Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Avaxim
À quoi sert AVAXIMMD :
AVAXIMMD [vaccin inactivé contre l’hépatite A] est un vaccin utilisé dans la prévention de l’infection par le virus de l’hépatite A. Il peut être administré aux enfants âgés de 12 ans ou plus.
Patients âgés : Les données disponibles pour Santé Canada sont limitées.
L’hépatite A est une maladie contagieuse du foie qui se propage d’une personne à l’autre par la consommation d’eau et d’aliments contaminés par le virus de l’hépatite A (VHA). Elle peut également être transmise à la suite d’un contact personnel étroit.
Cette maladie est plus courante dans les régions du monde où les conditions sanitaires laissent à désirer. L’hépatite A peut entraîner une maladie légère. Toutefois, environ 1 personne sur 5 doit être hospitalisée après l’avoir contractée. Certaines personnes en meurent.
La majorité des personnes vaccinées par AVAXIMMD produiront suffisamment d’anticorps pour les protéger contre cette maladie. Cependant, comme c’est le cas pour tous les vaccins, une protection à 100 % ne peut être garantie. Les études cliniques sur AVAXIMMD n’ont pas inclus de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s’ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. L’expérience clinique des vaccins contre l’hépatite A n’a pas identifié de différences dans l’innocuité globale entre les adultes plus jeunes et plus âgés.
Comment fonctionne AVAXIMMD :
AVAXIMMD amène l’organisme à créer lui-même sa propre protection naturelle contre l’infection par le virus de l’hépatite A. Après avoir reçu le vaccin, votre corps commence à produire des anticorps. Les anticorps aident le corps à combattre la maladie. Si une personne vaccinée entre en contact avec le microbe qui cause cette maladie, le corps est habituellement prêt à le détruire.
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Les ingrédients d’AVAXIMMD sont :
Ingrédient médicinal : virus inactivé contre l’hépatite A.
Ingrédients non médicinaux : éthanol anhydre, formaldéhyde, hydroxyde d’aluminium, milieu 199 Hanks, néomycine et 2-phénoxyéthanol.
AVAXIMMD se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
AVAXIMMD est une suspension injectable (160 U/0,5 mL) offerte dans une seringue préremplie.
N’utilisez pas AVAXIMMD dans les cas suivants :
- Vous souffrez d’une allergie grave connue à l’un des ingrédients d'AVAXIMMD ou de son contenant, ou si vous avez déjà souffert d’une réaction allergique grave après avoir reçu un vaccin qui contenait des ingrédients similaires.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser AVAXIMMD, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :
- Vous présentez une forte fièvre ou une affection grave. Attendez que la fièvre ou la maladie se soit résorbée avant de vous faire vacciner.
- Vous êtes allergique à l’un des composants du vaccin ou de son contenant. Comme chaque dose peut contenir des traces de formaldéhyde, il faut faire preuve de prudence lorsque le vaccin est administré à des sujets présentant une hypersensibilité à ce produit. Comme chaque dose peut contenir des traces indétectables de néomycine, qui est utilisée pendant la production du vaccin, il faut faire preuve de prudence lorsque le vaccin est administré à des sujets présentant une hypersensibilité à cet antibiotique (et à d’autres antibiotiques de la même classe).
- Vous avez une maladie du foie. Aucune étude n’a été réalisée sur AVAXIMMD chez des sujets atteints d’une maladie du foie. L’utilisation de ce vaccin chez ces sujets doit être envisagée avec prudence.
- Votre système immunitaire est affaibli. Il se peut que le vaccin vous confère un niveau de protection plus faible que celui observé chez les personnes dont le système immunitaire est sain.
- Vous présentez un trouble du saignement ou vous prenez des médicaments fluidifiant le sang. Informez la personne qui vous administre l’injection de votre état de santé. L’injection doit être effectuée avec soin pour éviter un saignement excessif.
Vous êtes enceinte ou vous allaitez. Il est important que vous compreniez les risques et les avantages de la vaccination. AVAXIMMD ne doit être administré à une femme enceinte ou qui
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allaite que si cela est manifestement nécessaire. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, prévenez-en la personne administrant l’injection.
- Vous avez perdu connaissance après une injection antérieure. Un évanouissement peut se produire après la vaccination. Des mesures appropriées doivent être prises pour prévenir toute lésion attribuable à une chute.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec AVAXIMMD :
- NE mélangez PAS AVAXIMMD avec d’autres vaccins ou produits médicamenteux dans la même seringue.
Comment utiliser AVAXIMMD :
Dose habituelle :
On recommande l’administration d’une dose unique de 0,5 mL pour immuniser les personnes âgées de 12 ans et plus.
Pour qu’une protection à long terme soit conférée contre l’hépatite A, une vaccination de rappel doit être administrée 6 à 36 mois après la première injection d’AVAXIMMD.
Le vaccin doit être injecté dans un muscle, préférablement dans la région de l’épaule (le deltoïde).
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’AVAXIMMD, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1 844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si on a oublié de vous administrer la deuxième dose, communiquez avec votre médecin pour fixer un rendez-vous.
Effets secondaires possibles de l’utilisation d’AVAXIMMD ?
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AVAXIMMD. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Comme tout médicament, les vaccins peuvent entraîner des problèmes sérieux. Bien qu’elles soient très rares, des réactions allergiques graves ou potentiellement mortelles (réactions anaphylactiques, y
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compris le choc) peuvent se produire. Si vous présentez une réaction allergique, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin ou votre professionnel de la santé ou vous rendre au service des urgences de l’hôpital le plus près.
Les effets secondaires graves sont très rares.
Certaines personnes qui reçoivent AVAXIMMD peuvent éprouver de légers effets secondaires telles qu’une douleur bénigne au point d’injection, associée à de la rougeur ou à une bosse au point d’injection. Certains patients peuvent également présenter de la fièvre, de la faiblesse, des maux de tête, une perte de conscience, des douleurs musculaires ou articulaires, ou des troubles digestifs, tels que des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des douleurs abdominales ou de l’urticaire et une éruption cutanée (avec ou sans démangeaisons). De légères variations temporaires des résultats d’analyses sanguines visant à mesurer le fonctionnement du foie peuvent également se produire. Ces effets secondaires disparaissent généralement au bout de quelques jours.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez d’utiliser | |||||
| le médicament (le | |||||||
| cas échéant) et | |||||||
| obtenez | |||||||
| immédiatement | |||||||
| de l’aide médicale | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | ||||||
| sévères | |||||||
| seulement | |||||||
| Anaphylaxie et hypersensibilité – réaction allergique grave ou potentiellement mortelle caractérisée par des symptômes tels que : difficulté à respirer; coloration bleutée de la langue ou des lèvres; étourdissements (tension artérielle basse) et risque d’évanouissement; fréquence cardiaque élevée et pouls faible; froideur de la peau; enflure du visage ou du cou; démangeaisons et éruption cutanée | ✓ | ||||||
| Autres effets secondaires que vous devez connaître | |||||||
| Ganglions lymphatiques enflés | ✓ | ||||||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire non mentionné dans le présent document ou qui perturbe vos activités quotidiennes, veuillez consulter votre professionnel de la santé.
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Déclaration des effets secondaires soupçonnés des vaccins
À l’intention du grand public : Si vous présentez un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez le signaler à votre professionnel de la santé.
Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez contacter votre professionnel de la santé. L’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Santé Canada et Sanofi Pasteur ne peuvent pas donner de conseils médicaux.
À l’intention des professionnels de la santé : Si un patient présente un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez remplir le formulaire approprié de déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) selon votre province ou territoire (https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/immunisation/declaration-manifestations-cliniques-inhabituelles-suite-immunisation/formulaire.html) et l’envoyer à votre unité de santé locale.
Conservation :
Conserver AVAXIMMD au réfrigérateur entre 2 et 8 °C (35 à 46 °F). Ne pas congeler. Jeter le produit s’il a été exposé au gel.
Ne pas se servir du vaccin après la date de péremption. Protéger de la lumière.
Garder hors de la portée des enfants.
Pour en savoir plus sur AVAXIMMD :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez les Renseignements destinés aux patient·e·s sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou sur le site Web de Sanofi Canada (www.sanofi.com/fr/canada) ou téléphonez au Service d’information sur les vaccins de Sanofi Pasteur Limited au 1-888-621-1146 (sans frais).
Le présent feuillet a été rédigé par Sanofi Pasteur Limited.
Dernière révision : 2025-07-28
R12-0224 Canada