Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Waymade-Ketorolac Tromethamine
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d’utiliser ce médicament
Comprimés WAYMADE-Ketorolac Tromethamine
Votre professionnel de la santé vous a prescrit les comprimés WAYMADE-Ketorolac Tromethamine pour une ou plusieurs des affections médicales qui suivent :
- Pour le soulagement à court terme de la douleur après une chirurgie, un accouchement ou une blessure provoquant une douleur musculaire ou articulaire (pas plus de 5 jours pour les patients ayant subi une intervention chirurgicale ou de 7 jours pour les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques)
Effet de ce médicament
WAYMADE-Ketorolac Tromethamine (kétorolac trométhamine), un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), peut réduire la quantité de substances chimiques produites par votre corps qui provoquent la douleur et l’enflure.
WAYMADE-Ketorolac Tromethamine, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), ne soigne PAS votre maladie ni ne l’empêche de s’aggraver. WAYMADE-Ketorolac Tromethamine peut uniquement soulager la douleur et réduire l’enflure pendant la durée du traitement.
Circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament
NE PRENEZ PAS WAYMADE-Ketorolac Tromethamine si vous présentez une des affections médicales suivantes :
- Vous avez subi un pontage. aorto-coronarien ou prévoyez de le faire.
- Insuffisance cardiaque grave et non maîtrisée.
- Saignements dans le cerveau ou tout autre trouble hémorragique.
Vous êtes enceinte (28 semaines ou plus).
- Vous accouchez.
- Vous allaitez ou prévoyez le faire.
- Vous êtes allergique à l’AAS (acide acétylsalicylique), à d’autres AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens), à WAYMADE-Ketorolac Tromethamine ou à un de ses ingrédients.
- Vous avez un ulcère actif ou des saignements dans l’estomac ou l’intestin.
- Vous avez une maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse).
- Vous avez une maladie du foie ou des reins.
- Vous avez un taux élevé de potassium dans le sang.
- Vous prenez actuellement du probénécide ou de l’oxpentifylline.
- Vous recevez des injections touchant le système nerveux central (p. ex., épidurales, cérébrales ou rachidiennes);
- Vous devez subir toute intervention chirurgicale lourde.
- Vous prenez d’autres AINS.
Les patients qui prenaient un médicament de la même classe que WAYMADE-Ketorolac Tromethamine à la suite d’une chirurgie du cœur (comme un pontage aorto-coronarien) étaient plus exposés à une crise cardiaque, à un accident vasculaire cérébral (AVC), à la formation de caillots dans les jambes ou les poumons, aux infections ou à d’autres complications que ceux qui N’EN PRENAIENT PAS.
WAYMADE-Ketorolac Tromethamine ne doit PAS être administré aux patients de moins de 18 ans puisque la sûreté d’emploi et l’efficacité n’ont PAS été établies chez ces patients.
Ingrédient médicinal
L’ingrédient actif de WAYMADE-Ketorolac Tromethamine est le kétorolac trométhamine.
Ingrédients non médicinaux
Comprimés WAYMADE-Ketorolac Tromethamine : cellulose microcristalline, lactose, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de titane, polyéthylèneglycol, encre d’impression noire.
Présentation
WAYMADE-Ketorolac Tromethamine est offert sous forme de comprimés (10 mg).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Si l’un des cas suivants s’applique à vous ou s’est déjà appliqué à vous, veuillez discuter des options thérapeutiques autres que WAYMADE-Ketorolac Tromethamine avec votre professionnel de la santé :
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Avant de prendre ce médicament, avertissez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des cas suivants s’applique à vous :
- Tension élevée.
- Taux élevé de cholestérol.
- Diabète ou nécessité de suivre un régime faible en sucre.
- Épaississement ou durcissement de vos parois artérielles (athérosclérose).
- Mauvaise circulation dans vos extrémités.
- Tabagisme présent ou passé.
- Maladie du rein ou problèmes urinaires.
- Antécédents d’ulcère ou de saignement de l’estomac ou de l’intestin.
- Antécédents de saignement dans le cerveau.
- Troubles hémorragiques.
Troubles hépatiques, biliaires, pancréatiques ou rénaux.
- Antécédents familiaux d’allergie aux AINS, comme l’acide acétylsalicylique (AAS), le célécoxib, le diclofénac, le diflunisal, l’étodolac, le fénoprofène, le flurbiprofène, l’ibuprofène, l’indométacine, le kétoprofène, le kétorolac, l’acide méfénamique, le méloxicam, la nabumétone, le naproxène, l’oxaprozine, le piroxicam, le rofécoxib, le sulindac, le ténoxicam, l’acide tiaprofénique, la tolmétine ou le valdécoxib (liste incomplète).
- Antécédents familiaux d’asthme, de polypose nasale, d’une inflammation prolongée des sinus (sinusite chronique) ou d’urticaire.
- Antécédents familiaux d’allergie aux médicaments à base de sulfonamide (le cas échéant).
- Tout autre problème médical.
De même, avant de prendre ce médicament, veuillez aviser votre professionnel de la santé si vous prévoyez devenir enceinte.
Durant le traitement
- Si vous devez consulter un autre médecin, un dentiste, un pharmacien ou un autre professionnel de la santé, dites-lui que vous prenez WAYMADE-Ketorolac Tromethamine, surtout si vous prévoyez subir une chirurgie cardiaque;
- NE BUVEZ PAS de boissons alcoolisées, car vous risquez davantage d’avoir des maux d’estomac;
- La fécondité pourrait être réduite. Il n’est pas recommandé aux femmes qui essayent de devenir enceintes de prendre WAYMADE-Ketorolac Tromethamine. Chez les femmes qui ont de la difficulté à concevoir, il faut envisager d’arrêter le traitement par WAYMADE-Ketorolac Tromethamine.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez aussi un médicament (sur ordonnance ou en vente libre) appartenant à l’une des catégories suivantes (liste incomplète) :
Acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS
- p. ex., l’AAS, le célécoxib, le diclofénac, l’ibuprofène, l’indométhacine, le kétorolac, le méloxicam ou le naproxène
- Antiacides
Antidépresseurs
- Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS)
- p. ex., citalopram, paroxétine, fluoxétine ou sertraline
- Médicaments pour la pression artérielle
- inhibiteurs de l’ECA (enzyme de conversion de l’angiotensine),
- p. ex., énalapril, lisinopril, périndopril ou ramipril
- ARA (antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II)
- p. ex., candésartan, irbésartan, losartan ou valsartan
- Anticoagulants
- p. ex., warfarine, AAS ou clopidogrel
- Corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes)
- p. ex., prednisone
- Cyclosporine
- Digoxine
- Diurétiques
- p. ex., furosémide ou hydrochlorothiazide
- Lithium
- Méthotrexate
- Morphine
- Oxpentifylline
- Probénécide
Même si vous prenez WAYMADE-Ketorolac Tromethamine, votre médecin peut vous prescrire de faibles doses d’aspirine (acide acétylsalicylique [AAS]) pour éclaircir votre sang en vue de prévenir une crise cardiaque ou un AVC. Ne prenez que la quantité prescrite par votre médecin. Vous risquez davantage d’avoir des maux d’estomac et des lésions à l’estomac si vous prenez à la fois WAYMADE-Ketorolac Tromethamine et de l’aspirine que si vous prenez WAYMADE-Ketorolac Tromethamine seulement.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Comprimés WAYMADE-Ketorolac Tromethamine
Dose habituelle (18-65 ans)
| Problème médical | Dose de départ | Dose maximale (par jour) | Durée maximale du traitement (jours) |
| Douleur post-chirurgicale ou douleur utérine post-partum | 10 mg toutes les 4 à 6 heures, au besoin | Des doses supérieures à 40 mg par jour ne sont pas recommandées | 5 jours |
| Douleur musculo-squelettique | 10 mg toutes les 4 à 6 heures, au besoin | Des doses supérieures à 40 mg par jour ne sont pas recommandées | 7 jours |
Lorsque vous prenez WAYMADE-Ketorolac Tromethamine, suivez les directives de votre médecin. NE PRENEZ PAS de doses plus fortes NI plus fréquentes que celles qu’il vous a prescrites, et NE POURSUIVEZ PAS le traitement au-delà de la période recommandée. Idéalement, prenez la dose la plus faible pendant la durée la plus courte possible. Le fait de prendre WAYMADE-Ketorolac Tromethamine en quantité excessive peut augmenter le risque d’effets indésirables (et parfois dangereux), surtout chez les personnes âgées, les personnes atteintes de plusieurs maladies et celles qui prennent d’autres médicaments.
En général, WAYMADE-Ketorolac Tromethamine ne doit pas être utilisé pendant plus de 7 jours. Si vous devez prendre WAYMADE-Ketorolac Tromethamine pendant plus longtemps, consultez votre professionnel de la santé régulièrement afin qu’il puisse déterminer si ce médicament vous est utile et s’il est la cause d’effets indésirables.
Ce médicament a été prescrit pour l’affection dont vous souffrez. N’EN DONNEZ PAS à une autre personne, car cela pourrait lui faire du tort même si ses symptômes sont semblables aux vôtres.
WAYMADE-Ketorolac Tromethamine N’EST
PAS recommandé chez les personnes de moins de 18 ans, puisqu’on N’A PAS évalué sa sûreté d’emploi ni son efficacité dans ce groupe d’âge.
Pour réduire les dérangements d’estomac, prenez WAYMADE-Ketorolac Tromethamine immédiatement après un repas ou avec de la nourriture ou du lait. Toutefois, la présence de nourriture dans l’estomac pourrait retarder la survenue du soulagement de la douleur. Si les dérangements d’estomac (indigestion, nausées, vomissements, mal à l’estomac ou diarrhée) surviennent et continuent, communiquez avec votre médecin.
Restez debout ou assis droit (c’est-à-dire ne vous allongez pas) pendant environ 15 à 30 minutes après avoir pris votre médicament. Cette mesure aide à prévenir l’irritation qui peut causer de la difficulté à avaler.
Dose oubliée
La dose oubliée doit être prise dès que vous vous en souvenez. Vous pouvez ensuite continuer de prendre les autres doses selon l’horaire habituel. Il ne faut pas prendre deux doses de WAYMADE-Ketorolac Tromethamine en même temps.
Surdosage
| En cas de surdosage d’un médicament, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même s’il n’y a pas de symptômes. |
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À
PRENDRE
WAYMADE-Ketorolac Tromethamine peut causer des effets secondaires, surtout si son usage est prolongé ou si la dose est élevée. Si de tels effets indésirables se produisent, il peut être nécessaire de consulter un médecin. Signalez tous les symptômes ou effets secondaires à votre professionnel de la santé.
WAYMADE-Ketorolac Tromethamine peut causer de la somnolence ou de la fatigue. Soyez vigilant lorsque vous devez conduire ou participer à des activités qui demandent beaucoup d’attention. Si vous éprouvez de la somnolence, des étourdissements ou une sensation de vertige après avoir pris WAYMADE-Ketorolac Tromethamine, NE CONDUISEZ PAS et NE FAITES PAS fonctionner de machinerie.
WAYMADE-Ketorolac Tromethamine pourrait vous rendre plus sensible au soleil; toute exposition à la lumière du soleil ou d’une lampe solaire peut causer un coup de soleil, des ampoules sur la peau, une éruption cutanée, de la rougeur, des démangeaisons, une altération de la coloration de la peau ou des troubles de la vision. Si vous éprouvez ce genre de réaction, consultez votre professionnel de la santé.
Consultez IMMÉDIATEMENT votre professionnel de la santé si vous avez des frissons, de la fièvre, des douleurs musculaires ou d’autres symptômes évoquant une grippe, surtout s’ils s’accompagnent, ou sont suivis peu après, d’une éruption cutanée. Il pourrait s’agir des signes avant-coureurs d’une GRAVE RÉACTION ALLERGIQUE au médicament.
EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme | CESSEZ de prendre WAYMADE-Ketorolac Tromethamine et obtenez des soins médicaux d’urgence IMMÉDIATEM ENT | CESSEZ de prendre WAYMADE-Ketorolac Tromethamine et consultez votre médecin ou pharmacien |
|---|---|---|
| Selles sanglantes ou noires | ✓ | |
| Essoufflement, respiration sifflante, difficulté à respirer ou impression de serrement dans la poitrine | ✓ | |
| Éruption cutanée, urticaire, enflure ou démangeaisons | ✓ | |
| Vision brouillée ou autres troubles de la vue | ✓ | |
| Changement dans la quantité ou la couleur de l’urine (rouge foncé ou brunâtre) | ✓ | |
| EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||
| Symptôme | CESSEZ de prendre WAYMADE-Ketorolac Tromethamine et obtenez des soins médicaux d’urgence IMMÉDIATEM ENT | CESSEZ de prendre WAYMADE-Ketorolac Tromethamine et consultez votre médecin ou pharmacien |
|---|---|---|
| Douleur ou difficulté à uriner | ✓ | |
| Enflure des pieds ou des chevilles; gain de poids | ✓ | |
| Vomissements ou indigestion prolongés, nausées, maux d’estomac ou diarrhée | ✓ | |
| Coloration jaunâtre de la peau ou des yeux, avec ou sans démangeaisons de la peau | ✓ | |
| Malaise, fatigue ou perte d’appétit | ✓ | |
| Maux de tête, raideur de la nuque | ✓ | |
| Confusion ou dépression | ✓ | |
| Étourdissements ou vertiges | ✓ | |
| Troubles de l’audition | ✓ |
Il ne s’agit pas d’une liste complète des effets secondaires. Si vous présentez tout autre symptôme inattendu pendant votre traitement par WAYMADE-Ketorolac Tromethamine, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé.
COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT
Conservez WAYMADE-Ketorolac Tromethamine à la température ambiante, (entre 15 et 30 °C), à l’abri de la lumière.
NE GARDEZ PAS de médicaments périmés ni de médicaments dont vous n’avez plus besoin. Les médicaments périmés ou inutilisés doivent être retournés au pharmacien.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable soupçonné en lien avec l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : --------------------------------------------------------------------------
18666786789, ou
Des étiquettes affranchies, les formulaires de déclaration et les lignes directrices sur la déclaration des effets indésirables de Canada Vigilance sont disponibles sur le site MedEffetMC Canada, au www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Ce feuillet ainsi que la monographie complète de WAYMADE-Ketorolac Tromethamine, préparée à l’intention des professionnels de la santé, peuvent être obtenus en communiquant avec le distributeur, Ignite Pharma Inc., au 1-800-840-4068 (Renseignements sur les médicaments).
Importé et distribué par :
Ignite Pharma Inc.
King City, Ontario L7B 1C2
Pour : Waymade PLC, UK
Le présent feuillet a été préparé par Waymade PLC.