Auro-Hydrocortisone : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Auro-Hydrocortisone est utilisé dans le traitement de divers types d’allergies ou d’inflammation; on peut aussi l’employer pour remplacer les hormones corticostéroïdes lorsque l’organisme n’en produit pas suffisamment à cause d’un problème aux glandes surrénales (par exemple, l’insuffisance surrénalienne).

Les effets de ce médicament :

Auro-Hydrocortisone est une hormone corticostéroïde (glucocorticoïde) qui diminue la réponse immunitaire de l’organisme en réaction à certaines maladies et réduit les symptômes comme l’enflure et la rougeur.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas Auro-Hydrocortisone si :

• vous avez eu une réaction allergique à l’hydrocortisone

  ou à n’importe quel autre stéroïde, ou encore à l’un des ingrédients des comprimés Auro-Hydrocortisone; ou

• vous avez une infection fongique (causée par un

  champignon) ou tout autre type d’infection non traitée

• vous souffrez d’herpès oculaire
• vous avez la varicelle ou la variole

• vous avez reçu un vaccin vivant ou un vaccin vivant

  atténué.

L’ingrédient médicinal :

Hydrocortisone

Les ingrédients non médicinaux :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, copovidone, glycolate d'amidon sodique, dioxyde de silice colloïdale et stéarate de magnésium.

Les formes posologiques :

Comprimés : 10 mg et 20 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Auro-Hydrocortisone si :

• vous avez une allergie connue ou soupçonnée au lait de vache, à ses composants ou à d’autres produits laitiers
• vous souffrez ou avez souffert d’une infection (herpès simplex, varicelle, tuberculose, infection par un parasite [nématode]); si vous ou votre enfant êtes exposés à la varicelle ou à la rougeole durant le traitement par Auro-Hydrocortisone, communiquez avec votre médecin immédiatement
• vous avez des problèmes de saignement ou de coagulation
• vous avez les os fragiles (ostéoporose)
• votre tension artérielle est élevée
• vous souffrez d’un problème cardiaque, comme l’insuffisance cardiaque
• vous souffrez d’une maladie du rein

• vous faites ou avez déjà fait des crises convulsives

  (convulsions), ou vous avez un autre trouble neurologique

• vous souffrez d’un trouble de la thyroïde

• vous ressentez une douleur ou une faiblesse musculaire

  (par exemple, myasthénie grave)

• vous avez un cancer de la peau (maladie de Kaposi) ou une tumeur des glandes surrénales (phéochromocytome)
• vous avez une maladie de l’œil, comme le glaucome, les cataractes, une infection par le virus de l’herpès ou tout problème touchant la rétine
• vous souffrez d’une maladie du foie, comme la cirrhose
• vous souffrez de troubles mentaux ou de troubles de l’humeur (comme la dépression)
• vous avez ou avez eu des problèmes d’estomac ou d’intestins (ulcère, colite ulcéreuse)
• votre taux de potassium ou de calcium est faible
• votre système immunitaire est affaibli
• vous êtes atteint de la maladie de Cushing (causée par un excès de cortisol, une hormone)

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir

• vous allaitez ou avez l’intention de le faire

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, dentaire ou autre, mentionnez au médecin, au dentiste ou à l’anesthésiste que vous prenez Auro-Hydrocortisone.

Enfants : Les corticostéroïdes peuvent perturber la croissance chez l’enfant.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Avant de prendre Auro-Hydrocortisone, il faut informer votre médecin ou votre pharmacien de tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre (sans ordonnance) et les produits naturels ou à base de plantes médicinales, en particulier s’il s’agit des produits suivants :

• médicaments pour traiter le glaucome et l’épilepsie,

  comme l’acétazolamide

• médicaments anticoagulants (pour ‘éclaircir ’le sang),

  comme la warfarine (Coumadin)

• médicaments pour traiter la myasthénie (maladie qui

  touche les muscles), comme la distigmine et la néostigmine

• antibiotiques (comme l’érythromycine, la

  clarithromycine, la troléandomycine, la rifampicine et la rifabutine)

• aspirine et anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme

  l’ibuprofène)

• médicaments pour traiter une maladie inflammatoire

  (comme le méthylprednisolone)

• médicaments pour traiter l’épilepsie (comme les

  barbituriques et la phénytoïne)

• médicaments pour traiter une infection fongique

  (causée par un champignon), comme le kétoconazole

• cyclosporine

• médicaments pour les problèmes cardiaques ou la

  pression artérielle élevée, comme la digoxine ou le diltiazem

• médicaments qui abaissent le taux de cholestérol

  (cholestyramine)

• diurétiques (pour éliminer le surplus d’eau)

• médicaments contre l’infection à VIH, comme

  l’indinavir ou le ritonavir

• hormones, comme les estrogènes et la somatropine
• médicaments pour le diabète
• médicaments contre la tuberculose

• vaccins – si vous avez eu un vaccin récemment ou si

  vous êtes sur le point d’en avoir un, informez-en le médecin

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle chez l’adulte :

Prenez toujours les comprimés Auro-Hydrocortisone exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. Lorsque vous irez mieux, votre médecin réduira graduellement la dose de votre médicament. Il ne faut pas cesser brusquement de prendre Auro-Hydrocortisone N’arrêtez pas de prendre Auro-Hydrocortisone sans en parler d’abord à votre médecin.

Si vous prenez des médicaments pour traiter le diabète, la haute pression ou la rétention d’eau (œdème), dites-le à votre médecin, car il sera peut- être nécessaire d’ajuster les doses de ces médicaments.

Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant votre traitement par Auro-Hydrocortisone.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’Auro-Hydrocortisone, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

En cas de surdosage, communiquez avec votre médecin ou un centre antipoison, ou rendez-vous immédiatement à l’urgence du centre hospitalier le plus proche, même en l’absence de symptômes

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible. Toutefois, s’il est presque l’heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée – attendez et prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose pour compenser celle que vous avez oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Le tableau suivant présente les effets indésirables qui peuvent survenir avec Auro-Hydrocortisone. Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Par conséquent, consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez un symptôme inhabituel, qu’il soit incommodant ou non.

Auro-Hydrocortisone peut masquer les signes et les symptômes d’une infection; il peut activer une infection qui couvait et il peut entraîner une infection par des microbes généralement inoffensifs, en abaissant la résistance de l’organisme.

Auro-Hydrocortisone peut également entraîner les effets secondaires suivants :

Réactions allergiques :

• anaphylaxie (réaction allergique sévère qui peut être mortelle)
• arrêt cardiaque
• bronchospasme (rétrécissement des voies respiratoires)
• œdème angioneurotique (rétrécissement des voies respiratoires)

Maladies cardiovasculaires :

• insuffisance cardiaque
• crise cardiaque
• arythmie (battements irréguliers du cœur)
• élévation ou baisse de la pression sanguine
• caillots de sang
• thrombophlébite (inflammation des veines)
• thrombose (caillot de sang dans un vaisseau sanguin)
• taux de cholestérol élevé

Problèmes de peau :

• peau mince et fragile
• problème de cicatrisation après une blessure
• enflure

• ecchymoses (bleus sur la peau causés par la rupture de

  petits vaisseaux sanguins)

• pétéchies (points rouges sur la peau contenant du sang)
• vergetures
• peau sèche et squameuse
• éruption cutanée
• rougeur
• démangeaisons
• acné
• augmentation de la transpiration

• éclaircissement ou assombrissement d’une région de la

  peau

• abcès
• suppression des réactions aux tests cutanés
• perte de cheveux

Système endocrinien et métabolisme :

• apparition d’un état cushingoïde (anomalie causée par

  un excès de corticostéroïdes dans l’organisme)

• faciès lunaire (visage bouffi et front bombé)
• gain de poids
• distribution anormale des graisses corporelles

• suppression de l’axe entre l’hypophyse et les glandes

  surrénales (qui peut empêcher l’organisme de répondre à diverses atteintes comme une infection ou une blessure sévères)

• arrêt de la croissance chez l’enfant
• anomalies de la croissance des poils
• apparition de nouveaux symptômes de diabète

Troubles digestifs :

• ulcère d’estomac
• saignement dans l’estomac
• inflammation du pancréas et de l’œsophage
• perforation de l’intestin
• nausées

• vomissements ou altération du goût (lors de

  l’administration rapide de fortes doses)

• douleur abdominale
• ballonnements
• diarrhée
• indigestion
• dysfonctionnement des intestins/de la vessie
• augmentation de l’appétit

Problèmes de foie :

• augmentation du volume du foie

Atteintes des os et des muscles :

• perte de masse musculaire

• faiblesse musculaire

  • douleur musculaire
  • malaise (sensation de gêne généralisée)
  • ostéoporose
  • fractures pathologiques
  • fractures par tassement des vertèbres
  • rupture de tendons, particulièrement du tendon d’Achille
  • arthropathie neurogène (dite de Charcot)
  • douleur aux articulations

Troubles neurologiques :

• convulsions
• maux de tête
• étourdissements
• amnésie
• vertiges
• douleur et sensibilité
• troubles de la sensibilité et diminution de la force et des réflexes
• sensations cutanées anormales (picotements, chatouillements, fourmillements ou sensation de brûlure)

Troubles oculaires :

• cataractes
• élévation de la pression intraoculaire
• glaucome
• yeux globuleux (exophtalmie)

Troubles psychiatriques :

• anxiété
• confusion
• dépression
• hallucinations
• instabilité émotionnelle
• euphorie (bien-être, exultation, bonheur, excitation et joie intenses)
• insomnie
• sautes d’humeur
• modifications de la personnalité
• idées suicidaires

Fonction sexuelle et reproduction :

• règles irrégulières
• augmentation ou diminution du nombre de spermatozoïdes et de leur mouvement

Troubles sanguins :

• augmentation anormale du nombre de globules blancs
• résultats anormaux aux analyses sanguines

Autres :

• fatigue, hoquet

C’est liste n’est pas complète. Si le traitement par Auro-Hydrocortisone entraîne des effets secondaires inattendus, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires soupçonnés

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En visitant la page Web sur la déclaration des

effets indésirables

(https://www.canada.ca/fr/sante-

canada/services/ medicaments-produits-sante/medeffet-canada/dec laration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet d’Auro-Hydrocortisone :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Lisez l’intégralité des Renseignements thérapeutiques, rédigés à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements pour le consommateur. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-

  sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); sur le site du fabricant http://www.auropharma.ca, ou en téléphonant au 1-855-648-6681.

Ce dépliant a été préparé par :

Ce dépliant a rédigé par

Auro Pharma Inc.

3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402

Woodbridge, Ontario, L4L 8K8

Canada

Dernière révision : Le 17 janvier 2022