Ciprofloxacin Injection (Fresenius Kabi Canada, 2 mg) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

À quoi sert la Ciprofloxacine injectable?

La Ciprofloxacine injectable est utilisée pour le traitement de certains types d’infections bactériennes.

Les antibactériens tels que la Ciprofloxacine injectable sont destinés uniquement au traitement des infections bactériennes. Ils ne doivent pas être employés pour traiter les infections virales telles que le rhume banal. Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, vous devez le prendre en respectant les directives à la lettre. Une mauvaise utilisation ou une utilisation prolongée de la Ciprofloxacine injectable pourrait favoriser la croissance de bactéries ne pouvant être éliminées par ces médicaments (résistance). Cela signifie que la Ciprofloxacine injectable pourrait ne pas fonctionner pour vous à l’avenir. Ne partagez ce médicament avec personne.

Quel est le mode d’action de la Ciprofloxacine injectable?

La Ciprofloxacine injectable est un antibiotique qui élimine les bactéries qui causent certaines infections.

Quels sont les ingrédients de la Ciprofloxacine injectable?

Ingrédient médicinal : ciprofloxacine

Ingrédients non médicinaux :

• Minisacs (2 mg / mL) : acide lactique, acide chlorhydrique et eau pour injection.

Forme posologique de la Ciprofloxacine injectable :

Minisacs 2 mg / mL : chaque mL contient 2 mg de ciprofloxacine prête à l’emploi et présentée dans des minisacs de 100 mL et de 200 mL.

N’utilisez pas la Ciprofloxacine injectable dans les cas suivants :

• Allergie à la ciprofloxacine ou à d’autres antibiotiques de la famille des quinolones.
• Allergie à l’un des ingrédients du médicament (voir « Quels sont les ingrédients de la Ciprofloxacine injectable? »).
• Prise de tizanidine (ZANAFLEX^®). Des effets secondaires comme l’endormissement, la somnolence et l’hypotension pourraient survenir.

• Prise de façon concomitante d’agomélatine^a. Les concentrations sériques d’agomélatine pourraient augmenter et provoquer d’autres effets indésirables, dont une toxicité hépatique.

  ^a Non commercialisée au Canada à l’heure actuelle

Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit, adressez-vous à votre professionnel de la santé avant d’utiliser la Ciprofloxacine injectable. Mentionnez toute condition ou tout problème de santé, dont ce qui suit.

• Antécédents familiaux d’intolérance au fructose, une malabsorption de glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase, car la Ciprofloxacine injectable (à 2 mg / mL en minisacs) contient du dextrose
• Antécédents de crises épileptiques
• Rythme cardiaque irrégulier (p. ex. allongement de l’intervalle QT)
• Faible taux de potassium dans le sang
• Maladie ou une atteinte hépatique ou rénale

• Grossesse ou allaitement, présent ou prévu

• Âgé de moins de 18 ans
• Antécédents de troubles des tendons (p. ex. douleur, gonflement ou rupture d’un tendon) associés à l’utilisation d’un antibiotique de la famille des quinolones
• Myasthénie grave, un trouble musculaire
• Vous présentez un anévrisme de l’aorte; il s’agit d’un renflement anormal dans un gros vaisseau sanguin qu’on appelle l’aorte
• Vous ou un membre de votre famille présentez un anévrisme, c’est-à-dire un renflement anormal dans un gros vaisseau sanguin de votre corps
• Vous présentez une dissection aortique, c’est-à-dire une déchirure dans la paroi de l’aorte
• Vous êtes atteint de l’une des maladies suivantes : syndrome de Marfan, syndrome d’Ehlers-Danlos vasculaire, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes, maladie de Behçet
• Votre tension artérielle est élevée
• Vous êtes atteint d’athérosclérose, c’est-à-dire un durcissement de vos vaisseaux sanguins.

Autres mises en garde :

Pendant le traitement par la Ciprofloxacine injectable :

• Évitez de trop vous exposer au soleil ou à des sources artificielles d’éclairage ultraviolet (p. ex. lampes solaires)

  • En cas de coup de soleil ou d’éruptions cutanées, communiquez avec votre médecin
• Ne prenez pas le volant et n’utilisez pas de machines si vous présentez des étourdissements ou une sensation de tête légère

• Perturbations de la glycémie :

  • Les médicaments comme la Ciprofloxacine injectable peuvent entraîner une augmentation ou une diminution de la glycémie chez les patients atteints de diabète. Des cas graves d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) ayant causé un coma ou la mort ont été observés lors de l’utilisation de médicaments comme la Ciprofloxacine injectable. Si vous êtes atteint de diabète, vérifiez souvent votre glycémie pendant le traitement par la Ciprofloxacine injectable.

• Les quinolones, y compris la Ciprofloxacine injectable, ont été associées à un grossissement ou un « renflement » d’un gros vaisseau sanguin (anévrisme de l’aorte ou anévrisme d’un gros vaisseau périphérique) et à une dissection aortique (déchirure dans la paroi de l’aorte).

  • Votre risque de présenter ces problèmes est plus élevé si :

    • vous êtes une personne âgée;
    • vous ou un membre de votre famille avez déjà eu un anévrisme;
    • vous présentez un anévrisme de l’aorte ou une dissection aortique;
    • vous êtes atteint de l’une des maladies suivantes : syndrome de Marfan, syndrome d’Ehlers-Danlos vasculaire, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes ou maladie de Behçet;
    • votre tension artérielle est élevée ou vous êtes atteint d’athérosclérose.
  • Si vous ressentez une douleur soudaine et intense dans votre abdomen, votre poitrine ou votre dos, une sensation de pulsation dans votre abdomen ou des étourdissements, ou si vous perdez conscience, obtenez immédiatement des soins médicaux.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les autres produits que vous prenez, dont les médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et médicaments de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent avoir une interaction avec la Ciprofloxacine injectable :

• la théophylline ou les comprimés tamponnés/à croquer ou la poudre à usage pédiatrique didanosine; des réactions graves et mortelles ont été signalées chez des patients recevant la ciprofloxacine, y compris la ciprofloxacine et la théophylline de façon concomitante
• les antiacides, multivitamines et autres compléments alimentaires contenant du magnésium, du calcium, de l’aluminium, du fer ou du zinc (voir « Comment prendre la Ciprofloxacine injectable »)
• les antidiabétiques (p. ex. glyburide, glibenclamide, glimépiride, insuline), car l’association de la ciprofloxacine à ces médicaments peut causer une baisse de la glycémie
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
• la caféine (p. ex. le café) et les autres dérivés de la xanthine (p. ex. la pentoxifylline)
• certains médicaments contre les troubles cardiaques appelés « antiarythmiques » (p. ex. quinidine, procaïnamide, amiodarone, sotalol)

• d’autres médicaments dont :

  • les anticoagulants oraux (comme la warfarine et l’acénocoumarol)
  • la phénytoïne, la duloxétine, les méthylxanthines, le sevelamer
  • le sucralfate, la clozapine, le ropinirole, la lidocaïne, le sildénafil, le probénécide
  • le méthotrexate, le métoclopramide, la ciclosporine, le carbonate de lanthane et le zolpidem

Comment prendre la Ciprofloxacine injectable?

• La Ciprofloxacine injectable doit être prise tel que prescrit, à peu près à la même heure chaque jour, avec de la nourriture ou à jeun.

• Vous ne devez pas prendre la Ciprofloxacine injectable seulement avec des produits laitiers (comme le lait ou le yogourt) ou du jus enrichi de calcium; vous pouvez toutefois prendre la Ciprofloxacine injectable

  • avec un repas qui contient de tels produits (voir « Les médicaments suivants peuvent avoir une interaction avec la Ciprofloxacine injectable : »).
• Vous devez éviter de consommer beaucoup de caféine pendant le traitement par la Ciprofloxacine injectable.
• Buvez beaucoup d’eau pendant le traitement par la Ciprofloxacine injectable.

• Si vous prenez les médicaments suivants, prenez-les au moins 2 heures avant ou 6 heures après la prise de la Ciprofloxacine injectable :

  • Antiacides ou suppléments minéraux contenant du magnésium ou de l’aluminium
  • Sucralfate
  • Suppléments contenant du fer ou du zinc
  • Tout produit (supplément ou nourriture) contenant plus de 800 mg de calcium
• Ne prenez pas la Ciprofloxacine injectable pour un autre trouble et ne donnez de comprimés à personne.

Vous devez prendre la Ciprofloxacine injectable pendant la durée prescrite par votre médecin, même si vous commencez à vous sentir mieux. Si vous cessez de prendre l’antibiotique trop tôt, votre infection pourrait ne pas être guérie.

Dose habituelle :

Vous devez prendre la Ciprofloxacine injectable pendant la durée prescrite par votre médecin, même si vous commencez à vous sentir mieux. Les renseignements ci-dessus ne remplacent pas les échanges avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé au sujet du médicament ou du traitement.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre le médicament à l’heure habituelle, prenez-le plus tard. Vous ne devez pas prendre plus d’une dose par jour de Ciprofloxacine, même si vous avez oublié de prendre une dose.

Quels sont les effets secondaires possibles de la Ciprofloxacine injectable?

Tous les médicaments, y compris la Ciprofloxacine injectable, peuvent avoir des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde.

La liste ci-dessous des effets secondaires possibles de la Ciprofloxacine injectable n’est pas complète. En cas d’effet secondaire qui ne figure pas ici, ou si votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas :

• communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la section « Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit ».

Cessez de prendre la Ciprofloxacine injectable et communiquez avec votre médecin dans les cas suivants :

1. a)

   vous présentez des symptômes de réaction allergique tels que :

   • éruptions cutanées, urticaires, ampoules et autres réactions cutanées
   • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
   • difficulté à respirer
   • battements de cœur irréguliers ou rapides, évanouissements
2. b) vous présentez une réaction cutanée évoquant un coup de soleil après une exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets
3. c)

   vous présentez des douleurs, un gonflement ou une rupture d’un tendon :

   • prenez du repos
   • évitez l’exercice physique
   • •
4. d)

   vous présentez une neuropathie (lésion aux nerfs), dont les symptômes sont :

   • douleur, sensation de cuisson, picotements, engourdissement ou faiblesse
5. e)

   vous présentez une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse), qu’il y ait ou non :

   • fièvre
   • douleur à l’estomac ou sensibilité

Il se pourrait que vous présentiez une colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale). Consultez immédiatement un médecin.

1. f)

   vous souffrez de problèmes mentaux tels que :

   • confusion, maux de tête, tremblements
   • hallucinations, dépression, agitation
   • difficulté à dormir, anxiété, nervosité, pensées suicidaires

Si vous avez des pensées suicidaires, communiquez avec votre médecin.

Autres effets secondaires graves :

• Changement ou aggravation de la vision; consultez immédiatement un médecin ou un spécialiste de la vue
• Nausée, étourdissements, démarche instable
• Gaz, crampes, malaise général
• Perte de l’audition, troubles de l’odorat et du goûter, perte d’appétit
• Migraine, transpiration

• Aggravation de la myasthénie grave (un trouble musculaire), dont les symptômes sont :

  • Faiblesse
  • Difficulté à marche ou à avaler; chute des paupières

N’utilisez pas la Ciprofloxacine injectable dans tels cas.

Les effets secondaires qui disparaissent spontanément comprennent :

• une sensation de « tête légère »;
• l’insomnie (difficulté à dormir);
• les cauchemars.

Si un des effets secondaires ci-dessus est grave, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme troublant ou un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci-dessus ou qui entrave vos activités quotidiennes, adressez-vous à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

Minisacs : Conserver à température ambiante contrôlée de 15 °C à 25 °C (56 °F à 77 °F). Protéger de la lumière, de la chaleur excessive et du gel. Utiliser promptement quand le sac est ouvert.

Comme pour tous les médicaments parentéraux, les mélanges intraveineux ou pour injection doivent être inspectés visuellement afin d’évaluer leur clarté et détecter la présence de matières particulaires, d’un précipité, d’une coloration anormale et de fuites avant l’administration chaque fois que la solution et le contenant le permettent. Les solutions présentant un aspect trouble, des matières particulaires, un précipité, une coloration anormale ou des fuites ne doivent pas être utilisées. Jeter la portion inutilisée.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour plus de renseignements sur la Ciprofloxacine injectable :

• Parlez à votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie de produit intégrale préparée pour les professionnels de la santé et qui contient les présents renseignements pour le patient sur le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp), le site Web de Fresenius Kabi Canada (http://www.fresenius-kabi.com/fr-ca/), ou en communiquant avec Fresenius Kabi Canada Ltée au 1-877-821-7724.

Ce feuillet a été préparé par :

Fresenius Kabi Canada Ltée

165 Galaxy Blvd, bureau 100

Toronto, ON M9W 0C8

Dernière révision : 2 octobre 2019