Mint-Indomethacin : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins :

• MINT-INDOMETHACIN peut entraîner des problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral (AVC), des caillots sanguins, de l’hypertension et de l’insuffisance cardiaque. Ils peuvent entraîner une mort subite.
• Le risque de troubles cardiaques est plus élevé si vous prenez MINT-INDOMETHACIN pendant une longue période de temps, à des doses élevées et/ou si vous avez une maladie cardiaque.
• Informez votre professionnel de la santé si vous avez ou avez eu des troubles cardiaques, de l’hypertension ou un diabète.

Problèmes gastro-intestinaux (estomac et intestin) :

• MINT-INDOMETHACIN peut causer des problèmes gastriques ou intestinaux comme des ulcères, de l’inflammation, des saignements, une perforation, un blocage ou de la douleur.

Informez votre professionnel de la santé de tout autre problème de santé et des médicaments que vous prenez.

Grossesse :

• NE PRENEZ PAS MINT-INDOMETHACIN si vous êtes enceinte et que vous êtes au dernier trimestre de votre grossesse (28 semaines ou plus).
• Si vous êtes enceinte et que vous êtes à un stade moins avancé de votre grossesse (moins de 28 semaines), ne prenez MINT-INDOMETHACIN que si le médecin vous indique de le faire.
• Les médicaments comme MINT-INDOMETHACIN peuvent causer de grands torts à vous ainsi qu’à votre bébé. Votre médecin devra surveiller de près votre santé et celle de votre bébé (y compris le volume du liquide amniotique) si MINT-INDOMETHACIN vous est prescrit durant cette période.
• Si vous devenez enceinte, si vous planifiez une grossesse ou pensez être enceinte, durant le traitement par MINT-INDOMETHACIN, faites-en immédiatement part à votre professionnel de la santé.

Pour quoi MINT-INDOMETHACIN est-il utilisé?

MINT-INDOMETHACIN est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes de certains types de troubles arthritiques, tels que :

• Polyarthrite rhumatoïde. MINT-INDOMETHACIN peut être pris seul ou en association avec d'autres médicaments.
• Spondylarthrite ankylosante (rhumatoïde)
• Arthrose
• Arthrose sévère de la hanche, lorsque le traitement avec d'autres médicaments n'a pas bien fonctionné
• Goutte

Comment MINT-INDOMETHACIN agit-il?

• MINT-INDOMETHACIN (indométacine) est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui peut réduire la production de substances chimiques responsables de la douleur et de l’enflure dans votre organisme.
• À titre d’AINS, MINT-INDOMETHACIN ne permet pas de guérir votre maladie ou d’éviter que votre état s’aggrave. MINT-INDOMETHACIN ne peut que soulager la douleur et réduire l’enflure tant et aussi longtemps que vous le prendrez.

Quels sont les ingrédients dans MINT-INDOMETHACIN?

Ingrédient médicinal : Indométacine.

Ingrédients non médicinaux : Silice colloïdale ,lactose monohydraté, stéarate de magnésium , laurylsulfate de sodium, glycolate d’amidon sodique et des capsules de gélatine vides contenant : jaune D&C n^o 10, FD&C bleu n^o 1 , gélatine, eau purifiée et dioxyde de titane imprimées en encre noire contenant : oxyde de fer noir, hydroxyde de potassium, propylène glycol, et gomme laque).

MINT-INDOMETHACIN est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Capsules de 25 mg ou de 50 mg.

N’utilisez pas MINT-INDOMETHACIN dans les cas suivants :

• pontage cardiaque (prévu ou récent);
• insuffisance cardiaque grave non maîtrisée;
• hémorragie cérébrale ou tout autre trouble hémorragique;
• grossesse en cours et au dernier trimestre de la grossesse (28 semaines ou plus);
• allaitement (en cours ou prévu);
• allergie à l’indométacine ou d’autres ingrédients de ce médicament ou son conditionnement;
• antécédents d’asthme, d’urticaire ou de réactions de type allergique ayant suivi la prise d’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’un autre AINS
• ulcère d’estomac ou d’intestin actif;
• saignement dans l’estomac ou l’intestin;
• maladie inflammatoire de l’intestin (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique);
• maladie du foie (évolutive ou grave);
• maladie du rein (grave ou dont l’état s’aggrave);
• taux élevé de potassium dans le sang.
• vous avez moins de 18 ans

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre MINT-INDOMETHACIN, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :

• vous souffrez d'hypertension, d'hypercholestérolémie ou de diabète
• vous avez ou avez eu des crises cardiaques, des douleurs thoraciques, une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque
• vous avez une mauvaise circulation sanguine vers vos extrémités (comme vos mains et vos pieds)
• vous fumez ou avez l'habitude de fumer
• vous buvez beaucoup d'alcool
• vous avez une infection de l'estomac
• vous avez des problèmes de foie ou de reins, des problèmes d'urine ou êtes déshydraté
• vous avez des antécédents d'ulcère ou de saignement de l'estomac ou de l'intestin (petit ou gros intestin)
• vous avez d'autres saignements ou problèmes sanguins
• vous souffrez d'asthme
• vous avez des problèmes de système immunitaire

Autres mises en garde à connaître :

Effets secondaires graves : MINT-INDOMETHACIN peut causer des effets secondaires graves, incluant :

• Problèmes de sang et de saignement :

  • MINT-INDOMETHACIN peut causer des problèmes sanguins, des saignements et des saignements prolongés.

  • La prise de MINT-INDOMETHACIN avec les médicaments suivants peut augmenter le risque de saignement :

    • Anticoagulants (prévient la formation de caillots sanguins), corticostéroïdes (anti-inflammatoires) ou antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

• Réactions cutanées graves : L’utilisation d’AINS tels que MINT-INDOMETHACIN a été associée à de rares cas de réactions cutanées graves, potentiellement mortelles ou mortelles. Ces problèmes de peau surviennent le plus souvent au cours du premier mois de traitement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous remarquez des changements dans votre peau pendant et après le traitement.

  MINT-INDOMETHACIN peut vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. La lumière du soleil ou les lampes solaires peuvent provoquer des coups de soleil, des cloques, des éruptions cutanées, des rougeurs, des démangeaisons ou une décoloration, ou des changements de vision. Si vous avez une réaction au soleil, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Contrôles et tests : Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de la santé pendant le traitement par MINT-INDOMETHACIN. Ils vont :

• Vérifier votre tension artérielle.
• Vérifier vos yeux. MINT-INDOMETHACIN peut causer une vision floue ou réduite.
• Faire des analyses de sang et d'urine pour vérifier la santé de votre foie, de vos reins et de votre sang.

Chirurgie : Informez tout médecin, dentiste, pharmacien ou autre professionnel de la santé, que vous prenez ce médicament, surtout si vous devez subir une chirurgie cardiaque.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : MINT-INDOMETHACIN peut causer des problèmes aux yeux ou au système nerveux. Cela comprend la fatigue, les troubles du sommeil, la vision floue, les étourdissements ou les étourdissements (vertiges), les problèmes auditifs ou la dépression. Soyez prudent lorsque vous conduisez ou faites des activités qui exigent que vous soyez vigilant. Si vous devenez somnolent, étourdi ou étourdi après avoir pris MINT-INDOMETHACIN, ne conduisez PAS et n'utilisez PAS de machinerie.

Fertilité chez la femme : MINT-INDOMETHACIN peut affecter votre fertilité. Cela signifie qu'il peut être difficile pour vous d'avoir un enfant. Si vous avez de la difficulté à avoir un enfant, vous devrez peut-être cesser de prendre MINT-INDOMETHACIN. Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez des questions à ce sujet.

Adultes (65 ans ou plus) : Les effets secondaires tels que les problèmes gastro-intestinaux peuvent survenir plus souvent. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de commencer par une dose plus faible de MINT-INDOMETHACIN. Il surveillera votre santé pendant et après le traitement.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits alternatifs.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec MINT-INDOMETHACIN :

• acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS, utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation, comme :

  • célécoxib, diclofénac, ibuprofène, naproxène, diflunisal;
• antiacides, utilisés pour traiter les symptômes liés à un excès d’acidité gastrique;
• médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs), comme citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline et lithium
• médicaments contre l’hypertension : p. ex. énalapril, ramipril, candésartan, irbésartan, propranolol.

• médicaments utilisés comme anticoagulants (pour éclaircir le sang et prévenir les caillots sanguins)

  (p. ex. warfarine, AAS, clopidogrel)

• médicaments utilisés pour abaisser les niveaux de fluides excessifs (diurétiques) (p. ex. furosémide, hydrochlorothiazide)
• médicaments contre le diabète (sulfonylurée et d’autres hypoglycémiants oraux).
• médicaments utilisés pour réduire le risque de rejet d’organes, comme le tacrolimus et la cyclosporine
• corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes; p.ex., prednisone), utilisés en tant qu’anti-inflammatoires
• digoxine, utilisés pour traiter les troubles cardiaques
• médicaments pour lutter contre le cancer, comme le méthotrexate et le pemetrexed
• médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques) comme les quinolones
• contraceptifs oraux, utilisés pour prévenir la grossesse
• le probénécide, médicament qui traite la goutte
• alcool

Comment prendre MINT-INDOMETHACIN :

• Prenez MINT-INDOMETHACIN exactement selon des instructions de votre professionnel de la santé. On devrait vous recommander la dose la plus faible possible pour la durée la plus courte.

• Prenez ce médicament immédiatement après un repas ou avec de la nourriture ou du lait.

• Ce médicament est prescrit uniquement à votre intention, N'EN donnez jamais à d'autres personnes, car il peut leur être nocif même si leurs symptômes s'apparentent aux vôtres.
• Si vous devez utiliser MINT-INDOMETHACIN pendant plus de 7 jours, consultez votre professionnel de la santé régulièrement afin de déterminer si MINT-INDOMETHACIN vous convient et s’il a des effets indésirables sur vous.

Dose habituelle :

Adultes (18 ans et plus) :

• Votre médecin déterminera la posologie qui convient le mieux à vos besoins.

• Votre médecin peut par exemple vous recommander de prendre une dose plus faible, d’arrêter le traitement pour une courte période ou l'abandon définitif du traitement, si :

  • vous présentez des effets secondaires graves, ou
  • votre maladie s'aggrave

Surdosage :

Si vous croyez que vous, ou la personne que vous soignez, avez pris une dose excessive de MINT-INDOMETHACIN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Dose oubliée :

• Si vous avez oublié une dose de MINT-INDOMETHACIN et qu’il ne s’est écoulé qu’une heure environ depuis le moment où vous auriez dû la prendre, prenez-la immédiatement, puis poursuivez votre traitement selon l’horaire habituel.
• Par contre, s’il s’est écoulé plus d’une heure depuis la dose oubliée, laissez-la tomber et prenez simplement la prochaine à l’heure prévue.
• NE PRENEZ toutefois PAS deux doses à la fois pour tenter de vous rattraper.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MINT-INDOMETHACIN?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez MINT-INDOMETHACIN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleur à l'abdomen/estomac, brûlures d'estomac, indigestion et flatulences
• Maux de tête, étourdissements, la sensation de tête légère
• Sensation de brûlure/picotements/ engourdissements
• Confusion, difficulté à concentrer ou penser, perte de mémoire à court terme, nervosité
• Ecchymoses
• Éruption cutanée
• Troubles du gout, soif, bouche sèche
• Douleurs musculaires
• Ulcères buccaux
• Perte de cheveux
• Augmentation de la transpiration
• Troubles menstruels (femmes)

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html)pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de l’humidité. Garder dans un contenant fermé hermétiquement.

Ne conservez PAS de médicaments périmés ou dont vous n’avez plus besoin. Remettez à votre pharmacien tout médicament périmé ou dont vous n’avez plus besoin.

Gardez hors de la portée des enfants.

Pour en savoir plus sur MINT-INDOMETHACIN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient en visitant le site web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.mintpharmaceuticals.com), ou peut être obtenu en composant le 1-877-398-9696.

Le présent dépliant a été rédigé par Mint Pharmaceuticals Inc., Mississauga, Ontario L5T 2M3

Dernière révision : le 06 février 2023