Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Kétorolac Trométhamine Injectable, USP (Omega Laboratories)
Mises en garde et précautions importantes
Problèmes cardiaques et vasculaires :
Kétorolac trométhamine injectable, USP peut causer des problèmes
cardiaques et vasculaires comme des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, des caillots sanguins, de l'hypertension artérielle et une insuffisance cardiaque. Ceux-ci peuvent entraîner la mort.
Le risque d'avoir des problèmes cardiaques est plus élevé si vous prenez du
Kétorolac trométhamine injectable, USP pendant de longues périodes et/ou à des doses plus élevées et/ou chez les personnes atteintes d'une maladie cardiaque.
- Dites à votre professionnel de la santé si vous avez ou avez eu des crises cardiaques, des douleurs thoraciques, une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque, de l'hypertension artérielle ou du diabète.
Problèmes d'estomac et d'intestin (gastro-intestinaux):
- Le Kétorolac trométhamine injectable, USP peut causer des problèmes d'estomac et d'intestin comme des ulcères, une inflammation, des saignements, des trous/perforations, un blocage ou des douleurs.
Parlez à votre professionnel de la santé de toute condition médicale dont vous souffrez et des médicaments que vous prenez.
Risque durant la grossesse :
- NE prenez PAS Kétorolac trométhamine injectable, USP si vous êtes enceinte et à plus de 28 semaines de grossesse.
Si vous êtes enceinte et que vous en êtes à moins de 28 semaines de grossesse
(au premier et deuxième trimestre de la grossesse), prenez uniquement Kétorolac trométhamine injectable, USP si votre professionnel de la santé vous recommande de le faire.
- Les médicaments comme Kétorolac trométhamine injectable, USP peuvent engendrer des risques pouvant nuire à votre santé, ainsi qu’à celle de votre enfant à naître. Votre professionnel de la santé devra surveiller étroitement votre état de santé et celle de votre enfant à naître (incluant le niveau de liquide amniotique) s’il prescrit Kétorolac trométhamine injectable, USP pendant cette période.
- Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte ou si vous pensez être enceinte ou si vous voulez tomber enceinte pendant le traitement par Kétorolac trométhamine injectable, USP.
Pour quoi Kétorolac trométhamine injectable, USP est-il utilisé?
Kétorolac trométhamine injectable, USP est utilisé chez les adultes pour soulager la douleur modérée à intense, généralement après une intervention chirurgicale. Kétorolac trométhamine injectable, USP vous sera administré dans un hôpital ou un cabinet médical pendant 2 jours au maximum.
Comment Kétorolac trométhamine injectable, USP agit-il?
- Kétorolac trométhamine injectable, USP appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il peut réduire les produits chimiques produits par votre corps qui provoquent des douleurs et des gonflements.
- Kétorolac trométhamine injectable, USP ne traite que les symptômes et soulage la douleur et l'inflammation tant que vous le prenez. Kétorolac trométhamine injectable, USP ne guérit pas la maladie et n'empêche pas son aggravation.
Quels sont les ingrédients dans Kétorolac trométhamine injectable, USP?
Ingrédients médicinaux : kétorolac trométhamine
Ingrédients non médicinaux : Alcool éthylique, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (pour pH ajustement), eau pour préparations injectables.
Kétorolac trométhamine injectable, USP est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Solution pour injection : 30 mg/mL
Ne prenez pas Kétorolac trométhamine injectable, USP si vous :
- avez subi un pontage cardiaque (prévoir de subir ou avoir récemment subi).
- êtes enceinte et à un stade avancé de la grossesse (28 semaines ou plus).
- êtes en travail ou en train d'accoucher.
- allaitez actuellement (ou envisagez d'allaiter).
- souffrez d'insuffisance cardiaque grave et non maîtrisée.
- êtes allergique au kétorolac trométhamine ou à tout autre ingrédient du Kétorolac trométhamine injectable, USP ou du contenant.
- avez des antécédents d'asthme, d'urticaire, de croissance dans le nez, de gonflement des sinus ou de symptômes de réaction allergique après avoir pris de l'acide acétylsalicylique (AAS) ou d'autres AINS.
- avez des ulcères gastriques ou intestinaux actifs.
- avez des saignements actifs de l'estomac ou de l'intestin.
- souffrez d'une maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse).
- avez des saignements dans le cerveau ou d'autres troubles hémorragiques.
- souffrez d'une maladie du foie (active ou grave).
- avez une maladie rénale (modérée, grave ou s'aggravant).
- avez un taux élevé de potassium dans le sang.
- allez subir une intervention chirurgicale majeure.
prenez :
- d'autres AINS, utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l'inflammation. - le probénécide, utilisé pour traiter la goutte.
- la pentoxifylline (également appelée oxpentifylline), utilisée pour améliorer la circulation sanguine.
- avez moins de 18 ans.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Kétorolac trométhamine injectable, USP, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez une condition qui vous rend fragile ou faible.
- avez un taux de cholestérol élevé.
- avez une mauvaise circulation sanguine vers vos extrémités (comme vos mains et vos pieds).
- fumez ou aviez l'habitude de fumer.
- avez des problèmes de foie ou de rein, des problèmes d'urine ou êtes déshydraté.
- suivez un régime pauvre en sel.
- avez des antécédents d'ulcère ou de saignement de l'estomac ou de l'intestin (petit ou gros intestin).
- buvez beaucoup d'alcool.
- avez une infection de l'estomac.
- souffrez d'asthme.
- avez d'autres saignements ou problèmes sanguins.
- avez des problèmes de système immunitaire.
êtes enceinte, planifiez devenir enceinte ou devenez enceinte pendant que vous prenez
Kétorolac trométhamine injectable, USP.
- prenez d'autres médicaments.
Autres mises en garde à connaître :
Kétorolac trométhamine injectable, USP peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :
Problèmes de sang et de saignement :
o Kétorolac trométhamine injectable, USP peut causer des problèmes de sang, des saignements et des saignements prolongés.
o La prise de Kétorolac trométhamine injectable, USP avec les
médicaments suivants peut augmenter le risque de saignement :
- anticoagulants (prévient la formation de caillots sanguins), corticostéroïdes (anti-inflammatoires) ou antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS).
- Méningite aseptique (inflammation de la membrane protectrice du cerveau qui n'est pas causée par une infection) : les patients atteints de maladies auto-immunes courent un risque plus élevé.
Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, des réactions allergiques et cutanées graves mettant la vie en danger ont été signalées avec certains AINS, comme Kétorolac trométhamine injectable, USP. Ces problèmes de peau surviennent le plus souvent au cours du premier mois de traitement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous remarquez des changements dans votre peau pendant et après le traitement.
Kétorolac trométhamine injectable, USP peut vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. La lumière du soleil ou les lampes solaires peuvent provoquer des coups de soleil, des cloques, des éruptions cutanées, des rougeurs, des démangeaisons ou une décoloration, ou des changements de vision. Si vous avez une réaction au soleil, parlez- en à votre professionnel de la santé.
Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre pour plus d'informations sur ces effets secondaires graves et d'autres.
Infection : Kétorolac trométhamine injectable, USP peut masquer les signes d'une infection comme la fièvre ou les douleurs musculaires. Si vous remarquez d'autres symptômes d'infection (p. ex. miction douloureuse ou fréquente, mal de gorge, toux), parlez-en à votre professionnel de la santé.
Saignement d’une plaie : Kétorolac trométhamine injectable, USP peut faire saigner votre plaie après la chirurgie. Informez votre professionnel de la santé si vous remarquez une enflure douloureuse, des ecchymoses, des bosses ou un saignement actif de votre plaie après avoir reçu le Kétorolac trométhamine injectable, USP.
Chirurgie : Informez tout médecin, dentiste, pharmacien ou professionnel de la santé que vous consultez que vous prenez ce médicament. Ceci est particulièrement important si vous envisagez de subir une chirurgie cardiaque.
Fertilité chez la femme : Kétorolac trométhamine injectable, USP peut affecter votre fertilité. Cela signifie qu'il peut être difficile pour vous d'avoir un enfant. Si vous avez de la difficulté à avoir un enfant, vous devrez peut-être arrêter de prendre Kétorolac trométhamine injectable, USP. Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez des questions à ce sujet.
Adultes (65 ans ou plus) : les effets secondaires tels que les problèmes gastro-intestinaux peuvent survenir plus souvent. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de commencer avec une dose plus faible de Kétorolac trométhamine injectable, USP. Ils surveilleront votre santé pendant et après le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Kétorolac trométhamine injectable, USP peut causer des problèmes aux yeux ou au système nerveux. Cela comprend la fatigue, les troubles du sommeil, la vision floue, les étourdissements ou les étourdissements (vertiges), les problèmes auditifs ou la dépression. Soyez prudent lorsque vous conduisez ou faites des activités qui exigent que vous soyez vigilant. Si vous devenez somnolent, étourdi ou étourdi après avoir pris du Kétorolac trométhamine injectable, USP, ne conduisez PAS et n'utilisez PAS de machines.
Contrôles et tests : Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de la santé pendant le traitement avec Kétorolac trométhamine injectable, USP pour surveiller votre santé, notamment pour :
- Vérifiez votre tension artérielle.
- Vérifiez vos yeux. Kétorolac trométhamine injectable, USP peut causer une vision floue ou réduite.
- Faites des analyses de sang et d'urine pour vérifier la santé de votre foie, de vos reins et de votre sang.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves
Ne prenez pas Kétorolac trométhamine injectable, USP avec :
- acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS, utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l'inflammation (p. ex. célécoxib, diclofénac, ibuprofène, indométhacine, kétorolac, méloxicam, naproxène);
- pentoxifylline (également connue sous le nom d'oxpentifylline), utilisée pour améliorer la circulation sanguine;
- probénécide, utilisé pour traiter la goutte.
La prise de Kétorolac trométhamine injectable, USP avec ces médicaments peut entraîner des interactions médicamenteuses graves. Demandez à votre professionnel de la santé si vous n'êtes pas sûr de prendre ces médicaments.
Les produits qui suivent pourraient aussi être associés à des interactions médicamenteuses avec Kétorolac trométhamine injectable, USP:
- les antiacides, utilisés pour traiter les symptômes de l'excès d'acide gastrique
- les médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs), comme le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline et le lithium
- les médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, comme l'énalapril, le lisinopril, le périndopril, le ramipril, le candésartan, l'irbésartan, le losartan et le valsartan
- les médicaments utilisés pour réduire le niveau de fluide additionnel (diurétiques), comme le furosémide et l'hydrochlorothiazide
- les médicaments utilisés comme anticoagulants ou pour prévenir la formation de caillots sanguins, comme la warfarine, l'AAS, le clopidogrel, l'héparine et les dextrans
- la cyclosporine, utilisée pour réduire le risque de rejet de greffe d'organe
- le méthotrexate, utilisé pour traiter différents cancers
- la digoxine, utilisée pour traiter les troubles cardiaques
- les corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes tels que la prednisone), utilisés pour traiter l'inflammation
- alcool
Comment prendre Kétorolac trométhamine injectable, USP :
- Kétorolac trométhamine injectable, USP vous sera administré par un professionnel de la santé dans un hôpital ou un cabinet médical. Il est généralement administré pendant 2 jours maximum.
- La dose qui vous sera administrée dépendra de la sévérité de votre douleur. Votre professionnel de la santé vous administrera la dose la plus faible possible pour votre traitement pendant la durée la plus courte nécessaire.
- Dites à votre professionnel de la santé si vous remarquez des effets secondaires lors de la prise de ce médicament. Il pourrait modifier votre dose en fonction de votre réponse au Kétorolac trométhamine injectable, USP.
- Votre professionnel de la santé peut vous prescrire des comprimés de kétorolac trométhamine à prendre par la bouche pendant ou après votre traitement par Kétorolac trométhamine injectable, USP. Prenez-les selon les directives de votre professionnel de la santé.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé décidera de la dose qui vous convient.
Surdose :
Les signes d'un surdosage avec Kétorolac trométhamine injectable, USP peuvent inclure :
- nausées ou vomissements;
- respiration anormalement rapide, lente ou profonde ;
- douleur abdominale, ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin ;
- problèmes rénaux;
- hypertension artérielle;
- coma.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez reçu trop de Kétorolac trométhamine injectable, USP, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Kétorolac trométhamine injectable, USP ?
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles que vous pourriez avoir en prenant Kétorolac trométhamine injectable, USP qui sont présentés ici. Si vous ressentez des effets secondaires non mentionnés ici, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- Nausées, vomissements, diarrhée, constipation, maux d'estomac, brûlures d'estomac, indigestion, sensation de gaz
- Maux de tête, vertiges, étourdissements
- Se sentir fatigué, troubles du sommeil, rêves anormaux
- Sensation de brûlure ou de picotement de la peau
- Incapacité à se concentrer, anxiété, nervosité
- Soif, bouche sèche, mal de gorge, changements du goût
- Ecchymoses, éruption cutanée, sensibilité cutanée à la lumière
- Douleurs/contractions musculaires
- Les plaies de la bouche
- Augmentation de la transpiration
- Douleur au site d'injection
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre | ||
| la santé. | des médicaments | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | Dans tous les | et obtenez de |
| l’aide médicale | |||
| l’effet est grave | cas | ||
| immédiatement | |||
| COURANT | |||
Problèmes gastro-intestinaux (GI) (saignements, blocage, trous, ulcères ou inflammation du tractus gastro-intestinal) : sang dans les vomissures, selles noires goudronneuses ou sanglantes, étourdissements, douleurs à l'estomac, ballonnements, perte d'appétit, perte de poids, nausées, vomissements, constipation ou diarrhée, frissons ou fièvre | |||
| Hypertension (pression artérielle élevée) : fatigue, étourdissements ou évanouissements, douleurs thoraciques | |||
| PEU FRÉQUENT | |||
Anaphylaxie/hypersensibilité (réactions allergiques sévères) : respiration sifflante soudaine et douleur ou oppression thoracique ; ou gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, gonflement ou réaction/choc anaphylactique | |||
Méningite aseptique (inflammation de la membrane protectrice du cerveau qui n'est pas causée par une infection) : maux de tête, raideur de la nuque, nausées et vomissements, fièvre ou troubles de la conscience | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre | ||
| la santé. | des médicaments | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | Dans tous les | et obtenez de |
| l’aide médicale | |||
| l’effet est grave | cas | ||
| immédiatement | |||
| Problèmes sanguins (faible nombre de globules blancs et/ou rouges ou de plaquettes) : sensation de fatigue ou de faiblesse, peau pâle, ecchymoses ou saignements plus longs que d'habitude si vous vous blessez, fièvre, frissons | |||
Insuffisance cardiaque congestive (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu'il le devrait) : essoufflement, fatigue et faiblesse, gonflement des chevilles, des jambes et des pieds, toux, rétention d'eau, manque d'appétit, nausées, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, capacité réduite s'exercer | |||
| Cystite (infection de la vessie) : besoin accru d'uriner, douleur dans le bassin ou le bas du dos, miction fréquente pendant la nuit, urine trouble pouvant contenir du sang, brûlure ou douleur à la miction | |||
| Dépression (humeur triste qui ne disparaîtra pas) : difficulté à dormir ou sommeil excessif, changements d'appétit ou de poids, diminution de la libido et pensées de mort ou de suicide. | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre | ||
| la santé. | des médicaments | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | Dans tous les | et obtenez de |
| l’aide médicale | |||
| l’effet est grave | cas | ||
| immédiatement | |||
Troubles/problèmes rénaux (y compris insuffisance rénale) : nausées, vomissements, fièvre, gonflement des extrémités, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urines foncées, augmentation ou diminution du débit urinaire, sang dans les urines, éruption cutanée, prise de poids (due à la rétention liquide), perte d'appétit, modifications de l'état mental (somnolence, confusion, coma) | |||
| Problèmes de foie (y compris hépatite, insuffisance hépatique, cholestase) : jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), douleur ou enflure dans la partie supérieure droite de l'estomac, nausées ou vomissements, urine foncée inhabituelle, fatigue inhabituelle | |||
Problèmes pulmonaires, asthme : essoufflement accru, respiration sifflante, difficulté à respirer, toux et oppression thoracique, rythme cardiaque irrégulier | |||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : pression ou douleur oppressante entre les omoplates, dans la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou la partie supérieure de l’abdomen, essoufflement, vertiges, fatigue, étourdissements, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation de faiblesse et éventuellement irrégularité du rythme cardiaque. | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre | ||
| la santé. | des médicaments | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | Dans tous les | et obtenez de |
| l’aide médicale | |||
| l’effet est grave | cas | ||
| immédiatement | |||
Accident vasculaire cérébral (saignement ou caillot sanguin dans le cerveau) : engourdissement soudain, faiblesse ou picotement du visage, du bras ou de la jambe, en particulier d'un côté du corps, mal de tête soudain, vision floue, difficulté à avaler ou à parler, ou léthargie, étourdissements, évanouissement, vomissements, difficulté à comprendre, difficulté à marcher et perte d'équilibre | |||
| Acouphènes (problèmes auditifs) : comprend des bourdonnements, des bourdonnements, des claquements ou des sifflements dans les oreilles, une perte d'audition | |||
Vertige (sensation d'étourdissement sévère, étourdissement) | |||
| RARE | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre | ||
| la santé. | des médicaments | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | Dans tous les | et obtenez de |
| l’aide médicale | |||
| l’effet est grave | cas | ||
| immédiatement | |||
Réactions cutanées graves : fièvre, éruption cutanée grave, gonflement des ganglions lymphatiques, sensation pseudo- grippale, cloques et peau qui pèle qui peut apparaître dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux et se propager à d'autres parties du corps, gonflement du visage et/ou ou jambes, peau ou yeux jaunes, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne thoracique, sensation de soif, uriner moins souvent, moins d'urine ou urine foncée, urticaire, peau rouge ou sèche qui démange, taches violettes ou rouges sur la peau | |||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;
ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
- Conserver entre 15 °C et 30 °C. Protéger de la lumière.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Kétorolac trométhamine injectable, USP :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.omegapharma.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-363-0584.
Ce feuillet a été rédigé par :
Laboratoires Oméga Limitée
11177 Hamon
Montréal, Canada
H3M 3E4