Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Auro-Ciprofloxacin (Auro Pharma, 250 mg, 500 mg)
Mises en garde et précautions importantes
Les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones tels qu’AURO-
CIPROFLOXACIN, sont associés à des réactions indésirables invalidantes et possiblement persistantes telles que :
- inflammation d’un tendon (tendinite), rupture d’un tendon.
- lésions aux nerfs (neuropathie périphérique).
troubles du cerveau tels que :
- convulsions
- dépression nerveuse
- confusion
- autres symptômes
Les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones tels qu’AURO-
CIPROFLOXACIN :
- ont allongé les battements du cœur (allongement de l’espace Q-T).
- ont entraîné des réactions allergiques graves, y compris la mort.
- peuvent être associés à un risque accru de tendinite (inflammation d’un tendon).
- peuvent aggraver la myasthénie grave (un trouble musculaire).
- peuvent causer une crise épileptique et une dépression nerveuse. Si vous souffrez d’un trouble du cerveau ou de la colonne vertébrale (p. ex. épilepsie), dites-le à votre médecin.
- peuvent causer des lésions hépatiques qui peuvent être mortelles.
Pour plus d’information et connaître les autres symptômes :
- Voir la section “Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser”
Voir la section “Quels sont les effets secondaires possibles d’AURO-
CIPROFLOXACIN? ”
Adressez-vous à votre médecin pour savoir si AURO-CIPROFLOXACIN vous convient.
Pour quoi AURO-CIPROFLOXACIN est-il utilisé?
Les antibactériens tels qu’AURO-CIPROFLOXACIN sont destinés uniquement au traitement des infections bactériennes. Ils ne doivent pas être employés pour traiter les infections virales telles que le rhume.
AURO-CIPROFLOXACIN est utilisé pour le traitement des infections causées par des bactéries, telles que les infections :
- des voies respiratoires
- des voies urinaires
- de la prostate
- de la peau et des tissus mous
- des os et des articulations.
Il est également utilisé pour supprimer les méningococcies (un type de bactérie) du nasopharynx (partie supérieure de la gorge) chez les patients qui ne sont pas infectés par une méningite.
Il est également utilisé pour traiter les pathologies suivantes :
- une diarrhée causée par une infection bactérienne
- la fièvre typhoïde
- la gonorrhée non compliquée.
Comment AURO-CIPROFLOXACIN agit-il?
AURO-CIPROFLOXACIN est un antibiotique qui élimine les bactéries qui causent l’infection des voies urinaires.
Quels sont les ingrédients d’AURO-CIPROFLOXACIN?
Ingrédient médicinal : ciprofloxacine sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose 5cP, macrogol 400, dioxyde de titane.
Les comprimés AURO-CIPROFLOXACIN sont offerts sous les formes posologiques qui suivent :
Comprimés AURO-CIPROFLOXACIN : 250 mg et 500 mg.
Les comprimés à 250 mg sont pelliculés de couleur blanche à blanc cassé, de forme ronde avec une rainure sur une face et l’inscription gravée 'L53' sur l’autre.
Les comprimés à 500 mg sont pelliculés de couleur blanche à blanc cassé, de forme ronde avec une rainure sur une face et l’inscription gravée 'L54' sur l’autre.
Ne prenez pas AURO-CIPROFLOXACIN si :
- Vous êtes allergique à la ciprofloxacine ou à d’autres antibiotiques de la famille des fluoroquinolones.
- Vous êtes allergique à l’un des ingrédients du médicament (voir “Quels sont les ingrédients d’AURO-CIPROFLOXACIN? ”).
- Vous prenez de la tizanidine , un médicament qui relaxe les muscles. Des effets secondaires comme l’endormissement, la somnolence et l’hypotension pourraient survenir.
- Vous prenez actuellement de l’agomélatinea, a type de médicament utilisé pour traiter la dépression. Les concentrations sériques d’agomélatine pourraient augmenter et provoquer d’autres effets indésirables, dont une toxicité hépatique. a Non commercialisée au Canada à l’heure actuelle.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre AURO-CIPROFLOXACIN afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez des antécédents de crises épileptiques ou si vous souffrez de toute autre pathologie ou si vous prenez des médicaments qui pourraient provoquer des crises épileptiques.
- avez un rythme cardiaque irrégulier (p. ex. allongement de l’espace QT).
- prenez des médicaments qui peuvent affecter votre rythme cardiaque, comme les antiarythmiques de la classe IA ou III qui peuvent causer une prolongation de l’intervalle QT
- présentez une hypokaliémie (faibles taux de potassium dans le sang).
- avez une maladie ou atteinte hépatique ou rénale.
êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, si vous allaitez ou si vous prévoyez allaiter.
- avez moins de 18 ans..
- avez des antécédents de troubles des tendons (p ex. douleur, gonflement ou rupture d’un tendon) associés à l’utilisation d’un antibiotique de la famille des fluoroquinolones.
- souffrez de myasthénie grave (un trouble musculaire).
souffrez d’un anévrisme de l’aorte, soit un renflement anormal de l’aorte, un gros
vaisseau sanguin.
- souffrez ou si quelqu’un de votre famille souffre d’un trouble appelé « maladie anévrismale », soit le renflement anormal d’un quelconque gros vaisseau sanguin.
- souffrez d’une dissection de l’aorte (une déchirure de la paroi de l’aorte).
- souffrez de l’une ou l’autre des affections suivantes : syndrome de Marfan, syndrome vasculaire d’Ehlers-Danlos, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes ou malade de Behçet.
- souffrez d’hypertension.
- souffrez d’athérosclérose, soit un durcissement des vaisseaux sanguins.
Autres mises en garde à connaître :
Utiliser AURO-CIPROFLOXACIN pendant trop longtemps ou pas suffisamment longtemps peut faire en sorte que les bactéries deviennent résistantes, empêchant ainsi la résolution de votre infection. Votre médecin vous indiquera exactement pendant combien de temps vous devriez prendre AURO-CIPROFLOXACIN.
Modifications de la glycémie
Les médicaments comme AURO-CIPROFLOXACIN peuvent augmenter et réduire la glycémie chez les patients atteints de diabète. De graves cas d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) ayant mené au coma ou au décès ont été associés à des médicaments comme AURO-CIPROFLOXACIN. Si vous souffrez de diabète, mesurez souvent votre glycémie pendant le traitement par AURO-CIPROFLOXACIN.
AURO-CIPROFLOXACIN peut rendre votre peau plus sensible au soleil. Pendant le traitement par AURO-CIPROFLOXACIN :
- Évitez de trop vous exposer au soleil ou à des sources artificielles d’éclairage ultraviolet (p. ex. lampes solaires).
- Cessez de prendre AURO-CIPROFLOXACIN et communiquez avec votre médecin en cas de coup de soleil ou d’éruptions cutanées.
- Ne prenez pas le volant et n’utilisez pas de machines si vous présentez des étourdissements ou une sensation de tête légère.
Les quinolones, dont AURO-CIPROFLOXACIN, ont été associées à une distension ou renflement d’un gros vaisseau sanguin appelée « l’aorte » (anévrisme de l’aorte) et à une déchirure de la paroi de l’aorte (dissection de l’aorte).
Vous êtes plus exposé à ces troubles si :
- vous êtes âgé
- vous souffrez ou avez des antécédents familiaux d’anévrisme
- vous souffrez d’un anévrisme de l’aorte ou d’une dissection de l’aorte
vous souffrez de l’une ou l’autre des affections suivantes : syndrome de
Marfan, syndrome vasculaire d’Ehlers-Danlos, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes ou maladie de Behçet
- vous souffrez d’hypertension ou d’athérosclérose
Obtenez sans tarder des soins médicaux en cas de :
- douleur soudaine et grave de l’abdomen, de la poitrine ou du dos,
- sensation pulsatile dans l’abdomen,
- étourdissements ou de perte de connaissance.
Des troubles des tendons peuvent survenir dans les 48 premières heures du traitement.
Maladie associée au Clostridium difficile- (MACD)
AURO-CIPROFLOXACIN peut causer des infections du côlon provoquées par une bactérie appelée Clostridium difficile. Ces infections peuvent varier en gravité d’une légère diarrhée à une colite fatale (inflammation du côlon). Si vous présentez une diarrhée ou d’autres symptômes pouvant s’apparenter à une colite, parlez-en avec votre médecin. Les symptômes de la colite peuvent comprendre la douleur ou les crampes d’estomac, le saignement rectal, l’urgence ou l’incapacité d’aller à la selle, la fatigue, une perte de poids ou la fièvre.
Réactions allergiques
La prise d’AURO-CIPROFLOXACIN peut provoquer de graves réactions allergiques. Cessez de prendre AURO-CIPROFLOXACIN et parlez avec votre médecin si vous présentez l’une ou l’autre des réactions allergiques suivantes :
- grave hypotension (basse tension artérielle),
- crise épileptique,
- perte de conscience,
- picotement,
- angiœdème (enflure des couches plus profondes d’épiderme, y compris enflure de la langue, de la gorge ou du visage),
- essoufflement,
- urticaire, démangeaisons, éruptions cutanées et autres réactions de la peau.
Effets indésirables de nature psychiatrique (santé mentale)
Des effets indésirables de nature psychiatrique (santé mentale) peuvent se produire lors de la prise d’AURO-CIPROFLOXACIN. Cessez de prendre AURO-CIPROFLOXACIN et parlez avec votre médecin si vous présentez l’une ou l’autre des réactions indésirables suivantes :
- psychose, hallucinations, paranoïa (voir, entendre, ou croire à des choses qui ne sont pas réelles)
- dépression ou idéation suicidaire
- anxiété, agitation, impatience ou nervosité
- confusion, désorientation, ou roubles de l’attention
- insomnie ou cauchemars
- problèmes de la mémoire
Problèmes ophtalmiques (yeux)
Si vous présentez des problèmes avec votre vision pendant la prise d’AURO-CIPROFLOXACIN, communiquez immédiatement avec un ophtalmologiste.
Neuropathie périphérique (lésions nerveuses en périphérie du cerveau et de la moelle épinière)
La prise d’AURO-CIPROFLOXACIN peut entraîner des lésions nerveuses. Cessez de prendre AURO-CIPROFLOXACIN et parlez avec votre médecin si vous présentez l’un ou l’autre des symptômes suivants :
- douleur, brûlure, picotements, engourdissement, faiblesse dans vos mains ou vos pieds
- sensation réduite d’un toucher léger, douleur, fièvre, sens de la position, vibration et/ou force motrice
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec AURO-CIPROFLOXACIN :
- la théophylline ou les comprimés tamponnés/à croquer ou la poudre à usage pédiatrique de didanosine; des réactions graves et mortelles ont été signalées chez des patients recevant la ciprofloxacine, y compris la chlorhydrate de ciprofloxacine et la théophylline de façon concomitante.
- les antiacides, multivitamines et autres compléments alimentaires contenant du magnésium, du calcium, de l’aluminium, du fer ou du zinc (voir « Comment prendre AURO-CIPROFLOXACIN »).
- les antidiabétiques (p ex. glibenclamide, glimépiride, insuline); car l’association de la ciprofloxacine à ces médicaments peut causer une baisse de la glycémie.
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
- la caféine (p. ex. le café) et les autres dérivés de la xanthine (p. ex. la pentoxifylline).
certains médicaments contre les troubles cardiaques appelés « antiarythmiques » (p.
ex. quinidine, procaïnamide, amiodarone, sotalol).
d’autres médicaments, dont :
- les anticoagulants oraux (comme la warfarine et l’acénocoumarol),
- la phénytoïne, la tizanidine, la duloxétine, les méthylxanthines, le sevelamer,
- le sucralfate, l’oméprazole, la clozapine, la ropinirole, la lidocaïne, le sildénafil, le probénécide,
- le sulfate ferreux, les produits fortifiés de calcium (y compris les produits alimentaires et laitiers),
- les antagonistes des récepteurs de l’histamine H2
- le méthotrexate, le métoclopramide, la ciclosporine, le carbonate de lanthane, et le zolpidem.
Comment prendre AURO-CIPROFLOXACIN :
Prenez AURO-CIPROFLOXACIN tel que prescrit par votre médecin à environ la même heure à tous les jours. Prenez AURO-CIPROFLOXACIN, avec de la nourriture ou à jeun.
- Ne prenez pas AURO-CIPROFLOXACIN seulement avec des produits laitiers (comme le lait ou le yogourt) ou du jus enrichi de calcium; vous pouvez toutefois prendre AURO-CIPROFLOXACIN avec un repas qui contient de tels produits (voir « Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec AURO-CIPROFLOXACIN : »).
- Ne prenez pas AURO-CIPROFLOXACIN avec des antiacides qui contiennent du magnésium ou de l’aluminium
Vous devez éviter de consommer beaucoup de caféine pendant le traitement par
AURO-CIPROFLOXACIN.
- Vous devriez boire beaucoup d’eau pendant le traitement par AURO-CIPROFLOXACIN.
Avalez le comprimé AURO-CIPROFLOXACIN entier, avec l’eau nécessaire. VOUS NE
DEVEZ PAS DIVISER, ÉCRASER NI CROQUER LE COMPRIMÉ.
Une fois le traitement complété, on ne doit pas réutiliser la quantité restante d’AURO-
CIPROFLOXACIN.
Si vous prenez les médicaments suivants, prenez-les au moins 6 heures avant ou 2 heures après la prise d’AURO-CIPROFLOXACIN :
- antiacides ou suppléments minéraux contenant du magnésium ou de l’aluminium
- sucralfate
- comprimés à croquer/tamponnés ou la poudre pour enfants : didanosine
- suppléments contenant du fer ou du zinc
- tout produit (supplément ou nourriture) contenant plus de 800 mg de calcium
- Ne prenez pas AURO-CIPROFLOXACIN pour un autre trouble et ne donnez de comprimés à personne.
Bien que vous puissiez vous sentir mieux en début de traitement, vous devez prendre AURO-CIPROFLOXACIN exactement comme vous l’a indiqué votre médecin. La mauvaise utilisation ou la surutilisation d’AURO-CIPROFLOXACIN pourrait entraîner la croissance de bactéries qui ne seront pas tuées par AURO-CIPROFLOXACIN (résistance). Ceci signifie qu’il est possible qu’AURO-CIPROFLOXACIN ne fonctionne pas pour vous dorénavant. Ne partagez pas votre médicament.
Vous devez prendre AURO-CIPROFLOXACIN pendant la durée prescrite par votre médecin, même si vous commencez à vous sentir mieux. Si vous cessez e prendre l’antibiotique trop tôt, votre infection pourrait ne pas être guérie.
Dose habituelle :
Votre médecin (professionnel de la santé) vous dira quelle quantité de médicament utiliser et pendant combien de temps. Les renseignements ci-dessus ne remplacent pas les échanges avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé au sujet du médicament ou du traitement.
Surdosage :
Si vous croyez avoir pris trop d’AURO-CIPROFLOXACIN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre AURO-CIPROFLOXACIN et :
- qu’il reste 6 heures ou plus avant la prochaine dose prévue, prenez la dose oubliée immédiatement. Prenez ensuite la prochaine dose selon votre horaire habituel.
- qu'il reste moins de 6 heures avant la prochaine dose prévue, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez simplement la prochaine dose selon votre horaire habituel.
Ne doublez pas la dose pour compenser l’oubli. Si vous ne savez pas quoi faire, consultez votre professionnel de la santé.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AURO-CIPROFLOXACIN?
La liste ci-dessous des effets secondaires possibles d’AURO-CIPROFLOXACIN n’est pas exhaustive. En cas d’effet secondaire qui ne figure pas ici, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Tous les médicaments, y compris AURO-CIPROFLOXACIN, peuvent avoir des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde. Cessez de prendre AURO-CIPROFLOXACIN et communiquez avec votre médecin dans les cas suivants :
- si vous présentez une réaction semblable à un coup de soleil lorsque vous êtes exposé au soleil ou à la lumière ultraviolette.
Effets secondaires qui disparaissent spontanément :
- sensation de tête légère
- insomnie (difficulté à dormir)
- cauchemars
Si un des effets secondaires ci-dessus est grave, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/ effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Seulement dans le cas graves | Dans tous les cas | ||
| Peu courant | |||
Appareil digestif :
| √ | ||
Systèmes sanguin et lymphatique :
| √ | ||
Musculosquelettique :
| √ | ||
Peau :
| √ | ||
Urogénital:
| √ | ||
| Rare | |||
Réaction allergique :
| √ | ||
Cardiovasculaire :
| √ | √ | |
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/ effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Seulement dans le cas graves | Dans tous les cas | ||
| hypotension (basse pression), hypotension orthostatique (faible tension artérielle/sensation de tête légère lorsqu’on passe à la position debout) | |||
Appareil digestif :
| √ | ||
Systèmes sanguin et lymphatique :
| √ | ||
Hépatique :
| √ | ||
Hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang) :
| √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/ effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Seulement dans le cas graves | Dans tous les cas | ||
Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang):
| √ | ||
Santé mentale :
(Ces effets secondaires peuvent durer pendant plus de 30 jours) | √ | ||
Musculosquelettique :
| √ | ||
Neurologique :
| √ | ||
Réaction de photosensibilité :
| |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/ effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Seulement dans le cas graves | Dans tous les cas | ||
Augmentation de la pression dans votre crâne :
| √ | ||
Organes des sens :
| √ | ||
Symptômes d’une infection :
| √ | ||
| Douleur, inflammation, ou rupture d’un tendon (Ces effets secondaires peuvent durer plus de 30 jours) | √ | ||
Urogénital :
| √ | ||
| Très rare | |||
Appareil digestif :
| √ | ||
Système sanguin et lymphatique :
| √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/ effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Seulement dans le cas graves | Dans tous les cas | ||
Hépatique :
| √ | ||
Hypersensibilité :
| √ | ||
Santé mentale :
| |||
Musculosquelettique :
| √ | ||
Neurologique :
| √ | ||
| Fréquence inconnue | |||
| Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) (éruption pustuleuse) | √ | ||
Anévrisme aortique (protubérance anormale dans un gros vaisseau sanguin appelé aorte) / dissection aortique (déchirure dans la paroi de l’aorte) :
| √ | ||
Colite à Clostridium difficile (grave trouble intestinal) :
| √ | ||
| Épistaxis (hémorragie aiguë du nez ou saignement de nez) | √ | ||
| Gynécomastie (gonflement du tissu mammaire chez l’homme) | √ | ||
| Lymphadénopathie (enflure des ganglions) | √ | ||
| Neuropathie (trouble nerveux) : neuropathie périphérique et polyneuropathie (troubles associés au système nerveux comme douleur, brûlement, picotements, engourdissement, faiblesse dans les mains et les pieds | √ | ||
| Prolongation de l’intervalle QT (trouble cardiaque) et autres effets cardiovasculaires : battements de cœur irréguliers, arythmie ventriculaire ou torsades de pointes (rythme cardiaque anormal, rythme cardiaque potentiellement mortel, altération du rythme cardiaque) | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant, non mentionné dans le présent document, ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou en
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel da la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver à température ambiante entre 15 °C et 30 °C.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’AURO-CIPROFLOXACIN:
- Communiquez avec votre professionnel de la santé
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible sur le site web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche); le site web du fabricant http:// www.auropharma.ca, ou en téléphonant le 1-855-648-6681.
Le présent dépliant a été rédigé par Auro Pharma Inc.
