Etodolac (Apotex) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins :

• ETODOLAC peut causer des problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins tels que des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, des caillots de sang, de l’hypertension et une insuffisance cardiaque. Ces problèmes peuvent entraîner la mort.
• Le risque de présenter des problèmes au cœur est plus élevé si vous prenez ETODOLAC pendant de longues périodes, à des doses plus élevées ou si vous êtes atteint d’une maladie cardiaque.
• Informez votre professionnel de la santé si vous présentez ou avez déjà présenté une crise cardiaque, une douleur à la poitrine, une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque, de l’hypertension ou du diabète.

Problèmes à l’estomac et à l’intestin (gastro-intestinaux) :

• ETODOLAC peut causer des problèmes à l’estomac et à l’intestin comme des ulcères, de l’inflammation, des saignements, des trous/perforations, un blocage ou de la douleur.

Grossesse :

• NE PRENEZ PAS ETODOLAC si vous êtes enceinte et à un stade avancé de votre grossesse (28 semaines ou plus tard).

• Si vous êtes enceinte et à un stade précoce de votre grossesse (moins de

  28 semaines), ne prenez ETODOLAC que si votre professionnel de la santé vous le demande. Les médicaments comme ETODOLAC peuvent vous causer du tort et nuire à la santé de votre bébé. Votre professionnel de la santé devra surveiller de près votre santé et celle de votre bébé (y compris le volume de votre liquide amniotique) s’il vous prescrit ETODOLAC pendant cette période.

• Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous voulez le devenir pendant votre traitement par ETODOLAC.

Pourquoi ETODOLAC est-il utilisé?

ETODOLAC est utilisé chez les adultes pour traiter les signes et les symptômes des troubles de l’arthrite tels que:

• rhumatoïde
• l’arthrose

Comment ETODOLAC agit-il?

• ETODOLAC appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments réduisent les substances chimiques produites par votre corps qui causent la douleur et l’enflure.
• ETODOLAC ne traite que les symptômes et soulage la douleur et l’inflammation tant que vous le prenez. ETODOLAC ne guérit pas la maladie ni ne l’empêche de s’aggraver.

Quels sont les ingrédients d’ETODOLAC?

Ingrédient médicinal : étodolac

Ingrédients non médicinaux : acide stéarique, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, encre comestible, gélatine, gomme laque, laque d’aluminium d’érythrosine, monohydrate de lactose, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, propylèneglycol et talc.

ETODOLAC est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Capsules : 200 mg et 300 mg

N’utilisez pas ETODOLAC si :

• êtes sur le point de subir, ou avez récemment subi, un pontage coronarien.
• avez une insuffisance cardiaque grave non maîtrisée.
• avez un saignement dans le cerveau ou d’autres troubles de saignement.
• êtes enceinte et à un stade avancé de votre grossesse (28 semaines ou plus tard).
• allaitez (ou prévoyez allaiter).
• êtes allergique à l’étodolac ou à tout autre ingrédient de ce médicament ou composant du contenant.
• avez des antécédents d’asthme, d’urticaire, d’excroissance dans votre nez, d’enflure des sinus ou de symptômes d’une réaction allergique après avoir pris de l’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’autres AINS.
• avez des ulcères actifs dans l’estomac ou l’intestin.
• avez un saignement actif dans l’estomac ou l’intestin.
• avez une maladie inflammatoire de l’intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse).
• avez une maladie du foie (active ou grave).
• avez une maladie rénale (modérée, grave ou qui s’aggrave).
• avez une concentration élevée de potassium dans le sang.
• prenez d’autres AINS contre la douleur, la fièvre ou l’inflammation.
• avez moins de 18 ans.

Parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre ETODOLAC, afin d’éviter la survenue de tout effet secondaire et d’assurer l’utilisation correcte du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• avez une affection qui vous rend fragile ou faible.
• avez une tension artérielle élevée, un taux de cholestérol élevé ou un diabète.
• êtes atteint d’athérosclérose (accumulation de lipides et de cholestérol dans vos artères).
• avez ou avez eu des crises cardiaques, des douleurs à la poitrine, une maladie du cœur, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque.
• avez une mauvaise circulation sanguine aux extrémités (comme vos mains et vos pieds).
• fumez ou fumiez par le passé.
• avez des problèmes du foie ou des reins, des problèmes urinaires ou êtes déshydraté.
• suivez un régime alimentaire faible en sel.
• avez des antécédents d’ulcère ou de saignement à l’estomac ou à l’intestin (intestin grêle ou gros intestin).
• buvez beaucoup d’alcool.
• avez une infection de l’estomac.
• êtes atteint de colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn.
• avez d’autres problèmes de saignement ou relatifs au sang.
• avez des troubles du système immunitaire.
• êtes atteint d’asthme.

• êtes enceinte, prévoyez le devenir ou devenez enceinte pendant que vous prenez

  ETODOLAC.

• prenez tout autre AINS, y compris l’acide acétylsalicylique(AAS).
• vous êtes en travail ou en train d’accoucher.

• présentez une intolérance au lactose ou l’une des maladies héréditaires rares ci-dessous :

  • intolérance au galactose;
  • déficit en lactase de Lapp;
  • mauvaise absorption du glucose-galactose;

étant donné que le lactose est un ingrédient non médicinal d’ETODOLAC.

Autres mises en garde à connaître

ETODOLAC peut causer de graves effets secondaires, notamment les suivants :

• Problèmes de sang et de saignement :

  • ETODOLAC peut causer des problèmes relatifs au sang, des saignements et des saignements prolongés.

  • Prendre ETODOLAC avec les médicaments suivants peut augmenter le risque de saignement :

    • anticoagulants qui préviennent la formation de caillots de sang,
    • corticostéroïdes qui inflammatoin, ou
    • antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS).

• Réactions cutanées graves : dans de rares cas, des réactions allergiques et cutanées graves et potentiellement mortelles ont été signalées avec certains AINS, dont ETODOLAC. Ces problèmes cutanés surviennent le plus souvent au cours du premier mois de traitement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous remarquez des changements relatifs à votre peau pendant et après le traitement.

  ETODOLAC peut vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. La lumière du soleil ou d’une lampe solaire peut provoquer un coup de soleil; des ampoules sur la peau; une éruption cutanée; des rougeurs; des démangeaisons ou une décoloration; ou des changements dans la vision. Si vous présentez une réaction au soleil, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Intervention chirurgicale : Faites savoir que vous prenez ce médicament à tout autre médecin, dentiste, pharmacien ou professionnel de la santé que vous consultez. Cela est particulièrement important si vous prévoyez subir une chirurgie cardiaque.

Fertilité chez les femmes : ETODOLAC peut nuire à votre fertilité, ce qui signifie qu’il peut être difficile pour vous d’avoir un enfant. Si vous avez de la difficulté à avoir un enfant, vous devrez peut-être cesser de prendre ETODOLAC. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des questions à ce sujet.

Adultes (65 ans et plus) : Les effets secondaires, comme les problèmes gastro-intestinaux, peuvent survenir plus souvent. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de commencer par une dose plus faible d’ETODOLAC. Il surveillera votre santé pendant et après le traitement.

Conduite et utilisation de machines : ETODOLAC peut causer des problèmes oculaires ou nerveux, notamment de la fatigue, des troubles du sommeil, une vision trouble, la tête qui tourne ou des étourdissements (vertiges), des problèmes auditifs ou de la dépression. Faites preuve de prudence en conduisant ou en effectuant des activités qui exigent de la vigilance. En cas de somnolence, d’étourdissements ou de sensation de tête légère après avoir pris ETODOLAC, ne conduisez PAS et ne faites PAS fonctionner de machines.

Examens et tests : Vous consulterez régulièrement votre professionnel de la santé pendant le traitement par ETODOLAC pour qu’il puisse surveiller votre état de santé. Celui-ci :

• vérifiera votre tension artérielle.
• examinera vos yeux, car ETODOLAC peut causer une vision trouble ou réduite.
• effectuera des analyses de sang et d’urine pour vérifier la santé de votre foie, de vos reins et de votre sang.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants peuvent interagir avec ETODOLAC :

• Acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS, utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation, comme le célécoxib, le diclofénac, l’ibuprofène, l’acétaminophène, l’indométacine, le naproxène, le piroxicam et le phénylbutazone
• Antiacides, utilisés pour traiter les symptômes liés à une production excessive d’acide dans l’estomac y compris l’hydroxyde de magnésium et l’hydroxyde d’aluminium
• Médicaments utilisés comme anticoagulants pour prévenir les caillots sanguins comme la warfarine, l’AAS et le clopidogrel
• Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension tels que l’énalapril, le ramipril, le candésartan, l’irbésartan, le propranolol et l’aténolol
• Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes comme les sulfamides et les antibactériens des quinolones
• Médicaments utilisés pour réduire le risque de rejet d’un organe transplanté, comme la cyclosporine et le tacrolimus
• Un médicament utilisé pour abaisser le taux de cholestérol appelé cholestyramine
• Un médicament utilisé pour traiter les problèmes cardiaque, appelé digoxine
• Médicaments utilisés pour réduire les volumes de liquide supplémentaires (appelés diurétiques), comme le furosémide et l’hydrochlorothiazide
• Corticostéroïdes (y compris glucocorticoïdes) comme la prednisone, utilisés comme médicaments anti-inflammatoires
• Médicaments utilisés pour traiter le diabète, comme les sulfonylurées ou d’autres hypoglycémiants oraux tels que le glyburide, le glipizide, la metformine, le chlorpropamide, la phenformine et le tolbutamide
• Médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs) tels que le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline et le lithium
• Médicaments utilisés pour traiter différents cancers, comme le méthotrexate et le pemetrexed
• Des médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives tels que la phénytoïne et l’hydantoïne
• Probénécide utilisé pour traiter la goutte
• Alcool

Comment prendre ETODOLAC :

• Prenez ETODOLAC exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.

  Celui-ci devrait recommander la plus faible dose possible pour votre traitement, pendant la plus courte période nécessaire.

• On pourrait vous demander de prendre ETODOLAC une ou deux fois par jour.

• Prenez les comprimés d’ETODOLAC avec un repas.

• Ce médicament a été prescrit précisément pour vous. N’en donnez PAS à une autre personne. Un tel partage pourrait lui nuire, même si ses symptômes sont semblables aux vôtres.
• Si vous prenez ETODOLAC pendant plus de 7 jours, consultez régulièrement votre professionnel de la santé. Il vérifiera si ETODOLAC vous convient et s’il vous occasionne des effets secondaires.

Posologie habituelle :

Adultes (18 ans ou plus)

• Votre professionnel de la santé établira la dose qui vous convient en fonction de votre état de santé. Il vous indiquera le nombre et la fréquence des doses à prendre.

• Votre professionnel de la santé peut réduire votre dose, interrompre votre traitement pendant une certaine période ou vous recommander d’arrêter complètement le traitement. Cela peut se produire dans les cas suivants :

  • vous ressentez présentez des effets secondaires graves; ou
  • votre état de santé s’aggrave.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’ETODOLAC, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose d’ETODOLAC, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. S’il est presque l’heure de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel.

Ne prenez pas deux doses à la fois pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires possibles d’ETODOLAC?

Les effets secondaires possibles d’ETODOLAC ne sont pas tous énumérés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Nausées, vomissements, diarrhée, constipation, maux d’estomac/douleur abdominale, brûlures d’estomac, indigestion, flatulences
• maux de tête, étourdissements, sensation de « tête légère »
• sensation de brûlure, de picotement ou d’engourdissement
• confusion, difficulté à se concentrer ou à penser, perte de la mémoire à court terme, nervosité
• ecchymoses
• éruption cutanée
• trouble du goût, soif, bouche sèche
• douleur musculaire
• lésions buccales
• perte de cheveux
• augmentation de la transpiration
• problèmes avec vos règles (femmes)

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

Conserver à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C). À l’abri de l’humidité. Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne gardez PAS les médicaments périmés ou dont vous n’avez plus besoin. Retournés Les médicaments périmés ou inutilisés à votre pharmacien.

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur ETODOLAC :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html). Vous pouvez obtenir les renseignements sur le médicament destinés aux patients en consultant le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/products/ca/fr), ou en appelant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière Révision : 21 septembre 2022.