Teva-Ciprofloxacin : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Les antibiotiques de la famille des quinolones tels que TEVA-CIPROFLOXACIN sont associés à des réactions indésirables invalidantes et possiblement persistantes telles que :

  • inflammation d’un tendon (tendinite), rupture d’un tendon;
  • lésions aux nerfs (neuropathie périphérique);

  • troubles du cerveau tels que :

    • crises d’épilepsie
    • dépression nerveuse
    • confusion
    • autres symptômes

• Les antibiotiques de la famille des quinolones tels que TEVA-CIPROFLOXACIN :

  • ont allongé les battements du cœur (allongement de l’espace Q-T).
  • ont entraîné des réactions allergiques graves, y compris la mort.
  • peuvent être associés à un risque accru de tendinite (inflammation d’un tendon).
  • peuvent aggraver la myasthénie grave (un trouble musculaire).
  • peuvent causer une crise épileptique et une dépression nerveuse. Si vous souffrez d’un trouble du cerveau ou de la colonne vertébrale (p. ex. épilepsie), dites-le à votre médecin.
  • peuvent causer des lésions hépatiques qui peuvent être mortelles.

• Pour plus d’information et connaître les autres symptômes :

  • Voir la section « Avant de prendre TEVA-CIPROFLOXACIN, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage… »

  • Voir la section « Quels sont les effets secondaires possibles de TEVA-

    CIPROFLOXACIN? »

Adressez-vous à votre médecin pour savoir si TEVA-CIPROFLOXACIN vous convient.

À quoi sert TEVA-CIPROFLOXACIN?

TEVA-CIPROFLOXACIN est utilisé pour le traitement des infections bactériennes.

Les antibactériens tels que TEVA-CIPROFLOXACIN sont destinés uniquement au traitement des infections bactériennes. Ils ne doivent pas être employés pour traiter les infections virales telles que le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, vous devez suivre les directives à la lettre. Une mauvaise utilisation ou une utilisation prolongée d’TEVA-CIPROFLOXACIN pourrait favoriser la croissance de bactéries ne pouvant être éliminées par ces médicaments (résistance). Cela signifie que TEVA-CIPROFLOXACIN pourrait ne pas fonctionner pour vous à l’avenir.

Quel est le mode d’action de TEVA-CIPROFLOXACIN?

TEVA-CIPROFLOXACIN est un antibiotique qui élimine les bactéries qui causent l’infection.

Quels sont les ingrédients des comprimés TEVA-CIPROFLOXACIN?

Ingrédient médicinal : ciprofloxacine sous forme de chlorhydrate.

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylcellulose, hypromellose, laurylsulfate de sodium, polyéthylèneglycol, silice colloïdale, stéarate de magnésium.

Forme posologique des comprimés TEVA-CIPROFLOXACIN :

Comprimés dosés à 250 mg, 500 mg et 750 mg.

Chaque comprimé à 250 mg pelliculé rond de couleur blanche porte les inscriptions « novo » en relief d’un côté et « 250 » de l’autre.

Chaque comprimé à 500 mg pelliculé en forme de capsule blanche porte les inscriptions « novo » en relief d’un côté et « 500 » de l’autre.

Chaque comprimé à 750 mg pelliculé en forme de capsule blanche porte les inscriptions « novo » en relief d’un côté et « 750 » de l’autre.

N’utilisez pas TEVA-CIPROFLOXACIN dans les cas suivants :

• Allergie à la ciprofloxacine ou à d’autres antibiotiques de la famille des quinolones.
• Allergie à l’un des ingrédients du médicament (voir « Quels sont les ingrédients des comprimés TEVA-CIPROFLOXACIN? »).
• Prise de tizanidine (ZANAFLEX^®). Des effets secondaires comme l’endormissement, la somnolence et l’hypotension pourraient survenir.
• Prise d’agomélatine^a. Les concentrations sériques d’agomélatine pourraient augmenter et provoquer d’autres effets indésirables, dont une toxicité hépatique. ^a Non commercialisée au Canada à l’heure actuelle

Avant de prendre TEVA-CIPROFLOXACIN, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, en particulier ce qui suit.

• Antécédents de crises épileptiques;
• Rythme cardiaque irrégulier (p. ex. allongement de l’espace QT);
• Faible taux de potassium dans le sang;
• Maladie ou atteinte hépatique ou rénale;

• Grossesse ou allaitement, en cours ou prévu;

• Âgé de moins de 18 ans;

• Antécédents de troubles des tendons (p. ex. douleur, gonflement ou rupture d’un tendon)

  associés à l’utilisation d’un antibiotique de la famille des quinolones;

• Myasthénie grave, un trouble musculaire.

Autres mises en garde :

Pendant le traitement par TEVA-CIPROFLOXACIN :

• Évitez de trop vous exposer au soleil ou à des sources artificielles d’éclairage ultraviolet

  (p. ex. lampes solaires).

  • En cas de coup de soleil ou d’éruptions cutanées, communiquez avec votre médecin.

• Ne prenez pas le volant et n’utilisez pas de machines si vous présentez des

  étourdissements ou une sensation de tête légère.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les autres produits que vous prenez, dont médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et médicaments de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent avoir une interaction avec TEVA-CIPROFLOXACIN :

• la théophylline ou les comprimés tamponnés/à croquer ou la poudre à usage pédiatrique

  VIDEX^® (didanosine); des réactions graves et mortelles ont été signalées chez des patients recevant la ciprofloxacine, y compris TEVA-CIPROFLOXACIN et la théophylline de façon concomitante.

• les antiacides, multivitamines et autres compléments alimentaires contenant du magnésium, du calcium, de l’aluminium, du fer ou du zinc (voir « Comment prendre TEVA-CIPROFLOXACIN : »).
• les antidiabétiques (p. ex. glibenclamide, glimépiride, insuline), car l’association de la ciprofloxacine à ces médicaments peut causer une baisse de la glycémie.
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• la caféine (p. ex. le café) et les autres dérivés de la xanthine (p. ex. la pentoxifylline).

• certains médicaments contre les troubles cardiaques appelés « antiarythmiques » (p. ex.

  quinidine, procaïnamide, amiodarone, sotalol).

• d’autres médicaments, dont :

  • les anticoagulants oraux (comme la warfarine et l’acénocoumarol);
  • la phénytoïne, la duloxétine, les méthylxanthines, le sevelamer;
  • le sucralfate, la clozapine, le ropinirole, la lidocaïne, le sildénafil, le probénécide;
  • le méthotrexate, le métoclopramide, la cyclosporine le carbonate de lanthane et le zolpidem.

Comment prendre TEVA-CIPROFLOXACIN :

• TEVA-CIPROFLOXACIN doit être pris tel que prescrit, à peu près à la même heure chaque jour, avec de la nourriture ou à jeun.

• Vous ne devez pas prendre TEVA-CIPROFLOXACIN seulement avec des produits laitiers (comme le lait ou le yogourt) ou du jus enrichi de calcium; vous pouvez toutefois prendre TEVA-CIPROFLOXACIN avec un repas qui contient de tels produits (voir « Les médicaments suivants peuvent avoir une interaction avec TEVA-CIPROFLOXACIN : »).

• Vous devez éviter de consommer beaucoup de caféine pendant le traitement par TEVA-

  CIPROFLOXACIN.

• Buvez beaucoup d’eau pendant le traitement par TEVA-CIPROFLOXACIN.

• Avalez le comprimé TEVA-CIPROFLOXACIN entier avec de l’eau au besoin. VOUS

  NE DEVEZ PAS DIVISER, ÉCRASER NI CROQUER LE COMPRIMÉ.

• Si vous prenez les médicaments suivants, prenez-les au moins 2 heures avant ou 6 heures après la prise de TEVA-CIPROFLOXACIN :

  • Antiacides ou suppléments minéraux contenant du magnésium ou de l’aluminium
  • Sucralfate
  • Suppléments contenant du fer ou du zinc
  • Tout produit (supplément ou nourriture) contenant plus de 800 mg de calcium
• Ne prenez pas TEVA-CIPROFLOXACIN pour un autre trouble et ne donnez pas de comprimés à une autre personne.

Vous devez prendre TEVA-CIPROFLOXACIN pendant la durée prescrite par votre médecin, même si vous commencez à vous sentir mieux. Si vous cessez de prendre l’antibiotique trop tôt, votre infection pourrait ne pas être guérie.

Dose habituelle :

Votre médecin (professionnel de la santé) vous dira quelle quantité de médicament utiliser et pendant combien de temps.

Les renseignements ci-dessus ne remplacent pas les échanges avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé au sujet du médicament ou du traitement.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris une dose excessive de TEVA-CIPROFLOXACIN, communiquez sans tarder avec votre professionnel de la santé ou le centre antipoison régional, ou rendez-vous au service des urgences d’un hôpital, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre le médicament à l’heure habituelle, prenez-le plus tard. Vous ne devez pas prendre plus d’une dose par jour de TEVA-CIPROFLOXACIN, même si vous avez oublié de prendre une dose.

Quels sont les effets secondaires possibles de TEVA-CIPROFLOXACIN?

Tous les médicaments, y compris TEVA-CIPROFLOXACIN, peuvent avoir des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde.

La liste ci-dessous des effets secondaires possibles de TEVA-CIPROFLOXACIN n’est pas exhaustive. En cas d’effet secondaire qui ne figure pas ici, ou si votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas :

• communiquez avec votre professionnel de la santé.
• consultez la section « Avant de prendre TEVA-CIPROFLOXACIN, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, en particulier ce qui suit. ».

Cessez de prendre TEVA-CIPROFLOXACIN et communiquez avec votre médecin dans les cas suivants :

1. a)

   Vous présentez des symptômes de réaction allergique tels que :

   • éruptions cutanées, urticaire, ampoules et autres réactions cutanées;
   • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge;
   • difficulté à respirer;
   • battements de cœur irréguliers ou rapide, évanouissements.
2. b) Vous présentez une réaction cutanée évoquant un coup de soleil après une exposition au soleil ou aux rayons ultra-violets.
3. c)

   Vous présentez des douleurs, un gonflement ou une rupture d’un tendon :

   • prenez du repos;
   • évitez l’exercice physique.
4. d)

   Vous présentez une neuropathie (lésions aux nerfs), dont les symptômes sont :

   • douleur, sensation de cuisson, picotements, engourdissement ou faiblesse.
5. e)

   Vous présentez une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse), qu’il y ait ou non :

   • fièvre;
   • douleur à l’estomac ou sensibilité;

Il se pourrait que vous présentiez une colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale). Consultez immédiatement un médecin.

1. f)

   Vous souffrez de problèmes mentaux tels que :

   • confusion, maux de tête, tremblements;
   • hallucinations, dépression, agitation;
   • difficulté à dormir, anxiété, nervosité, pensées suicidaires.

Si vous avez des pensées suicidaires, communiquez avec votre médecin.

Autres effets secondaires :

• Changement ou aggravation de la vision; consultez immédiatement un médecin ou un spécialiste de la vue.
• Nausées, étourdissements, démarche instable;
• Flatulence, crampes, malaise général;
• Perte de l’audition, troubles de l’odorat et du goûter, perte d’appétit;
• Migraine, transpiration;

• Aggravation de la myasthénie grave (un trouble musculaire), dont les symptômes sont :

  • faiblesse;
  • difficulté à marcher ou à avaler; chute des paupières.

N’utilisez pas TEVA-CIPROFLOXACIN dans ce cas.

Si l’un des effets secondaires ci-dessus est grave, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme troublant ou un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci-dessus ou qui entrave vos activités quotidiennes, adressez-vous à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez les flacons à la température ambiante (entre 15 ºC et 30 ºC). Rangez les doses unitaires à la température ambiante (entre 15 ºC et 25 ºC), à l’abri de l’humidité élevée.

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-CIPROFLOXACIN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie de produit complète, rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patients sur le médicament. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche), le site Web du fabricant (http://www.tevacanada.com), ou en téléphonant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : 5 avril 2018