Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Odan-Indomethacin
Mises en garde et précautions importantes
Problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins
- ODAN-INDOMETHACIN peut entraîner des problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral (AVC), des caillots sanguins, de l’hypertension et de l’insuffisance cardiaque. Ils peuvent entraîner une mort subite.
- Le risque de troubles cardiaques est plus élevé si vous prenez ODAN-INDOMETHACIN pendant une longue période de temps, à des doses élevées et/ou si vous avez une maladie cardiaque.
- Informez votre professionnel de la santé si vous avez ou avez eu des troubles cardiaques, de l’hypertension ou un diabète.
Problèmes gastro-intestinaux (estomac et intestin)
- ODAN-INDOMETHACIN peut causer des problèmes gastriques ou intestinaux comme des ulcères, de l’inflammation, des saignements, une perforation, un blocage ou de la douleur.
Informez votre professionnel de la santé de tout autre problème de santé et des médicaments que vous prenez.
Risque durant la grossesse
NE prenez PAS ODAN-INDOMETHACIN si vous êtes enceinte et à plus de 28 semaines de grossesse.
Si vous êtes enceinte et que vous en êtes à moins de 28 semaines de grossesse (au premier et deuxième trimestre de la grossesse), prenez uniquement ODAN-INDOMETHACIN si votre médecin vous recommande de le faire. Les médicaments comme ODAN-INDOMETHACIN peuvent engendrer des risques pouvant nuire à votre santé, ainsi qu’à celle de votre enfant à naître. Votre médecin devra surveiller étroitement votre état de santé et celle de votre enfant à naître (incluant le niveau de liquide amniotique) s’il prescrit ODAN-INDOMETHACIN pendant cette période.
Pour quoi ODAN-INDOMETHACIN est-il utilisé?
ODAN-INDOMETHACIN est utilisé chez les adultes et les adolescents (15 ans et plus) pour traiter les symptômes de certains types de troubles arthritiques, tels que :
- Polyarthrite rhumatoïde. ODAN-INDOMETHACIN peut être pris seul ou en association avec d'autres médicaments.
- Spondylarthrite ankylosante (rhumatoïde)
- Arthrose
- Arthrose sévère de la hanche, lorsque le traitement avec d'autres médicaments n'a pas bien fonctionné
- Goutte
Comment ODAN-INDOMETHACIN agit-il?
ODAN-INDOMETHACIN est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), qui peut réduire la production des substances chimiques de l'organisme qui causent la douleur et l'enflure.
ODAN-INDOMETHACIN ne guérit PAS la maladie et ne l'empêche pas d'empirer. Ça peut uniquement soulager la douleur et réduire l'enflure tant que vous continuez de le prendre.
Quels sont les ingrédients dans ODAN-INDOMETHACIN?
Ingrédients médicinaux : indométhacine
Ingrédients non médicinaux : suppocire
ODAN-INDOMETHACIN est disponible sous les formes posologiques suivantes : Suppositoires; 50 mg et 100 mg.
Ne prenez pas ODAN-INDOMETHACIN dans les cas suivants :
- Chirurgie à cœur ouvert (à subir prochainement ou subie récemment)
- Insuffisance cardiaque grave non normalisée
- Hémorragie cérébrale ou autres troubles hémorragiques
- Grossesse en cours (après 28 semaines de grossesse)
- Allaitement en cours (ou prévu)
- Allergie à l'AAS (acide acétylsalicylique) ou autres AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens)
- Ulcère (actif)
- Saignement au niveau de l'estomac ou des intestins (en cours)
- Maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse)
- Maladie du foie (active ou grave)
- Maladie du rein (grave ou qui empire)
- Concentration élevée de potassium dans le sang
- Vous avez moins de 15 ans
- Vous prenez d'autres médicaments AINS utilisés pour soulager les symptômes de l'arthrite.
- Vous avez des antécédents récents de saignement ou d'inflammation du rectum
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ODAN-INDOMETHACINe, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- souffrez d'hypertension, d'hypercholestérolémie ou de diabète
- avez ou avez eu des crises cardiaques, des douleurs thoraciques, une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque
- avez une mauvaise circulation sanguine vers vos extrémités (comme vos mains et vos pieds)
- fume ou avait l'habitude de fumer
boire beaucoup d'alcool
- avez une infection de l'estomac
- avez des problèmes de foie ou de reins, des problèmes d'urine ou êtes déshydraté
- avez des antécédents d'ulcère ou de saignement de l'estomac ou de l'intestin (petit ou gros intestin)
- avez d'autres saignements ou problèmes sanguins
- souffrez d'asthme
- avez des problèmes de système immunitaire
- souffrez de troubles mentaux, de convulsions ou de parkinsonisme
- avez des anomalies urinaires.
Autres mises en garde à connaître :
Effets secondaires graves : ODAN-INDOMETHACIN peut presenter des effets secondairs graves, incluant :
Problèmes de sang et de saignement :
ODAN-INDOMETHACIN peut causer des problèmes sanguins, des saignements et des saignements prolongés.
La prise de ODAN-INDOMETHACIN avec les médicaments suivants peut augmenter le risque de saignement :
Anticoagulants (prévient la formation de caillots sanguins), corticostéroïdes
(anti-inflammatoires) ou antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
- Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, des réactions allergiques et cutanées graves mettant la vie en danger ont été signalées avec certains AINS, comme ODAN-INDOMETHACIN. Ces problèmes de peau surviennent le plus souvent au cours du premier mois de traitement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous remarquez des changements dans votre peau pendant et après le traitement.
ODAN-INDOMETHACIN peut vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. La lumière du soleil ou les lampes solaires peuvent provoquer des coups de soleil, des cloques, des éruptions cutanées, des rougeurs, des démangeaisons ou une décoloration, ou des changements de vision. Si vous avez une réaction au soleil, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Contrôles et tests : Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de la santé pendant le traitement par ODAN-INDOMETHACIN. Elles vont:
- Vérifiez votre tension artérielle.
- Vérifiez vos yeux. ODAN-INDOMETHACIN peut causer une vision floue ou réduite.
- Faites des analyses de sang et d'urine pour vérifier la santé de votre foie, de vos reins et de votre sang.
- Chirurgie : informer un médecin, un dentiste, un pharmacien ou un autre professionnel de la santé, que vous prenez ce médicament, surtout si vous devez subir une chirurgie cardiaque.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : ODAN-INDOMETHACIN peut causer des
problèmes aux yeux ou au système nerveux. Cela comprend la fatigue, les troubles du sommeil, la vision floue, les étourdissements ou les étourdissements (vertiges), les problèmes auditifs ou la dépression. Soyez prudent lorsque vous conduisez ou faites des activités qui exigent que vous soyez vigilant. Si vous devenez somnolent, étourdi ou étourdi après avoir pris ODAN- INDOMETHACIN, ne conduisez PAS et n'utilisez PAS de machinerie.
- Fertilité chez la femme : ODAN-INDOMETHACIN peut affecter votre fertilité. Cela signifie qu'il peut être difficile pour vous d'avoir un enfant. Si vous avez de la difficulté à avoir un enfant, vous devrez peut-être cesser de prendre ODAN-INDOMETHACIN. Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez des questions à ce sujet.
- Adultes (65 ans ou plus) : les effets secondaires tels que les problèmes gastro-intestinaux peuvent survenir plus souvent. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de commencer par une dose plus faible de ODAN-INDOMETHACIN. Ils surveilleront votre santé pendant et après le traitement.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ODAN- INDOMETHACIN :
- Acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS, utilisé pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation, comme AAS, célécoxib, diclofénac, ibuprofène, naproxen
- Acétaminophène, utilisé pour traiter réduire la fièvre et soulager la douleur
- Médicaments utilisés comme anticoagulants ou pour prévenir les caillots sanguins, comme warfarine, AAS, clopidogrel
- Médicaments utilisés pour traiter le diabète, comme le sulfamide ou d’autres hypoglycémiants oraux
- Médicaments utilisés pour abaisser les niveaux de liquide supplémentaire (diurétiques), comme furosémide, hydrochlorothiazide
- Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle comme énalapril, ramipril, candésartan, irbésartan, propranolol
- Médicaments utilisés pour traiter différents cancers, comme méthotrexate et pémétrexed
- Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques) comme quinolones et aminosides
- Contraception orale, utilisée pour prévenir la grossesse
- Colchicine et probénécide, utilisés pour prévenir la goutte
- Corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes tels que prednisone), utilisés comme anti- inflammatoires
Médicaments utilisés pour réduire le risque de rejet d’organe, comme tacrolimus et cyclosporine
Interactions médicamenteuses graves
Ne prenez pas ODAN-INDOMETHACIN avec diflunisal. Cette interaction été associée à des hémorragies gastro- intestinales mortelles.
- Digoxine, utilisée pour traiter les troubles cardiaques
- Médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs) comme citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline et lithium
- Médicaments néphrotoxiques et composés à base de sels d'or
- Suppléments de potassium
- Acide valproïque
- Zidovudine
- Alcool
Comment prendre ODAN-INDOMETHACIN:
- Prenez ODAN-INDOMETHACIN exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué. Ils devraient recommander la dose la plus faible possible pour votre traitement pendant la durée la plus courte nécessaire.
Ce médicament vous a été spécifiquement prescrit. Ne le donnez PAS à quelqu'un d'autre.
Cela peut leur être nocif, même si leurs symptômes semblent similaires aux vôtres.
- Les suppositoires ODAN-INDOMETHACIN sont emballés individuellement dans des alvéoles de plastique. Assurez-vous que le matériau d'emballage est entièrement retiré avant de l'insérer dans le rectum.
- Ne jamais prendre les suppositoires par la bouche.
Comment insérer ODAN-INDOMETHACIN:
- 1. Si l'intestin doit être vidé, cela doit être fait avant l'insertion dans le rectum.
- 2. Pour faciliter l'insertion, Lubrifier le bout effilé du suppositoire avec de l’eau froide.
- 3. Allongez-vous sur le côté et utilisez votre doigt pour pousser le suppositoire aussi haut que possible dans le rectum.
- 4. En cas d'expulsion, le laver à l'eau froide et le réinsérer. Au besoin, s’assurer d’évacuer les intestins avant d'insérer le suppositoire. Si le suppositoire ne peut être retenu, arrêter l'usage et consulter un médecin.
Dose habituelle:
- Posologie (15 ans et plus) et posologie adulte : 100 à 200 mg par jour.
- Une dose quotidienne de 100 mg peut être administré comme 50 mg deux fois par jour, ou 100 mg le soir.
- Les doses supérieures à 100 mg doivent être administrées deux fois par jour.
- Votre professionnel de la santé peut ajuster votre dose en fonction de votre réponse ou si vous ressentez des effets secondaires.
Surdosage:
Dose oubliée:
Si vous oubliez une dose de ODAN-INDOMETHACIN et que vous vous en souvenez dans l'heure Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de ODAN-INDOMETHACIN, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
qui suit, prenez-la immédiatement. Prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle.
Si vous ne vous en souvenez que plus tard, sautez la dose oubliée. Prenez votre prochaine dose
à l'heure habituelle.
- Ne doublez PAS la dose pour compenser la dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ODAN-INDOMETHACIN
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ODAN- INDOMETHACIN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- Nausées, vomissements, diarrhée, constipation, maux d'estomac/douleurs abdominales, brûlures d'estomac, indigestion, sensation de gaz
- Maux de tête, étourdissements, étourdissements
- Sensation de brûlure/picotement/engourdissement
- Confusion, difficulté à se concentrer ou à penser, perte de mémoire à court terme, nervosité
- Ecchymoses
- Démangeaison de la peau
- Trouble du goût, soif, bouche sèche
- Douleur musculaire
- Les plaies de la bouche
- Perte de cheveux
- Augmentation de la transpiration
- Problèmes avec vos règles (femmes)
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||
| des médicaments | |||||
| santé. | |||||
| Symptôme / effet | et obtenez de | ||||
| Seulement si | Dans tous les cas | l’aide médicale | |||
| l’effet est grave | immédiatement | ||||
| TRÈS COURANT | |||||
| Problèmes rectaux liés à l'utilisation de suppositoires : inflammation, sensation de brûlure, sensation d'avoir besoin d'aller à la selle, saignement, douleur, démangeaison et inconfort | ✓ | ||||
| COURANT | |||||
Problèmes gastro-intestinaux (GI) (saignements, blocage, trous, ulcères ou inflammation du tractus gastro-intestinal) : sang dans les vomissures, selles noires goudronneuses ou sanglantes, étourdissements, douleurs à l'estomac, ballonnements, perte d'appétit, perte de poids, nausées, vomissements, constipation ou diarrhée, frissons ou fièvre | ✓ | ||||
| Hypertension (pression artérielle élevée) : fatigue, étourdissements ou évanouissements, douleurs thoraciques. | ✓ | ||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||
| des médicaments | |||||
| santé. | |||||
| Symptôme / effet | et obtenez de | ||||
| Seulement si | Dans tous les cas | l’aide médicale | |||
| l’effet est grave | immédiatement | ||||
| PAS COURANT | |||||
| Anaphylaxie/hypersensibilité (réactions allergiques sévères) : respiration sifflante soudaine et douleur ou oppression thoracique ; ou gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, gonflement ou réaction/choc anaphylactique. | ✓ | ||||
| Méningite aseptique (inflammation de la membrane protectrice du cerveau qui n'est pas causée par une infection) : maux de tête, raideur de la nuque, nausées et vomissements, fièvre ou troubles de la conscience | ✓ | ||||
| Problèmes sanguins (faible nombre de globules blancs et/ou rouges ou de plaquettes) : sensation de fatigue ou de faiblesse, peau pâle, ecchymoses ou saignements plus longs que d'habitude si vous vous blessez, fièvre, frissons | ✓ | ||||
| Insuffisance cardiaque congestive (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu'il le devrait) : essoufflement, fatigue et faiblesse, gonflement des chevilles, des jambes et des pieds, toux, rétention d'eau, manque d'appétit, nausées, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, capacité réduite s'exercer. | ✓ | ||||
| Cystite (infection de la vessie) : besoin accru d'uriner, douleur dans le bassin ou le bas du dos, miction fréquente pendant la nuit, urine trouble pouvant contenir du sang, brûlure ou douleur à la miction. | ✓ | ||||
| Dépression (humeur triste qui ne disparaîtra pas) : difficulté à dormir ou sommeil excessif, changements d'appétit ou de poids, diminution de la libido et pensées de mort ou de suicide. | ✓ | ||||
| Troubles/problèmes rénaux (y compris insuffisance rénale) : nausées, vomissements, fièvre, gonflement des extrémités, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urines foncées, augmentation ou diminution du débit urinaire, sang dans les urines, éruption cutanée, prise de poids (due à la rétention liquide), perte d'appétit, modifications de l'état mental (somnolence, confusion, coma) | ✓ | ||||
| Problèmes de foie (y compris hépatite, insuffisance hépatique, cholestase) : jaunissement | ✓ | ||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||
| des médicaments | |||||
| santé. | |||||
| Symptôme / effet | et obtenez de | ||||
| Seulement si | Dans tous les cas | l’aide médicale | |||
| l’effet est grave | immédiatement | ||||
| de la peau et des yeux (jaunisse), douleur ou enflure dans la partie supérieure droite de l'estomac, nausées ou vomissements, urine foncée inhabituelle, fatigue inhabituelle | |||||
| Problèmes pulmonaires, asthme : essoufflement accru, respiration sifflante, difficulté à respirer, toux et oppression thoracique, rythme cardiaque irrégulier | ✓ | ||||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : douleur de pression ou de compression entre les omoplates, dans la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou le haut de l'abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, étourdissements, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation rythme cardiaque faible et possiblement irrégulier. | ✓ | ||||
| Accident vasculaire cérébral (saignement ou caillot de sang dans le cerveau) : engourdissement soudain, faiblesse ou picotement du visage, du bras ou de la jambe, en particulier d'un côté du corps, mal de tête soudain, vision floue, difficulté à avaler ou à parler, ou léthargie, étourdissements, évanouissement, vomissements, difficulté à comprendre, difficulté à marcher et perte d'équilibre | ✓ | ||||
| Acouphènes (problèmes auditifs) : comprend des bourdonnements, des bourdonnements, des claquements ou des sifflements dans les oreilles, une perte d'audition | ✓ | ||||
| Vertige (sensation d'étourdissement sévère, étourdissement) | ✓ | ||||
| RARE | |||||
| Réactions cutanées graves : fièvre, éruptions cutanées graves, gonflement des ganglions, symptômes s’apparentant à ceux de la grippe, ampoules ou rupture de la peau pouvant commencer dans la bouche, le nez, les yeux et les organes génitaux, et autour de ceux-ci, et se propager à d’autres parties du corps, enflure du visage ou des jambes, coloration jaunâtre de la peau ou des yeux, avec ou sans démangeaisons de la peau, essoufflement, toux sèche, douleurs ou malaises à la poitrine, soif, urine moins abondante ou de couleur foncée. | ✓ | ||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionner dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Entreposage :
Les suppositoires ODAN-INDOMETHACIN doivent être conservés à la température ambiante, entre
15 et 30°C.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
- Éliminez les médicaments périmés ou ceux dont vous n'avez plus besoin.
Pour en savoir davantage au sujet de ODAN-INDOMETHACIN :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant le fabricant au 1-888-666-6326.
Le présent dépliant a été rédigé par Les Laboratoires Odan Ltée.
Dernière révision: 23 août 2023.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;
ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.