Pro-Diclofenac : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on PRO-DICLOFENAC ?

• Pour traiter les patients de 16 ans et plus présentant des symptômes de troubles arthritiques comme :

  • L’arthrose, y compris l’arthrose de la hanche
  • La polyarthrite rhumatoïde

Comment PRO-DICLOFENAC agissent-ils?

• PRO-DICLOFENAC appartiennent à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces derniers peuvent réduire les substances chimiques produites par votre organisme qui provoquent douleurs et gonflements.
• PRO-DICLOFENAC traite uniquement les symptômes et soulagent la douleur tant que vous les prenez. PRO-DICLOFENAC ne soigne PAS votre maladie ou ne l’empêchent pas d’empirer.

Quels sont les ingrédients de PRO-DICLOFENAC ?

Ingrédient médicinal : Diclofénac sodique

Ingrédients non médicinaux :

• Acide stéarique, citrate d’éthyle, dextrates, dioxyde de titane,

  hydroxypropylméthylcellulose, laque d’aluminium jaune FD&C n^o 6, méthanol, méthylcellulose, oxyde ferreux jaune, phtalate d’acétate de polyvinyle, polyéthylèneglyclol, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

PRO-DICLOFENAC est offerts sous la forme posologique suivante :

Comprimés à libération retardée.

Ne pas utiliser PRO-DICLOFENAC dans les cas suivants :

• pontage cardiaque prévu ou récent;
• insuffisance cardiaque grave non maîtrisée;
• hémorragie cérébrale ou autres troubles hémorragiques;
• grossesse en cours et en fin de grossesse (28 semaines et plus);
• vous allaitez (ou prévoyez d’allaiter);
• allergie au diclofénac sodique ou à l’un des ingrédients de ce médicament ou au conditionnement;
• antécédents d’asthme, d’urticaire, de polypes nasaux, de gonflements des sinus ou des symptômes de réaction allergique après la prise d’acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS;
• ulcères actifs dans l’estomac ou les intestins;
• saignements actifs dans l’estomac ou les intestins;
• maladie inflammatoire des intestins (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse);
• maladie hépatique (évolutive ou grave);
• maladie rénale (grave ou en aggravation);
• taux élevé de potassium dans le sang;
• âge inférieur à 16 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre PRO-DICLOFENAC, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• tension artérielle élevée, cholestérol élevé ou diabète;
• crises cardiaques actuelles ou récentes, douleurs thoraciques, maladie cardiaque, AVC ou insuffisance cardiaque;
• mauvaise circulation sanguine dans vos extrémités (comme vos mains et vos pieds);
• tabagisme actuel ou passé;

• alcoolisme excessif;

• infection de l’estomac;
• intervention chirurgicale récente affectant l’estomac ou les voies intestinales;
• maladie hépatique ou rénale, problèmes urinaires ou déshydratation;
• antécédents d’ulcère ou de saignements dans l’estomac ou les intestins (intestin grêle ou gros intestin);
• antécédents d’hémorragie cérébrale;
• autres saignements ou problèmes sanguins;
• asthme ou autres problèmes pulmonaires;
• troubles du système immunitaire;

• antécédents familiaux d’allergie aux AINS, comme l’acide acétylsalicylique (AAS) ou autres

  AINS;

• régime hyposodé;

• vous êtes enceinte, prévoyez ou débutez une grossesse alors que vous prenez PRO-

  DICLOFENAC.

Autres mises en garde :

Effets secondaires graves : PRO-DICLOFENAC peut provoquer des effets secondaires graves, y compris :

• Problèmes sanguins et hémorragiques :

  • PRO-DICLOFENAC peut provoquer des problèmes sanguins, des hémorragies et hémorragies prolongées.

  • La prise de PRO-DICLOFENAC avec les médicaments suivants peut accroître le risque de saignements :

    • anticoagulants (pour éviter les caillots sanguins), corticostéroïdes (anti- inflammatoires) ou antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS).

• Réactions cutanées graves : L’utilisation de certains AINS, comme PRO-DICLOFENAC, a été

  associée à de rares cas de réactions allergiques et cutanées graves ou à risque mortel. Ces problèmes cutanés surviennent le plus souvent au cours du premier mois de traitement. Informez immédiatement votre professionnel de santé si vous remarquez des changements au niveau de votre peau pendant et après le traitement.

  PRO-DICLOFENAC peut vous rendre plus sensible aux rayons du soleil ou aux UV. Le soleil ou les lampes solaires peuvent provoquer un coup de soleil, des cloques d’eau (ampoules), une éruption cutanée, des rougeurs, des démangeaisons, une décoloration de la peau ou des troubles visuels. Si vous présentez une réaction au soleil ou aux rayons UV, indiquez-le à votre professionnel de santé.

Contrôles et tests : Vous passerez régulièrement des visites auprès de votre professionnel de santé pendant le traitement par PRO-DICLOFENAC afin de surveiller votre état de santé. Lors de ces visites, celui-ci :

• Vérifiera votre tension artérielle.
• Vérifiera vos yeux. PRO-DICLOFENAC peut provoquer une vision trouble ou une baisse de la vue.
• Vous fera passer des tests sanguins et urinaires pour vérifier votre foie, vos reins et votre santé sanguine.

Intervention chirurgicale : Informez un médecin, dentiste, pharmacien ou professionnel de santé que vous consultez du fait que vous prenez ce médicament. Cela est particulièrement important si vous prévoyez de bénéficier d’une intervention chirurgicale cardiaque.

Conduite d’un véhicule et manipulation d’outils ou de machines : PRO-DICLOFENAC peut provoquer des troubles oculaires ou du système nerveux. Ceux-ci incluent fatigue, troubles du sommeil, vision trouble, étourdissements (vertiges), problèmes d’audition ou dépression. Pendant votre traitement, soyez prudent au volant ou si vous participez à des activités nécessitant de la vigilance. Si vous éprouvez de la somnolence, des étourdissements ou des vertiges après avoir pris PRO-DICLOFENAC, ÉVITEZ de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine.

Fertilité chez la femme : PRO-DICLOFENAC peut affecter votre fertilité. Cela signifie qu’il peut être difficile pour vous de concevoir un enfant. Si vous avez des difficultés à concevoir un enfant, vous devrez peut-être arrêter de prendre PRO-DICLOFENAC. Parlez à votre professionnel de santé si vous avez des questions à ce sujet.

Adultes (65 ans ou plus) : Des effets secondaires comme des problèmes gastro-intestinaux peuvent survenir plus fréquemment. Votre professionnel de santé pourra vous faire entamer le traitement à une dose plus faible de PRO-DICLOFENAC. Il surveillera votre état de santé pendant et après le traitement.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits suivants pourraient interagir avec PRO-DICLOFENAC :

• acétaminophène, utilisé pour traiter la fièvre et la douleur;

• acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS, utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et les inflammations, notamment :

  • aspirine (AAS), célécoxib, diclofénac, potassium de diclofénac, ibuprofène, indométacine, kétorolac, méloxicam ou naproxène;
• alcool;
• anti-acides, utilisés pour traiter les symptômes liés à l’excès d’acides dans l’estomac;
• médicaments pour la tension artérielle comme l’énalapril, le lisinopril, le périndopril, le ramipril, le candésartan, l’irbésartan, le losartan, le valsartan, le métoprolol;
• corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes, comme le prednisone, utilisés comme anti-inflammatoires);
• digoxine, utilisée pour traiter les troubles cardiaques;
• phénytoïne, utilisée pour traiter les crises d’épilepsie;
• triméthoprime, utilisée pour traiter les infections des voies urinaires;
• voriconazole, utilisée pour traiter les infections fongiques;
• lithium, utilisé comme stabilisateur de l’humeur;
• médicaments utilisés comme anticoagulants ou pour prévenir les caillots sanguins, comme le coumaphène, l’AAS, le clopidogrel;
• médicaments utilisés pour réduire le risque de rejet d’organes, comme le tacrolimus et la ciclosporine;
• médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques) comme la rifampicine, les quinolones;
• médicaments utilisés pour traiter la goutte comme la sulfinpyrazone, le probénécide;
• médicaments utilisés pour faire baisser les niveaux excessifs de fluides (diurétiques), comme le furosémide, l’hydrochlorothiazide;
• médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs), comme le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline;
• méthotrexate, utilisé pour traiter certains types de cancer;
• médicaments utilisés pour traiter le diabète, comme la metformine ou d’autres hypoglycémiques oraux.

Comment prendre PRO-DICLOFENAC :

• Prenez PRO-DICLOFENAC en suivant les instructions de votre professionnel de santé. Il devrait recommander la dose la plus faible possible pour votre traitement, pour la durée la plus courte nécessaire.
• Ce médicament a été prescrit pour l’affection dont vous souffrez. N’EN DONNEZ PAS à une autre personne, car cela pourrait lui faire du tort même si ses symptômes sont semblables aux vôtres.
• Il est préférable de prendre votre dose à la même heure tous les jours.
• Prenez les comprimés de PRO-DICLOFENAC avec de la nourriture.

• Vous devez rester debout ou assis le dos droit (ne pas vous étendre) durant environ 15 à

  30 minutes après avoir pris le PRO-DICLOFENAC.

• Si vous utiliserez PRO-DICLOFENAC pendant plus de 7 jours, vous devrez voir votre prestataire de soins de santé régulièrement. Il vérifiera si le médicament agit pour vous et s’il vous cause des effets indésirables.

Avalez le comprimé en entier avec de l’eau à l’heure du repas. Ne mâchez PAS ou ne cassez PAS le comprimé.

Dose habituelle :

Patients âgés d’au moins 16 ans :

• Votre professionnel de la santé décidera de la meilleure posologie pour vous en fonction de votre état.

• Votre professionnel de la santé pourra abaisser votre dose, arrêter votre traitement pendant une période donnée ou recommander que vous arrêtiez définitivement le traitement. Cela peut se produire si vous :

  • présentez des effets secondaires graves; ou
  • si votre maladie s’aggrave.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de PRO-DICLOFENAC, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

• Si vous avez oublié de prendre PRO-DICLOFENAC, prenez la dose dès que possible.
• Ne prenez pas de dose supérieure pour compenser l’oubli.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à PRO-DICLOFENAC ?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez DICLOFENAC. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Nausées, vomissements, diarrhée,

  constipation, maux d’estomac/douleurs

  abdominales, brûlures d’estomac,

  indigestion, gaz

• Maux de tête, vertiges, étourdissements

• Sensation de

  brûlure/piqûres/engourdissements

• Confusion, difficultés à se concentrer ou

  • Ecchymoses
  • Éruption cutanée, démangeaisons cutanées
  • Altération du goût, soif, sécheresse buccale
  • Douleurs musculaires
  • Plaies buccales
  • Perte de cheveux

penser, perte de mémoire à court terme, nervosité

• Transpiration accrue
• Problèmes avec vos règles (femmes)

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Entreposer à la température ambiante de 15 °C à 30 °C. Protéger de l’humidité.

NE conservez PAS de médicaments périmés ou dont vous n’avez plus besoin. Rapportez-les à votre professionnel de santé.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur PRO-DICLOFENAC :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou communiquez avec Pro Doc Ltée : 1-800-361-8559, www.prodoc.qc.ca, medinfo@prodoc.qc.ca

Le présent feuillet a été rédigé par Pro Doc Ltée., Laval, Québec, H7L 3W9.

Dernière révision : 11 avril 2025