets chez les nouveau-nés : Dans certains cas, les bébés de mères ayant pris AURO-ARIPIPRAZOLE pendant la grossesse ont manifesté des symptômes graves qui ont nécessité l'hospitalisation de ces nouveau-nés. Il arrive que ces symptômes disparaissent spontanément. Vous devez obtenir sans délai des soins médicaux d'urgence si votre nouveau-né :

• a de la difficulté à respirer
• s'il dort de façon exagérée
• s'il présente une raideur ou, au contraire, une mollesse musculaire (comme une poupée de chiffon)
• s’il tremble
• s’il a de la difficulté à se nourrir

Chutes : Les symptômes suivants ont été signalés lors de l’utilisation d’antipsychotiques :

• somnolence,
• chute de la tension artérielle lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout,
• troubles de la vision ou de la parole.

Ces symptômes peuvent être à l’origine de chutes susceptibles de provoquer des fractures ou d’autres types de blessures associées aux chutes. Certains médicaments, certains états et certaines maladies peuvent aggraver ce risque de chute.

Formes graves de réactions cutanées : De très rares cas d’éruption cutanée d’origine médicamenteuse s’accompagnant d’une éosinophilie et de symptômes généraux (DRESS) ont été rapportés chez des patients traités par AURO-ARIPIPRAZOLE. Quelques cas d’autres réactions cutanées, telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), qui risquent d’être graves ou de mettre la vie en danger ont été signalés chez des patients traités par des antipsychotiques atypiques.

Ces réactions cutanées peuvent s’étendre à votre bouche, à vos lèvres, à votre visage, à votre tronc (torse), à vos bras et à vos jambes. Consultez immédiatement votre professionnel de la santé dans les cas suivants :

• fièvre,
• éruption cutanée grave,
• desquamation (peau qui pèle),
• visage enflé,
• ganglions lymphatiques enflés,
• sensation d’avoir la grippe,
• peau ou yeux jaunes,
• essoufflement,
• jambes enflées,
• toux sèche,
• douleur ou malaise à la poitrine,
• soif,
• besoin moins fréquent d’uriner, diminution de la quantité d’urine ou urine foncée.

Déshydratation et chaleur excessive : Il est important de ne pas avoir trop chaud ou de ne pas devenir déshydraté pendant que vous prenez AURO-ARIPIPRAZOLE.

• Ne faites pas trop d’exercice.
• Par temps chaud, restez si possible à l’intérieur dans un endroit frais.
• Ne vous exposez pas au soleil.
• Ne portez pas trop de vêtements ou des vêtements trop chauds.
• Buvez beaucoup d’eau.

Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : Le SMN est une maladie potentiellement mortelle qui a été signalée avec l’utilisation d’antipsychotiques comme AURO-ARIPIPRAZOLE. Les symptômes comprennent les suivants :

• raideur musculaire marquée ou absence de flexibilité, accompagnées d’une forte fièvre;
• battements cardiaques rapides ou irréguliers;
• transpiration,
• confusion ou altération de la conscience

Prise de poids : Votre médecin devrait vous peser avant le début de votre traitement par AURO-ARIPIPRAZOLE et continuer de surveiller votre poids tant que durera votre traitement.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Évitez de conduire une voiture ou de faire fonctionner une machine avant de bien connaître les effets d’AURO-ARIPIPRAZOLE sur vos facultés mentales. Certaines personnes ressentent les effets suivants :

• altération du jugement, de la pensée et des habiletés motrices,
• somnolence,
• altération du jugement, de la pensée et des habiletés motrices,
• évanouissement possible

Analyses sanguines : Votre médecin devrait demander des analyses sanguines avant et pendant toute la durée du traitement par AURO-ARIPIPRAZOLE. Elles permettront de surveiller :

• votre glycémie (taux de sucre dans le sang),
• vos taux de cholestérol,
• votre taux de triglycérides,
• le nombre de vos globules blancs.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec AURO-ARIPIPRAZOLE :

• kétoconazole ou itraconazole, des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques;
• quinidine, un médicament utilisé pour traiter les anomalies du rythme cardiaque;
• paroxétine ou fluoxétine, des médicaments utilisés pour traiter la dépression;
• carbamazépine, un médicament utilisé pour traiter les convulsions;
• médicaments employés pour abaisser la tension artérielle;

• alcool. Ses effets peuvent être amplifiés si vous en buvez pendant que vous prenez AURO-

  ARIPIPRAZOLE. NE prenez PAS d’alcool pendant votre traitement par AURO-ARIPIPRAZOLE.

Au cours du traitement par AURO-ARIPIPRAZOLE, ne prenez d’autres médicaments que sur l’avis de votre médecin.

Comment prendre AURO-ARIPIPRAZOLE :

• Prenez AURO-ARIPIPRAZOLE exactement comme votre professionnel de la santé vous a dit de le faire.
• Votre professionnel de la santé a établi la posologie qui vous convient le mieux en tenant compte de votre état, mais il se peut qu’il doive changer votre dose en fonction de la manière dont vous répondez au traitement.

• Même si vous vous sentez mieux, NE modifiez PAS la dose et ne cessez pas de prendre

  AURO-ARIPIPRAZOLE sans en parler à votre professionnel de la santé.

• AURO-ARIPIPRAZOLE peut être pris avec ou sans aliments. Il faut toujours prendre les comprimés avec de l’eau et les avaler entiers.

• Essayez de prendre AURO-ARIPIPRAZOLE à la même heure chaque jour.

Dose habituelle :

Schizophrénie

Dose habituelle chez l’adulte : 10 mg ou 15 mg une fois par jour. Toutefois, il se peut que votre médecin vous prescrive une dose plus faible ou plus élevée, jusqu’à concurrence de 30 mg une fois par jour.

Dose habituelle chez l'adolescent (âgé de 15 à 17 ans) : 10 mg une fois par jour. Au début du traitement, votre médecin vous prescrira une dose quotidienne plus faible (2 mg), qui sera augmentée à 5 mg/jour après 2 jours, puis à la dose cible de 10 mg/jour après 2 jours additionnels. En fonction de votre réponse et de votre tolérance à la dose de 10 mg, il se peut que votre médecin vous prescrive une dose plus faible ou plus élevée, jusqu'à concurrence de 30 mg une fois par jour.

AURO-ARIPIPRAZOLE NE peut PAS être administré aux enfants de moins de 15 ans pour le traitement de la schizophrénie.

Surdosage :

Si vous avez pris une trop grande quantité d’AURO-ARIPIPRAZOLE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose, prenez-la aussitôt que vous vous en rendez compte. Si la journée est trop avancée, attendez et prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez jamais deux doses au cours de la même journée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AURO-ARIPIPRAZOLE?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AURO-ARIPIPRAZOLE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Avertissez votre médecin si vous remarquez des symptômes inquiétants, même si vous croyez qu’ils ne sont pas liés au médicament. Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode de façon importante, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Les effets secondaires peuvent être les suivants :

• insomnie
• variation du poids (gain ou perte)
• sensation d’agitation (acathésie)
• maux de tête
• anxiété
• somnolence
• diarrhée, nausées et vomissements
• constipation

• besoin urgent de jouer à des jeux de hasard, de dépenser de l’argent, de manger (boulimie)

  ou d’autres envies irrésistibles (nouvellement apparues ou plus intenses)

• sexualité compulsive (comportement sexuel déplacé et/ou incontrôlable dont l’intensité ou la durée entraîne une détresse)
• tremblements
• mouvements anormaux
• étourdissements
• apnée du sommeil (trouble du sommeil caractérisé par des interruptions de la respiration durant le sommeil)
• somnambulisme et manger durant son sommeil (troubles alimentaires liés au sommeil)

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;ou en

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conservez AURO-ARIPIPRAZOLE à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C). N’utilisez pas AURO-ARIPIPRAZOLE après la date de péremption qui est indiquée sur l’étiquette ou sur la boîte à côté de la mention EXP.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’AURO-ARIPIPRAZOLE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); et sur le site Web du fabricant www.auropharma.ca, ou elle peut être obtenue en téléphonant au 1-855-648-6681.

Le présent dépliant a été rédigé par Auro Pharma Inc.

Dernière révision : Le 17 mars 2022