Apo-Dexamethasone : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi APO-DEXAMETHASONE est-il utilisé?

APO-DEXAMETHASONE est utilisé :

• dans le traitement de diverses maladies, notamment les allergies ou l’inflammation;
• pour remplacer une hormone appelée « corticostéroïde » lorsque le corps n’en produit pas suffisamment en raison de problèmes au niveau des glandes surrénales;

• pour effectuer des tests diagnostiques de :

  • l’hyperfonction corticosurrénale. Il s’agit d’une affection dans laquelle les glandes surrénales produisent trop de certaines hormones;

  • la détresse respiratoire du nouveau-né ou du fœtus pendant la grossesse. Il s’agit d’un trouble respiratoire chez les nouveau-nés causé par des poumons immatures.

Comment APO-DEXAMETHASONE agit-il?

APO-DEXAMETHASONE contient de la dexaméthasone comme ingrédient actif. La dexaméthasone appartient à un groupe de médicaments appelés « corticostéroïdes ». Elle diminue les réponses immunitaires de l’organisme à certaines maladies, ce qui permet d’atténuer des symptômes comme l’enflure ou la rougeur.

Quels sont les ingrédients d’APO-DEXAMETHASONE?

Ingrédient médicinal : dexaméthasone

Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, lactose anhydre, laque d’aluminium jaune D&C n^o 10 à 14 à 18 % (comprimé à 0,5 mg seulement) et stéarate de magnésium.

APO-DEXAMETHASONE est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 0,5 mg et 4 mg.

APO-DEXAMETHASONE ne doit pas être utilisé si :

• vous êtes allergique à la dexaméthasone ou à tout autre ingrédient entrant dans la composition de ce médicament;
• vous avez une infection fongique touchant tout le corps;
• vous prévoyez recevoir un type de vaccin appelé « vaccin vivant ».

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-DEXAMETHASONE, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez ou avez déjà eu une infection de quelque type que ce soit comme :

  • une infection parasitaire (p. ex. paludisme cérébral ou amibiase)
  • une infection bactérienne (p. ex. tuberculose)
  • une infection virale (p. ex. herpès oculaire)
  • une infection fongique touchant tout le corps
• vous avez une tension artérielle élevée;
• vous êtes atteint d’une maladie cardiaque ou avez récemment eu une crise cardiaque;
• vos concentrations de potassium et de calcium dans le sang sont faibles;
• vous avez un déficit de la glande thyroïde (glande thyroïde hypoactive);
• vous avez un trouble de l’intestin ou un ulcère d’estomac (ulcère gastroduodénal);
• vous êtes atteint d’ostéoporose (amincissement des os);
• vous êtes atteint de myasthénie grave (une affection causant un affaiblissement des muscles);
• vous avez des problèmes de foie (cirrhose);
• vous avez déjà reçu des vaccins contre la variole, la rougeole ou la varicelle;
• vous avez des problèmes oculaires comme une cataracte (opacité du cristallin de l’œil entraînant une baisse de la vision) ou un glaucome (pression oculaire élevée);
• vous êtes atteint de certains troubles mentaux ou touchant votre humeur comme une sensation d’euphorie, des problèmes de sommeil, des sautes d’humeur ou une dépression grave;
• vous avez des problèmes de reins;
• vous présentez un faible nombre de spermatozoïdes et une diminution de la motilité des spermatozoïdes;
• vous avez une intolérance au lactose;
• vous souffrez de maladies comme une polyarthrite rhumatoïde ou un lupus érythémateux disséminé;
• vous êtes âgé de 65 ans ou plus.

Autres mises en garde à connaître :

Arrêt du traitement :

• Si vous cessez subitement de prendre APO-DEXAMETHASONE, vous pourriez présenter les affections suivantes :

  • une insuffisance surrénalienne, une affection dans laquelle votre corps de produit pas suffisamment de cortisol (une hormone);
  • un « syndrome de sevrage » qui comprend les symptômes suivants : nausées, fatigue, diminution de l’appétit, essoufflement, faible tension artérielle, faible taux de sucre dans le sang, douleurs musculaires, fièvre, inconfort général, douleurs articulaires, étourdissements, peau qui pèle et évanouissement.
  • Avisez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez des symptômes de sevrage après le passage à un autre traitement ou l’arrêt de votre traitement. Certains de ces symptômes peuvent durer des mois après l’arrêt d’APO-DEXAMETHASONE.

Infections :

• Le traitement par APO-DEXAMETHASONE peut réduire la capacité de votre organisme à combattre les infections. Cela peut parfois entraîner des infections causées par des germes qui, dans des conditions normales, provoquent rarement des infections.
• La prise d’APO-DEXAMETHASONE avec d’autres médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire peut augmenter le risque d’infections.
• Pendant le traitement, évitez tout contact avec une personne qui a la varicelle, un zona ou la rougeole. Si vous avez été en contact avec l’une de ces infections, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, même en l’absence de symptômes.

Femmes :

• Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir pendant que vous prenez APO-

  DEXAMETHASONE, vous devez discuter de certains risques particuliers avec votre professionnel de la santé.

• Ce médicament peut traverser le placenta et causer du tort à votre bébé.
• Si vous devenez enceinte pendant le traitement par APO-DEXAMETHASONE, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.

• APO-DEXAMETHASONE peut passer dans le lait maternel et causer du tort à votre bébé.

  Avant de prendre ce médicament, parlez à votre professionnel de la santé au sujet de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant le traitement.

Enfants (âgés de moins de 18 ans) : APO-DEXAMETHASONE peut avoir une incidence sur la croissance des enfants. Votre professionnel de la santé surveillera régulièrement la croissance et le développement des enfants.

Absence de réaction aux tests de laboratoire : Si vous effectuez les tests de laboratoire suivants, dites à votre professionnel de la santé que vous prenez APO-DEXAMETHASONE, car cela pourrait interférer avec les résultats.

• Test cutané pour le dépistage d’une allergie;
• Test de dépistage d’une infection bactérienne.

Examens et tests : Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de la santé pendant le traitement par APO-DEXAMETHASONE. Ces visites pourraient permettre :

• de vérifier votre tension artérielle et votre poids corporel;
• de réaliser des radiographies thoraciques à intervalles réguliers pendant le traitement à long terme;

• d’effectuer des analyses d’urine et de sang afin de vérifier votre taux de sucre dans le sang

  (2 heures après avoir commencé à manger votre repas), vos taux de potassium et votre santé sanguine.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les médicaments et produits suivants peuvent interagir avec APO-DEXAMETHASONE :

• l’acide acétylsalicylique, l’indométacine ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, utilisés pour réduire la fièvre, la douleur et l’inflammation;
• la phénytoïne, utilisée pour traiter l’épilepsie;
• le phénobarbital, utilisé pour favoriser le sommeil et soulager l’anxiété;
• l’éphédrine, utilisée comme décongestionnant nasal;
• la rifampine, un antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose;
• les anticoagulants coumariniques, utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins;
• les diurétiques provoquant une déplétion potassique, utilisés pour traiter une tension artérielle élevée;
• les immunosuppresseurs, utilisés pour traiter des troubles auto-immuns;
• les vaccins à virus vivants;
• d’autres corticostéroïdes.

Comment prendre APO-DEXAMETHASONE :

• Prenez APO-DEXAMETHASONE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit.
• Prenez APO-DEXAMETHASONE par la bouche.

Posologie habituelle :

APO-DEXAMETHASONE utilisé comme traitement :

• Votre professionnel de la santé décidera de la posologie qui vous convient le mieux en fonction de votre affection. Il vous donnera la plus faible dose possible pendant votre traitement.
• Il réduira graduellement la dose lorsque votre état se sera amélioré. Ne modifiez PAS votre dose ou n’arrêtez pas de prendre APO-DEXAMETHASONE avant d’en avoir parlé à votre professionnel de la santé.

• Votre professionnel de la santé surveillera votre santé. Il pourrait changer votre dose ou interrompre temporairement ou définitivement votre traitement. Cela peut se produire dans les cas suivants :

  • vous présentez des effets secondaires graves;
  • votre maladie s’aggrave.

APO-DEXAMETHASONE utilisé comme test diagnostique (test de freinage à la dexaméthasone) :

• Votre professionnel de la santé décidera de la posologie qui vous convient le mieux en fonction de l’affection qu’il souhaite diagnostiquer.

Surdose :

Si vous pensez que vous avez pris trop d’APO-DEXAMETHASONE (ou que la personne dont vous prenez soin a pris une dose trop élevée), communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

• Si vous oubliez de prendre une dose d’APO-DEXAMETHASONE, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
• S’il est presque l’heure de la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la prochaine dose au moment prévu.
• Ne prenez PAS deux doses en même temps pour compenser la dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires possibles d’APO-DEXAMETHASONE?

Les effets secondaires possibles d’APO-DEXAMETHASONE ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne figurent pas dans cette liste, informez-en votre professionnel de la santé.

Parmi les effets secondaires possibles, notons les suivants :

• Problèmes gastriques ou intestinaux :

  • nausées et vomissements
  • diarrhée, constipation
  • irritation de l’estomac
  • douleur abdominale
  • changement d’appétit

• Problèmes musculo-squelettiques :

  • perte de masse musculaire
  • douleur musculaire

  • malaise (sensation

    d’inconfort ou de malaise

    général)

• Problèmes du système nerveux :

  • maux de tête
  • étourdissements
  • amnésie
  • vertiges

  • altération de la sensation, de

    la force et des réflexes

    • sensation de fourmillements, de chatouillements, de picotements ou de brûlure

    • Problèmes psychiatriques :

      • dépendance au médicament
      • comportement anormal
      • irritabilité
      • difficulté à dormir

    • Problèmes sanguins, notamment :

      • amincissement et fragilisation de la peau
      • éruption cutanée
      • taches rouges contenant du sang
      • vergetures
      • pétéchies (tache rougeâtre contenant du sang apparaissant dans la peau)

      • ecchymoses ou bleus

        (décoloration de la peau due à des saignements sous la peau)

  • rougeur du visage
  • abcès

• Problèmes hormonaux et métaboliques :

  • inhibition de la croissance

    chez les enfants

  • gain de poids
  • dépôts anormaux de gras
  • acné
  • cheveux clairsemés
  • acné

  • augmentation de la

    transpiration

  • zone de peau plus claire ou

    plus foncée

  • hirsutisme (affection

    touchant les femmes qui

    entraîne une croissance excessive de poils épais et noirs comme celle observée chez les hommes)

    • cicatrisation lente des plaies
    • hypopituitarisme (affection dans laquelle l’hypophyse est incapable de produire une ou plusieurs de ses hormones, ou n’en produit pas suffisamment)
    • problèmes touchant la glande thyroïde

    • Autres

      • taux de cholestérol élevé
      • fatigue
      • hoquet

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation de produits de santé :

• en consultant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir de l’information sur la façon de déclarer les effets indésirables en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d’avis médical.

Conservation :

Conservez à une température comprise entre 15 °C et 30 °C.

Gardez le produit hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur APO-DEXAMETHASONE :

• Parlez à votre professionnel de la santé.

• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient le présent dépliant « Renseignements sur le médicament destinés aux patients ») en consultant le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html). Vous pouvez obtenir la monographie de produit sur le site Web du fabricant

  (http://www.apotex.ca/produits) ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été préparé par APOTEX INC.

Dernière révision : 16 mars 2022