Apo-Salvent Sterules : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

La solution APO-SALVENT pour respirateur est utilisée chez les adultes et les enfants de 5 ans et plus pour traiter les troubles respiratoires graves qui s’aggravent (bronchospasme) associés à :

• la bronchite chronique;
• l’asthme bronchique.

Le bronchospasme est une aggravation soudaine de l’essoufflement et du sifflement respiratoire.

On ignore si la solution APO-SALVENT pour respirateur est sûre et efficace chez les enfants de moins de 5 ans.

Les effets de ce médicament :

Le salbutamol est un médicament faisant partie du groupe des bronchodilatateurs. Il agit en calmant les spasmes dans les petites voies respiratoires des poumons, ce qui aide à dégager les voies respiratoires et à soulager les serrements de poitrine, la respiration sifflante et la toux, pour que vous puissiez respirer plus facilement.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas la solution APO-SALVENT pour respirateur :

• si vous êtes allergique à ce médicament ou à un des ingrédients de la préparation;
• si votre cœur bat plus vite que la normale;
• pour le traitement du travail prématuré ou des fausses couches.

L’ingrédient médicinal est :

Le sulfate de salbutamol.

Les ingrédients non médicinaux sont : L’acide sulfurique dilué, le chlorure de benzalkonium et l’eau.

La présentation :

Solution pour inhalation par la bouche de 50 mg/10 ml (salbutamol à 5 mg/ml).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser la solution APO-SALVENT pour respirateur si :

• vous avez déjà cessé de prendre un médicament contre cette maladie parce que vous y étiez allergique ou qu’il vous causait des problèmes;
• vous êtes actuellement traité pour un problème de thyroïde;
• vous êtes actuellement traité pour l’hypertension ou un trouble cardiaque;
• vous êtes atteint de diabète;
• vous avez des antécédents de convulsions;

• vous avez un faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), surtout si vous prenez :

  • des médicaments appelés dérivés de la xanthine (comme la théophylline),
  • des corticostéroïdes pour traiter l’asthme,
  • des comprimés qui stimulent l’excrétion d’urine (diurétiques);

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, car la prise de la solution APO-SALVENT pour respirateur pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé; le médecin soupèsera les avantages qu’il y a à suivre le traitement par la solution APO-SALVENT pour respirateur pendant que vous êtes enceinte et les risques que cela présente pour l’enfant à naître;

• vous allaitez, car on ne sait pas si la solution

  APO-SALVENT pour respirateur passe dans le lait maternel.

De rares cas d’acidose lactique (trop grande quantité d’acide lactique dans le sang) ont été signalés chez des patients recevant des doses élevées de la solution APO-SALVENT pour respirateur. Si vous présentez des symptômes (voir le tableau sur les effets secondaires graves), communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous n’obtenez plus un aussi bon soulagement de la respiration sifflante ou de l’oppression thoracique que d’habitude ou si l’effet du médicament dure moins de trois heures, informez-en votre médecin le plus tôt possible. Si vous remarquez une aggravation soudaine de l’essoufflement et si votre respiration devient sifflante peu après la prise de votre médicament, dites-le à votre médecin le plus tôt possible. Il se pourrait que votre état pulmonaire se détériore et qu’il nécessite l’ajout d’un autre type de médicament.

Vous devriez toujours avoir à portée de la main d’autres médicaments contre l’asthme, de sorte que vous puissiez les utiliser immédiatement si vous faites une crise d’asthme.

Effets chez les enfants :

Les enfants peuvent présenter :

• des changements dans les habitudes de

  sommeil;

• des changements de comportement se

  manifestant notamment par de l’agitation et de l’excitabilité (hyperactivité);

• des hallucinations (perceptions visuelles ou

  auditives imaginaires).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent se produire. Mentionnez à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments utilisés en médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec la solution APO-SALVENT pour respirateur :

• les antidépresseurs;
• les médicaments contre les allergies;

• les médicaments utilisés pour diminuer la

  pression artérielle, y compris le propranolol;

• les diurétiques (médicaments qui stimulent

  l’excrétion d’urine);

  • les bronchodilatateurs, utilisés pour ouvrir les voies respiratoires (comme d’autres médicaments contre l’asthme);
  • l’épinéphrine;
  • la digoxine, un médicament pour le cœur.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

La solution APO-SALVENT pour respirateur doit uniquement être inhalée à l’aide d’un nébuliseur. Elle ne doit jamais être injectée ni avalée.

Évitez que la solution APO-SALVENT pour respirateur ou la brume produite par le nébuliseur entre en contact avec vos yeux.

À domicile, la solution APO-SALVENT pour respirateur doit être diluée immédiatement avant d’être utilisée.

Utilisez votre nébuliseur dans une pièce bien aérée, car une certaine quantité de brume sera libérée dans l’air et pourrait être inhalée par quelqu’un d’autre.

Utilisez la solution APO-SALVENT pour respirateur conformément aux directives de votre médecin. Pendant l’administration, votre médecin voudra peut-être surveiller votre sang.

L’effet de la solution APO-SALVENT pour respirateur peut durer jusqu’à six heures, mais il devrait durer au moins quatre heures. Vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin si.

• les effets d’une dose durent moins de 3 heures;

  • vous remarquez une aggravation soudaine de votre essoufflement;
  • vos symptômes s’aggravent;
  • votre dose habituelle ne soulage plus la respiration sifflante ou les serrements de poitrine;

  • vous avez besoin d’utiliser la solution APO-

    SALVENT pour respirateur plus souvent qu’avant.

Cela pourrait signifier que votre asthme ou que votre affection pulmonaire s’aggrave. Votre médecin voudra peut-être réévaluer votre plan de traitement.

N’augmentez ni la dose ni la fréquence des prises sans d’abord consulter votre médecin, car vous pourriez vous sentir encore plus mal.

Quand vous utilisez la solution APO-SALVENT pour respirateur, vous ne devez prendre d’autres médicaments (y compris des médicaments antiasthmatiques) que si votre médecin vous les a prescrits.

Dose habituelle :

Adultes et adolescents de 13 ans et plus : de 0,5 à 1 ml (de 2,5 à 5 mg de salbutamol).

Diluer dans 2 à 5 ml ou plus de solution physiologique salée stérile. Le traitement peut être répété toutes les 4 à 6 heures, jusqu’à 4 fois par jour au maximum, au besoin.

Enfants (5-12 ans) : de 0,25 à 0,5 ml (de 1,25 à 2,5 mg de salbutamol).

Diluer dans 2 à 5 ml ou plus de solution physiologique salée stérile.

Dans les cas réfractaires, la dose peut être augmentée à 1 ml (5 mg de salbutamol).

Le traitement peut être répété toutes les 4 à 6 heures, jusqu’à 4 fois par jour au maximum, au besoin.

Comment utiliser la solution APO-SALVENT pour respirateur :

Il est important que vous utilisiez la solution APO-SALVENT pour respirateur correctement. Vous en retirerez ainsi le maximum d’effets. Assurez-vous de savoir quand et comment administrer la solution, et en quelle quantité. Suivez fidèlement les directives de votre médecin. Si vous avez des doutes, informez-vous auprès de votre médecin.

1. 1.

   Quand vous préparez la solution à inhaler,

   prélevez la dose de solution APO-SALVENT pour respirateur prescrite par votre médecin à l’aide d’une seringue graduée. Remarque : Aussitôt que vous avez aspiré la solution dans la seringue, remettez le bouchon sur le flacon de solution APO-SALVENT pour respirateur. Gardez toujours le flacon fermé et ne l’ouvrez pas inutilement. Chaque fois que vous utilisez ce produit, jetez la portion de solution APO-SALVENT pour respirateur diluée qui n’a pas été utilisée.

2. 2.

   Injectez la solution dans le nébuliseur par la

   bonne ouverture.

3. 3.

   Prélevez avec la seringue le volume de diluant

   (solution physiologique salée stérile) indiqué

   par votre médecin et ajoutez-le dans le nébuliseur. Généralement, 1 ml de la solution APO-SALVENT pour respirateur est dilué dans 2 à 5 ml de solution physiologique salée stérile.

   1. 4. Agitez délicatement le nébuliseur et raccordez-le à l’embout buccal ou à un masque facial.
   2. 5. Raccordez le tout à une pompe à air ou à oxygène comprimé et commencez le traitement.
   3. 6. Respirez aussi calmement et régulièrement que possible jusqu’à ce qu’il ne se forme plus de buée dans la chambre du nébuliseur. Le traitement est alors terminé.
   4. 7.

      Toute solution qui reste dans le nébuliseur doit

      être jetée.

Enfants – La solution APO-SALVENT pour respirateur doit être utilisée sous la surveillance d’un adulte qui connaît le mode d’emploi approprié du nébuliseur ou du respirateur et qui se conformera aux directives du médecin.

Conservation de la solution APO-SALVENT pour respirateur et entretien du nébuliseur

Nettoyage : Après chaque nébulisation, nettoyez le nébuliseur et la seringue en suivant les recommandations du fabricant ou en procédant comme suit.

Nébuliseur :

1. 1. Détachez le tube d’alimentation en gaz et démontez le nébuliseur.
2. 2. Lavez à l’eau chaude savonneuse. Rincez le tube à l’eau.
3. 3.

   Pour nettoyer les tubes d’admission :

   a. Versez 3 ml de solution détergente dans la chambre de nébulisation, remontez l’appareil et faites fonctionner durant 2 minutes.

   b. Enlevez et rincez la chambre de nébulisation à l’eau chaude; versez-y 3 ml d’eau chaude, replacez dans l’appareil et faites fonctionner durant 2 autres minutes.

   c. Enlevez les pièces et rincez à l’eau chaude.

4. 4.

   Pour sécher la tubulure externe :

   a. Raccordez le tube du nébuliseur à la pompe à l’aide du tube d’alimentation.

   b. Mettez la pompe en marche et faites circuler l’air durant une minute.

5. 5.

   En cas d’obstruction, nettoyez les ouvertures

   et les raccords avec un détergent, puis rincez à l’eau.

6. 6. Remontez le tout.

Seringue :

1. 1.

   Nettoyez la seringue et l’aiguille à l’aide d’une

   solution détergente, en aspirant la solution détergente dans la seringue et en l’expulsant à plusieurs reprises.

2. 2. Rincez ensuite plusieurs fois à l’eau chaude.
3. 3.

   Séchez l’aiguille en aspirant de l’air dans la

   seringue et en l’expulsant à plusieurs reprises. Enlevez l’aiguille.

4. 4. Enlevez le piston de la seringue et laissez sécher.
5. 5.

   Rangez les pièces séparément (aiguille, piston

   et barillet de la seringue) dans un essuie-tout propre. Gardez au réfrigérateur près du flacon de la solution APO-SALVENT pour

   respirateur.

Il est important de suivre toutes les directives fournies par le fabricant pour conserver le nébuliseur et la pompe à air en bon état.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris trop d’APO-SALVENT pour respirateur, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Si, par accident, vous prenez une dose plus importante que celle qui est prescrite, vous ressentirez probablement des effets secondaires comme des battements cardiaques plus rapides, des maux de tête, des tremblements ou de l’agitation. Ces effets disparaissent généralement en quelques heures, mais vous devez en informer votre médecin aussitôt que possible.

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez de prendre une dose, ne vous inquiétez pas. Prenez la dose suivante à l’heure prévue, ou avant si votre respiration devient sifflante.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Effets secondaires possibles :

Effets sur le cœur

• Hypertension

Effets sur le système nerveux

• Maux de tête
• Léger tremblement
• Sentiment d’anxiété ou d’irritabilité
• Sentiment de fatigue ou de faiblesse
• Difficulté à dormir (insomnie)
• Hyperactivité chez les enfants
• Étourdissements, vertige
• Somnolence

Effets sur les muscles et les articulations

• Crampes musculaires

Autres effets

• Nausées et vomissements
• Douleur ou malaise à la poitrine
• Bouffées vasomotrices (rougeur du visage)
• Difficulté à uriner
• Goût inhabituel dans la bouche
• Gorge sèche ou irritée

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si la solution APO-SALVENT pour respirateur cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez ce produit hors de la vue et de la portée des enfants.

Conservez la solution APO-SALVENT pour respirateur dans un endroit sec entre 15 °C et 25 °C, à l’abri de la lumière.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des

effets indésirables

(https://www.canada.ca/fr/sante-

canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur APO-SALVENT pour respirateur:

• Communiquez avec votre professionnel de la santé

• Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient l'information du consommateur), en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-

  bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.rec herche). Vous pouvez obtenir qui contient les renseignements pour les consommateur sen consultant le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Ce dépliant a été préparé par Apotex inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 16 mars 2020

PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE

CONSOMMATEUR

^PrAPO-SALVENT en flacons Sterule (solutions de sulfate de salbutamol BP)

1,25 mg/2,5 ml

(salbutamol à 0,5 mg/ml)

2,5 mg/2,5 ml

(salbutamol à 1 mg/ml)

5,0 mg/2,5 ml

(salbutamol à 2 mg/ml)

Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie de la « monographie de produit » d’APO-SALVENT en flacons Sterule, et s’adresse tout particulièrement aux consommateurs. Le présent dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet d’APO-SALVENT en flacons Sterule. Veuillez lire ce feuillet attentivement avant de commencer à prendre votre médicament. Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament est pour vous. Seul un médecin peut vous le prescrire. N’en donnez jamais à d’autres personnes. Il peut leur être nocif, même si leurs symptômes s’apparentent aux vôtres.

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

APO-SALVENT en flacons Sterule est utilisé chez les adultes et les enfants de 5 ans et plus pour traiter les troubles respiratoires graves qui s’aggravent (bronchospasme) associés à :

• la bronchite chronique;
• l’asthme bronchique.

Le bronchospasme est une aggravation soudaine de l’essoufflement et du sifflement respiratoire.

On ignore si APO-SALVENT en flacons Sterule est sûr et efficace chez les enfants de moins de 5 ans.

Les effets de ce médicament :

Ce médicament peut soulager la sensation de serrement dans la poitrine et la respiration sifflante si vous êtes atteint d’asthme ou d’une autre maladie pulmonaire.

Le salbutamol est un médicament faisant partie du groupe des bronchodilatateurs. Il agit en calmant les spasmes dans les petites voies respiratoires des poumons, ce qui aide à dégager les voies respiratoires et à soulager les serrements de poitrine, la respiration sifflante et la toux, pour que vous puissiez respirer plus facilement.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas APO-SALVENT en flacons Sterule :

• si vous êtes allergique à ce médicament ou à un des ingrédients de la préparation (voir la section Les ingrédients non médicinaux sont);
• si votre cœur bat plus vite que la normale;
• pour le traitement du travail prématuré ou des fausses couches.

L’ingrédient médicinal est :

Le sulfate de salbutamol.

Les ingrédients non médicinaux sont : L’acide sulfurique dilué, le chlorure de sodium et l’eau.

La présentation :

Flacons Sterule de 1,25 mg/2,5 ml (salbutamol à 0,5 mg/ml), de 2,5 mg/2,5 ml (salbutamol à 1 mg/ml) et de 5,0 mg/2,5 ml (salbutamol à 2 mg/ml).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser APO-SALVENT en flacons Sterule si :

• vous avez déjà cessé de prendre un

  médicament contre cette maladie parce que vous y étiez allergique ou qu’il vous causait des problèmes;

• vous êtes actuellement traité pour un problème de thyroïde;

• vous êtes actuellement traité pour

  l’hypertension ou un trouble cardiaque;

• vous êtes atteint de diabète;
• vous avez des antécédents de convulsions;

• vous avez un faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), surtout si vous prenez :

  • des médicaments appelés dérivés de la xanthine (comme la

    théophylline),

  • des corticostéroïdes pour traiter l’asthme,

• des comprimés qui stimulent

  l’excrétion d’urine (diurétiques);

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir,

  car la prise d’APO-SALVENT en flacons Sterule pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé; le médecin soupèsera les avantages qu’il y a à suivre le traitement par APO-SALVENT en flacons Sterule pendant que vous êtes enceinte et les risques que cela présente pour l’enfant à naître;

• vous allaitez, car on ne sait pas si APO-

  SALVENT en flacons Sterule passe dans le lait maternel.

De rares cas d’acidose lactique (trop grande quantité d’acide lactique dans le sang) ont été signalés chez des patients recevant des doses élevées d’APO-SALVENT en flacons Sterule. Si vous présentez des symptômes (voir le tableau sur les effets secondaires graves), communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous n’obtenez plus un aussi bon soulagement de la respiration sifflante ou de l’oppression thoracique que d’habitude ou si l’effet du médicament dure moins de trois heures, informez-en votre médecin le plus tôt possible. Si vous remarquez une aggravation soudaine de l’essoufflement et si votre respiration devient sifflante peu après la prise de votre médicament, dites-le à votre médecin le plus tôt possible. Il se pourrait que votre état pulmonaire se détériore et qu’il nécessite l’ajout d’un autre type de médicament.

Vous devriez toujours avoir à portée de la main d’autres médicaments contre l’asthme, de sorte que vous puissiez les utiliser immédiatement si vous faites une crise d’asthme.

Effets chez les enfants :

Les enfants peuvent présenter :

• des changements dans les habitudes de

  sommeil;

• des changements de comportement se

  manifestant notamment par de l’agitation et de l’excitabilité (hyperactivité);

• des hallucinations (perceptions visuelles ou

  auditives imaginaires).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent

se produire. Mentionnez à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments utilisés en médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec APO-SALVENT en flacons Sterule :

• les antidépresseurs;
• les médicaments contre les allergies;
• les médicaments utilisés pour diminuer la pression artérielle, y compris le propranolol;
• les diurétiques (médicaments qui stimulent l’excrétion d’urine);
• les bronchodilatateurs, utilisés pour ouvrir les voies respiratoires (comme d’autres médicaments contre l’asthme);
• l’épinéphrine;
• la digoxine, un médicament pour le cœur.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

APO-SALVENT en flacons Sterule doit uniquement être inhalé à l’aide d’un nébuliseur. Il ne doit jamais être injecté ni avalé.

Évitez qu’APO-SALVENT en flacons Sterule ou la brume produite par le nébuliseur entre en contact avec vos yeux.

Utilisez votre nébuliseur dans une pièce bien aérée, car une certaine quantité de brume sera libérée dans l’air et pourrait être inhalée par quelqu’un d’autre.

Utilisez APO-SALVENT en flacons Sterule conformément aux directives de votre médecin. Pendant l’administration, votre médecin voudra peut-être surveiller votre sang.

L’effet d’APO-SALVENT en flacons Sterule peut durer jusqu’à six heures, mais il devrait durer au moins quatre heures.

Vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin si:.

• les effets d’une dose durent moins de 3 heures;
• vous remarquez une aggravation soudaine de votre essoufflement;
• vos symptômes s’aggravent;
• votre dose habituelle ne soulage plus la respiration sifflante ou les serrements de poitrine;

• vous avez besoin d’utiliser APO-SALVENT

  en flacons Sterule plus souvent qu’avant.

Cela pourrait signifier que votre asthme ou que votre affection pulmonaire s’aggrave. Votre médecin voudra peut-être réévaluer votre plan de traitement.

N’augmentez ni la dose ni la fréquence des prises sans d’abord consulter votre médecin, car vous pourriez vous sentir encore plus mal.

Quand vous utilisez APO-SALVENT en flacons Sterule, vous ne devez prendre d’autres médicaments (y compris des médicaments antiasthmatiques) que si votre médecin vous les a prescrits.

Dose habituelle :

Adultes et adolescents de 13 ans et plus : un flacon Sterule (de 2,5 mg ou de 5 mg). Le traitement peut être répété toutes les 4 à 6 heures, jusqu’à 4 fois par jour au maximum, au besoin.

Enfants (5-12 ans) : un flacon Sterule (2,5 mg). Le traitement peut être répété toutes les 4 à 6 heures, jusqu’à 4 fois par jour au maximum, au besoin.

Un flacon Sterule (5 mg) peut être utilisé dans les cas plus réfractaires. Le traitement peut être répété quatre fois par jour, au besoin.

Comment utiliser APO-SALVENT en flacons

Sterule :

1. 1.

   Préparez le nébuliseur à recevoir la solution,

   conformément aux directives du fabricant.

2. 2.

   Pour ouvrir le sachet, relevez la

   pellicule d’aluminium au centre et

   tirez vers le bas (voir le

   diagramme 1). N’enlevez pas

   complètement la pellicule du sachet. Retirez les flacons Sterule.

3. 3.

   Pour détacher un flacon Sterule

   d’APO-SALVENT, tirez un flacon Sterule vers le bas, tout en tenant

   les autres bien solidement (voir le

   diagramme 2). Remettez les autres flacons Sterule dans le sachet en

   aluminium et replacez le sachet

   dans sa boîte.

   1. 4.

      Pour ouvrir un flacon Sterule, tenez

      bien solidement le haut du flacon et

      appliquez un mouvement de

      torsion à la partie inférieure (voir

      le diagramme 3).

   2. 5.

      Dirigez l’ouverture du flacon

      Sterule dans la chambre de

      nébulisation du nébuliseur et

      pressez délicatement (voir le

      diagramme 4). Assurez-vous

      d’avoir vidé complètement le

      flacon Sterule.

   3. 6. Agitez délicatement le nébuliseur et installez-y un embout buccal ou un masque facial. Branchez le tout à une pompe à air ou à oxygène, pour instaurer le traitement.
   4. 7. Inspirez aussi calmement et régulièrement que possible jusqu’à ce qu’il ne se forme plus de buée dans la chambre du nébuliseur. Le traitement est alors terminé.
   5. 8. Une fois le traitement terminé, jetez ce qui reste de solution à l’intérieur de la chambre de nébulisation. Nettoyez le nébuliseur, conformément aux directives du fabricant.

Enfants – APO-SALVENT en flacons Sterule doit être utilisé sous la surveillance d’un adulte qui connaît le mode d’emploi approprié du

nébuliseur et qui se conformera aux directives du médecin.

Conservation d’APO-SALVENT en flacons Sterule et entretien du nébuliseur

Nettoyage du nébuliseur

Après chaque utilisation, nettoyez le nébuliseur de la façon suivante :

1. 1. Détachez le tube d’alimentation en gaz et démontez le nébuliseur.
2. 2. Lavez à l’eau chaude savonneuse. Rincez le tube à l’eau.
3. 3.

   Pour nettoyer les tubes d’admission :

   a. Mettez 3 ml de solution de détergent dans la chambre de nébulisation, remontez l’unité et faites fonctionner durant 2 minutes.

   b. Démontez et rincez la chambre de

   nébulisation à l’eau chaude; mettez-y 3 ml d’eau chaude, remontez l’unité et faites

   fonctionner durant 2 autres minutes.

   c. Démontez et rincez à l’eau chaude.

4. 4.

   Pour sécher la tubulure externe :

   a. Raccordez le tube du nébuliseur à la pompe à l’aide du tube d’alimentation.

   b. Mettez la pompe en marche et faites circuler l’air durant une minute. En cas d’obstruction, nettoyez les ouvertures et les raccords avec du détergent, puis rincez à l’eau.

c. Remontez le tout.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris trop d’APO-SALVENT en flacons Sterule, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Si, par accident, vous prenez une dose plus importante que celle qui est prescrite, vous ressentirez probablement des effets secondaires comme des battements cardiaques plus rapides, des maux de tête, des tremblements ou de l’agitation. Ces effets disparaissent généralement en quelques heures, mais vous devez en informer votre médecin aussitôt que possible.

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez de prendre une dose, ne vous inquiétez pas. Prenez la dose suivante à l’heure prévue, ou avant si votre respiration devient sifflante.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Effets secondaires possibles :

Effets sur le cœur

• Hypertension

Effets sur le système nerveux

• Maux de tête
• Léger tremblement
• Sentiment d’anxiété ou d’irritabilité
• Sentiment de fatigue ou de faiblesse
• Difficulté à dormir (insomnie)
• Hyperactivité chez les enfants
• Étourdissements, vertige
• Somnolence

Effets sur les muscles et les articulations

• Crampes musculaires

Autres effets

• Nausées et vomissements
• Douleur ou malaise à la poitrine
• Bouffées vasomotrices (rougeur du visage)

• Difficulté à uriner

  • Goût inhabituel dans la bouche
  • Gorge sèche ou irritée

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si APO-SALVENT en flacons Sterule cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez ce produit hors de la vue et de la portée des enfants.

Conservez APO-SALVENT en flacons Sterule dans un endroit sec entre 15 °C et 25 °C, à l’abri de la lumière. Un mois après l’ouverture du flacon, jetez toute portion inutilisée de la solution.

Jetez les flacons Sterule inutilisés d’un sachet en aluminium ouvert depuis trois mois.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des

effets indésirables

(https://www.canada.ca/fr/sante-

canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur APO-SALVENT en flacons Sterule:

• Communiquez avec votre professionnel de la santé

• Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient l'information du consommateur), en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-

  bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.rec herche). Vous pouvez obtenir qui contient les renseignements pour les consommateur sen consultant le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Ce dépliant a été préparé par Apotex inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 16 mars 2020