Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Auro-Indomethacin
Mises en garde et précautions importantes
Problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins :
- Auro-Indomethacin peut entraîner des problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral (AVC), des caillots sanguins, de l’hypertension et de l’insuffisance cardiaque. Ils peuvent entraîner une mort subite.
- Le risque de troubles cardiaques est plus élevé si vous prenez Auro-Indomethacin pendant une longue période de temps, à des doses élevées et/ou si vous avez une maladie cardiaque.
- Informez votre professionnel de la santé si vous avez ou avez eu des troubles cardiaques, de l’hypertension ou un diabète.
Problèmes gastro-intestinaux (estomac et intestin) :
- Auro-Indomethacin peut causer des problèmes gastriques ou intestinaux comme des ulcères, de l’inflammation, des saignements, une perforation, un blocage ou de la douleur.
Informez votre professionnel de la santé de tout autre problème de santé et des médicaments que vous prenez.
Femmes enceintes :
- NE PRENEZ PAS Auro-Indomethacin si vous êtes enceinte et que vous êtes au dernier trimestre de votre grossesse (28 semaines ou plus).
Si vous êtes enceinte et que vous êtes à un stade moins avancé de votre grossesse
(moins de 28 semaines), ne prenez Auro-Indomethacin que si le professionnel de la Sante vous indique de le faire
- Les médicaments comme Auro-Indomethacin peuvent causer de grands torts à vous ainsi qu’à votre bébé. Votre professionnel de la Sante devra surveiller de près votre santé et celle de votre bébé (y compris le volume du liquide amniotique) si Auro-Indomethacin vous est prescrit durant cette période.
- Si vous devenez enceinte, si vous planifiez une grossesse ou pensez être enceinte, durant le traitement par Auro-Indomethacin, faites-en immédiatement part à votre professionnel de la santé.
Pour quoi utilise-t-on Auro-Indomethacin?
Auro-Indomethacin est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes de certains types de troubles arthritiques, tels que :
- Polyarthrite rhumatoïde. Auro-Indomethacin peut être pris seul ou en association avec d'autres médicaments.
- Spondylarthrite ankylosante (rhumatoïde)
- Arthrose
- Arthrose sévère de la hanche, lorsque le traitement avec d'autres médicaments n'a pas bien fonctionné
- Goutte
Comment Auro-Indomethacin agit-il?
- Auro-Indomethacin (indométacine) est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui peut réduire la production de substances chimiques responsables de la douleur et de l’enflure dans votre organisme.
- À titre d’AINS, Auro-Indomethacin ne permet pas de guérir votre maladie ou d’éviter que votre état s’aggrave. Auro-Indomethacin ne peut que soulager la douleur et réduire l’enflure tant et aussi longtemps que vous le prendrez.
Quels sont les ingrédients d’Auro-Indomethacin?
Ingrédient médicinal : Indométacine.
Ingrédients non médicinaux : Lactose monohydraté, stéarate de magnésium et talc L'enrobage de la capsule de gélatine contient : gélatine, bleu FD&C no 1, rouge D&C no 28 et dioxyde de titane.
L’encre noire contient : oxyde de fer noir et hydroxyde de potassium, propylèneglycol et gomme laque.
Auro-Indomethacin se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Capsules de 50 mg.
N’utilisez pas Auro-Indomethacin dans les cas suivants :
- chirurgie à cœur ouvert (à subir prochainement ou subie récemment)
- insuffisance cardiaque grave non normalisée
- hémorragie cérébrale ou autres troubles hémorragiques
- grossesse en cours (après 28 semaines de grossesse)
- allaitement (en cours ou prévu)
- allergie à l’indométacine ou d’autres ingrédients de ce médicament ou son conditionnement
- antécédents d’asthme, d’urticaire ou de réactions de type allergique ayant suivi la prise d’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’un autre AINS
- ulcère (actif) de l'estomac ou des intestins
- saignement au niveau de l'estomac ou des intestins (en cours)
- maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse)
- maladie du foie (active ou grave)
- maladie du rein (grave ou qui empire)
- concentration élevée de potassium dans le sang
- vous avez moins de 18 ans
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Auro-Indomethacin, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :
- vous souffrez d'hypertension, d'hypercholestérolémie ou de diabète
- vous avez ou avez eu des crises cardiaques, des douleurs thoraciques, une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque
- vous avez une mauvaise circulation sanguine vers vos extrémités (comme vos mains et vos pieds)
- vous fumez ou avez l'habitude de fumer
- vous buvez beaucoup d'alcool
- vous avez une infection de l'estomac
- vous avez des problèmes de foie ou de reins, des problèmes d'urine ou êtes déshydraté
- vous avez des antécédents d'ulcère ou de saignement de l'estomac ou de l'intestin (petit ou gros intestin)
- vous avez d'autres saignements ou problèmes sanguins
- vous souffrez d'asthme
- vous avez des problèmes de système immunitaire
Autres mises en garde à connaître :
Effets secondaires graves : Auro-Indomethacin peut causer des effets secondaires graves, incluant :
Problèmes de sang et de saignement :
- Auro-Indomethacin peut causer des problèmes sanguins, des saignements et des saignements prolongés.
La prise d’Auro-Indomethacin avec les médicaments suivants peut augmenter le risque de saignement :
o Anticoagulants (prévient la formation de caillots sanguins), corticostéroïdes
(anti-inflammatoires) ou antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, des réactions allergiques et cutanées graves mettant la vie en danger ont été signalées avec certains AINS, comme Auro-Indomethacin. Ces problèmes de peau surviennent le plus souvent au cours du premier mois de traitement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous remarquez des changements dans votre peau pendant et après le traitement.
Auro-Indomethacin peut vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. La lumière du soleil ou les lampes solaires peuvent provoquer des coups de soleil, des cloques, des éruptions cutanées, des rougeurs, des démangeaisons ou une décoloration, ou des changements de vision. Si vous avez une réaction au soleil, parlez-en à votre professionnel de la santé
Contrôles et tests : Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de la santé pendant le traitement par Auro-Indomethacin. Elles vont :
- Vérifier votre tension artérielle.
- Vérifier vos yeux. Auro-Indomethacin peut causer une vision floue ou réduite.
- Faire des analyses de sang et d'urine pour vérifier la santé de votre foie, de vos reins et de votre sang.
Chirurgie : Informez tout professionnel de la Sante, dentiste, pharmacien ou autre professionnel de la santé, que vous prenez ce médicament, surtout si vous devez subir une chirurgie cardiaque.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Auro-Indomethacin peut causer des problèmes aux yeux ou au système nerveux. Cela comprend la fatigue, les troubles du sommeil, la vision floue, les étourdissements ou les étourdissements (vertiges), les problèmes auditifs ou la dépression. Soyez prudent lorsque vous conduisez ou faites des activités qui exigent que vous soyez vigilant. Si vous devenez somnolent, étourdi ou étourdi après avoir pris Auro-Indomethacin, ne conduisez PAS et n'utilisez PAS de machinerie.
Fertilité chez la femme : Auro-Indomethacin peut affecter votre fertilité. Cela signifie qu'il peut être difficile pour vous d'avoir un enfant. Si vous avez de la difficulté à avoir un enfant, vous devrez peut-être cesser de prendre Auro-Indomethacin. Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez des questions à ce sujet.
Adultes (65 ans ou plus) : Les effets secondaires tels que les problèmes gastro-intestinaux peuvent survenir plus souvent. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de commencer par une dose plus faible d’Auro-Indomethacin. Il surveillera votre santé pendant et après le traitement.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits alternatifs.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Auro-Indomethacin :
acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS, utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation, comme :
o p. ex. AAS, célécoxib, diclofénac, ibuprofène, indométacine, kétorolac, méloxicam, naproxène);
- antiacides, utilisés pour traiter les symptômes liés à un excès d’acidité gastrique;
- médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs), comme citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline et lithium
- médicaments contre l’hypertension : p. ex. énalapril, ramipril, candésartan, irbésartan, propranolol.
- médicaments utilisés comme anticoagulants (pour éclaircir le sang et prévenir les caillots sanguins) (p. ex. warfarine, AAS, clopidogrel)
médicaments utilisés pour abaisser les niveaux de fluides excessifs (diurétiques) (p. ex.
furosémide, hydrochlorothiazide)
- médicaments contre le diabète (sulfonylurée et d’autres hypoglycémiants oraux.
- médicaments utilisés pour réduire le risque de rejet d’organes, comme le tacrolimus et la cyclosporine
- corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes; p.ex., prednisone), utilisés en tant qu’anti-inflammatoires
- digoxine, utilisés pour traiter les troubles cardiaques
- médicaments pour lutter contre le cancer, comme le méthotrexate et le pemetrexed
- médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques) comme les quinolones
- contraceptifs oraux, utilisés pour prévenir la grossesse
- le probénécide, médicament qui traite la goutte
- alcool
Comment utiliser Auro-Indomethacin :
- Prenez Auro-Indomethacin exactement selon des instructions de votre professionnel de la santé. On devrait vous recommander la dose la plus faible possible pour la durée la plus courte.
Prenez ce médicament immédiatement après un repas ou avec de la nourriture ou du lait.
- Ce médicament est prescrit uniquement à votre intention, N'EN donnez jamais à d'autres personnes, car il peut leur être nocif même si leurs symptômes s'apparentent aux vôtres.
- Si vous devez utiliser Auro-Indomethacin plus de 7 jours, consultez votre professionnel de la santé régulièrement afin de déterminer si ce médicament vous convient et s’il a des effets indésirables sur vous.
Dose habituelle :
Adultes (> 18 ans) :
- Votre professionnel de la Sante déterminera la posologie qui convient le mieux à vos besoins
Votre professionnel de la Santé peut par exemple vous recommander de prendre une dose plus faible, d’arrêter le traitement pour une courte période ou l'abandon définitif du traitement, si :
o vous présentez des effets secondaires graves, ou
o votre maladie s'aggrave
- Pour certaines conditions, votre professionnel de la santé peut vous prescrire une dose de 25 mg. Les capsules de 25 mg d'indométhacine ne sont pas disponibles auprès d'Auro Pharma Inc. Dans ce cas, votre professionnel de la santé vous prescrira un autre produit. Une fois que votre dose a été augmentée à 50 mg, vous pouvez passer à Auro-Indomethacin.
Dose oubliée :
- Si vous avez oublié une dose d’Auro-Indomethacin et qu’il ne s’est écoulé qu’une heure environ depuis le moment où vous auriez dû la prendre, prenez-la immédiatement, puis poursuivez votre traitement selon l’horaire habituel.
- Par contre, s’il s’est écoulé plus d’une heure depuis la dose oubliée, laissez-la tomber et prenez simplement la prochaine à l’heure prévue.
- Ne prenez toutefois pas deux doses à la fois pour tenter de vous rattraper.
Surdosage :
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Auro-Indomethacin?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Auro-Indomethacin. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- Nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleur à l'abdomen/estomac, brûlures d'estomac, indigestion et flatulences
- Maux de tête, étourdissements, la sensation de tête légère
- Sensation de brûlure/picotements/ engourdissements.
- Confusion, difficulté à concentrer ou penser, perte de mémoire à court terme, nervosité.
- Ecchymoses
- Éruption cutanée
- Troubles du gout, soif, bouche sèche
Si vous croyez que vous, ou une personne que vous soignez, avez pris une dose excessive d’Auro-Indomethacin, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.
- Douleurs musculaires
- Ulcères buccaux
- Perte de cheveux
- Augmentation de la transpiration
- Troubles menstruels (femmes)
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Parlez-en à votre | Cessez de prendre | ||
| Symptôme / effet | professionnel de la santé | le médicament et | |
| Seulement | Dans tous | obtenez une aide | |
| dans les cas | médicale | ||
| les cas | |||
| graves | immédiate | ||
| COURANT | |||
Troubles gastro-intestinaux (GI) (saignements, blocage, perforations, ulcères ou inflammation des voies gastro-intestinales) : sang dans les vomissures, selles sanguinolentes ou noires (goudronneuses), étourdissements, douleur abdominale, ballonnements, perte d’appétit, perte de poids, nausée, vomissements, constipation ou diarrhée, frissons ou fièvre | |||
| Hypertension (tension artérielle élevée) : fatigue, vomissements ou évanouissement, douleur thoracique | |||
| PEU COURANT | |||
| Anaphylaxie/hypersensibilité (graves réactions allergiques) : respiration sifflante soudaine et douleur ou oppression de la poitrine; or enflure des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, enflure ou réaction/choc anaphylactique | |||
| Méningite aseptique (inflammation de la membrane protectrice du cerveau qui n’est pas causée par une infection) : Céphalées, raideur au cou, nausée et vomissements, fièvre ou perte de conscience | |||
| Troubles sanguins (faible numération des globules blancs et/ou rouges ou des plaquettes) : sensation de fatigue ou de faiblesse, pâleur de la peau, ecchymoses ou saignements qui durent plus longtemps que d’habitude lors d’une blessure, fièvre, frissons | |||
| Insuffisance cardiaque congestive (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu’il le devrait) : essoufflement, fatigue et faiblesse, enflure des chevilles, des jambes et des pieds, toux, rétention de fluides, absence d’appétit, nausée, battements cardiaques rapides ou irréguliers, capacité réduite à l’exercice | |||
| Cystite (infection de la vessie) : besoin accru d’uriner, | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Parlez-en à votre | Cessez de prendre | ||
| Symptôme / effet | professionnel de la santé | le médicament et | |
| Seulement | Dans tous | obtenez une aide | |
| dans les cas | médicale | ||
| les cas | |||
| graves | immédiate | ||
| douleur pelvienne ou au bas du dos, miction fréquente la nuit, urine brouillée pouvant contenir du sang, douleur ou brûlure lors de la miction | |||
| Dépression (humeur triste qui ne se dissipe pas) : difficulté à dormir ou trop dormir, changements de l’appétit ou du poids, diminution de la libido et pensées de mort ou de suicide. | |||
| Troubles/problèmes rénaux (y compris insuffisance rénale) : nausée, vomissements, fièvre, enflure des extrémités, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urine foncée, débit urinaire augmenté ou réduit, sang dans les urines, éruption cutanée, gain de poids (en raison de rétention de fluides), père d’appétit, changements de l’état mental (somnolence, confusion, coma) | |||
| Troubles hépatiques (y compris hépatite, insuffisance hépatique, cholestase) : jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse/ictère), douleur ou enflure dans la région supérieure droite de l’estomac, urine inhabituellement foncée, fatigue inhabituelle | |||
| Problèmes pulmonaires, asthme : augmentation de l’essoufflement, respiration soufflante, difficultés respiratoires, toux et serrement thoracique, battements cardiaques irréguliers | |||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : sensation de pression ou de pincement entre les omoplates, au niveau de la poitrine, de la mâchoire, au bras gauche ou dans le haut de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de tête légère, peau moite, sudation, indigestion, anxiété, se sentir faible et battements cardiaques possiblement irréguliers. | |||
| AVC (saignement ou caillot de sang dans le cerveau) : engourdissement, faiblesse ou picotement soudain du visage, du bras ou de la jambe, surtout sur un côté du corps, mal de tête soudain, vision trouble, difficulté à avaler ou à parler, ou léthargie, étourdissements, évanouissement, vomissements, trouble de compréhension, difficulté à marcher et perte d’équilibre | |||
| Acouphènes (problèmes auditifs) : comprend tintement, bourdonnement, cliquètement ou sifflement dans les oreilles, perte auditive | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Parlez-en à votre | Cessez de prendre | ||
| Symptôme / effet | professionnel de la santé | le médicament et | |
| Seulement | Dans tous | obtenez une aide | |
| dans les cas | médicale | ||
| les cas | |||
| graves | immédiate | ||
| Vertiges (une sensation d’étourdissement, de tête qui tourne ou de tête légère) | |||
| RARE | |||
| Graves réactions cutanées : fièvre, grave éruption cutanée, ganglions enflés, sensation grippale, ampoules et desquamation de la peau pouvant commencer dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux pouvant se propager à d’autres régions du corps, enflure du visage et/ou des jambes, jaunissement de la peau ou des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou inconfort thoracique, sensation de soif, mictions moins fréquentes ou moins abondantes, urine foncée, urticaire, peau rouge ou sèche avec démangeaisons ou points rouges ou violacés sur la peau | |||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation
Conserver entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Garder en lieu sûr, hors de la vue et de la portée des enfants.
Si vous voulez de plus amples renseignements à propos d’Auro-Indomethacin : Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
- Consultez votre professionnel de la santé.
On peut trouver la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, et les qui comprend ces renseignements destinés aux patients en visitant le site de santé canada (https://health-products.canada.ca/dpd-
bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche); le site web du fabricant : http://www.auropharma.ca ou par téléphone, en composant le 1-855-648-6681.