Auro-Ciprofloxacin (Auro Pharma, 750 mg) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones tels qu’AURO-CIPROFLOXACIN, sont

  associés à des réactions indésirables invalidantes et possiblement persistantes telles que :

  • inflammation d’un tendon (tendinite), rupture d’un tendon.
  • lésions aux nerfs (neuropathie périphérique).

  • troubles du cerveau tels que :

    • convulsions
    • dépression nerveuse
    • confusion
    • autres symptômes

• Les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones tels qu’AURO-CIPROFLOXACIN :

  • ont allongé les battements du cœur (allongement de l’espace Q-T).
  • ont entraîné des réactions allergiques graves, y compris la mort.
  • peuvent être associés à un risque accru de tendinite (inflammation d’un tendon).
  • peuvent aggraver la myasthénie grave (un trouble musculaire).
  • peuvent causer une crise épileptique et une dépression nerveuse. Si vous souffrez d’un trouble du cerveau ou de la colonne vertébrale (p. ex. épilepsie), dites-le à votre médecin.
  • peuvent causer des lésions hépatiques qui peuvent être mortelles.

• Pour plus d’information et connaître les autres symptômes :

  • Voir la section « Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser… »
  • Voir la section « Quels sont les effets secondaires possibles d’AURO-CIPROFLOXACIN? » Adressez-vous à votre médecin pour savoir si AURO-CIPROFLOXACIN vous convient.

Pourquoi AURO-CIPROFLOXACIN est-il utilisé?

AURO-CIPROFLOXACIN est utilisé pour le traitement de certains types d’infections bactériennes. Les antibactériens tels qu’AURO-CIPROFLOXACIN sont destinés uniquement au traitement des infections bactériennes. Ils ne doivent pas être employés pour traiter les infections virales telles que le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, vous devez prendre AURO-CIPROFLOXACIN exactement comme il vous a été prescrit. Une mauvaise utilisation ou une utilisation prolongée d’AURO-CIPROFLOXACIN pourrait favoriser la croissance de bactéries ne pouvant être éliminée par ces médicaments (résistance). Cela signifie qu’AURO-CIPROFLOXACIN pourraient ne pas fonctionner pour vous à l’avenir. Ne partagez pas votre médicament.

Comment AURO-CIPROFLOXACIN agit-il?

AURO-CIPROFLOXACIN est un antibiotique qui élimine les bactéries qui causent l’infection des voies urinaires.

Quels sont les ingrédients des comprimés AURO-CIPROFLOXACIN?

Ingrédient médicinal : ciprofloxacine sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine.

Ingrédients non médicinaux : comprimés AURO-CIPROFLOXACIN : cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose 5cP, macrogol 400, dioxyde de titane.

Les comprimés AURO-CIPROFLOXACIN sont offerts sous les formes posologiques qui suivent :

Comprimés AURO-CIPROFLOXACIN : 250 mg, 500 mg et 750 mg.

Les comprimés à 250 mg sont pelliculés de couleur blanche à blanc cassé, de forme ronde avec une rainure sur une face et l’inscription gravée 'L53' sur l’autre.

Les comprimés à 500 mg sont pelliculés de couleur blanche à blanc cassé, de forme ronde avec une rainure sur une face et l’inscription gravée 'L54' sur l’autre.

Les comprimés à 750 mg sont pelliculés de couleur blanche à blanc cassé, en forme de capsules, avec l’inscription gravée ‘C’ sur une face et « 9 » et « 3 » de part et d’autre d’une rainure sur l’autre.

Ne prenez pas AURO-CIPROFLOXACIN si :

• Vous êtes allergique à la ciprofloxacine ou à d’autres antibiotiques de la famille des fluoroquinolones.

• Vous êtes allergique à l’un des ingrédients du médicament (voir « Quels sont les ingrédients des comprimés AURO-

  CIPROFLOXACIN? »).

• Vous prenez de la tizanidine (ZANAFLEX^MD). Des effets secondaires comme l’endormissement, la somnolence et l’hypotension pourraient survenir.
• Vous prenez actuellement de l’agomélatine^a. Les concentrations sériques d’agomélatine pourraient augmenter et provoquer d’autres effets indésirables, dont une toxicité hépatique.

^a Non commercialisée au Canada à l’heure actuelle.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre AURO-CIPROFLOXACIN afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez des antécédents familiaux d’intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase car AURO-CIPROFLOXACIN contient du saccharose.
• avez des antécédents de crises épileptiques.
• avez un rythme cardiaque irrégulier (p. ex. allongement de l’espace QT).
• avez de faibles taux de potassium dans le sang.
• avez une maladie ou atteinte hépatique ou rénale.

• êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, si vous allaitez ou si vous prévoyez allaiter.

• avez moins de 18 ans..
• avez des antécédents de troubles des tendons (p ex. douleur, gonflement ou rupture d’un tendon) associés à l’utilisation d’un antibiotique de la famille des fluoroquinolones.
• souffrez de myasthénie grave (un trouble musculaire).
• souffrez d’un anévrisme de l’aorte, soit un renflement anormal de l’aorte, un gros vaisseau sanguin.
• souffrez ou si quelqu’un de votre famille souffre d’un trouble appelé « maladie anévrismale », soit le renflement anormal d’un quelconque gros vaisseau sanguin, chez vous ou chez un membre de votre famille.
• souffrez d’une dissection de l’aorte, soit une déchirure de la paroi de l’aorte.
• souffrez de l’une ou l’autre des affections suivantes : syndrome de Marfan, syndrome vasculaire d’Ehlers-Danlos, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes ou malade de Behçet.
• souffrez d’hypertension.
• souffrez d’athérosclérose, soit un durcissement des vaisseaux sanguins.

Autres mises en garde à connaître :

Modifications de la glycémie

Les médicaments comme AURO-CIPROFLOXACIN peuvent augmenter et réduire la glycémie chez les patients atteints de diabète. De graves cas d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) ayant mené au coma ou au décès ont été associés à des médicaments comme AURO-CIPROFLOXACIN. Si vous souffrez de diabète, mesurez souvent votre glycémie pendant le traitement par AURO-CIPROFLOXACIN.

Pendant le traitement par AURO-CIPROFLOXACIN :

• Évitez de trop vous exposer au soleil ou à des sources artificielles d’éclairage ultraviolet (p. ex. lampes solaires).

  • En cas de coup de soleil ou d’éruptions cutanées, communiquez avec votre médecin.
• Ne prenez pas le volant et n’utilisez pas de machines si vous présentez des étourdissements ou une sensation de tête légère.

Les quinolones, dont AURO-CIPROFLOXACIN, ont été associées à une distension ou renflement d’un gros vaisseau sanguin appelée « l’aorte » (anévrisme de l’aorte) et à une déchirure de la paroi de l’aorte (dissection de l’aorte).

• Vous êtes plus exposé à ces troubles si :

  • vous êtes âgé
  • vous souffrez ou avez des antécédents familiaux de maladie anévrismale
  • vous souffrez d’un anévrisme de l’aorte ou d’une dissection de l’aorte

  • vous souffrez de l’une ou l’autre des affections suivantes : syndrome de Marfan, syndrome vasculaire d’Ehlers-

    Danlos, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes ou maladie de Behçet

  • vous souffrez d’hypertension ou d’athérosclérose
• En cas de douleur soudaine et grave de l’abdomen, de la poitrine ou du dos, de sensation pulsatile dans l’abdomen, d’étourdissements ou de perte de connaissance, obtenez sans tarder des soins médicaux.

Des troubles des tendons peuvent survenir dans les 48 premières heures du traitement.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec AURO-CIPROFLOXACIN:

• la théophylline ou les comprimés tamponnés/à croquer ou la poudre à usage pédiatrique VIDEX® (didanosine); des réactions graves et mortelles ont été signalées chez des patients recevant la ciprofloxacine, y compris AURO-CIPROFLOXACIN, et la théophylline de façon concomitante.
• les antiacides, multivitamines et autres compléments alimentaires contenant du magnésium, du calcium, de l’aluminium, du fer ou du zinc (voir « Comment prendre AURO-CIPROFLOXACIN : »).
• les antidiabétiques (p ex. glibenclamide, glimépiride, insuline); car l’association de la ciprofloxacine à ces médicaments peut causer une baisse de la glycémie.
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• la caféine (p. ex. le café) et les autres dérivés de la xanthine (p. ex. la pentoxifylline).
• certains médicaments contre les troubles cardiaques appelés « antiarythmiques » (p. ex. quinidine, procaïnamide, amiodarone, sotalol).

• d’autres médicaments, dont :

  • les anticoagulants oraux (comme la warfarine et l’acénocoumarol),
  • la phénytoïne, la duloxétine, les méthylxanthines, le sevelamer,
  • le sucralfate, la clozapine, le ropinirole, la lidocaïne, le sildénafil, le probénécide,
  • le méthotrexate, le métoclopramide, la ciclosporine, le carbonate de lanthane, et le zolpidem.

Comment prendre AURO-CIPROFLOXACIN :

• AURO-CIPROFLOXACIN doit être pris tel que prescrit, à peu près à la même heure chaque jour, avec de la nourriture ou à jeun.

• Vous ne devez pas prendre AURO-CIPROFLOXACIN seulement avec des produits laitiers (comme le lait ou le yogourt) ou du jus enrichi de calcium; vous pouvez toutefois prendre AURO-CIPROFLOXACIN avec un repas qui contient de tels produits (voir « Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec AURO-CIPROFLOXACIN : »).
• Vous devez éviter de consommer beaucoup de caféine pendant le traitement par AURO-CIPROFLOXACIN.
• Vous devriez boire beaucoup d’eau pendant le traitement par AURO-CIPROFLOXACIN.

• Avalez le comprimé AURO-CIPROFLOXACIN entier, avec de l’eau, au besoin. VOUS NE DEVEZ PAS

  DIVISER, ÉCRASER NI CROQUER LE COMPRIMÉ.

• Agitez vigoureusement AURO-CIPROFLOXACIN pendant environ 15 secondes avant chaque utilisation. Avalez la quantité prescrite de suspension. Ne pas mâcher les microcapsules. Refermez complètement le flacon après utilisation et conserver en position debout.
• Après l’emploi, la cuillère à mesure graduée doit être nettoyée à l’aide d’un détergent sous l’eau courante, après quoi les sera asséchée convenablement.

• Si vous prenez les médicaments suivants, prenez-les au moins 6 heures avant ou 2 heures après la prise d’AURO-

  CIPROFLOXACIN :

  • antiacides ou suppléments minéraux contenant du magnésium ou de l’aluminium
  • sucralfate
  • suppléments contenant du fer ou du zinc
  • tout produit (supplément ou nourriture) contenant plus de 800 mg de calcium
• Ne prenez pas AURO-CIPROFLOXACIN pour un autre trouble et ne donnez de comprimés à personne.

Vous devez prendre AURO-CIPROFLOXACIN pendant la durée prescrite par votre médecin, même si vous commencez à vous sentir mieux. Si vous cessez e prendre l’antibiotique trop tôt, votre infection pourrait ne pas être guérie.

Dose habituelle :

Votre médecin (professionnel de la santé) vous dira quelle quantité de médicament utiliser et pendant combien de temps.

Les renseignements ci-dessus ne remplacent pas les échanges avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé au sujet du médicament ou du traitement.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop d’AURO-CIPROFLOXACIN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en rendez compte, le même jour, sinon prenez la dose habituelle (un comprimé) le lendemain. Ne doublez pas la dose pour compenser l’oubli. Si vous ne savez pas quoi faire, consultez votre professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AURO-CIPROFLOXACIN?

Tous les médicaments, y compris AURO-CIPROFLOXACIN, peuvent avoir des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde.

La liste ci-dessous des effets secondaires possibles d’AURO-CIPROFLOXACIN n’est pas exhaustive. En cas d’effet secondaire qui ne figure pas ici, ou si votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la section « Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre AURO-

  CIPROFLOXACIN… ».

Cessez de prendre AURO-CIPROFLOXACIN et communiquez avec votre médecin dans les cas suivants :

1. a)

   Vous présentez des symptômes de réaction allergique tels que :

   • éruptions cutanées, urticaire, ampoules et autres réactions cutanées
   • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
   • difficulté à respirer
   • battements de cœur irréguliers ou rapides, évanouissements
2. b) Vous présentez une réaction cutanée évoquant un coup de soleil après une exposition au soleil ou aux rayons ultra-violets.
3. c)

   Vous présentez des douleurs, un gonflement ou une rupture d’un tendon (effets secondaires qui peuvent durer plus e

   30 jours) :

   • prenez du repos
   • évitez l’exercice physique
4. d)

   Vous présentez une neuropathie (lésions aux nerfs), dont les symptômes sont :

   • Douleur, sensation de brûlure, picotements, engourdissement ou faiblesse
5. e)

   Vous présentez une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse) accompagnée ou non de :

   • fièvre
   • douleur ou sensibilité au niveau de l’estomac

Il se pourrait que vous présentiez une colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale). Consultez immédiatement un médecin.

1. f)

   Vous souffrez de problèmes mentaux tels que :

   • confusion, maux de tête, tremblements
   • hallucinations, dépression, agitation
   • difficulté à dormir, anxiété, nervosité, pensées suicidaires

Ces effets secondaires peuvent durer plus de 30 jours.

Si vous avez des pensées suicidaires, communiquez avec votre médecin.

Les autres effets secondaires comprennent les suivants :

• Changement ou aggravation de la vision (effets secondaires qui peuvent durer plus de 30 jours); consultez immédiatement un médecin ou un spécialiste de la vue.
• Nausée, étourdissements, démarche instable
• Gaz, crampes, malaise général
• Perte de l’audition, troubles de l’odorat et du goûter, perte d’appétit (effets secondaires qui peuvent durer plus de 30 jours)
• Migraine, transpiration

• Aggravation de la myasthénie grave (un trouble musculaire), dont les symptômes sont :

  • faiblesse
  • difficulté à marcher ou à avaler; chute des paupières

N’utilisez pas AURO-CIPROFLOXACIN dans ce cas.

Effets secondaires qui disparaissent spontanément :

• sensation de tête légère
• insomnie (difficulté à dormir)
• cauchemars

Si un des effets secondaires ci-dessus est grave, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Hyperglycémie :

• besoin fréquent d’uriner
• soif
• faim
• fatigue

• vision floue

  √

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant, non mentionné dans le présent document, ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou en

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel da la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver à température ambiante entre 15 °C et 30 °C.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’AURO-CIPROFLOXACIN:

• Communiquez avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible sur le site web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche); le site web du fabricant http:// www.auropharma.ca, ou en téléphonant le 1-855-648-6681.

Le présent dépliant a été rédigé par

Auro Pharma Inc.

3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402

Woodbridge, Ontario L4L 8K8,

Canada

Date de révision : le 10 mars 2020