Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Diclofenac Powder
À quoi sert APO-DICLOFENAC POWDER :
APO-DICLOFENAC POWDER est indiqué chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) pour traiter une crise de migraine.
APO-DICLOFENAC POWDER ne doit pas être utilisé pour tenter de prévenir ou de réduire le nombre de maux de tête que vous ressentez. APO-DICLOFENAC POWDER ne doit pas être utilisé pour traiter la douleur autre que celle associée à la migraine.
Comment fonctionne APO-DICLOFENAC POWDER :
APO-DICLOFENAC POWDER appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments réduisent les substances chimiques produites par votre corps qui causent la douleur et l’enflure.
Les ingrédients d’APO-DICLOFENAC POWDER sont :
Ingrédient médicinal : Diclofénac potassique
Ingrédients non médicinaux : Agents aromatisants (anis et menthe), aspartame, béhénate de glycérol, bicarbonate de potassium, mannitol, et saccharine sodique.
APO-DICLOFENAC POWDER se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Poudre pour solution orale : 50 mg de diclofénac potassique par sachet.
N’utilisez pas APO-DICLOFENAC POWDER dans les cas suivants :
- Vous avez récemment subi un pontage aorto-coronarien ou prévoyez en subir un.
- Vous avez une insuffisance cardiaque grave non maîtrisée.
- Vous avez un saignement dans le cerveau ou d’autres troubles de saignement.
- Vous êtes enceinte et à un stade avancé de votre grossesse (c’est à dire, 28 semaines ou plus tard).
- Vous allaitez ou prévoyez allaiter.
Vous êtes allergique au diclofénac potassique ou à l’un des autres ingrédients d’APO-
DICLOFENAC POWDER.
- Vous avez des antécédents d’asthme, d’urticaire, d’excroissance dans votre nez, d’enflure des sinus ou de symptômes d’une réaction allergique après avoir pris de l’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’autres AINS.
- Vous avez des ulcères actifs dans l’estomac ou l’intestin.
- Vous avez un saignement actif dans l’estomac ou l’intestin.
- Vous avez une maladie inflammatoire de l’intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse).
- Vous souffrez d’une maladie hépatique grave ou active.
- Vous souffrez d’une maladie rénale grave ou qui s’aggrave.
- Un professionnel de la santé vous a informé que vous aviez un taux de potassium élevé dans votre sang.
- Vous avez moins de 18 ans.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser APO-DICLOFENAC POWDER, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- vous avez 65 ans ou plus.
- vous avez une condition qui vous rend physiquement faible.
- vous prenez actuellement d’autres médicaments.
- vous souffrez d’hypertension, de diabète ou avez un taux de cholestérol élevé.
- vous avez ou avez eu des crises cardiaques, des douleurs thoraciques, une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque.
- vous avez une mauvaise circulation sanguine vers vos extrémités (comme vos mains et vos pieds).
- si fumez ou avez déjà fumé.
- vous buvez beaucoup d’alcool.
- vous avez une infection de l’estomac.
- vous avez des problèmes de foie ou de reins, des problèmes urinaires, êtes déshydraté ou suivez un régime pauvre en sel.
- Avoir des antécédents d’ulcère ou de saignement de l’estomac ou de l’intestin (petit ou gros intestin).
- vous avez d’autres problèmes de saignement ou sanguins.
- vous avez déjà présenté une hémorragie cérébrale.
si vous avez des antécédents familiaux d’allergie aux AINS, comme l’acide acétylsalicylique
(AAS), le célécoxib, le diclofénac, le diflunisal, l’étodolac, le fénoprofène, le flurbiprofène, l’ibuprofène, l’indométacine, le kétoprofène, le kétorolac, l’acide méfénamique, le méloxicam, la nabumétone, le naproxène, l’oxaprozine, le piroxicam, le rofécoxib, le sulindac, le ténoxicam, l’acide tiaprofénique, la tolmétine ou le valdécoxib (cette liste n’est PAS exhaustive).
- vous souffrez d’asthme ou d’autres problèmes respiratoires.
- vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez de le devenir.
- vous avez des problèmes de système immunitaire.
- vous souffrez de porphyrie (une maladie génétique rare qui affecte le système nerveux et la peau).
- vous souffrez d’une maladie appelée phénylcétonurie, car APO-DICLOFENAC POWDER contient de l’aspartame (équivalent à 25 mg de phénylalanine par sachet).
Autres mises en garde :
APO-DICLOFENAC POWDER peut causer de graves effets secondaires, notamment les suivants :
Problèmes de saignement ou sanguins :
- APO-DICLOFENAC POWDER peut provoquer des problèmes sanguins (c’est-à-dire de faibles taux de plaquettes, de globules rouges ou blancs), des saignements et des saignements prolongés.
La prise d’APO-DICLOFENAC POWDER avec les médicaments suivants peut augmenter le risque de saignement :
anticoagulants (préviennent la formation de caillots de sang), corticostéroïdes
(anti-inflammatoires) ou antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS).
- Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, des réactions allergiques et cutanées graves et potentiellement mortelles ont été signalées avec certains AINS, y compris APO-DICLOFENAC POWDER. Ces problèmes cutanés surviennent le plus souvent au cours du premier mois de traitement. Arrêtez de prendre APO-DICLOFENAC POWDER et informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous remarquez des réactions allergiques ou des changements au niveau de votre peau pendant le traitement.
- Sensibilité à la lumière du soleil : APO-DICLOFENAC POWDER peut vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. La lumière du soleil ou les lampes solaires peuvent provoquer des coups de soleil, des cloques sur la peau, des éruptions cutanées, des rougeurs, des démangeaisons ou une décoloration, ou des modifications de votre vision telles qu’une sensibilité à la lumière. Si vous présentez une réaction au soleil, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Voir le tableau intitulé Effets secondaires graves et mesures à prendre pour en savoir plus sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.
Surutilisation d’APO-DICLOFENAC POWDER : Comme avec d’autres traitements contre la migraine, l’utilisation répétée d’APO-DICLOFENAC POWDER peut provoquer des maux de tête quotidiens ou aggraver vos migraines. Demandez à votre professionnel de la santé si vous pensez que c’est votre cas. Vous devrez peut-être arrêter d’utiliser APO-DICLOFENAC POWDER pour corriger le problème.
Examens de santé et analyses : Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de la santé pendant le traitement par APO-DICLOFENAC POWDER. Celui-ci :
- vérifiera votre pression artérielle.
- examinera vos yeux. APO-DICLOFENAC POWDER peut causer une vision floue ou une baisse de la vision.
- effectuera des analyses de sang et d’urine pour vérifier la santé de votre foie, de vos reins et de votre sang.
Intervention chirurgicale : Mentionnez à tout médecin, dentiste, pharmacien ou autre professionnel de la santé que vous consultez que vous prenez ce médicament. Ceci est particulièrement important si vous devez subir une opération cardiaque.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : APO-DICLOFENAC POWDER peut causer des problèmes oculaires ou nerveux. Comprenant de la fatigue, des troubles du sommeil, une vision trouble, la tête qui tourne ou des étourdissements (vertiges), des problèmes auditifs ou de la dépression. Faites preuve de prudence en conduisant ou en effectuant des activités qui exigent de la vigilance. Si vous ressentez de la somnolence, des étourdissements, des vertiges ou une vision floue après avoir pris APO-DICLOFENAC POWDER, NE CONDUISEZ PAS et n’utilisez PAS de machines.
Fertilité chez les femmes : APO-DICLOFENAC POWDER peut affecter votre fertilité. Ceci qui signifie que vous pourriez avoir de la difficulté à concevoir un enfant. Si vous avez de la difficulté à avoir un enfant, vous devrez peut-être arrêter de prendre APO-DICLOFENAC POWDER. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des questions à ce sujet.
Adultes (65 ans ou plus) : les effets secondaires, comme les problèmes gastro-intestinaux, peuvent survenir plus souvent. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de commencer par une dose plus faible d’APO-DICLOFENAC POWDER. Il surveillera votre santé pendant et après le traitement.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec APO-DICLOFENAC POWDER :
- autres médicaments contenant du diclofénac. NE PRENEZ PAS ces médicaments lorsque vous prenez APO-DICLOFENAC POWDER.
- l’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’autres AINS, utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation, comme le célécoxib, l’ibuprofène, le naproxène, l’indométhacine, kétorolac, méloxicam.
- médicaments connus sous le nom de « puissants inhibiteurs du CYP2C9 » comme la sulfinpyrazone et le voriconazole.
- médicaments utilisés comme anticoagulants ou pour prévenir les caillots de sang, comme la warfarine, l’AAS, le clopidogrel.
- médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle comme l’énalapril, le ramipril, le candésartan, l’irbésartan, le propranolol, le lisinopril, le métoprolol, le losartan, le valsartan, le périndopril.
- médicaments utilisés pour réduire le risque de rejet d’organe, comme le tacrolimus et la cyclosporine.
- médicaments utilisés pour traiter la dépression comme le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline.
- médicaments utilisés pour éliminer l’excès de liquide et de sel de votre corps (également appelés diurétiques).
- corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes tels que la prednisone), utilisés pour traiter l’inflammation et les réponses immunitaires hyperactives.
- certains antibiotiques, utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme la ciprofloxacine, la lévofloxacine et la moxifloxacine.
- hypoglycémiants oraux, utilisés pour traiter le diabète.
- lithium, utilisé pour traiter les épisodes maniaques du trouble bipolaire.
- méthotrexate, utilisé pour traiter l’inflammation causée par l’arthrite.
- phénytoïne, utilisée pour traiter les crises convulsives.
- probénécide, utilisé pour traiter la goutte.
- acétaminophène, utilisé pour traiter la fièvre et la douleur. NE PRENEZ PAS ce médicament lorsque vous prenez APO-DICLOFENAC POWDER.
- digoxine, utilisée pour traiter les problèmes cardiaques.
- alcool.
Comment utiliser APO-DICLOFENAC POWDER :
- Prenez APO-DICLOFENAC POWDER exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
- Ne dépassez PAS la quantité prescrite et ne prenez PAS ce médicament plus souvent ou plus longtemps que l’a indiqué votre professionnel de la santé.
- L’utilisation d’APO-DICLOFENAC POWDER doit être limitée au nombre minimal de jours par mois. Ceci afin d’éviter les effets secondaires potentiels qui pourraient affecter votre cœur, vos vaisseaux sanguins, votre estomac ou vos intestins. Votre risque de ressentir ces effets secondaires peut augmenter si vous êtes âgé, si vous souffrez d’autres maladies ou si vous prenez d’autres médicaments.
- Ce médicament vous a été prescrit tout spécialement. N’en donnez PAS à une autre personne. Il pourrait lui nuire, même si ses symptômes sont semblables aux vôtres.
Mode d’emploi :
- Ouvrir le sachet individuel uniquement au moment de l'utilisation.
Vider le contenu d’un sachet de dose individuelle dans une tasse contenant 30 à 60 mL (1 à
2 onces) d’eau.
- Ne PAS utiliser d’autres liquides que de l’eau.
- Mélanger pour vous assurer que la poudre est complètement dissoute.
- Boire le mélange eau-poudre immédiatement après sa reconstitution.
Prendre APO-DICLOFENAC POWDER avec un repas peut retarder le soulagement de la douleur;
cependant, la nourriture peut réduire les effets secondaires possibles au niveau de l’estomac et des intestins.
Dose habituelle :
Posologie pour adultes : Un sachet à tout moment pendant une crise de migraine.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-DICLOFENAC POWDER, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Effets secondaires possibles de l’utilisation d’APO-DICLOFENAC POWDER :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-DICLOFENAC POWDER. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires d’APO-DICLOFENAC POWDER peuvent inclure :
- Douleurs abdominales, nausées, vomissements, constipation, indigestion, brûlures d’estomac, éructations, sensation de gaz ou de ballonnement
- Sensibilité cutanée à la lumière, ecchymoses, démangeaisons cutanées, taches violettes décolorées sur la peau, urticaire, éruption cutanée, rougeur de la peau
- Maux de tête
- Migraine
- Difficulté à dormir
- Sensation de « picotements » ou engourdissement sur la peau
- Sensation d’inquiétude, d’irritabilité, de nervosité ou d’agitation
- Douleur musculaire
- Perte de cheveux
- Transpiration excessive
- Manque d’énergie ou sensation de faiblesse
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | ||||||
| santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
| Peu fréquent | ||||||||
Problèmes gastro-intestinaux (GI) (saignements, blocages, trous, ulcères ou inflammations dans votre tube digestif) : sang dans les vomissures, selles noires goudronneuses ou sanglantes, étourdissements, douleurs à l’estomac, ballonnements, perte d’appétit, perte de poids, nausées, vomissements, constipation ou diarrhée, frissons ou fièvre | ||||||||
| Inconnu | ||||||||
| Problèmes de sang (faible taux de globules blancs, de globules rouges ou de plaquettes) : sensation de fatigue ou de faiblesse, peau pâle, bleus ou saignements qui durent plus longtemps que d’habitude si vous vous blessez, fièvre, frissons | ||||||||
| Insuffisance cardiaque (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu’il le devrait) : essoufflement, fatigue et faiblesse, enflure des chevilles, des jambes et des pieds, toux, | ||||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | ||||||
| santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
| rétention de liquide, perte d’appétit, nausées, battements de cœur rapides ou irréguliers, réduction de la capacité à faire de l’exercice | ||||||||
Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : pression ou serrement douloureux entre les omoplates ou à la poitrine, à la mâchoire, au bras gauche ou dans le haut de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de tête légère, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation d’évanouissement, possibilité d’un rythme cardiaque irrégulier | ||||||||
Accident vasculaire cérébral (saignement ou caillot de sang dans le cerveau) : engourdissement, faiblesse ou fourmillement soudain du visage, du bras ou de la jambe, en particulier d’un côté du corps, maux de tête soudains, vision trouble, difficulté à avaler ou à parler, léthargie, étourdissements, évanouissement, vomissements, difficulté à comprendre ou difficulté à marcher et perte d’équilibre | ||||||||
| Acouphènes (problèmes auditifs) : tintements, bourdonnement, claquement ou sifflement dans les oreilles, perte d’audition | ||||||||
| Vertige (sensation de tournoiement intense, étourdissements, sensation ébrieuse) | ||||||||
| Problèmes de foie : jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), douleur ou enflure dans la région | ||||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | ||||||
| santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
| supérieure droite du ventre, nausées ou vomissements, urine foncée inhabituelle, fatigue inhabituelle, fièvre, selles claires | ||||||||
| Troubles urinaires : besoin d’uriner plus fréquemment, douleur dans la région pelvienne ou au bas du dos, besoin fréquent d’uriner la nuit, urine trouble qui peut contenir du sang, douleur ou sensation de brûlure pendant la miction | ||||||||
Méningite aseptique (inflammation de la paroi protectrice du cerveau qui n’est pas causée par une infection) : maux de tête, raideur du cou, nausées et vomissements, fièvre ou obnubilation de la conscience | ||||||||
| Dépression (humeur triste qui ne disparaît pas) : difficulté à dormir ou sommeil excessif, changement d’appétit ou de poids, baisse de la libido (pulsion sexuelle) et pensées de mort ou de suicide | ||||||||
| Problèmes rénaux (y compris insuffisance rénale et néphrite) : nausées, vomissements, fièvre, enflure des extrémités, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urine foncée, augmentation ou diminution du débit urinaire, présence de sang dans l’urine, démangeaisons ou éruption cutanée, gain de poids (en raison de la rétention liquidienne), perte d’appétit, changements de l’état mental (somnolence, confusion, coma) | ||||||||
| Problèmes pulmonaires, asthme : essoufflement accru lors des activités quotidiennes ou au repos, | ||||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | ||||||
| santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
| respiration sifflante, difficulté à respirer, toux et oppression thoracique, rythme cardiaque irrégulier ou rapide, crachats de sang, fatigue, étourdissements | ||||||||
| Réactions cutanées graves : fièvre, éruptions cutanées graves, enflure des glandes lymphatiques, symptômes semblables à ceux de la grippe, ampoules et peau qui pèle pouvant commencer à l’intérieur et autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales et se propager à d’autres parties du corps, enflure du visage ou des jambes, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou malaise à la poitrine, sensation de soif, miction (action d’uriner) moins fréquente, moins d’urine ou urine foncée, urticaire, rougeur de la peau ou sécheresse de la peau accompagnée de démangeaisons, taches violettes ou rouges sur la peau | ||||||||
| Anaphylaxie/hypersensibilité (réactions allergiques graves) : respiration sifflante soudaine et douleur ou serrement à la poitrine, enflure des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge; enflure ou réaction/choc anaphylactique | ||||||||
Rétention d’eau/œdème : prise de poids rapide, gonflement inhabituel des mains, des chevilles, des pieds ou du visage | ||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
- Conserver à température ambiante entre 15 °C et 30 °C.
- Ne PAS garder les médicaments périmés ni ceux dont vous n’avez plus besoin. Les médicaments périmés ou inutilisés doivent être retournés à votre pharmacien.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur APO-DICLOFENAC POWDER :
- Consultez votre professionnel de la santé
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); et sur le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent feuillet été rédigé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9.
Date d’approbation : 2026-04-22