Solu-Medrol (Pfizer Canada, 125 mg, 40 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

SOLU-MEDROL (succinate sodique de méthylprednisolone) sert à soulager l’inflammation (enflure, chaleur, rougeur et douleur) causée par diverses affections. Par exemple, les réactions allergiques comme les poussées d’eczéma graves, les réactions aux piqûres d’insectes et les réactions anaphylactiques (grave réaction allergique mettant la vie en danger) provoquent des signes d’inflammation.

Les états suivants peuvent aussi être traités par SOLU-MEDROL : les symptômes d’asthme causés par une inflammation des voies respiratoires, les maladies de peau graves et la colite ulcéreuse (une maladie des intestins). SOLU-MEDROL sert également à prévenir le rejet des organes transplantés. SOLU-MEDROL peut être associé à d’autres médicaments (traitement de courte durée) contre certaines formes d’arthrite. SOLU-MEDROL peut aussi être administré avant certaines interventions chirurgicales.

Les effets de ce médicament :

SOLU-MEDROL fait partie de la classe des corticostéroïdes. SOLU-MEDROL est un corticostéroïde synthétique; il est généralement administré durant de courtes périodes pour réduire l’inflammation causée par de graves maladies.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Excepté pour une courte période ou comme traitement d’urgence en cas de réactions allergiques graves par exemple, il ne faut pas prendre SOLU-MEDROL dans les cas suivants :

• maladie virale y compris la vaccine (cowpox), la varicelle (picote) et les infections de l’œil par le virus de l’herpès
• infections à champignons
• tuberculose
• maladie mentale grave (psychoses)
• syndrome de Cushing (anomalie causée par une production excessive de corticostéroïdes par le corps)
• ulcère d’estomac

• atteinte de la fonction rénale

  Les personnes allergiques à SOLU-MEDROL ou à l’un de ses ingrédients ne doivent pas prendre ce médicament.

  L’ingrédient médicinal :

  succinate sodique de méthylprednisolone

  Les ingrédients non médicinaux importants :

  Lactose hydrique. SOLU-MEDROL contient aussi les ingrédients non médicinaux suivants : phosphate disodique anhydre et phosphate monosodique anhydre. Au besoin, le pH de la préparation est ajusté au moyen d’hydroxyde de sodium.

  L’eau bactériostatique pour injection qui sert de diluant pour reconstituer le produit (déjà ajoutée dans les fioles Act-O-Vials), contient de l’alcool benzylique. On a associé l’administration d'alcool benzylique à des cas de « syndrome du halètement » mortel chez des prématurés.

La présentation :

SOLU-MEDROL est présenté en fioles qui contiennent le médicament sous forme d’un poudre stérile, pour injection intraveineuse ou intramusculaire ou pour perfusion intraveineuse après dilution.

Teneurs offertes :

• Act-O-Vial de 40 mg
• Act-O-vial de 125 mg
• Act-O-Vial de 500 mg
• Act-O-Vial de 1 g
• Fiole de 40 mg
• Fiole de 125 mg
• Fiole de 500 mg
• Fiole de 1 g

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser SOLU-MEDROL si :

• vous avez eu la tuberculose ou toute autre infection récente;
• vous avez ou avez déjà eu une maladie du foie, des reins, des intestins ou du cœur; le diabète; une glande thyroïde « paresseuse »; une pression sanguine élevée; une maladie mentale; la myasthénie grave (maladie causant de la faiblesse musculaire); de l’ostéoporose; une infection des yeux par le virus de l’herpès; des convulsions ou un ulcère;

• vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez;

• vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un de ses ingrédients;
• vous avez déjà pris SOLU-MEDROL.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Indiquez à votre médecin ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, qu’ils soient prescrits ou en vente libre. Il est particulièrement important d’informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :

• Antibiotiques/antifongiques (p. ex. rifampicine et

kétoconazole)

• Anticholinestérasiques (médicaments qui empêchent

  l’élimination de l’acétylcholine, un neurotransmetteur (p. ex. néostigmine et pyridostigmine)

• Anticoagulants (p. ex. warfarine ou héparine)
• Antiépileptiques (p. ex. phénytoïne)
• Antidiabétiques (p. ex. insuline ou metformine)
• Antihypertenseurs (p. ex. amlodipine ou quinapril)
• Diurétiques (p. ex. furosémide)
• Médicaments pour le cœur (p. ex. digoxine)
• Vaccins

• Médicaments inhibiteurs du système immunitaire (p. ex.

  méthotrexate ou cyclosporine)

• Curarisants (bloqueurs de la transmission des signaux

  entre les nerfs et les muscles; p. ex. pancuronium)

• Médicaments du système nerveux (p. ex. diazépam ou

  clozapine)

• Dérivés salicylés (p. ex. aspirine)

• Sympathomimétiques (qui imitent les effets de

  l’adrénaline; p. ex. salbutamol)

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

SOLU-MEDROL peut être administré par injection intraveineuse ou intramusculaire ou par perfusion intraveineuse; l’injection intraveineuse étant la méthode préférée en cas d’urgence. La solution est préparée de la façon suivante avant son administration par injection intraveineuse (ou intramusculaire) :

MODE D’EMPLOI DU DISPOSITIF ACT-O-VIAL

1. 1.

   Appuyer sur le piston en plastique pour pousser le

   diluant dans le compartiment inférieur.

2. 2. Agiter doucement pour dissoudre la poudre.
3. 3.

   Enlever la languette de plastique au centre du

   bouchon.

4. 4.

   Stériliser le dessus du bouchon avec un germicide

   convenable.

5. 5.

   Insérer l'aiguille perpendiculairement au centre du

   bouchon de façon que la pointe de l'aiguille soit tout juste visible. Renverser la fiole et prélever la dose.

Les suspensions destinées à la voie parentérale doivent être examinées avant d’être administrées, dans la mesure où le produit et le contenant le permettent, pour s’assurer de l’absence de particules et de décoloration.

Dose habituelle

La dose intiale varie entre 10 et 500 mg en fonction de l’affection traitée. Le traitement de courte durée des affections graves et aiguës peut nécessiter de plus fortes doses. On peut amorcer le traitement en administrant SOLU-MEDROL par injection intraveineuse durant au moins 5 minutes (p. ex., doses allant jusqu’à 250 mg) jusqu’à 30 minutes au moins (p. ex., doses supérieures à 250 mg). Les doses suivantes peuvent être administrées par la voie intraveineuse ou intramusculaire après un intervalle établi d’après la réponse et l’état du patient. La corticothérapie est associée au traitement habituel; elle ne le remplace pas. Quand il est temps de mettre fin à un traitement de plusieurs jours, il faut réduire graduellement la dose.

Surdosage

Un surdosage aigu de SOLU-MEDROL ne se manifeste par aucun signe. En cas de surdosage par SOLU-MEDROL, le produit peut être éliminé par dialyse. Un surdosage prolongé peut nécessiter une baisse graduelle de la dose, afin de prévenir l’apparition de divers troubles causés par l’incapacité du corps à produire normalement certaines hormones.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires suivants ont été signalés après la prise par la voie générale de corticostéroïdes comme SOLU-MEDROL; ce qui ne signifie pas nécessairement qu’ils ont été observés durant un traitement par SOLU-MEDROL.

SOLU-MEDROL peut masquer les signes et les symptômes d’une infection; il peut activer une infection qui couvait et il peut entraîner une infection par des microbes généralement inoffensifs, en abaissant la résistance de l’organisme.

Troubles immunitaires : réactions allergiques comme l’anaphylaxie (réaction allergique grave qui peut être mortelle), arrêt cardiaque, bronchospasme (rétrécissement des voies respiratoires) et suppression des réactions aux tests cutanés.

Troubles hormonaux : apparition d’un état cushingoïde (anomalie causée par un excès de corticostéroïdes dans l’organisme), suppression de l’axe entre l’hypophyse et les glandes surrénales (qui peut empêcher l’organisme de répondre à diverses atteintes comme une infection ou une blessure graves) et suppression de la croissance chez l’enfant.

Troubles du métabolisme et de la nutrition : rétention ou excrétion de sodium, rétention d’eau, hausse du nombre de mictions (action d’uriner), baisse de la tolérance au sucre, manifestation d’un diabète latent, hausse des besoins d’insuline ou

d’hypoglycémiants oraux chez les personnes diabétiques, bilan azoté négatif causé par la dégradation des protéines.

Troubles psychiatriques : maladie mentale.

Troubles nerveux : élévation de la pression dans le crâne avec enflure et inflammation du nerf optique et convulsions.

Troubles oculaires : cataractes, exophtalmie (yeux exorbités) et élévation de la pression intraoculaire.

Troubles cardiaques : insuffisance cardiaque, crise cardiaque, arythmie (battements irréguliers du cœur) et élévation ou baisse de la pression sanguine.

Troubles vasculaires : ecchymoses (bleus sur la peau causés par la rupture de petits vaisseaux sanguins) et pétéchies (points rouges sur la peau contenant du sang).

Troubles digestifs : ulcère d’estomac, saignement dans l’estomac, inflammation du pancréas et de l’œsophage, perforation de l’intestin, nausées, vomissements ou altération du goût (lors de l’administration rapide de fortes doses).

Atteintes cutanées et sous-cutanées : peau mince et fragile et problèmes de cicatrisation après une blessure

Atteintes des os, des muscles ou du tissu conjonctif : maladie ou faiblesse des muscles, ostéoporose, nécrose aseptique (mort de tissus), fractures pathologiques, fractures par tassement des vertèbres et rupture de tendons, particulièrement du tendon d’Achille

Troubles de l’appareil reproducteur ou des seins : règles irrégulières.

SOLU-MEDROL peut fausser les résultats des analyses du sang et des évaluations de la fonction hépatique; il peut aussi causer la rétention du sodium et de l’eau.

* Les réactions allergiques comprennent les éruptions, les démangeaisons, l’enflure du visage et des lèvres et de la difficulté à respirer. Si vous faites une telle réaction, arrêtez de prendre SOLU-MEDROL et avisez votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Avant la reconstitution : Conservez la poudre stérile SOLU-MEDROL à la température ambiante (entre 15 et 30 °C), à l’abri de la lumière. Gardez hors de la portée des enfants.

Après la reconstitution : Conservez la solution reconstituée à la température ambiante (entre 15 et 30 °C). Administrez dans les 48 heures après la reconstitution. Gardez à l’abri de la lumière et hors de la portée des enfants.

SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé en communiquant avec Pfizer Canada Inc. au 1 800 463-6001.

Pfizer Canada Inc. a rédigé ce dépliant.

Kirkland (Québec)

H9J 2M5

Dernière révision : Le 15 mai 2006