Baca Respiclick : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on BACA RESPICLICK?

BACA RESPICLICK est utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 4 ans et plus pour :

• traiter et/ou prévenir le bronchospasme chez les patients qui présentent un rétrécissement des voies respiratoires et
• prévenir le bronchospasme causé par l’effort.

Le bronchospasme est une aggravation soudaine de l’essoufflement et de la respiration sifflante.

L’innocuité et l’efficacité de BACA RESPICLICK n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 4 ans.

Comment BACA RESPICLICK agit-il?

Le salbutamol est un médicament faisant partie du groupe des bronchodilatateurs. Il agit en calmant les spasmes dans les petites voies respiratoires, ce qui aide à dégager les voies respiratoires et soulage les serrements de poitrine, la respiration sifflante et la toux, pour que vous puissiez respirer plus facilement.

Quels sont les ingrédients de BACA RESPICLICK?

Ingrédient médicinal : salbutamol (sous forme de sulfate de salbutamol). Ingrédient non médicinal : lactose monohydraté (contenant des protéines du lait).

Sous quelle forme BACA RESPICLICK se présente-t-il?

• Poudre pour inhalation.
• Chaque inhalation contient 97 mcg de salbutamol base (équivalant à 117 mcg de sulfate de salbutamol).
• Chaque inhalateur est fermé par un capuchon rouge, permet au moins 200 inhalations et est muni d’un compteur qui affiche le nombre d’inhalations restantes.

BACA RESPICLICK ne doit pas être utilisé si :

• vous êtes allergique au sulfate de salbutamol, au lactose ou aux protéines du lait, ou à tout composant du contenant.

• vous êtes en travail prématuré ou à risque de faire une fausse couche. BACA

  RESPICLICK peut avoir un effet sur la façon dont l’utérus se contracte.

Pour éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre BACA RESPICLICK. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez déjà cessé de prendre d’autres médicaments contre cette maladie parce que vous y étiez allergique ou qu’ils vous causaient des problèmes;
• vous avez un problème cardiaque, des battements de cœur irréguliers ou une tension artérielle élevée (hypertension);
• vous avez des convulsions (crises d’épilepsie);
• on vous a dit que vous étiez allergique au lactose ou aux protéines du lait;
• vous avez des problèmes de thyroïde;
• vous avez des problèmes rénaux;
• vous avez un taux élevé de sucre dans le sang (diabète);

• vous avez un faible taux de potassium dans le sang, surtout si vous prenez :

  • des médicaments appelés dérivés de la xanthine (comme la théophylline);
  • des stéroïdes pour traiter l’asthme;
  • des comprimés qui stimulent l’excrétion d’urine (diurétiques);
• vous êtes atteint d’autres maladies;

• vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. La prise de BACA RESPICLICK peut nuire à l’enfant à naître. Vous devez parler avec votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez ou avez l’intention de le faire. On ignore si BACA RESPICLICK passe dans le lait maternel et s’il peut nuire à votre enfant. Discutez avec votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous utilisez BACA RESPICLICK.

Autres mises en garde importantes :

• Vous devriez toujours avoir votre inhalateur avec vous. Vous pourriez avoir à l’employer immédiatement si vous subissez une aggravation soudaine de l’essoufflement et de la respiration sifflante.
• Consultez votre médecin dès que possible si votre état ne s’améliore pas ou s’il s’aggrave pendant que vous prenez BACA RESPICLICK. Consultez immédiatement un médecin si votre essoufflement s’accentue très rapidement.
• Utilisation excessive : Certains patients sont décédés à la suite d’une utilisation excessive d’inhalateurs du même type que le salbutamol. La cause exacte du décès est inconnue. Veillez à prendre BACA RESPICLICK en suivant les recommandations de votre médecin. Ce dernier surveillera votre état de santé et déterminera si vous devez prendre en plus un autre médicament semblable à BACA RESPICLICK.
• Vous pourriez également avoir besoin de prendre des anti-inflammatoires lorsque vous prenez BACA RESPICLICK afin de mieux maîtriser votre asthme.

• Respiration sifflante sévère (bronchospasme paradoxal) : Comme c’est le cas avec d’autres médicaments administrés par inhalation, vous pourriez présenter une respiration

  sifflante sévère après avoir pris BACA RESPICLICK. Ceci pourrait mettre votre vie en danger. Si cela se produit, cessez de prendre BACA RESPICLICK immédiatement et consultez un médecin. Vous devrez utiliser un autre médicament pour soulager vos symptômes. Une respiration sifflante sévère se produit fréquemment lors de la première utilisation d’un nouvel inhalateur.

• Patients âgés : Si vous êtes âgé, il se peut que votre médecin ajuste votre dose et/ou surveiller le fonctionnement de vos reins lorsque vous prenez BACA RESPICLICK.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels, les produits de médecine douce, etc.

Renseignez-vous sur les médicaments que vous prenez. Gardez sur vous la liste des médicaments que vous prenez pour la montrer à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien quand vous vous procurez un nouveau médicament.

Vous discuterez avec votre professionnel de la santé pour savoir s’il est approprié que vous continuiez de prendre vos médicaments ou si vous devriez changer de plan de traitement.

Les produits énumérés ci-dessous pourraient interagir avec BACA RESPICLICK :

• les autres médicaments en inhalation ou les médicaments contre l’asthme;
• l’épinéphrine;
• les bêtabloquants utilisés pour abaisser la tension artérielle (propranolol, métoprolol, etc.);
• les diurétiques (médicaments qui stimulent l’excrétion d’urine);
• la digoxine, un médicament pour le cœur;
• les antidépresseurs.

Comment prendre BACA RESPICLICK?

• BACA RESPICLICK doit être uniquement inhalé par la bouche.

• Suivez à la lettre les directives de votre médecin concernant la prise de BACA

  RESPICLICK.

• N’utilisez pas de dispositif d’espacement ni de chambre d’inhalation pour prendre BACA

  RESPICLICK.

• Aucun amorçage n’est nécessaire lors de l’utilisation de BACA RESPICLICK.
• Si votre enfant a besoin d’utiliser BACA RESPICLICK, surveillez-le de près pour vous assurer qu’il utilise l’inhalateur correctement. Votre médecin vous expliquera comment votre enfant doit utiliser BACA RESPICLICK.

• Consultez un médecin sans tarder si :

  • les effets d’une dose durent moins de 3 heures;
  • vous remarquez une aggravation soudaine de votre essoufflement;
  • vos symptômes s’aggravent;
  • votre dose habituelle ne vous procure plus de soulagement de la respiration sifflante ou des serrements de poitrine;
  • vous avez besoin d’utiliser BACA RESPICLICK plus souvent que d’habitude. Ces signes pourraient indiquer que votre asthme ou votre problème pulmonaire s’aggravent. Votre médecin pourrait vouloir réévaluer votre plan de traitement.
• N’augmentez ni la dose ni la fréquence des prises sans d’abord consulter votre médecin, car vous pourriez vous sentir encore plus mal.
• N’utilisez pas d’autres médicaments de secours en inhalation ni médicaments contre l’asthme, sauf sur l’avis de votre médecin.

Dose habituelle

Adultes et enfants (4 ans et plus)

• Chaque dose correspond à 2 inhalations.

  • Pour soulager le bronchospasme : 2 inhalations au besoin. Dans le cas d’une crise plus grave, vous pouvez reprendre une dose toutes les 4 à 6 heures et consulter immédiatement votre médecin ou vous rendre à l’hôpital le plus près.
  • Pour prévenir le bronchospasme : 2 inhalations toutes les 4 à 6 heures au besoin jusqu’à un maximum de trois ou quatre fois par jour, selon les directives de votre médecin.

  • Pour prévenir le bronchospasme causé par l’effort : 2 inhalations de 15 à

    30 minutes avant l’effort.

  • Dose quotidienne maximale : 8 inhalations par jour.

Mode d’emploi

À propos de l’inhalateur

Lorsque vous êtes prêt à utiliser BACA RESPICLICK pour la première fois, retirez l’inhalateur du sachet d’aluminium.

L’inhalateur BACA RESPICLICK comporte 2 parties principales (voir la Figure A) :

• l’inhalateur blanc muni de l’embout buccal
• le capuchon rouge anti-poussière qui recouvre l’embout buccal de l’inhalateur

Un compteur se situe à l’arrière de l’inhalateur; il est doté d’une fenêtre qui affiche le nombre d’inhalations de médicament qui restent dans l’inhalateur.

Figure A

À propos du compteur :

• L’inhalateur permet ‘200’ inhalations (voir la Figure B).
• Le compteur qui se trouve à l’arrière de l’inhalateur affiche le nombre d’inhalations qui restent.
• Lorsqu’il reste 20 inhalations, le compteur deviendra rouge. Vous devez renouveler votre ordonnance à la pharmacie ou demander une autre ordonnance à votre médecin.

• Apportez votre inhalateur à la pharmacie pour son élimination sécuritaire :

  • 13 mois après l’avoir retiré du sachet d’aluminium pour la première fois OU
  • lorsque le compteur de doses affiche « 0 » OU
  • après la date de péremption inscrite sur l’emballage, selon la première de ces éventualités.

Figure B

POINTS IMPORTANTS À RETENIR CONCERNANT L’UTILISATION DE VOTRE INHALATEUR :

• Refermez toujours le capuchon après chaque inhalation afin que l’inhalateur soit prêt à utiliser lors de la prise de la prochaine dose.
• N’ouvrez pas le capuchon à moins d’être prêt à prendre une dose. Le fait d’ouvrir et de fermer le capuchon à répétition sans inhaler une dose gaspillera le médicament et pourrait endommager votre inhalateur.
• BACA RESPICLICK n’a pas de bouton d’activation ni de cartouche contenant le médicament. Lorsque vous ouvrez le capuchon, l’inhalateur est prêt à libérer le médicament.
• Vous entendrez un « clic » lorsque le capuchon sera complètement ouvert. Si vous n’entendez pas ce « clic », l’inhalateur pourrait ne pas libérer le médicament. Évent
• En général, la technique d’administration de BACA RESPICLICK chez l’enfant est semblable à la technique utilisée chez l’adulte. Surveillez votre enfant lorsqu’il utilise BACA RESPICLICK.
• Comme votre inhalateur BACA RESPICLICK contient une poudre sèche, il est important de ne pas souffler ni respirer dans l’inhalateur.

Mode d’emploi étape par étape

Important : Assurez-vous que le capuchon est fermé avant de commencer.

Étape 1 : Ouvrir

Figure C

Figure D

Tenez l’inhalateur en position verticale lorsque vous ouvrez le capuchon rouge.

• Ouvrez complètement le capuchon rouge, jusqu’à ce que vous entendiez et sentiez un « clic ».
• Chaque fois que le capuchon rouge est ouvert et qu’on entend le « clic », l’inhalateur est prêt pour l’inhalation.
• Ouvrez le capuchon rouge seulement lorsque

vous êtes prêt à utiliser l’inhalateur.

Étape 2 : Inhaler

Figure E

Figure F

Figure G

• Avant de placer l’embout buccal dans votre bouche, expirez à fond loin de l’inhalateur. N’expirez jamais dans l’embout buccal de l’inhalateur.
• Placez l’embout dans votre bouche et serrez les lèvres afin d’éviter les fuites.
• Ne bloquez pas l’évent situé au-dessus de l’embout buccal avec vos lèvres ou vos doigts.
• Inspirez rapidement et profondément par la bouche, jusqu’à ce que vos poumons soient complètement remplis d’air.
• Retirez l’inhalateur de votre bouche.

• Retenez votre respiration pendant environ

  10 secondes, ou aussi longtemps que possible sans être incommodé.

• L’inhalateur BACA RESPICLICK libère la dose de médicament sous la forme d’une poudre très fine que vous pourriez ne pas goûter ni sentir. Ne prenez pas une dose supplémentaire de l’inhalateur, même si vous n’avez pas goûté ni senti le médicament.

• Si vous n’avez pas besoin d’une autre inhalation, laissez le capuchon fermé jusqu’au moment de prendre votre prochaine dose.

Nettoyage de l’inhalateur BACA RESPICLICK

• Veillez à ne jamais laver ni immerger l’une ou l’autre des parties de l’inhalateur dans l’eau.
• BACA RESPICLICK contient une poudre et doit être gardé propre et sec en tout temps.
• Une fois par semaine, essuyez-le délicatement avec un linge sec ou un papier-mouchoir.

Surdose

Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de BACA RESPICLICK, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose, vous devez prendre la prochaine dose à l’heure habituelle ou avant, si votre respiration devient sifflante.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à BACA RESPICLICK?

Lorsque vous prenez BACA RESPICLICK, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous.

Les effets secondaires de BACA RESPICLICK les plus fréquents comprennent les suivants :

Effets sur le cœur

• Hypertension artérielle (haute pression)

Effets sur le système nerveux

• Maux de tête au niveau des sinus
• Agitation
• Irritabilité
• Fatigue ou faiblesse
• Difficulté à dormir (insomnie)
• Tremblements
• Nervosité
• Hyperactivité chez les enfants
• Étourdissements
• Somnolence

Effets sur les muscles et les articulations

• Douleur au dos, courbatures généralisées

Autres effets

• Douleur à la poitrine
• Écoulement nasal
• Goût inhabituel dans la bouche
• Sécheresse ou irritation de la gorge
• Difficulté à uriner
• Maux d’estomac, y compris des nausées et des vomissements
• Infection des voies urinaires

Dans de rares cas, il est arrivé que des enfants traités par le salbutamol soient hyperactifs et parfois, qu’ils aient de la difficulté à dormir ou qu’ils aient des hallucinations.

Prévenez votre médecin si vous avez des effets secondaires qui vous gênent ou qui ne disparaissent pas.

En prenant BACA RESPICLICK, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui sont mentionnés ci-dessus. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour en savoir plus.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada tout effet secondaire soupçonné associé à l’utilisation d’un produit de santé :

• en visitant la page Web sur la déclaration des effets indésirables :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir de l’information sur la façon de signaler un effet indésirable en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou

• en composant le 1-866-234-2345 (sans frais).

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation

• Conservez BACA RESPICLICK à la température ambiante, entre 15 et 30 °C.
• Évitez l’exposition à la chaleur ou au froid extrême et à l’humidité.
• Gardez le capuchon rouge de l’inhalateur fermé lorsque vous rangez l’inhalateur.
• Gardez l’inhalateur BACA RESPICLICK propre et sec en tout temps.
• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur BACA RESPICLICK :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé

• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous

  pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), sur le site de Teva Canada Innovation à l’adresse http://www.tevacanadainnovation.ca

• ou communiquez avec le promoteur, Teva Canada Innovation, au 1-855-514-8382.

Le présent feuillet a été rédigé par Teva Canada Innovation.

BACA RESPICLICK est une marque de commerce d’Ivax International B.V., membre du groupe Teva, utilisée sous licence.

Dernière révision : le 01 novembre 2017