Pro-Diclo Rapide - 50 : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

Votre professionnel de la santé vous a prescrit PRO-DICLO RAPIDE - 50 pour le traitement de courte durée de la douleur aiguë légère, modérée ou intense pouvant être accompagnée d’enflure (inflammation) dans les cas suivants : entorse, extraction de dents, épisiotomie (incision visant à agrandir l’ouverture du vagin tout juste avant l’accouchement) et dysménorrhée (règles douloureuses).

Comment il agit :

PRO-DICLO RAPIDE - 50 (diclofénac potassique), en tant qu’anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), peut réduire la production par votre corps de prostaglandines (substances chimiques), qui causent la douleur et l’enflure.

PRO-DICLO RAPIDE - 50, est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui ne guérit PAS la maladie et ne l’empêche pas d’empirer. Le PRO-DICLO RAPIDE - 50 peut uniquement soulager la douleur et réduire l’enflure tant que vous continuez de le prendre.

À quel moment il ne devrait pas être utilisé :

IL FAUT ÉVITER DE PRENDRE DU PRO-DICLO RAPIDE - 50 si vous présentez l’un des états suivants :

• Chirurgie à coeur ouvert (à subir prochainement ou subie récemment);
• Insuffisance cardiaque grave non normalisée;
• Hémorragie cérébrale ou autres troubles hémorragiques;Grossesse en cours (après 28 semaines de grossesse);

• Allaitement en cours (ou prévu);

• Allergie (hypersensibilité) au diclofénac potassique ou à l’AAS (acide acétylsalicylique) ou autres AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou à tout ingrédient non médicinal contenu dans PRO-

  • DICLO RAPIDE - 50;
  • Ulcère (actif);
  • Saignement ou perforation au niveau de l’estomac ou des intestins (en cours);
  • Maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse);
  • Maladie du foie (active ou grave);
  • Troubles rénaux (graves ou s’aggravant);
  • Concentration élevée de potassium dans le sang.

Des patients ayant pris un médicament de la même classe que le PRO-DICLO RAPIDE - 50 après un type particulier de chirurgie cardiaque (pontage aorto- coronarien) avaient plus de risque d’avoir une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, un caillot dans la (les) jambe(s) ou le(s) poumon(s) et des infections ou autres complications que ceux n’ayant PAS pris le médicament.

Le PRO-DICLO RAPIDE - 50 ne devrait PAS être utilisé chez les patients de moins de 16 ans vu que l’innocuité et l’efficacité n’ont PAS été déterminées.

L’ingrédient médicinal

Le principe actif contenu dans PRO-DICLO RAPIDE - 50 est le diclofénac potassique.

Les ingrédients non médicinaux importants

Les comprimés PRO-DICLO RAPIDE - 50 (diclofénac potassique) à 50 mg contiennent également les ingrédients suivants : cellulose microcristalline, croscarmélose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol, oxyde ferreux rouge, phosphate de calcium tribasique, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

La présentation :

PRO-DICLO RAPIDE - 50, comprimés de 50 mg : chaque comprimé brun-rouge, rond, biconvexe, pelliculé, gravé « 50 » d’un côté, sans inscription de l’autre.

Vérifiez auprès de votre pharmacien si les marques d'identification ou la couleur semblent différentes.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

Avant de prendre ce médicament, dites à votre dispensateur de soins de santé si vous présentez l’une des affections suivantes :

• Maladie cardiovasculaire (maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins, telle qu’une hypertension non maîtrisée, une insuffisance cardiaque congestive, une cardiopathie ischémique avérée, ou une maladie artérielle périphérique), puisque le traitement par PRO-DICLO RAPIDE - 50 est déconseillé dans ce cas;

• Facteurs de risque de maladie cardiovasculaire (voir ci-dessus), tels que l’haute pression, taux anormalement élevé de matières grasses (comme le cholestérol ou les triglycérides) dans le sang, le

  diabète ou si vous fumez;

• Diabète sucré ou diète faible en sucre;
• Athérosclérose;
• Mauvaise circulation dans vos extrémités;
• Insuffisance rénale ou problèmes de miction;
• Ulcère ou saignements antérieurs au niveau de l’estomac ou des intestins;
• Hémorragies cérébrales antérieures
• Problèmes de saignements;
• Antécédents familiaux d’allergie aux AINS, comme l’acide acétylsalicylique (AAS), célécoxib, diclofénac, diflunisal, étodolac, fénoprofène, flurbiprofène, ibuprofène, indométhacine, kétoprofène, kétorolac, acide méfénamique, méloxicam, nabumétone, naproxen, oxaprozine, piroxicam, rofecoxib, sulindac, tenoxicam, acide tiaprofénique, tolmétine ou valdécoxib (cette liste n’est PAS exhaustive);

• Antécédents familiaux d’asthme, de polypes nasaux, d’inflammation prolongée des sinus

  (sinusite chronique) ou d’urticaire;

• Tout autre problème de santé comme l’alcoolisme;

• Tout effet indésirable lié à l’emploi d’autres

  médicaments contre l’arthrite, les rhumatismes ou les douleurs articulaires que vous avez déjà pris;

  • Antécédents de troubles gastriques;
  • Régime alimentaire spécial, p. ex., diète pauvre en sel.

De plus, avant de prendre ce médicament, dites à votre dispensateur de soins de santé si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse.

Pendant que vous prenez ce médicament :

• Indiquez que vous prenez ce médicament à tout autre médecin, dentiste, pharmacien ou professionnel de la santé que vous consultez, particulièrement si vous prévoyez subir une chirurgie cardiaque;
• Ne consommez PAS de boissons alcoolisées lorsque vous prenez ce médicament, car vous auriez un plus grand risque d’avoir des problèmes gastriques;
• La fertilité pourra être atténuée. L’utilisation de PRO-DICLO RAPIDE - 50 n’est pas recommandée chez les femmes désirant devenir enceintes. Chez les femmes ayant des difficultés de conception, l’interruption de PRO-DICLO RAPIDE - 50 devrait être considérée;
• Si vous avez une maladie cardiovasculaire ou que vous présentez des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire, votre médecin vérifiera périodiquement si vous devez poursuivre le traitement par PRO-DICLO RAPIDE - 50;
• Votre médecin surveillera le fonctionnement de vos reins et de votre foie ainsi que votre nombre de cellules sanguines afin de décider s’il est nécessaire ou non de mettre fin à votre traitement par PRO-DICLO RAPIDE - 50.

Si vous éprouvez des signes ou des symptômes de maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins (douleur à la poitrine, essoufflement, faiblesse, difficulté à parler) à n’importe quel moment durant le traitement par PRO-DICLO RAPIDE - 50, communiquez immédiatement avec votre médecin.

L’emploi prolongé de PRO-DICLO RAPIDE - 50 peut vous exposer à un risque accru de crise cardiaque ou d’AVC.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Consultez votre dispensateur de soins de santé et votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments (sur ordonnance ou non) comme ceux énumérés ci-dessous (cette liste n’est PAS exhaustive):

• acétaminophène;

• Acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS;

  p. ex., AAS, célécoxib, diclofénac, ibuprofène, indométhacine, kétorolac, méloxicam, naproxen;

• Alcool;
• Antiacides;
• Antidépresseurs;

IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

• Inhibiteurs spécifiques du recaptage de la sérotonine (ISRS)

  p. ex., citalopram, fluoxétine,

  paroxétine, sertraline;

• Antihypertenseurs (médicaments contre la haute pression);

• Inhibiteurs ECA (enzyme de conversion de l’angiotensine);

  p. ex., énalapril, lisinopril,

  perindopril, ramipril;

• ARA (antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II);

  p. ex., candésartan, irbesartan, losartan, valsartan;

• bêtabloquants, p. ex., métoprolol;

• Anticoagulants (médicament employé pour prévenir la formation de caillots sanguins);

  p. ex., warfarine, AAS, clopidogrel;

• Corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes) (médicaments employés pour soulager l’inflammation dans différentes parties de l’organisme);

  p. ex., prednisone;

• Cyclosporine (médicament surtout employé par des patients qui ont reçu une greffe d’organe);
• Digoxine (médicament employé pour traiter des troubles cardiaques);

• Diurétiques (médicaments employés pour accroître l’excrétion d’urine);

  p. ex., furosémide, hydrochlorothiazide;

• Lithium;
• Méthotrexate (médicament employé pour traiter certains types de cancer ou l’arthrite);
• Hypoglycémiants (médicaments contre le diabète, comme la metformine);
• Phénytoïne (médicament employé pour traiter les crises d’épilepsie);
• Probénécide;
• Antibiotiques de la classe des quinolones (médicaments employés pour traiter les infections);
• Rifampine (antibiotique employé pour traiter les infections bactériennes);
• Sulfinpyrazone (médicament employé pour traiter la goutte);
• Tacrolimus (médicament surtout employé par des patients qui ont reçu une greffe d’organe);
• Triméthoprime (médicament employé pour prévenir ou traiter des infections des voies urinaires);
• Voriconazole (médicament employé pour traiter les infections fongiques).

Pendant que vous prenez PRO-DICLO RAPIDE - 50, votre médecin peut vous prescrire de faibles doses d’aspirine (AAS) pour éclaircir votre sang, à titre préventif contre les AVC et les crises cardiaques. Ne prenez que la quantité prescrite par votre médecin. Vous vous exposez davantage aux maux d’estomac ou aux lésions de l’estomac en prenant PRO-DICLO RAPIDE - 50 avec de l’AAS qu’en prenant PRO-DICLO RAPIDE seul.

Posologie habituelle:

Vous devez prendre le PRO-DICLO RAPIDE - 50 en vous conformant aux indications de votre dispensateur de soins de santé. Vous ne devez PAS dépasser la dose, la fréquence ou la durée prescrites. Si possible, prenez la plus faible dose du médicament pendant le moins longtemps possible. Si vous prenez une dose excessive de PRO-DICLO RAPIDE - 50, vous vous exposez à des effets secondaires indésirables et parfois dangereux, particulièrement si vous êtes âgé et affaibli ou présentez un faible poids, si vous avez d’autres maladies ou si vous prenez d’autres medicaments.

Si ce médicament ne vous apporte pas un soulagement satisfaisant, parlez-en à votre médecin avant de cesser de le prendre.

Ce médicament vous a été prescrit tout spécialement. N’en donnez à PERSONNE d’autre. Il peut nuire à une autre personne que vous, même si ses symptômes ressemblent aux vôtres.

L’usage du PRO-DICLO RAPIDE - 50 n’est PAS recommandé chez les patients de moins de 16 ans, puisque son innocuité et son efficacité n’ont PAS encore été établies.

Vous devez prendre PRO-DICLO RAPIDE - 50 avec un repas ou de la nourriture pour réduire le risque de maux d’estomac.

IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

PRO-DICLO RAPIDE - 50 (diclofénac potassique): Les comprimés PRO-DICLO RAPIDE - 50 sont des produits à libération immédiate qu’il faut avaler entiers avec de l’eau, sans les couper ni les croquer.

Dose oubliée:

Si vous oubliez de prendre une ou plusieurs doses de PRO-DICLO RAPIDE - 50 (diclofénac potassique), n’augmentez pas la dose suivante pour compenser la ou les doses omises. Prenez le prochain comprimé à l’heure prévue, en reprenant l’horaire d’administration prescript.

Surdose

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Le PRO-DICLO RAPIDE - 50 peut provoquer des effets secondaires, particulièrement si son usage est prolongé ou si la dose est élevée. Si de tels effets indésirables se produisent, il peut être nécessaire de consulter un médecin. Signalez tous les symptômes ou effets secondaires à votre dispensateur de soins de santé.

Le PRO-DICLO RAPIDE - 50 peut causer de la somnolence ou de la fatigue. Faire preuve de prudence en conduisant ou en accomplissant des tâches qui nécessitent une vigilance. En cas de somnolence, d’étourdissements ou de vertiges après avoir pris du PRO-DICLO RAPIDE - 50, ÉVITEZ de conduire un véhicule ou faire fonctionner de la machinerie.

Le PRO-DICLO RAPIDE - 50 peut vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. Une exposition à la lumière du soleil ou à une lampe solaire peut provoquer un coup de soleil, des ampoules, une éruption cutanée, des rougeurs, des démangeaisons ou une décoloration ou des changements dans la vision. Si vous avez une réaction au soleil, consultez votre médecin.

Si vous avez des frissons, de la fièvre, des douleurs musculaires ou d’autres douleurs, ou si des symptômes s’apparentant à la grippe apparaissent, particulièrement s’ils se produisent avant ou pendant une éruption cutanée, consultez IMMÉDIATEMENT votre dispensateur de soins de santé. Ces symptômes peuvent être les premiers signes d’une RÉACTION ALLERGIQUE GRAVE à ce medicament

IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

Il ne s’agit PAS d’une liste complète des effets secondaires. En présence de tout autre symptôme à la suite de la prise de PRO-DICLO RAPIDE - 50, consultez votre dispensateur de soins de santé.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Rangez entre15 °C à 30 °C, à l’abri de la chaleur et de l’humidité.

Ne conservez pas de médicaments après leur date de péremption ou alors que vous n'en avez plus besoin. Tout médicament périmé ou non utilisé devrait être rapporté à la pharmacie.

Conservez tous les médicaments hors de portée des enfants.

IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

Déclaration des effets secondaires

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de PRO-DICLO RAPIDE - 50, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en communiquant avec Pro Doc Ltée au 1-800-361-8559, www.prodoc.qc.ca ou info@prodoc.qc.ca.

La présente notice a été rédigée par Pro Doc Ltée Laval, Québec H7L 3W9.

Dernière révision : 9 janvier 2019